Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Dotinurad w porównaniu z allopurinolem u uczestników z dną moczanową

1 września 2026 zaktualizowane przez: Crystalys Therapeutics

Faza 3, randomizowane, podwójnie zaślepione, wieloośrodkowe badanie w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa Dotinurad w porównaniu z allopurynolem u dorosłych uczestników z hiperurycemią związaną z dną moczanową

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności Dotinurad w obniżaniu kwasu moczowego surowicy (SUA) w 24 tygodniu w porównaniu z allopurynolem u dorosłych uczestników z hiperurycemią związaną z dną moczanową.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Cesar Diaz-Torne, MD
    • La Coruña
      • A Coruña, La Coruña, Hiszpania, 15006
        • Rekrutacyjny
        • Complejo Hospitalario Universitario A Coruña
        • Kontakt:
          • Francisco Javier Blanco Garcia, MD
      • Santiago de Compostela, La Coruña, Hiszpania, 15706
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Gaias Santiago
        • Kontakt:
          • Juan José Amarelo Ramos, MD
    • Madrid
      • Alcobendas, Madrid, Hiszpania, 28100
        • Rekrutacyjny
        • Accellacare - Alcobendas
        • Kontakt:
          • Gualberto Diaz Saez, MD
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28032
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Kontakt:
          • Enrique Calvo Aranda, MD
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41010
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Quironsalud Infanta Luisa
        • Kontakt:
          • Lola Fernández de la Fuente Bursón, MD
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 46010
        • Rekrutacyjny
        • Clínica NTDE - Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
        • Kontakt:
          • Alberto Aliaga Verdugo, MD
  • Polska
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polska, 60-529
        • Rekrutacyjny
        • Centrum Medyczne Solumed
        • Kontakt:
          • Kamilla Klama, MD
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polska, 31-501
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds - Krakow
        • Kontakt:
          • Weronika Kleczynska-Szpakiewicz, MD
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polska, 53-673
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds - Wroclaw
        • Kontakt:
          • Ewa Krecipro-Nizińska, MD
    • Masovian Voivodeship
      • Plońsk, Masovian Voivodeship, Polska, 09-100
        • Rekrutacyjny
        • Innova Clinic
        • Kontakt:
          • Tomasz Wysocki, MD
      • Sochaczew, Masovian Voivodeship, Polska, 96-500
        • Rekrutacyjny
        • Prolato Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Monika Wronisz, MD
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 03-291
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds - Targowek
        • Kontakt:
          • Agnieszka Jurek-Urbanowska, MD
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polska, 00-872
        • Rekrutacyjny
        • Medicover Integrated Clinical Services- MICS Centrum Medyczne Warszawa Chlodna
        • Kontakt:
          • Magdalena Szuflińska-Sidorowicz, MD
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-077
        • Rekrutacyjny
        • Inter Clinic
        • Kontakt:
          • Piotr Klimiuk, MD
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polska, 15-879
        • Rekrutacyjny
        • ClinicMed Daniluk Nowak Spółka Komandytowa
        • Kontakt:
          • Stefan Daniluk, MD
    • Pomeranian Voivodeship
      • Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polska, 81-537
        • Rekrutacyjny
        • FutureMeds Gdynia
        • Kontakt:
          • Barbara Grabowicz-Waśko, MD
      • Wejherowo, Pomeranian Voivodeship, Polska, 84-200
        • Rekrutacyjny
        • Med-Progress Ośrodek Nowoczesnego Leczenia
        • Kontakt:
          • Maciej Osińsk, MD
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-122
        • Rekrutacyjny
        • Pro Familia - Katowice
        • Kontakt:
          • Danuta Wronska, MD
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polska, 40-282
        • Rekrutacyjny
        • Silmedic Sp. z o.o.
        • Kontakt:
          • Karina Sitek-Ziolkowska, MD
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Kenneth Saag, MD
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35235
        • Wycofane
        • Alabama Clinical Therapeutics
      • Foley, Alabama, Stany Zjednoczone, 36535
        • Rekrutacyjny
        • G&L Research
        • Kontakt:
          • Nidal Morrar, MD
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85297
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Gilbert
        • Kontakt:
          • Daniel Kreutz, MD
      • Glendale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85306
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Glendale
        • Kontakt:
          • Nehad Soloman, MD
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85110
        • Rekrutacyjny
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates (AARA) - Mesa
        • Kontakt:
          • Swati Bharadwaj, MD
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85715
        • Rekrutacyjny
        • Del Sol Research Management - Tucson East
        • Kontakt:
          • Vicki Kalen, MD
    • California
      • Covina, California, Stany Zjednoczone, 91722
        • Rekrutacyjny
        • Medvin Clinical Research - Covina
        • Kontakt:
          • Samy Metyas, MD
      • Dublin, California, Stany Zjednoczone, 94568
        • Rekrutacyjny
        • West Coast Research
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alfred Tan, MD
      • Menifee, California, Stany Zjednoczone, 92586
        • Rekrutacyjny
        • Southland Arthritis and Osteoporosis Medical Center, Inc
        • Kontakt:
          • Amal Mehta, MD
      • Norco, California, Stany Zjednoczone, 92860
        • Rekrutacyjny
        • Infinity Clinical Research
        • Kontakt:
          • Peter Mattar, MD
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91324
        • Rekrutacyjny
        • Amicis Research Center - Balboa
        • Kontakt:
          • Pascal Dabel, MD
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Wycofane
        • Dream Team Clinical Research
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
        • Rekrutacyjny
        • Velocity Clinical Research - San Bernardino
        • Kontakt:
          • Judith Albay, MD
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Rekrutacyjny
        • Acclaim Clinical Research, Inc.
        • Kontakt:
          • Julie Vu, MD
      • San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94578
        • Rekrutacyjny
        • East Bay Rheumatology Medical Group
        • Kontakt:
          • Suneet Grewal, MD
      • Spring Valley, California, Stany Zjednoczone, 91978
        • Rekrutacyjny
        • BTC Network - Encompass Clinical Research
        • Kontakt:
          • Hanid Audish, MD
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360-3967
        • Rekrutacyjny
        • Cohen Medical Centers
        • Kontakt:
          • Shariar Cohen-Gadol, MD
      • Tujunga, California, Stany Zjednoczone, 91042
        • Rekrutacyjny
        • Medvin Clinical Research - Tujunga
        • Kontakt:
          • Dan La, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80230
        • Rekrutacyjny
        • Denver Arthritis Clinic - Lowry
        • Kontakt:
          • Christopher Antolini, MD
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Rekrutacyjny
        • Bradenton Research Center
        • Kontakt:
          • Eric Folkens, MD
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Rekrutacyjny
        • Herco Medical and Research Center, Inc
        • Kontakt:
          • Eddy Capote, MD
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Rekrutacyjny
        • Best Quality Research
        • Kontakt:
          • Gustavo Ledo-Sanchez, MD
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 32016
        • Rekrutacyjny
        • New Generation Of Medical Research
        • Kontakt:
          • Karelia Ruiz, MD
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
        • Rekrutacyjny
        • Health Awareness INC
        • Kontakt:
          • Ronald Surowitz, MD
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33805
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research of Center Florida
        • Kontakt:
          • Michael Gimness, MD
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • Anchor Medical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Juvenal Martinez, MD
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
        • Rekrutacyjny
        • Panax Clinical Research
        • Kontakt:
          • Robert G. Perry, MD
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
        • Rekrutacyjny
        • Omega Research DeBary
        • Kontakt:
          • Kwabena Ayesu, MD
      • Pompano Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33064
        • Rekrutacyjny
        • D&H Pompano Research Center
        • Kontakt:
          • Mazyar Rouhani, MD
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Trials of Florida
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sady Alpizar, MD
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32789
        • Rekrutacyjny
        • Conquest Research - Winter Park
        • Kontakt:
          • Anand Patel, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30329
        • Wycofane
        • DelRicht Research - Atlanta
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30034
        • Rekrutacyjny
        • SKYCRNG - Rophe Adult and Pediatric Medicine
        • Kontakt:
          • Dwight Blake, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60607
        • Rekrutacyjny
        • Chicago Clinical Research Institute, Inc. (CCRII)
        • Główny śledczy:
          • Dennis Levinson, MD
        • Kontakt:
          • Manognya Sama
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Rekrutacyjny
        • Flourish Chicago - Ravenswood (Great Lakes Clinical Trials)
        • Kontakt:
          • Manish Jain, MD
      • Flossmoor, Illinois, Stany Zjednoczone, 60402
        • Rekrutacyjny
        • Healthcare Research Network - Tinley Park
        • Kontakt:
          • Ronald Stumbris, MD
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Rekrutacyjny
        • Gateway Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Christopher Anderson, MD
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, Stany Zjednoczone, 46112
        • Rekrutacyjny
        • Investigators Research Group
        • Kontakt:
          • Kenneth Maynard, MD
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Rekrutacyjny
        • MediSphere Medical Research Center, LLC
        • Kontakt:
          • Hubert Reyes, MD
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Wycofane
        • Delricht Research - Better Life Direct Primary Care
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66223
        • Rekrutacyjny
        • Delricht Research - Concierge And Direct Primary Care
        • Kontakt:
          • Jonathan T. Jacobs, MD
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40205
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research - Louisville (Derby City DPC)
        • Kontakt:
          • Michael Lovelace, MD
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tandem Clinical Research - Metairie Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70124
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research - LCMC Health Urgent Care - Lakeview
        • Główny śledczy:
          • Patrick Dennis, MD
        • Kontakt:
      • Prairieville, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70769
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research - Prairieville
        • Główny śledczy:
          • Taylor Sanders, MD
        • Kontakt:
    • Maryland
      • Oxon Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 20745
        • Rekrutacyjny
        • MD Medical Research - Oxon Hill
        • Kontakt:
          • Stephen Ong, MD
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Wycofane
        • DelRicht Research - Maryland (Matthew L. Mintz, MD, FACP)
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02451
        • Rekrutacyjny
        • MedVadis Research
        • Kontakt:
          • David DiBenedetto, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-5000
        • Rekrutacyjny
        • Michigan Medicine - University of Michigan
        • Kontakt:
          • Puja Khanna, MD
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Institute of Michigan - St. Clair Shores
        • Kontakt:
          • Amar Majjhoo, MD
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48076
        • Wycofane
        • DM Clinical Research - Detroit
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48313
        • Rekrutacyjny
        • Revive Research Institute - Sterling Heights
        • Kontakt:
          • Syed Ali Muttaqi Husain, MD
      • Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Rekrutacyjny
        • Oakland Medical Center
        • Kontakt:
          • Jay Sandberg, MD
    • Missouri
      • Hazelwood, Missouri, Stany Zjednoczone, 63042
        • Wycofane
        • Healthcare Research Network
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Wycofane
        • Delricht Research - Command Family Medicine
      • Town and Country, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research - Town and Country
        • Kontakt:
          • Amy E. Roberts, MD
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Boeson Research - Great Falls
        • Kontakt:
          • Richard Horng-Chy Lai, MD
    • Nevada
      • North Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89030
        • Rekrutacyjny
        • Las Vegas Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Alton Walters, MD
    • New Jersey
      • Oradell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07649
        • Rekrutacyjny
        • Curalta Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Vincent Giacalone, MD
      • Sparta, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07871
        • Rekrutacyjny
        • Premier Health Research
        • Kontakt:
          • Haroon Sarwar, MD
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Rekrutacyjny
        • Ellipsis Research Group
        • Kontakt:
          • Jorge Serje, MD
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Rekrutacyjny
        • NYU Langone Health
        • Kontakt:
          • Michael Pillinger, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
        • Rekrutacyjny
        • DelRicht Research
        • Kontakt:
          • Olabisi Badmus, MD
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Rekrutacyjny
        • Carteret Medical Group LLC
        • Kontakt:
          • Mary Lawrence, MD
      • Shelby, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28150
        • Rekrutacyjny
        • Shelby Clinical Research, LLC - North Carolina
        • Kontakt:
          • Christian Martin, MD
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45424
        • Rekrutacyjny
        • Hometown Urgent Care and Research - Dayton
        • Kontakt:
          • Steve Choi, MD
      • Mason, Ohio, Stany Zjednoczone, 45040
        • Wycofane
        • Delricht Research - Concierge Medicine Of Cincinnati
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74133
        • Wycofane
        • DelRicht Research - Tulsa
    • Pennsylvania
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635
        • Rekrutacyjny
        • Altoona Center for Clinical Research
        • Kontakt:
          • Alan Kivitz, MD
      • West Chester, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19380
        • Wycofane
        • Suburban Research Associates - West Chester Office
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29405
        • Rekrutacyjny
        • Coastal Carolina Research Center - Main
        • Kontakt:
          • Rica Santiago, MD
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Rekrutacyjny
        • Health Concepts
        • Kontakt:
          • Richard Beasley, MD
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37075
        • Wycofane
        • DelRicht Research - Hendersonville
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Rekrutacyjny
        • Zenos Clinical Research
        • Kontakt:
          • Durga Tanneru, MD
      • DeSoto, Texas, Stany Zjednoczone, 75115
        • Rekrutacyjny
        • Epic Medical Research - DeSoto
        • Kontakt:
          • Haresh Boghara, MD
      • Denton, Texas, Stany Zjednoczone, 76205
        • Rekrutacyjny
        • Lone Star Arthritis & Rheumatology Associates - Denton
        • Kontakt:
          • Awilda (Michelle) Luciano, MD
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77099
        • Rekrutacyjny
        • Pioneer Research Solutions
        • Główny śledczy:
          • Francisco Velazquez, MD
        • Kontakt:
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77027
        • Rekrutacyjny
        • Prolato Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Michelle Eisenberg, MD
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77449
        • Rekrutacyjny
        • R & H Clinical Research - Westborough Drive
        • Kontakt:
          • Maryam Khawari, MD
      • Lewisville, Texas, Stany Zjednoczone, 75057
        • Rekrutacyjny
        • Alliance Clinical Lewisville (Epic Clinical Research)
        • Kontakt:
          • Manjoo Sharma, MD
      • Mesquite, Texas, Stany Zjednoczone, 75150
        • Rekrutacyjny
        • SouthWest Rheumatology Research
        • Kontakt:
          • Atul Singhal, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Rekrutacyjny
        • Discovery Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Abha Gyani, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Rekrutacyjny
        • ERG - Endeavor Clinical Trials
        • Kontakt:
          • Nitendra Agarwal, MD
      • Sugar Land, Texas, Stany Zjednoczone, 77479
        • Rekrutacyjny
        • Siena Research Network
        • Kontakt:
          • Mehjabin Parkar, MD
      • Tomball, Texas, Stany Zjednoczone, 77375
        • Rekrutacyjny
        • DM Clinical Research - Tomball - Multiple Specialties
        • Kontakt:
          • Shaikh Ali, MD
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76301
        • Rekrutacyjny
        • Digestive Health Research of North Texas
        • Kontakt:
          • Vanya Wagler, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Rekrutacyjny
        • Charlottesville Medical Research
        • Kontakt:
          • James Clark, MD
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23454
        • Rekrutacyjny
        • Gershon Pain Specialists
        • Kontakt:
          • Steven Gershon, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Od 18 do 75 lat (włącznie) w momencie podpisania świadomej zgody.
  2. Diagnoza dny moczanowej w oparciu o kryteria American College of Rheumatology (ACR)-Europejska liga związkowa przeciwko reumatyzmowi (EULAR) przez co najmniej 1 rok.
  3. Miał co najmniej 2 flary dny moczanowej w ciągu 12 miesięcy przed badaniem (zgłoszone przez uczestnika lub udokumentowane w dokumentacji medycznej uczestnika).
  4. Uczestnik musi znajdować się na stabilnej dawce allopurynolu w tle ≥300 mg/dzień (200 mg/dzień dla osób o umiarkowanym zaburzeniu nerek) do 600 mg/dobę przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem i pozostać w schemacie dawkowania do 1 dnia.
  5. Poziom SUA ≥6,5 mg/dl podczas przesiewowej wizyty 1 (wizyta w dniu -35) i wizyta w sprawie badań 2 (wizyta w dniu -7).
  6. Uczestnicy potencjału dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy w surowicy podczas wizyty w badaniu przesiewowym 1 (wizyta w dniu -35) i wizytę badań przesiewowych 2 (wizyta w dniu -7), negatywny test ciążowy w moczu w dniu 1 i nie może karmić piersią.
  7. Płodni mężczyźni i uczestnicy potencjału dzieci muszą być gotowi całkowicie powstrzymywać się od seksu heteroseksualnego lub zgodzić się na stosowanie akceptowalnej antykoncepcji od momentu podpisania świadomej zgody przez 30 dni po ostatniej dawce leku badawczego.

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia lub obecność kamieni nerkowych w ciągu 1 roku przed badaniem.
  2. Historia lub obecność złośliwości w ciągu ostatnich 5 lat innych niż leczone skórne rak podstawy lub płaskonabłonka.
  3. Nadwrażliwość lub nietolerancja w Dotinurad lub kolchicyny i niesteroidowych leków przeciwzapalnych.
  4. Znana lub podejrzana historia nadużywania narkotyków, pozytywny test narkotykowy podczas przesiewowej wizyty 1 lub najnowsza historia nadużywania alkoholu.
  5. Znana historia lub pozytywne wyniki dla ludzkiego wirusa niedoboru odporności, przeciwciała powierzchniowego zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał zapalenia wątroby typu C podczas badania przesiewowego.
  6. Obecne lub historyczne dowody na jakąkolwiek klinicznie istotną chorobę lub stan, które zdaniem badacza mogą zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub przestrzeganie przestudiowania lub mogą zakłócić interpretację wyników badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Allopurynol
Uczestnicy zaprzestkają allopurynolu i zaczną od allopurynolu zaopatrzonego przez badanie w tej samej dawce raz dziennie (QD) do 64 tygodnia.
Lek: Allopurynol
Nadmiernie zakapowane tabletki zawierające aktywną substancję leku podawaną doustnie (PO).
Eksperymentalny: Konserwacja Dotinurad 2 mg
Uczestnicy zaprzestają allopurynolu i uruchomią Dotinurad 1 mg QD przez pierwsze 4 tygodnie (tygodnie 1-4), a następnie Dotinurad 2 mg QD do 64 tygodnia.
Lek: Dotinurad
Nadmiernie zakapowane tabletki zawierające aktywną substancję leku podawaną PO.
Eksperymentalny: Konserwacja Dotinurad 4 mg
Uczestnicy zaprzestają allopurynolu i uruchomią Dotinurad 1 mg QD przez pierwsze 4 tygodnie (tygodnie 1-4), Dotinurad 2 mg QD przez następne 8 tygodni (tygodnie 5-12), a następnie Dotinurad 4 mg QD później do 64 tygodnia.
Lek: Dotinurad
Nadmiernie zakapowane tabletki zawierające aktywną substancję leku podawaną PO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent uczestników o poziomie SUA <6,0 mg/dl w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent uczestników o poziomie SUA <6,0 mg/dl w tygodniach 16, 20 i 24
Ramy czasowe: Tygodnie 16, 20 i 24
Tygodnie 16, 20 i 24
Średnia wskaźnik rozbłysk dny moczanowej wymagającej leczenia od 36 do tygodnia 64
Ramy czasowe: Tydzień 36 do tygodnia 64
Tydzień 36 do tygodnia 64
Procent uczestników o poziomie SUA <5,0 mg/dl w 24 tygodniu i brak flary dny moczanowej wymagają leczenia od 36 do tygodnia 64
Ramy czasowe: Tydzień 24 i tydzień 36 do tygodnia 64
Tydzień 24 i tydzień 36 do tygodnia 64
Średnia zmiana od linii bazowej w SUA w 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 24 tydzień
Linia bazowa i 24 tydzień
Odsetek uczestników, którzy nie mają wybuchu dny, wymagający leczenia od 24 do 64 tygodnia do tygodnia
Ramy czasowe: Tydzień 24 do tygodnia 64
Tydzień 24 do tygodnia 64
Procent uczestników o poziomie SUA <6,0 mg/dl podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Do 68 tygodnia
Do 68 tygodnia
Procent uczestników o poziomie SUA <5,0 mg/dl podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Do 68 tygodnia
Do 68 tygodnia
Procent uczestników o poziomie SUA <4,0 mg/dl podczas każdej wizyty
Ramy czasowe: Do 68 tygodnia
Do 68 tygodnia
Bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w poziomach SUA przy każdej wizycie
Ramy czasowe: Baza od 68 tygodnia
Baza od 68 tygodnia
Procentowa zmiana w stosunku do poziomu bazowego na poziomie SUA przy każdej wizycie
Ramy czasowe: Baza od 68 tygodnia
Baza od 68 tygodnia
Procent uczestników z zdarzeniami niepożądanymi leczeniem (Teae)
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 68
Dzień 1 do tygodnia 68
Procent uczestników z poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do tygodnia 68
Dzień 1 do tygodnia 68
Percentage of Participants With a Gout Flare Requiring Treatment at Each Visit Between Week 24 and the end of Study
Ramy czasowe: Week 24 to Week 68
Week 24 to Week 68

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Crystalys Therapeutics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 lipca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • FYU-981-CRYS-301
  • 2024-520206-19-00 (Ctis)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych do publikacji, po zdeitentyfikacji.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami