Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niebływający laser w leczeniu blizn łysienia za pomocą analizy ekspresji genu pęcherzyków włosów

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Montefiore Medical Center

1470 nm laser nieablacyjny do leczenia blizn łysienia: badanie kliniczne i mechanistyczne

Celem tego badania klinicznego jest dowiedzieć się, czy laser nieablacyjny 1470 NM działa na leczenie łysienia u dorosłych. Dowiedzi się także o szlakach biochemicznych zaangażowanych w stosowanie lasera do leczenia łysienia poprzez analizę ekspresji genów pęcherzyków włosowych przed i po leczeniu laserowym. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  1. Czy laser nie-eblacyjny pracuje nad skutecznym leczeniem blizn łysienia?
  2. Jakie szlaki molekularne są zaangażowane w leczenie laserowe blizn łysienia?

Uczestnicy z łysieniem:

  • Otrzymuj 3 leczenie laserowe, odstępowane w odstępie 1 miesiąca (miesiąc 1, miesiąc 2, miesiąc 3) i weź udział w 5 wizytach kontrolnych (miesiąc 4, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 i miesiąc 15)
  • Próbki pęcherzyków włosów pobrane poprzez wyrywanie włosów 10 włosów przed rozpoczęciem i 1-miesięcznym po zakończeniu leczenia laserowego analizy ekspresji genów szlaków zapalnych i zwłóknienia związanych z łysieniem. Próbki włosów zostaną zidentyfikowane i zachowane anonimowe.
  • Wypełnij kwestionariusze podczas każdej wizyty
  • Zachowaj dziennik wszelkich działań niepożądanych przed leczeniem laserowym

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, jednoskutowe, otwarte, kontrolowane bazowe badanie oceniające szlaki molekularne wpływu nieblającego lasera 1470 nm w leczeniu łysienia. 5 Uczestnicy leczenia (lub co najmniej 1 rok od ostatniego leczenia leczenia wypadania włosów) z wcześniejszymi biopsji lub klinicznie zdiagnozowanymi bliznami łysienia zostaną włączone do badania. Próbki pęcherzyków włosów zostaną uzyskane poprzez śluzowanie włosów przed pierwszym leczeniem laserowym (miesiąc 1) i 1-miesięczny po ukończeniu zabiegów laserowych (miesiąc 4). Każdy pacjent otrzyma 3 leczenie laserowe, odstępowane w odstępie 1 miesiąca i 5 wizyt kontrolnych, planowane na 4, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12 i 15 miesiąca. Wyniki pomiaru zostaną porównane z wartością wyjściową.

W tym badaniu badacze wykorzystają nieablacyjny laser Sciton Halo (1470 nm). Frakcjonowane zabiegi frakcjonowane przez minimalne przestoje zapewniają synergiczne korzyści z minimalizacji uszkodzenia tkanek przy jednoczesnym poprawie tolerancji leczenia i wydajności. Laser działa poprzez tworzenie mikrokanałów w skórze właściwej jednostki pilosebaceous, pozostawiając mosty nietkniętej tkanki w celu poprawy przepuszczalności, szybszego gojenia i lepszego dostarczania miejscowych metod leczenia. Laser tworzy kontrolowane strefy krzepnięcia w skórze właściwej. Parametry lasera zostaną ustawione zgodnie z optymalnym protokołem operacyjnym i zgodnie z wytycznymi określonymi przez Sciton i Standard of Care. Każde leczenie laserowe potrwa około 10 do 15 minut na osobę. Procedura przed leczeniem będzie składać się z miejscowego znieczulenia, a następnie czyszczenia dotkniętego obszaru skóry głowy za pomocą antyseptycznego, 70% etanolu lub 3% nadtlenku wodoru. Opieka po leczeniu będzie zgodna z standardem opieki. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) usunęła laser 1470 nm do celów dermatologicznych. W tym badaniu wykorzysta laser poza marką do leczenia łysienia. Laser ten został zatwierdzony do leczenia wznowienia skóry; Jednak brakuje jednak badań nad wykorzystaniem tego lasera w łysieniu.

Zespół badacza planuje zdefiniować mechanizmy molekularne związane z leczeniem laserowym blizn łysienia. Stosując nieinwazyjną metodę ścinania włosów, ocenimy ocenę ekspresji genów pęcherzyków pęcherzyków włosów u uczestników z bliznami łysienia przed leczeniem. Zostaną również zidentyfikowane zmiany w ekspresji genów poprzez analizę ekspresji genów pęcherzyków włosów w 1-miesięcznym ukończeniu leczenia.

Faza kontrolna będzie składać się z ocen klinicznych, w tym przed i po zdjęciach ocenianych przez zaślepionych obserwatorów i ocenę gęstości włosów za pomocą urządzenia Canfield Hairmetrix ®. Badani są poinstruowani, aby poinformowali personel kliniczny po leczeniu, jeśli zostaną doświadczone jakiekolwiek zdarzenia niepożądane i wypełnią kwestionariusze pacjentów, ocenę bólu i samoocenę wzrostu włosów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
5

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Elmsford, New York, Stany Zjednoczone, 10523
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Einstein Advanced Care
        • Główny śledczy:
          • Kseniya Kobets, MD
        • Pod-śledczy:
          • Janet Choi, BS
        • Pod-śledczy:
          • Beth N McLellan, MD
        • Pod-śledczy:
          • Kosaku Shinoda, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Anika Jallorina, BS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe samce i kobiety, co najmniej 18 lat w momencie świadomej zgody, szukając leczenia wypadania włosów.
  • Obiekt musi dobrowolnie podpisać i umawiać się z zatwierdzonym przez IRB formularzem świadomej zgody
  • Osobnicy z rozpoznaniem biopsji lub klinicznie zdiagnozowanym bliznami łysienia zarejestrowane w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Ustalone diagnozę kliniczną zostanie potwierdzona przez licencjonowanego dermatologa, jak w wcześniej opublikowanych badaniach rozrywki (np. stosując trichoskopię i pozytywny test ciągnięcia jak w Constantinou i in.). Badani muszą mieć stabilny schemat leczenia włosów z płaskowyżiem w wynikach przez co najmniej 3 miesiące.
  • Potrafi czytać, rozumieć i dobrowolnie wyrażać pisemną świadomą zgodę.
  • Obiekt jest zdeterminowany, aby być zdrowym, niepalącym, który zgadza się nie wprowadzać żadnych zmian w codziennym systemie leczenia włosów podczas badania.
  • Badani zdolni do przestrzegania protokołu leczenia oraz harmonogramu kontrolnego i wymagań.
  • Rozumie i przyjmuje obowiązek nie poddania się żadnym innym procedurom w obszarach, które należy traktować w okresie obserwacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Badani nie mają zdolności zgody na badanie
  • Brak ograniczeń grup etnicznych lub rasowych
  • Temat nie ma blizn łysienia
  • Historia wstrzyknięć sterydów do skóry głowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Kobiety w ciąży
  • Wszelkie choroby, które pod względem rozważania badacza stanowiłyby zwiększone ryzyko reakcji fotouczułości na temat.
  • Wszelkie wcześniejsze hospitalizację lub zabieg chirurgiczny w obszarze leczenia w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub poważna operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Alergia lub historia wcześniejszej reakcji na lidokainę
  • Historia zaburzeń immunosupresji/niedoboru immunologicznego (w tym AIDS i zakażenie HIV) i/lub jakakolwiek historia chemioterapii ogólnoustrojowej przez poprzednie 12 miesięcy.
  • Ostatnia infekcja Covid-19
  • Historia lub obecne stosowanie następujących leków na receptę:
  • Leki immunosupresyjne/biologiczne, 6 miesięcy przed i podczas badania
  • Accutane lub inne systemowe retinoidy w ciągu ostatnich dwunastu miesięcy
  • Palenie lub wapowanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Historia niekontrolowanej hiperlipidemii, niekontrolowanej cukrzycy, niekontrolowanego zapalenia wątroby lub niekontrolowanych zaburzeń krwawienia.
  • Historia głównych zaburzeń depresyjnych lub niekontrolowanych zaburzeń hormonalnych, w tym między innymi; Niedoczynność tarczycy, zapalenie tarczycy Hashimoto lub nadczynność tarczycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Blizny łysienia
Pacjenci z bliznami łysienia otrzymają 3 leczenie za pomocą nie-placyjnego lasera Sciton Halo (1470 nm). Każde leczenie laserowe potrwa około 10 do 15 minut na osobę.
Urządzenie: 1470 nm nieblający laser ułamkowy
Pacjenci z łysieniem łysieniem będą leczeni nieablacyjnym laserem halo sciton (1470 nm).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość włosów
Ramy czasowe: Linia bazowa/miesiąc 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 15
Gęstość włosów oceniana za pomocą urządzenia do obrazowania Canfield Hairmetrix zmierzonego jako średnia liczba włosów (jak zgłoszona przez urządzenie) na jednostkę pęcherzykową dla każdego obszaru leczenia (zależne od pacjenta).
Linia bazowa/miesiąc 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 15
Liczba włosów
Ramy czasowe: Linia bazowa/miesiąc 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 15
Liczba włosów oceniana za pomocą urządzenia do obrazowania Canfield Hairmetrix zmierzonego jako średnia liczba włosów na centymetr kwadratowy (podany przez urządzenie) na obszar leczenia (zależne od pacjenta).
Linia bazowa/miesiąc 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 15
Globalna skala poprawy estetycznej klinicysty
Ramy czasowe: Miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15

Klinicysta odpowie na następujące pytanie po ocenie wyjściowych zdjęć i bieżących zdjęć (w każdym określonym punkcie w czasie).

Wybierz opcję, która lepiej reprezentuje zmianę wzrostu włosów w obszarze leczenia.

Opcje będą następujące: -3 = znacznie pogorszenie -2 = umiarkowanie pogorszenie -1 = lekko pogorszenie 0 = brak zmiany 1 = lekko pogorszenie 2 = umiarkowanie ulepszone 3 = znacznie ulepszone. Wyższe wyniki będą związane z lepszym wzrostem włosów w obszarze leczenia, jak oceniono klinicystę. Wyniki grupowe zostaną podsumowane przez każdy określony punkt w czasie.
Miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15
Przedmiot globalnej skali poprawy estetycznej
Ramy czasowe: Miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15

Badani odpowiedzą na następujące pytania po ocenie wyjściowych zdjęć i bieżących zdjęć (w każdym określonym punkcie w czasie).

Wybierz opcję, która lepiej reprezentuje zmianę wzrostu włosów w każdym obszarze zabiegu od wartości wyjściowej do dziś.

Opcje będą następujące: -3 = znacznie pogorszenie -2 = umiarkowanie pogorszenie -1 = nieznacznie pogorszenie 0 = brak zmiany 1 = nieznacznie ulepszone 2 = umiarkowanie ulepszone 3 = znacznie ulepszone, tak że wyższe wyniki są związane z samooceną ulepszonej estetyki dla każdej oceny. Wyniki grupowe zostaną podsumowane przez każdy określony punkt w czasie.
Miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w indeksie jakości życia dermatologii
Ramy czasowe: Od linii bazowej/miesiąca 1 do 15 miesiąca
Uczestnik odpowie na serię 10 pytań, aby zmierzyć, jak bardzo ich blizny wpłynęło na ich życie w ciągu ostatniego tygodnia. Wykorzystuje 10-pytany kwestionariusz, w którym każde pytanie jest oceniane od 0 do 3, z całkowitym wynikiem od 0 do 30. Zmiana od linii podstawowej/miesiąca 1 na koniec badania (miesiąc 15) zostanie podsumowana. Pozytywne wyniki będą wskazywać na większy wpływ na jakość życia, a negatywne wyniki będą wskazywały na zmniejszony wpływ na jakość życia.
Od linii bazowej/miesiąca 1 do 15 miesiąca
Kwestionariusz satysfakcji z przedmiotem
Ramy czasowe: Miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15

Porównując wyjściowe zdjęcia i aktualne zdjęcia skóry głowy, uczestnik odpowie na następujące pytania:

1. Wybierz opcję, która najlepiej reprezentuje zmianę w tym, jak wyglądają twoje włosy w traktowanym obszarze? 2. Wybierz opcję, która najlepiej reprezentuje zmianę grubości włosów w leczonym obszarze? 3. Wybierz opcję, która najlepiej reprezentuje zmianę zrzucania/utraty włosów w leczonym obszarze? 4. Wybierz opcję, która najlepiej reprezentuje zmianę ciemności włosów w traktowanym obszarze.

Opcje będą: -3 = znacznie pogorszenie -2 = umiarkowanie pogorszenie -1 = lekko pogorszenie 0 = brak zmiany 1 = nieznacznie ulepszone 2 = umiarkowanie ulepszone 3 = znacznie ulepszone.

Średnie wartości zostaną zgłoszone dla każdego określonego punktu w czasie dla każdego z 4 parametrów (ogólnie, grubość, zrzucanie/strata i ciemność). Tylko pierwsze 4 pytania kwestionariusza satysfakcji podmiotu (jak określono powyżej) są uważane za istotne dla wyniku.
Miesiąc 2, miesiąc 3, miesiąc 4, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza ekspresji genu zapalnego i szlaku zapalnego i zwłóknienia
Ramy czasowe: Plucking do włosów w celu uzyskania próbek pęcherzyków włosów zostanie wykonany miesiąc 1 (przed rozpoczęciem leczenia laserowego) i 4 miesiąca (1-miesięczny po zakończeniu leczenia laserowego)
Badani będą poddawać się dwukrotnie zabiegu włosów przed leczeniem i jeszcze raz podczas 1-miesięcznego okresu obserwacji badania. Dziesięć włosów zostanie wyrwanych ze skóry głowy i natychmiast umieszczone w roztworze buforowym w usuwanej rurce. Procedura potrwa trzy minuty i nie będzie miała trwałych skutków ubocznych. Kwas rybonukleinowy (RNA) zostanie następnie wyekstrahowany, przemieszczony odwrotnie do komplementarnego DNA (cDNA) i zsekwencjonowany. Analiza bioinformatyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu metody Mediana Ratios oprogramowania Kallisto i Deseq2. Pojedyncza jednostka pomiaru (np. Zmieniona lub znormalizowana liczba Log₂) zostanie wykorzystana do zgłoszenia wszystkich genów będących przedmiotem zainteresowania, głównie szlaków zapalnych i zwłóknienia związanych z bliznami łysienia (np. -TGF-β1, NLRP3, IL-1β, IL-18, Col1a1, Col3A1, CTGF, CCL2, CCL21, CXCL6).
Plucking do włosów w celu uzyskania próbek pęcherzyków włosów zostanie wykonany miesiąc 1 (przed rozpoczęciem leczenia laserowego) i 4 miesiąca (1-miesięczny po zakończeniu leczenia laserowego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Montefiore Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Sciton
American Society for Laser Surgery and Medicine

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kseniya Kobets, MD, ALBERT EINSTEIN COLLEGE OF MEDICINE Montefiore Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-16805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami