Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji zoptymalizowanej diety węglowodanów u pacjentów z cukrzycą typu 2

5 września 2025 zaktualizowane przez: Li Huating, Shanghai 6th People's Hospital
To badanie jest wieloośrodkowym, randomizowanym, inicjowanym przez badacz badawczy, przeprowadzonym w Szanghaju Szóstego Szpitala People i innych ośrodków. Każdy uczestnik przejdzie dwie 12-tygodniowe fazy interwencji dietetycznej, oddzielone 6-tygodniowym wymywaniem, przez całkowity czas trwania badania wynoszący 30 tygodni. Uczestnicy będą losowo przydzieleni w stosunku 1: 1 do jednego z dwóch kolejności interwencji: (1) zoptymalizowana dieta z myciem węglowodanów w diecie diety, lub (2) konwencjonalna dieta węglowodanowa zorganizowana w cukrzycę. Zoptymalizowana dieta węglowodanowa to zmodyfikowana dieta z skorygowanym składem i proporcjami węglowodanowymi, podczas gdy konwencjonalna dieta cukrzycowa przestrzega protokołu dopasowanego energii zgodnie z wytycznymi dietetycznymi cukrzycy. Badanie ma na celu zbadanie wpływu zoptymalizowanej diety węglowodanowej na kontrolę glukozy we krwi i metabolizm glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz systematycznie ocena jego wpływu na funkcje poznawcze oraz szereg wskaźników fizjologicznych i psychicznych (takich jak depresja, lęk, lęk, apetyt, sen, nawyki jelit i innych).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci ze zdiagnozowanym cukrzycą typu 2 zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ADA
  2. HBA1C ≥ 7% i <9%
  3. Leki przeciwcukrzycowe są stabilne przez co najmniej 3 miesiące przed rekrutacją
  4. W wieku 35-70 lat
  5. Podpisał formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  1. Leczenie insuliną
  2. Leczenie agonistami receptora GLP-1 lub inhibitorami DPP-4
  3. Występowanie cukrzycowej kwasiozy, kwasicy mlekowej, śpiączki hiperosmolarnej lub nawracającej ciężkiej hipoglikemii w ciągu ostatniego roku
  4. Posiadanie jednego lub bardziej ciężkich przewlekłych powikłań cukrzycowych, w tym zaawansowana retinopatia cukrzycowa, makroalbuminuria (stosunek albuminy moczu do kreatyniny ≥300 mg/g) lub upośledzona funkcja nerek (EGFR ≤60 ml/min/1,73 m²)
  5. Obecność zdarzeń sercowo -naczyniowych (np. Zawał mięśnia sercowego, umieszczenie stentu, niestabilna dusznica bolesna, niewydolność serca, dysfunkcja serca) lub choroby mózgowo -naczyniowe (np. Krwotok śródryazowy, udar niedokrwienia) w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  6. Rozpoznanie ostrych lub przewlekłych chorób żołądkowo-jelitowych (np. Wrzody), nadczynności tarczycy lub niedoczynności tarczycy, niekontrolowanego nadciśnienia, aktywnej nowotworu nie podczas remisji lub innych chorób zagrażających życiu
  7. Ostatnie stosowanie antybiotyków, probiotyków lub prebiotyków w ciągu ostatnich 3 tygodni lub potrzeby długoterminowego użycia
  8. Niestabilny schemat leków lub stosowanie leków na receptę wpływające na metabolizm (np. Hormony tarczycy, glukokortykoidy)
  9. Ciąża, karmienie piersią lub planowanie ciąży
  10. Obecność stymulatora lub implantów metalowych, klaustrofobii lub innych przeciwwskazań do FMRI
  11. Zaburzenia psychiczne upośledzające współpracę
  12. Oczekiwano słabą zgodność
  13. Obecny lub niedawny (w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania) uczestnictwo w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: zoptymalizowana dieta z dietą z powodu diety
Grupa, która zaczyna się od zoptymalizowanej diety węglowodanów
Inny: Zoptymalizowana dieta węglowodanów
W tym wzorze dietetycznym 50–60% całkowitej energii pochodzi z węglowodanów, 15-20% z białka i 25-30% z tłuszczu. Wśród węglowodanów odporna skrobia (RS) stanowi 15-20% dziennego spożycia skrobi (około 40 g/dzień), powoli strawna skrobi (SDS) 5%, szybko strawna skrobi (RDS) 75-80%, z błotnikiem dietetycznym na 20–40 g na 1000 kcal i wolnych cukrów, które przynosiły mniej niż 5% energii całkowitej.
Inny: Konwencjonalna dieta cukrzycy
W tym wzorze dietetycznym 50–60% całkowitej energii pochodzi z węglowodanów, 15-20% z białka i 25-30% z tłuszczu. Wśród węglowodanów odporna skrobia (RS) stanowi 5% dziennego spożycia skrobi, powoli strawna skrobi (SDS) 5%, szybko strawna skrobi (RDS) 90%, z błonnikiem dietetycznym na poziomie 14 g na 1000 cukrów i bezpłatne cukry przyczyniają się do mniej niż 5% całkowitej energii.
Eksperymentalny: konwencjonalna dieta zoptymalizowana dieta zoptymalizowana diety
Grupa, która zaczyna się od konwencjonalnej diety cukrzycy
Inny: Zoptymalizowana dieta węglowodanów
W tym wzorze dietetycznym 50–60% całkowitej energii pochodzi z węglowodanów, 15-20% z białka i 25-30% z tłuszczu. Wśród węglowodanów odporna skrobia (RS) stanowi 15-20% dziennego spożycia skrobi (około 40 g/dzień), powoli strawna skrobi (SDS) 5%, szybko strawna skrobi (RDS) 75-80%, z błotnikiem dietetycznym na 20–40 g na 1000 kcal i wolnych cukrów, które przynosiły mniej niż 5% energii całkowitej.
Inny: Konwencjonalna dieta cukrzycy
W tym wzorze dietetycznym 50–60% całkowitej energii pochodzi z węglowodanów, 15-20% z białka i 25-30% z tłuszczu. Wśród węglowodanów odporna skrobia (RS) stanowi 5% dziennego spożycia skrobi, powoli strawna skrobi (SDS) 5%, szybko strawna skrobi (RDS) 90%, z błonnikiem dietetycznym na poziomie 14 g na 1000 cukrów i bezpłatne cukry przyczyniają się do mniej niż 5% całkowitej energii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniej powierzchni przyrostowej pod krzywą (IAUC) glukozy po południu w ciągu 3 godzin
Ramy czasowe: -2, 0, 10, 16, 18 i 28 tygodni
Średnia powierzchnia przyrostowa pod krzywą (IAUC) glukozy krwi po południu w ciągu 3 godzin będzie mierzona na poziomie -2, 0, 10, 16, 18 i 28 tygodni przy użyciu ciągłego monitorowania glukozy.
-2, 0, 10, 16, 18 i 28 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana innych parametrów ciągłego monitorowania glukozy
Ramy czasowe: -2, 0, 10, 16, 18 i 28 tygodni
Inne parametry ciągłego monitorowania glukozy, w tym czas w zakresie (TIR), czas powyżej zakresu (TAR), czas poniżej zakresu (TBR), średnia glukoza, zmienność glukozy, wycieczki glikemiczne, obszar pod krzywą (AUC) i inne istotne wskaźniki, zostaną ocenione przy -2, 0, 10, 16, 18 i 28 tygodniach.
-2, 0, 10, 16, 18 i 28 tygodni
Zmiana w HBA1C
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
HBA1C będzie mierzone na początku, 12, 18 i 30 tygodni. HbA1c zostanie wyrażany w MMOL/MOL.
Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Wrażliwość na insulinę zostanie oceniona na początku, 12, 18 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Zmiana innych klinicznych wskaźników biochemicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni
Inne kliniczne wskaźniki biochemiczne zostaną zmierzone na początku, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni
Zmiana glukozy we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni
Glukoza krwi na czczo będzie mierzona na początku, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni. Podczas testu tolerancji posiłków (MTT) na początku, 12, 18 i 30 tygodni, mierzy się glukoza we krwi po 0, 30, 60, 90, 120 minutach. Stężenie glukozy zostanie wyrażone w MMOL/L
Linia bazowa, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni
Zmiana w wydzielaniu insuliny i peptydu C
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni
Stężenie insuliny na czczo i peptydu C zostanie ocenione na początku, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni. Podczas testu tolerancji posiłków (MTT) na początku, 12, 18 i 30 tygodni, mierzy się stężenie insuliny i peptydu C po 0, 30, 60, 90, 120 minutach. Stężenie insuliny zostanie wyrażone w UU/ML. Stężenie peptydu C będzie wyrażane w NG/ML.
Linia bazowa, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni
Zmiana parametrów antropometrii i składu ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni
Parametry antropometrii i składu ciała będą mierzone na początku, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni
Zmiana funkcji poznawczych i wydajności behawioralnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni

Zmiany funkcji poznawczych zostaną ocenione przy użyciu kwestionariuszy (w tym egzaminu stanu mini-mentalnego (MMSE), oceny poznawczej Montreal (MOCA, wersja Pekinu), powtarzalnej baterii do oceny statusu neuropsychologicznego (RBAN), testu tworzenia szlaku, koloru Stroopa i testu słów oraz innych) na bazie basenu, 12 18 i 30 tygodni. Wydajność behawioralna zostanie oceniona za pomocą N-back i innych paradygmatów na początku, 12, 18 i 30 tygodni.

Ponadto podgrupy w dwóch ramionach zostaną poddane FMRI w celu oceny funkcji poznawczych na początku, 12 18 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Zmień apetyt
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Apetyt będzie mierzony za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS) i innych odpowiednich skal i zostanie oceniony na początku, 12, 18 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Zmiana emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Emocje będą mierzone za pomocą skali przesiewowej depresji PHQ-9, problemów problemowych w kwestionariuszu cukrzycy (płatne) i innych istotnych skalach na początku, 12, 18 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) i innych metod na początku, 12, 18 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Zmiana wydajności testowania ćwiczeń krążeniowo -oddechowych
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Wydajność ćwiczeń sercowo -płucnych zostanie przeprowadzona na początku, 12, 18 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Zmiana profili lipidów krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni
Profile lipidów we krwi będą mierzone na początku, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni
Zmiana nawyków jelit
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Zwyczaje jelit zostaną ocenione przy użyciu skali formy kału Bristol (BSF; zakres: 1-7, z wyższymi wynikami wskazującymi luźniejsze stolce) i inne odpowiednie skale na początku, 12, 18 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana IAUC glukozy krwi po południu na 3 godziny po każdym posiłku
Ramy czasowe: -2, 0, 10, 16, 18 i 28 tygodni
IAUC glukozy krwi po południu w ciągu 3 godzin po każdym posiłku u pacjentów z cukrzycą typu 2 będzie mierzone w temperaturze -2, 0, 10, 16, 18 i 28 tygodni przy użyciu ciągłego monitorowania glukozy.
-2, 0, 10, 16, 18 i 28 tygodni
Zmiana zawartości tłuszczu wątrobowego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Zawartość tłuszczu wątrobowego zostanie oceniona przez fibroscan na początku, 12, 18 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Zmiana poziomów cytokin
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Poziomy cytokin, w tym FGF21, adiponektyna, A-FABP, LCN2 i innych, zostaną ocenione przy użyciu testu immunosorbentu połączonego z enzymem (ELISA) i innych metod na początku, 12, 18 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Zmiana funkcji immunologicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Funkcja immunologiczna będzie oceniana poprzez izolację i analizę jednojądrzastych komórek krwi obwodowej na początku, 12, 18 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Zmiana w multi-nomics
Ramy czasowe: Linia bazowa, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni
Badania multi-nomiki, w tym sekwencjonowanie metagenomiczne, analiza metabolomiki, proteomika, lipidomika, genomika itp., Zostaną ocenione na początku, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 4, 8, 12, 18, 22, 26 i 30 tygodni
Zmiana hormonów związanych z apetytem
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni
Stężenie hormonów związanych z apetytem (np. Grelin, PYY, GLP-1 i inne) będzie mierzone na początku, 12, 18 i 30 tygodni.
Linia bazowa, 12, 18 i 30 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai 6th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami