Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program aktywności fizycznej cyfrowej

17 września 2025 zaktualizowane przez: Sword Health, SA

Cyfrowa aktywność fizyczna: prospektywne, obserwacyjne badanie na dużą skalę

Celem tego badania jest stworzenie repozytorium badawczego, złożonego z danych zebranych podczas cyfrowego programu aktywności fizycznej dostarczonego przez ruch miecza do osób poddawanych tym programom. Ruch miecza ma na celu zwiększenie poziomu aktywności fizycznej w celu stymulowania przyjęcia zdrowszego, bardziej aktywnego stylu życia. Umożliwi to badaczom obserwowanie wpływu zaangażowania uczestników w aktywność fizyczną na różne wyniki oparte na zdrowiu i dobrego samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel Ten rejestr pacjentów został zaprojektowany jako repozytorium badawcze, złożone z danych zebranych podczas cyfrowego programu aktywności fizycznej dostarczonej przez ruch miecza do osób poddawanych tym programom.

Dane te pozwolą badaczom na:

  1. Oceń przyjęcie, zaangażowanie i wykonalność programów cyfrowej aktywności fizycznej w celu zwiększenia aktywności fizycznej i jej późniejszego wpływu na zdrowie i dobre samopoczucie;
  2. Oceń wyniki programów cyfrowej aktywności fizycznej i porównaj koszty z uzyskanymi korzyściami;
  3. Koreluj wyniki z profilem demograficznego i zdrowia pacjenta; Zwiększyć wiedzę na temat aktywności fizycznej i jej wynikający z jej wpływu na wskaźniki zdrowia psychicznego i fizycznego;
  4. Opracuj nowe lub ulepszone narzędzia zaprojektowane, aby pomóc ludziom poprawić poziom aktywności fizycznej i przyjąć zdrowszy styl życia.

Projektowanie prospektywne, obserwacyjne badanie

Badana populacja programów te obejmą wszystkich uczestników zainteresowanych poprawą ich zdrowia i dobrego samopoczucia poprzez zwiększoną aktywność fizyczną.

Uczestnicy będą przechodzić spersonalizowany program aktywności fizycznej dostosowany do każdego uczestnika, z różnicami częstotliwości, czasu trwania i rodzaju aktywności w oparciu o ich preferencje, cele, poziom sprawności i zdolności fizyczne.

Wyniki Podstawowym rezultatem będą postępy uczestnika wzdłuż programu. W zależności od warunku, podstawowe i wtórne miary wyników są różne, ale rejestr będzie obejmować we wszystkich przypadkach pełną charakterystykę stanu zdrowia fizycznego uczestnika, a także okresową ocenę: a) wskaźników wydajności (poprzez testy specyficzne dla stanu); b) wyniki zgłaszane przez pacjenta (uzyskane przy użyciu kwestionariuszy specyficznych dla patologii na arenie międzynarodowej); c) zgodność; d) Zadowolenie pacjenta.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Sword Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Programy te będą obejmować wszystkich uczestników zainteresowanych poprawą ich zdrowia i dobrego samopoczucia poprzez zwiększoną aktywność fizyczną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowe osoby lub osoby z wcześniej istniejącymi warunkami, które są w stanie wykonywać ćwiczenia bez nadzoru, chyba że ich lekarz lekalny;
  • starszy niż wiek większości w ich stanie zamieszkania (w USA);
  • Uczestnik jest w stanie zrozumieć procedury studiów i chętnie wydać świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • młodszy niż wiek większości w ich stanie zamieszkania;
  • Wyniki bólu przekracza 6/10 w 11-punktowej skali oceny numerycznej lub raportach członków nieregularnych wzorców ruchu;
  • przeszedł procedurę chirurgiczną w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • Obecność wysiłkowych czerwonych flag, zgodnie z definicją American College of Sports Medicine, a uczestnik nie został usunięty w celu przeprowadzenia programu bez nadzoru przez lekarza lekarza;
  • Stan zdrowia niezgodny z programem opartym na ćwiczeniach bez nadzoru, który nie został oczyszczony przez lekarza lekarza;
  • Aktywna diagnoza raka lub jest leczeniem raka i nie został usunięty przez lekarza lekarza w celu zaangażowania się w program ćwiczeń bez nadzoru;
  • Historia niewyjaśnionych upadków lub wykorzystanie urządzenia wspomagającego i nie została usunięta przez lekarza lekarza w celu zaangażowania się w program ćwiczeń bez nadzoru;
  • Obecnie w ciąży i nie byli usunięci przez lekarza lekarza w celu zaangażowania się w program ćwiczeń bez nadzoru;
  • Warunki poznawcze, które uniemożliwia uczestnikowi zrozumienie i niezależne wykonywanie bez nadzoru programu ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Obserwacja
Programy te będą obejmować wszystkich uczestników zainteresowanych poprawą ich zdrowia i dobrego samopoczucia poprzez zwiększoną aktywność fizyczną.
Behawioralne: Obserwacja
Spersonalizowany program aktywności fizycznej dostosowany do każdego uczestnika, z różnicami częstotliwości, czasu trwania i rodzaju aktywności w oparciu o ich preferencje, cele, poziom sprawności i zdolności fizyczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp członkowski (PGIC)
Ramy czasowe: Oceniane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Zmierzone przez pacjentów globalne wrażenie zmiany zmian (PGIC). Wyniki odzwierciedlają postrzeganą ogólną poprawę uczestnika (zakres 1-7), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą poprawę.
Oceniane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk
Ramy czasowe: Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Mierzone przez ogólne zaburzenie lękowe-7 (GAD-7), 7-elementową skalę (wyniki 0-21). Wyższe wyniki oznaczają wyższe poziomy lęku.
Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Depresja
Ramy czasowe: Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Mierzone za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9), 9-elementowej skali (wyniki 0-27). Wyższe wyniki oznaczają wyższe poziomy depresji.
Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Oceniono pytanie „w skali 0-100, w jaki sposób oceniłbyś ogólny stan zdrowia, a 0 jest najgorszym możliwym do zdrowia zdrowia, a 100 najlepszym zdrowiem?”
Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Wydajność pracy i absencja
Ramy czasowe: Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Mierzony przez kwestionariusz ds. Wydajności pracy i upośledzenie aktywności (WPAI) oceniany przez podkores: WPAI ogólnie (łącząc prezenteizm i absenteizm), WPAI Praca (prezentizm), czas WPAI (nieobecność) i aktywność WPAI (aktywność codziennego życia) (wyniki 0-100%). Wyższe wyniki oznaczają większe upośledzenie.
Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Zgłoszony przez siebie poziom sprawności
Ramy czasowe: Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.

Obecny poziom sprawności mierzony na pytanie „Jak obecnie czujesz się podczas wykonywania aktywności fizycznej?”. Odpowiedzi są oceniane w 6-punktowej skali porządkowej:

  1. Bardzo biedny: czuję się słaby fizycznie i walczę z podstawową aktywnością fizyczną;
  2. Biedny: Często czuję się zmęczony i uważam, że aktywność fizyczna jest trudna;
  3. Uczciwa: czuję się średnia i mogę wykonywać podstawową aktywność fizyczną bez większych trudności;
  4. Dobrze: czuję się powyżej średniej i mogę z łatwością wykonywać większość aktywności fizycznej;
  5. Bardzo dobrze: czuję się silny i energiczny podczas wykonywania trudnej aktywności fizycznej; 6 = Doskonałe: Czuję się wyjątkowo sprawny, z łatwością wykonując uciążliwą aktywność fizyczną.
Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Poziom aktywności (IPAQ)
Ramy czasowe: Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Mierzone za pośrednictwem Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności fizycznej (IPAQ). IPAQ rejestruje częstotliwość i czas trwania chodzenia, aktywność umiarkowanej intensywności, aktywność energiczną i siedzącą zachowanie w ciągu ostatnich 7 dni. Odpowiedzi są przekształcane w minetalizację (MET)-minuty tygodniowo i klasyfikowane jako niska, umiarkowana lub wysoka aktywność fizyczna. Wyższe minuty wskazują na wyższy poziom aktywności fizycznej.
Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Eskalacja opieki
Ramy czasowe: Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Oceniono pytanie „Biorąc pod uwagę obecny status twojego zdrowia fizycznego, jakie jest twoje prawdopodobieństwo poszukiwania dodatkowej opieki/pomocy w utrzymaniu zdrowia lub dobrego samopoczucia?”. Odpowiedzi wahają się od „bardzo mało prawdopodobnego” do „bardzo prawdopodobnego”.
Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Zgłoszona waga
Ramy czasowe: Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Zgłoszona masa ciała, zarejestrowana w funtach, w momencie oceny.
Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Zastosowanie samodzielnego użycia GLP-1
Ramy czasowe: Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Oceniasz pytanie: „Jakie są Twoje doświadczenie z lekami GLP-1 (np. Ozempic, Mounjaro)?”
Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Ból (NPRS)
Ramy czasowe: Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Mierzone przez liczbową skalę oceny bólu (NPRS) poprzez pytanie „Proszę oceń swój średni ból w ciągu ostatnich 7 dni” od 0 (w ogóle bez bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić) ”.
Oceniany na początku (po zainicjowaniu programu), a następnie w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Tętno (pomijane przez noszenie)
Ramy czasowe: Oceniane w sposób ciągły podczas sesji aktywności fizycznej. Podsumowane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Tętno będzie mierzone za pomocą urządzenia do noszenia podczas zaangażowania aktywności fizycznej. Pomiary są rejestrowane w uderzeniach na minutę (BPM).
Oceniane w sposób ciągły podczas sesji aktywności fizycznej. Podsumowane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Dzienna liczba kroków (zmierzona do noszenia)
Ramy czasowe: Kroki rejestrowane codziennie. Wyniki podsumowane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Kroki będą rejestrowane za pomocą urządzenia do noszenia jako całkowitej liczby kroków wykonanych w każdym okresie 24 godzin. Zarówno całkowite, jak i średnie dzienne liczby kroków zostaną obliczone.
Kroki rejestrowane codziennie. Wyniki podsumowane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Czas trwania snu (pomijany przez noszenie)
Ramy czasowe: Nagrane codziennie. Wyniki podsumowane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Sen zostanie oceniony za pomocą urządzenia do noszenia, w tym całkowitej liczby minut spędzonych i/lub w każdym cyklu snu. Obliczone zostaną również średnie minuty spania i/lub w każdym cyklu snu.
Nagrane codziennie. Wyniki podsumowane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Codziennie aktywne minuty (pomijane przez noszenie)
Ramy czasowe: Nagrane codziennie. Wyniki podsumowane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Czas aktywności fizycznej będzie mierzony przy użyciu urządzenia do noszenia jako łącznych minut aktywności na 24-godzinny okres.
Nagrane codziennie. Wyniki podsumowane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Zmiana zachowania
Ramy czasowe: Oceniane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Oceniono pytanie: „W jaki sposób poziom aktywności fizycznej poprawił się od rozpoczęcia programu Move?” Odpowiedzi są oceniane w 3-punktowej skali porządkowej: 1 = niższa aktywność: Nadal buduję swoją rutynę; 2 = Umiarkowana aktywność: zauważam ulepszenia i pozostaję aktywną kilka dni w tygodniu; 3 = Wyższa aktywność: Czuję się znacznie bardziej aktywny i energetyzowany, uczestnicząc w aktywności fizycznej przez większość dni w tygodniu.
Oceniane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Ocena specjalisty od zdrowia fizycznego
Ramy czasowe: Oceniane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Oceniono pytanie: „Jak byś cenili swoje ogólne doświadczenie ze specjalistą od zdrowia fizycznego?”, Ze wynikami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większe doświadczenie.
Oceniane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Ocena planu przeniesienia
Ramy czasowe: Oceniane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Oceniono pytanie „Jak byś docenił swój plan ruchu?”, Z wynikami od 1 do 5. Wyższe wyniki wskazują na większą wartość.
Oceniane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonane sesje
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Liczba wykonywanych sesji ćwiczeń
Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Całkowity czas aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Liczba minut spędzonych na sesjach ćwiczeń (agregowane).
Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Średni czas aktywności fizycznej na tydzień
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Średnia liczba minut spędzonych na ćwiczeniach tygodniowo
Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Zgłaszane przez siebie satysfakcję
Ramy czasowe: Oceniane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.
Zmierzone za pośrednictwem pytania dotyczącego wyniku promotora netto zebranego na końcu programu: „W skali od 0 do 10, jak prawdopodobne jest, że polecasz programy Sword znajomemu lub członkowi rodziny?”)
Oceniane w regularnych odstępach czasu (po 5, 9, 15 i co 6 dni z aktywnością do 3 miesięcy). Dodatkowe oceny kontrolne mogą być przeprowadzane w innych czasach: 3, 6 i 12 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sword Health, SA

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Fernando D Correia, MD, PhD, SWORD HEALTH INC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2035

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SH-OBS-MV-US-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami