Badanie Pasritamiga w porównaniu z placebo w późnej linii przerzutowe raka prostaty oporne na kastrację (MCRPC) (KLK2-comPAS)
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Randomizowane, podwójnie zaślepione placebo badanie Pasritamiga (JNJ-78278343), środka przekierowującego komórek T ukierunkowane na ludzką kallikrein 2, + Najlepsza opieka wspierająca w porównaniu z najlepszą opieką wspierającą w zakresie raka prostaty z przerzutów.
Celem tego badania jest ocena całkowitego przeżycia (czas od początku badania do daty śmierci od jakiejkolwiek przyczyny) dla Pasritamiga (JNJ-78278343) w połączeniu z najlepszą opieką wspierającą (BSC) w porównaniu z placebo z BSC w uczestnikach z uczestnikami z przerzutami z przerzutami do raka prostaty (MCRPC; etap raka, który rozprzestrzenia się poza prostatem i nie jest to reagowanie na prostaty i nie ma reagowania na reagowanie na kastrację i nie ma reagowania na reagowanie do prostaty i nie jest to nie do reagowania na do prosty i nie jest do reagowania na do reagowania do i nie jest do reagowania na i nie jest do raka i nie jest do i nie. terapie hormonalne).
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
1203
Faza
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Study Contact
- Numer telefonu: 844-434-4210
- E-mail: Participate-In-This-Study1@its.jnj.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Australia, 3084
- Rekrutacyjny
- Warringal Private Hospital
-
Kurralta Park, Australia, 5037
- Rekrutacyjny
- ICON Cancer Care
-
Melbourne, Australia, 3000
- Rekrutacyjny
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Murdoch, Australia, 6150
- Rekrutacyjny
- Fiona Stanley Hospital
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Rekrutacyjny
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Bruges, Belgia, 8000
- Rekrutacyjny
- AZ Sint-Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- AZ Maria Middelares
-
Kortrijk, Belgia, 8500
- Rekrutacyjny
- AZ Groeninge
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Rekrutacyjny
- Chu Helora Hospital La Louvière Site Jolimont
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- CHC MontLégia
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Rekrutacyjny
- Clinique Saint Pierre
-
Wilrijk, Belgia, 2610
- Rekrutacyjny
- ZAS Augustinus
-
-
-
-
-
Florianópolis, Brazylia, 88020 210
- Rekrutacyjny
- Grupo ELORA Centro de Pesquisa e Ensino em Saude de Santa Catarina
-
Joinville, Brazylia, 89201 260
- Rekrutacyjny
- Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia Ltda Centro de Hematologia e Oncologia
-
Natal, Brazylia, 59062 000
- Rekrutacyjny
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
- Rekrutacyjny
- Hospital Moinhos de Vento
-
São Paulo, Brazylia, 01509 900
- Rekrutacyjny
- Fundacao Antonio Prudente A C Camargo Cancer Center
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100034
- Rekrutacyjny
- Peking University First Hospital
-
Changchun, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- The First Bethune Hospital of Jilin University
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- West China Hospital of Sichuan University
-
Chengdu, Chiny, 500643
- Rekrutacyjny
- The Third People's Hospital of Chengdu
-
Chongqing, Chiny, 400030
- Rekrutacyjny
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Guangzhou, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Sun Yat Sen University Cancer Center
-
Nanjing, Chiny, 210008
- Rekrutacyjny
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanning, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Nantong, Chiny, 226300
- Rekrutacyjny
- Nantong Tumor Hospital
-
Ningbo, Chiny, 315010
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Ningbo University
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Tianjin, Chiny, 300211
- Rekrutacyjny
- The Second Hospital of Tianjin Medical University
-
Wenzhou, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Wuhan, Chiny, 430071
- Rekrutacyjny
- Zhongnan Hospital Wu Han University
-
Xi'an, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Rekrutacyjny
- Institut Bergonie
-
Brest, Francja, 29200
- Rekrutacyjny
- CHRU Brest - Hopital Morvan
-
Dijon, Francja, 21000
- Rekrutacyjny
- Centre Georges François Leclerc
-
Lille, Francja, 59000
- Rekrutacyjny
- Centre Oscar Lambret
-
Lyon, Francja, 69008
- Rekrutacyjny
- Centre Léon Bérard
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Hopital Saint Joseph
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Rekrutacyjny
- CHU Lyon Sud
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Rekrutacyjny
- I.C.O. Rene Gauducheau
-
Strasbourg, Francja, 672098
- Rekrutacyjny
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
- Rekrutacyjny
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Villejuif, Francja, 94800
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Rekrutacyjny
- Hosp Univ Vall D Hebron
-
Jerez de la Frontera, Hiszpania, 11407
- Rekrutacyjny
- Hosp. de Jerez de La Frontera
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Málaga, Hiszpania, 29010
- Rekrutacyjny
- Hosp Virgen de La Victoria
-
-
-
-
-
Delft, Holandia, 2625 AD
- Rekrutacyjny
- Reinier de Graaf Gasthuis
-
Groningen, Holandia, 9728NT
- Rekrutacyjny
- Martini Ziekenhuis
-
Hilversum, Holandia, 1212 VG
- Rekrutacyjny
- Tergooi
-
Hoofddorp, Holandia, 2134 TM
- Rekrutacyjny
- Spaarne Gasthuis
-
Maastricht, Holandia, 6229 HX
- Rekrutacyjny
- Maastricht UMC
-
Nijmegen, Holandia, 6532 SZ
- Rekrutacyjny
- Canisius-Wilhelmina ZH
-
Rotterdam, Holandia, 3015 GD
- Rekrutacyjny
- Erasmus MC
-
Zwolle, Holandia, 8025 AB
- Rekrutacyjny
- Isala Kliniek
-
-
-
-
-
Bunkyō City, Japonia, 113 8519
- Rekrutacyjny
- Institute of Science Tokyo Hospital
-
Fukuoka, Japonia, 812 8582
- Rekrutacyjny
- Kyushu University Hospital
-
Hidaka, Japonia, 350 1298
- Rekrutacyjny
- Saitama Medical University International Medical Center
-
Kanazawa, Japonia, 920 8641
- Rekrutacyjny
- Kanazawa University Hospital
-
Kashiwa, Japonia, 277 8577
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center Hospital East
-
Kobe, Japonia, 650 0017
- Rekrutacyjny
- Kobe University Hospital
-
Matsuyama, Japonia, 791-0280
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
-
Meguro Ku, Japonia, 152 8902
- Rekrutacyjny
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Sakura, Japonia, 285-8741
- Rekrutacyjny
- Toho University Sakura Medical Center
-
Yokohama, Japonia, 232 0024
- Rekrutacyjny
- Yokohama City University Medical Center
-
Yokohama, Japonia, 236 0004
- Rekrutacyjny
- Yokohama City University Hospital
-
Yokosuka, Japonia, 238 8558
- Rekrutacyjny
- Yokosuka Kyosai Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrutacyjny
- Arthur J E Child Comprehensive Cancer Centre
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- Rekrutacyjny
- BC Cancer Vancouver
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G2B9
- Rekrutacyjny
- Lakeridge Health
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Sunnybrook Health Sciences Center
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C1
- Rekrutacyjny
- Princess Margaret Hospital
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrutacyjny
- CHU de Quebec Universite Laval
-
-
-
-
-
Daejeon, Korea Południowa, 35015
- Rekrutacyjny
- Chungnam National University Hospital
-
Goyang-si, Korea Południowa, 10408
- Rekrutacyjny
- National Cancer Center
-
Hwasungun, Korea Południowa, 58128
- Rekrutacyjny
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- Rekrutacyjny
- The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
-
-
-
-
-
Braunschweig, Niemcy, 38126 DE
- Rekrutacyjny
- Staedtisches Klinikum Braunschweig
-
Duisburg, Niemcy, 47169
- Rekrutacyjny
- Urologicum Duisburg
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Duesseldorf
-
Essen, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Essen
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60488
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus NorthWest
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- Martini-Klinik am UKE GmbH
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Heidelberg Nationales Centrum fuer Tumorerkrankungen
-
München, Niemcy, 81675
- Rekrutacyjny
- Klinikum rechts der Isar der TU Muenchen
-
Münster, Niemcy, 48149
- Rekrutacyjny
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Nuremberg, Niemcy, 90419
- Rekrutacyjny
- Klinikum Nuernberg Nord
-
Nürtingen, Niemcy, 72622
- Rekrutacyjny
- Studienpraxis Urologie Nurtingen
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15 276
- Rekrutacyjny
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
Bydgoszcz, Polska, 85 048
- Rekrutacyjny
- IN VIVO Sp. z o.o
-
Koszalin, Polska, 75-581
- Rekrutacyjny
- Szpital Wojewodzki im Mikolaja Kopernika w Koszalinie
-
Warsaw, Polska, 02 781
- Rekrutacyjny
- Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
Warsaw, Polska, 04 073
- Rekrutacyjny
- Szpital Grochowski Im Dr Med Rafala Masztaka Sp Z O O
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Portoryko, 00935
- Rekrutacyjny
- Pan American Center for Oncology Trials LLC
-
San Juan, Portoryko, 00917
- Rekrutacyjny
- Puerto Rico Medical Research Center
-
-
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- Rekrutacyjny
- University of California at San Diego
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Rekrutacyjny
- Cedars Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
- Rekrutacyjny
- San Francisco VA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- University of Colorado Cancer Center
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
- Rekrutacyjny
- Colorado Clinical Research
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
- Rekrutacyjny
- Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Office of Capital Region Research - Sibley Memorial Hospital
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
- Rekrutacyjny
- Bay Pines VA Healthcare System
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Rekrutacyjny
- Florida Cancer Specialists & Research Institute
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Moffitt Cancer Center
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
Waukee, Iowa, Stany Zjednoczone, 50263
- Rekrutacyjny
- Mission Cancer Blood
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
- Rekrutacyjny
- East Jefferson General Hospital
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins University
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- University of Michigan Health System
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Rekrutacyjny
- Henry Ford Cancer Detroit
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- University of Minnesota Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
- Rekrutacyjny
- XCancer Omaha / Urology Cancer Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Hospitals
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Hospital Long Island
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Rekrutacyjny
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Rekrutacyjny
- NYU Langone Health Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Levine Cancer Institute
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- Atrium Health Wake Forest Baptist Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- Rekrutacyjny
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- Rekrutacyjny
- University Hospital of Cleveland
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Rekrutacyjny
- VA Portland Health Care System
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Zakończony
- Compass Oncology
-
Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
- Rekrutacyjny
- Oregon Urology Institute
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19004
- Rekrutacyjny
- MidLantic Urology
-
Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17601
- Rekrutacyjny
- Keystone Urology Specialists
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Penn Medicine Abramson Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- Rekrutacyjny
- UPMC Cancer Centers
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
- Rekrutacyjny
- Ralph H Johnson Veterans Hospital
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
- Rekrutacyjny
- Gibbs Cancer Center and Research Institute Pelham
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
- Rekrutacyjny
- Carolina Urologic Research Center
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
- Rekrutacyjny
- Gibbs Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology - Chattanooga
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
- Rekrutacyjny
- Tennessee Oncology Nashville
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- Rekrutacyjny
- UT Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
- Zakończony
- Urology Clinics of North Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- MD Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Michael E DeBakey VA Medical Center
-
Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76310
- Rekrutacyjny
- Texas Oncology West Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Rekrutacyjny
- Utah Cancer Specialists
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Virginia Cancer Specialists
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
- Rekrutacyjny
- Virginia Oncology Associates
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
- Rekrutacyjny
- Blue Ridge Cancer Care
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Rekrutacyjny
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- Rekrutacyjny
- VA Puget Sound Healthcare System
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 833
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Tajwan, 435
- Rekrutacyjny
- Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 112
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Foggia, Włochy, 71122
- Rekrutacyjny
- Ospedali Riuniti Foggia
-
Milan, Włochy, 20133
- Rekrutacyjny
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Padova, Włochy, 35128
- Rekrutacyjny
- IOV IRCCS Padova
-
Palermo, Włochy, 90127
- Rekrutacyjny
- Azienda Di Rilievo Nazionale E Di Alta Specializzazione
-
Roma, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario A Gemelli IRCCS
-
Rozzano, Włochy, 20089
- Rekrutacyjny
- Istituto Clinico Humanitas
-
Torino, Włochy, 10126
- Rekrutacyjny
- A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino - Presidio Molinette
-
-
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B15 2TH
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, WC1E 6BT
- Rekrutacyjny
- University College London Hospitals
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation Trust Christie Hospital
-
Sutton, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Rekrutacyjny
- Royal Marsden Hospital (Sutton)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- Potwierdzony histologicznie gruczolakoraka prostaty
- Rak prostaty oporny na kastrację (MCRPC): choroba, która jest przerzutowa do kości, dowolny węzeł chłonny, albo oba bez wyraźnych dowodów na narządy trzewne w czasie badania przesiewowego
- PSA większe lub równe (> =) 2 nanogram na mililitr (ng/ml) podczas badania przesiewowego
- W opinii badacza kolejną najlepszą opcją leczenia jest badanie kliniczne
- Uczestnicy powinni byli mieć wszystkie terapie obrotowe, dla których są klinicznie kwalifikujące się w opinii badacza i do których mają dostęp. Wcześniejsze terapie można było podać w dowolnym przypadku choroby (nie ograniczonym do MCRPC). W szczególności wcześniejsze specyfikacje leczenia obejmują otrzymanie następujących:
Inhibitor szlaku androgen-receptor (ARPI): Musiał postępować na co najmniej 1 ARPI i mało prawdopodobne, aby skorzystać z resztek z innym ARPI
Taksany: powinny otrzymywać co najmniej 2 poprzednie schematy oparte na taksanie. Jeśli uczestnik otrzymał tylko 1 reżim taksany, uczestnik kwalifikuje się, jeśli:
- Cabazitaxel nie jest dostępny
- Lekarz uczestnika uważa uczestnika za nieodpowiednie do otrzymania drugiego schematu taksana z powodu ryzyka toksyczności lub wcześniejszej Uwaga nietolerancji: Schemat oparty na taksanie składa się z co najmniej 2 cykli taksanu (jako pojedynczy środek lub w połączeniu z innymi terapiami) podawanym w tym samym okresie 2-metrowym.
Terapia radioligandy: powinien był wcześniej leczyć co najmniej 1 dawkę specyficznego dla prostaty antygen błonowy (PSMA) lecznicę lutetium radioligandu (np. Lutetu LU-177 Vipivotyd tetaksetan), chyba że jedna z poniższych zastosowań:
- Terapia promieniowania lutetium ukierunkowanego na PSMA jest niedostępna, niedostępna lub nie wskazana klinicznie.
- Lekarz uczestnika uważa uczestnika za nieodpowiednie do otrzymywania terapii Radioligand ukierunkowanej na PSMA.
Poliadenozyna inhibitory polimerazy difosforanu-rybozy (PARPI): powinny być wcześniej leczone PARPI, jeśli uczestnik ma znaną linię zarodkową lub somatyczną mutację BRCA i leczenie jest dostępne
- Wcześniejsza orkiestra lub kastracja medyczna (odbieranie trwającego ADT z analogiem GnRH [agonistą lub antagonistą]) przed pierwszą dawką badanego leczenia i musi kontynuować tę terapię podczas fazy leczenia
- Wschodnia Cooperative Oncology Group (ECOG) Status wydajności od 0 do 2
- Uczestnicy kwalifikują się, jeśli mają następujące wartości:
A) EGFR> = 30 mililitrów na minutę (ml/min) b) aminotransferaza alanina (ALT) i asparaginian aminotransferaza (AST) mniejszy lub równa (<=) 5 -krotnie górnej granicy normalnej (łopatki) C) Serum całkowitą bilirubinę <= 3 * uln d) bezwzględną liczbę neutrofilu (anc)> = 1,0 * 10^9/litera (l) c) surowicy bilirubinę <= 3 * uln d) bezwzględną neutrofile (Anc)> = 1,0 * 10^9/l) e) e) e) e) e) e) e) e) e) e) e) e) e) e) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E) E. Hemoglobina> = 8,0 gramów na decylitr (g/dl) f) liczba płytek krwi> = 75 * 109/l
Kryteria wykluczenia
- Żylne zdarzenia zakrzepowo -zatorowe w ciągu 1 miesiąca przed pierwszą dawką leczenia badanego; Nieskomplikowana (stopień <= 2) zakrzepica żył głębokich nie jest wykluczająca
- Aktywna choroba autoimmunologiczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w której składa ogólnoustrojowe leki immunosupresyjne (np. Przewlekły kortykosteroid, metotreksat lub takrolimus)
- Klinicznie istotny kompromis płuc, szczególnie wymaganie dodatkowego stosowania tlenu (> 2 litrów na minutę (l/min) przez kaniulę nosa) w celu utrzymania odpowiedniego natleniania
- Wcześniejsze lub równoczesne drugie nowotwory złośliwe (inne niż badana choroba), dla której historia naturalna lub leczenie mogłyby zakłócać dowolne punkty końcowe badań bezpieczeństwa lub skuteczność badanego leczenia (
- Którykolwiek z poniższych następujących w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką leczenia badawczego:
A) Zawał mięśnia sercowego B) ciężka lub niestabilna dławica piersiowa C) Klinicznie znaczące arytmia komorowa d) Zorganiczna niewydolność serca (New York Heart Association Klasa II do IV) E) przejściowy atak niedokrwienny f) wypadek naczyniowy naczyniowy na mózg naczyniowy
- Wcześniejsze leczenie dowolną terapią ukierunkowaną na CD3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
5
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Part 1: Pasritamig+Best Supportive Care (BSC)
Participants in Part 1 will receive 2 step-up doses of pasritamig intravenously (IV) followed by the target dose.
Participants will receive study treatment until confirmed progressive disease, death, intolerable toxicity, withdrawal of consent, or end of the study, whichever occurs first.
All participants may receive BSC (defined as palliative external beam radiation, low dose steroids, pain medication, bone sparing agents, and needed palliative procedures) at the discretion of the physician.
|
Pasritamig będzie podawany przez infuzję dożylną.
Inne nazwy:
BSC będzie podawane według uznania lekarza prowadzącego.
|
|
Komparator placebo: Part 1: Placebo+BSC
Participants in Part 1 will receive 2 step-up doses of placebo IV followed by the target dose.
Participants will receive study treatment until confirmed progressive disease, death, intolerable toxicity, withdrawal of consent, or end of the study, whichever occurs first.
All participants may receive BSC (defined as palliative external beam radiation, low dose steroids, pain medication, bone sparing agents, and needed palliative procedures) at the discretion of the physician.
|
Placebo będzie administrowane przez wlew dożylną.
BSC będzie podawane według uznania lekarza prowadzącego.
|
|
Eksperymentalny: Part 2: Pasritamig+BSC
Participants in Part 2 will receive 2 step-up doses of pasritamig IV followed by the target dose.
Participants will receive study treatment until confirmed progressive disease, death, intolerable toxicity, withdrawal of consent, or end of the study, whichever occurs first.
All participants may receive BSC (defined as palliative external beam radiation, low dose steroids, pain medication, bone sparing agents, and needed palliative procedures) at the discretion of the physician.
|
Pasritamig będzie podawany przez infuzję dożylną.
Inne nazwy:
BSC będzie podawane według uznania lekarza prowadzącego.
|
|
Eksperymentalny: Part 2: Pasritamig+JNJ-87189401+BSC
Participants in Part 2 will receive 2 step-up doses of pasritamig IV followed by the target dose.
JNJ-87189401 will be administered with the first target dose of pasritamig.
Participants will receive study treatment until confirmed progressive disease, death, intolerable toxicity, withdrawal of consent, or end of the study, whichever occurs first.
All participants may receive BSC (defined as palliative external beam radiation, low dose steroids, pain medication, bone sparing agents, and needed palliative procedures) at the discretion of the physician.
|
Pasritamig będzie podawany przez infuzję dożylną.
Inne nazwy:
BSC będzie podawane według uznania lekarza prowadzącego.
JNJ-87189401 will be administered.
|
|
Komparator placebo: Part 2: Placebo +BSC
Participants in Part 2 will receive 2 step-up doses of placebo IV followed by the target dose.
Participants will receive study treatment until confirmed progressive disease, death, intolerable toxicity, withdrawal of consent, or end of the study, whichever occurs first.
All participants may receive BSC (defined as palliative external beam radiation, low dose steroids, pain medication, bone sparing agents, and needed palliative procedures) at the discretion of the physician.
|
Placebo będzie administrowane przez wlew dożylną.
BSC będzie podawane według uznania lekarza prowadzącego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 2 lat i 8 miesięcy
|
OS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do 2 lat i 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na objawowy postęp
Ramy czasowe: Do 2 lat i 8 miesięcy
|
Czas do objawowego postępu jest definiowany jako czas od daty randomizacji do daty któregokolwiek z następujących (w zależności od tego, w zależności od tego, co się stanie): (a) zastosowanie zewnętrznej radioterapii wiązki w celu złagodzenia objawów związanych z rakiem; (b) potrzeba związanej z guzem ortopedycznej interwencji chirurgicznej; (c) inne procedury związane z rakiem; (d) chorobliwe zdarzenia związane z rakiem; (e) Rozpoczęcie nowej ogólnoustrojowej leczenia przeciwnowotworowego z powodu objawów raka.
|
Do 2 lat i 8 miesięcy
|
|
Czas na wydarzenie związane z szkieletami
Ramy czasowe: Do 2 lat i 8 miesięcy
|
Czas zdarzenia związanego z szkieletem jest definiowany jako czas od daty randomizacji do daty pierwszego wystąpienia któregokolwiek z następujących (w zależności od tego, co się z tego wydarzy): (a) zastosowanie zewnętrznego promieniowania wiązki do objawów szkieletowych lub miednicy; b) potrzeba związanej z guzem ortopedycznej interwencji chirurgicznej; (c) występowanie nowych złamań kości (związane z rakiem); (d) Występowanie kompresji rdzenia kręgowego związanego z guzem.
|
Do 2 lat i 8 miesięcy
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Do 2 lat i 8 miesięcy
|
PFS jest definiowany jako data randomizacji do daty pierwszego dowodu progresji radiograficznej, postępu klinicznego lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, w zależności od tego, co nastąpi.
|
Do 2 lat i 8 miesięcy
|
|
Czas do postępu antygenu specyficznego dla prostaty (PSA)
Ramy czasowe: Do 2 lat i 8 miesięcy
|
Czas do progresji PSA, zdefiniowany jako czas od randomizacji do pierwszej daty udokumentowanej progresji PSA na kryteria pcwg3.
Progresja PSA jest zdefiniowana jako: Po spadku od wartości wyjściowej PSA wzrasta> = 25 procent ( %) i> = 2 nanogramy na mililitr (ng/ml) powyżej nadir, potwierdzony drugą wartością> = 3 tygodnie później (to znaczy potwierdzony trend rosnący), lub jeśli nie ma spadku od linii basenowej, wzrośl psa> = 25 % i> = 2 ng/ml z bazowej po 12 tygodniach.
|
Do 2 lat i 8 miesięcy
|
|
Czas do progresji bólu (TTPP), jak oceniono w formie krótkiej zapasy bólu (BPI-SF) Pozycja 3 Najgorszy ból w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: Do 2 lat i 8 miesięcy
|
TTPP jest definiowany jako czas od daty randomizacji do daty pierwszej obserwacji postępu bólu.
Postępka bólu definiuje się jako wzrost o co najmniej 2 punkty od wartości wyjściowej w najgorszym intensywności bólu BPI-SF (pozycja 3) zaobserwowana przy 2 kolejnych ocenie> = 3 tygodnie.
BPI-SF to 11-elementowy kwestionariusz, zaprojektowany w celu oceny nasilenia i wpływu bólu na codzienne funkcje.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 10, z 0 reprezentującymi „bez bólu” i 10 reprezentujących „ból tak zły, jak możesz sobie wyobrazić”.
|
Do 2 lat i 8 miesięcy
|
|
Czas na pogorszenie zmęczenia oceniany przez Europejską Organizację Badań i leczenia raka Jakość życia Kwestionariusza-30 (EORTC QLQ-C30) Skala zmęczeniowa
Ramy czasowe: Do 2 lat i 8 miesięcy
|
Czas do pogorszenia jest zdefiniowany jako czas od randomizacji do daty pierwszej obserwacji pogorszenia zmęczenia.
Pogorszenie zmęczenia definiuje się jako wzrost o 10 punktów w skali EORTC QLQ-C30 FA zaobserwowanej w 2 kolejnych ocenie> = 3 tygodnie.
EORTC QLQ-C30 jest szeroko stosowanym narzędziem do oceny jakości życia pacjentów z rakiem w badaniach klinicznych.
Odpowiedzi na pozycje 1-28 są oceniane w 4-punktowej skali odpowiedzi Likerta w zakresie od 1 „wcale” do 4 „bardzo”.
Dwa pozycje globalnego stanu zdrowia są oceniane w 7-punktowej skali oceny liczbowej od 1 „bardzo słabe” do 7 „doskonałych”.
Każda podskala EORTC QLQ-C30 jest oceniana w zakresie od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy lub problemy.
|
Do 2 lat i 8 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z zdarzeniami niepożądanymi (AES)
Ramy czasowe: Do 2 lat i 8 miesięcy
|
AE to każde niezdolne występowanie medyczne u uczestnika uczestniczącego w badaniu klinicznym, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z badanym środkiem farmaceutycznym/biologicznym.
|
Do 2 lat i 8 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami w klinicznych ocen laboratoryjnych
Ramy czasowe: Do 2 lat i 8 miesięcy
|
Oceni zostaną uczestnicy nieprawidłowości w parametrach laboratoryjnych klinicznych (hematologia, chemia kliniczna itp.).
|
Do 2 lat i 8 miesięcy
|
|
Radiographic Progression-free Survival (rPFS)
Ramy czasowe: Up to 2 years and 8 months
|
rPFS assessed by investigator defined as the time from the date of randomization until the date of radiographic disease progression (based on response evaluation criteria in solid tumors [RECIST] version (v) 1.1 and prostate cancer working group 3 [PCWG3] criteria) or death, whichever comes first.
|
Up to 2 years and 8 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
2 września 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
18 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
18 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
4 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
10 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
28 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Nowotwory prostaty, oporne na kastrację
- Leki niespełniające standardów
- Przygotowania farmaceutyczne
- Podrobione narkotyki
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 78278343PCR3001 (Janssen Research & Development, LLC)
- 2025 (Grant/umowa NIH USA: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-520927-26-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Polityka udostępniania danych Johnson & Johnson Innovative Medicine jest dostępna na Innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency.
Jak zauważono na tej stronie, żądania dostępu do danych badań można przesyłać za pośrednictwem strony projektu Yale Open Data Access (YODA) pod adresem YODA.Yale.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .