Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu hokejowego w połączeniu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) w rehabilitacji po rekonstrukcji chirurgicznej więzadła krzyżowego przedniego (ACL-R)

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc

Urazy ACL stanowią poważne obciążenie zdrowotne i gospodarcze. Ogólna częstość występowania urazów ACL wzrosła i prawdopodobnie będzie nadal rosła, częściowo z powodu zwiększonego uczestnictwa w sporcie.

W ostrej fazie pooperacyjnej występuje okres fizjologicznego powrotu do zdrowia po uszkodzeniu chirurgicznym, a następnie względne nieużywanie mięśni, które wiąże się z utratą atrofii siły i bólem przedniego kolana. Dlatego poprawa funkcji mięśni jest priorytetem w procesie rehabilitacji i reattyzacji.

Aby osiągnąć znaczny przerost mięśni, a także możliwy późniejszy wzrost siły, powszechnie przyjmuje się, że konieczne są ćwiczenia oporowe z odpowiednim obciążeniem (~ 70% jednego powtórzenia - 1RM); Jednak u pacjentów poddawanych rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL-R) ćwiczenia o wysokich obciążeniach są uważane za niebezpieczne we wczesnych stadiach i mogą zwiększyć ryzyko ponownego urazu.

Trening BFR to ustalona technika treningu mięśni i rehabilitacji, w której dostarczanie krwi do mięśni zaangażowanych w ćwiczenie jest ograniczone przy użyciu urządzenia zewnętrznego.

Chociaż mechanizmy fizjologiczne związane z tą interwencją nie są jeszcze dobrze zrozumiane, uważa się, że w szkoleniu BFR, pomimo niskiego poziomu napięcia mechanicznego, głównym czynnikiem napięcia mięśniowym może być stres metaboliczny, który jest realizowany przez miejscową akumulację metabolitów. Wydaje się zatem, że adaptacje przerostowe mogą być indukowane przy znacznie niższych intensywnościach ćwiczeń przy użyciu BFR. W rzeczywistości, w połączeniu z treningiem oporowym o niskim obciążeniu (np. 20% 1RM), trening z BFR wykazał pozytywne wyniki w zwiększaniu objętości i siły mięśni po ACL-R w pełnym bezpieczeństwie porównywalnym ze standardowym treningiem bez BFR.

Wykazano już również, w jaki sposób włączenie użycia hokejowej płyty ślizgowej do procedury rehabilitacji po ACL-R zapewnia korzyści pod względem odzyskiwania siły mięśni prostowników operowanej kończyny z tymi samymi profilem bezpieczeństwa jako standardowej rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sebastiano Nutarelli, Master, BSc
  • Numer telefonu: 0041779501650
  • E-mail: s.nutarelli@mail.ch

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
      • Odorheiu Secuiesc, Rumunia, 535600
        • Rekrutacyjny
        • Spital Municipal Odorheiu Secuiesc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Claudia I Nedelcu, Master, BSc
        • Kontakt:
          • Toma Vasilescu, Master, BSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Po uruchomieniu ACL-R po jednostronnym pęknięciu, z rekonstrukcyjną techniką chirurgiczną za pomocą autoprzeszczepu kości ścięgien kości ścięgien (BPTB) lub autoprzeszczepu Semitendinosus-Gracilis (STG)
  • ACL-R, w tym powiązane zmiany łąkotki leczone selektywną menisektomią i/lub niekompleksu szwu łąkotki

Kryteria wykluczenia:

  • nie przeszedł ACL-R po jednostronnym pęknięciu, z rekonstrukcyjną techniką chirurgiczną za pomocą autoprzeszczepu kości ścięgna kości (BPTB) lub autoprzeszczepem Semitendinosus-Gracilis (STG)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ACL-R z treningiem hokejowym w połączeniu z ograniczeniem przepływu krwi (BFR)
Pacjenci przeszli ACL-R, którzy jak zwykle przechodzą program do programu biodrowej wraz z użyciem slajdów hokejowych w połączeniu z treningiem BFR
Inny: Slajd hokeja w połączeniu z treningiem BFR
Slajd hokeja w połączeniu z treningiem BFR
Aktywny komparator: ACL-R z treningiem hokejowym
Pacjenci przechodzą ACL-R, którzy jak zwykle przechodzą program do programu biodrowej wraz z użyciem hokeja slajdów
Inny: Slajd hokeja
Slajd hokeja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mięśnie adduktora Maksymalne dobrowolne skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: Przed interwencją badawczą (T0) i po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) mierzony za pomocą testu dynamometru w pozycji leżącej
Przed interwencją badawczą (T0) i po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mięśnie porywające Maksymalne dobrowolne skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: Przed interwencją badawczą (T0) i po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny (MVIC) porywacza mierzony za pomocą ręcznego testu dynamometru w pozycji na plecach
Przed interwencją badawczą (T0) i po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)
Stosunek izometryczny adduktora/porywacza (MVIC)
Ramy czasowe: Przed interwencją badawczą (T0) i po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)
Maksymalny dobrowolny dobrowolny stosunek siły izometrycznej (MVIC) Adduktora i porywacza mierzony za pomocą ręcznego testu dynamometru w pozycji leżącej
Przed interwencją badawczą (T0) i po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)
Wynik kompozytowy testu równowagi Y (YBT)
Ramy czasowe: Przed interwencją badawczą (T0) i po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)
Ocena YBT wymaga, aby sportowiec utrzymywał równowagę na jednej nodze, jednocześnie rozciągając przeciwną nogę, aż do wykonania w trzech różnych kierunkach: przednich, tylno -bocznych i tylnych. Wynik kompozytowy YBT jest obliczany przez zsumowanie trzech odległości zasięgu i normalizując je do długości kończyny dolnej.
Przed interwencją badawczą (T0) i po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)
Triple Hop Test na odległość
Ramy czasowe: Po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)
Wykonano test potrójnego chmielu, obliczając maksymalną odległość osiągniętą i porównując wynik zdrowej kończyny z zaangażowaną nogą.
Po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)
Test pojedynczego chmielu na odległość
Ramy czasowe: Po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)
Wykonany test pojedynczego przeskoku, obliczając maksymalną odległość osiągnięcia i porównując wynik zdrowej kończyny z zaangażowaną nogą.
Po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)
Test boczny
Ramy czasowe: Po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)
Uczestnik jest zobowiązany do wskoczenia z boku na bok na jednej kończynie na zewnątrz dwóch równoległych pasków taśmy w odległości 40 cm w odległości 40 cm i poinstruował, aby wskoczył jak najwięcej chmielu przez 30 sekund.
Po interwencji badawczej trwającej przez cztery tygodnie (T1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Spitalul Municipal Odorheiu Secuiesc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SOCT1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami