Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja na temat sodu a potasu w celu poprawy zdrowia naczyń krwionośnych

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Andrea Lobene, Florida State University

Poprawa zdrowia naczyń krwionośnych poprzez edukację żywieniową mającą na celu zwiększenie spożycia potasu w porównaniu z redukcją spożycia sodu

Celem tego badania klinicznego jest ustalenie, czy samodzielnie wybrana dieta bogata w potas jest łatwiejsza do osiągnięcia i bardziej skuteczna w poprawie zdrowia naczyniowego niż dieta niskosodowa u ogólnie zdrowych młodych dorosłych, którzy zazwyczaj spożywają więcej niż zalecana ilość sodu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie to:

  1. Czy młodym dorosłym łatwiej jest zwiększyć spożycie potasu niż zmniejszyć spożycie sodu?
  2. Czy samodzielnie wybrana dieta bogata w potas lepiej poprawia zdrowie naczyniowe w porównaniu z samodzielnie wybraną dietą niskosodową?

Badacze porównają skuteczność interwencji opartej na edukacji skupiającej się wyłącznie na zwiększeniu spożycia potasu w diecie z interwencją opartą na edukacji skupiającej się wyłącznie na zmniejszeniu spożycia sodu w diecie.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania kompleksowej edukacji żywieniowej dotyczącej przyjęcia diety bogatej w potas lub diety niskosodowej.

Edukacja będzie prowadzona w czterech cotygodniowych sesjach indywidualnych. Po czterotygodniowym okresie edukacji uczestnicy będą zachęcani do zmiany diety na podstawie tego, czego się nauczyli. Miary przestrzegania diety (próbki moczu i zapisy diety) oraz zdrowia sercowo-naczyniowego (ciśnienie krwi, funkcja śródbłonka) będą oceniane po dwóch, czterech i sześciu miesiącach od zakończenia edukacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Diety o wysokiej zawartości sodu są głównym czynnikiem przyczyniającym się do chorób układu sercowo-naczyniowego. Niestety, zmniejszenie spożycia sodu może być trudne. Wiadomo, że zwiększenie spożycia potasu może poprawić czynniki ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego w warunkach laboratoryjnych. Badacze mają nadzieję wykazać, że dla jednostek bardziej wykonalne i skuteczne jest zwiększenie spożycia potasu, a nie zmniejszenie spożycia sodu, w celu poprawy czynników ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, w tym ciśnienia krwi i funkcji śródbłonka.

W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania spersonalizowanej edukacji przez okres czterech tygodni, aby pomóc im w przyjęciu jednego z dwóch wzorców żywieniowych: 1) samodzielnie wybranej diety o niskiej zawartości sodu (cel: ≤1500 mg/dzień) lub 2) samodzielnie wybranej diety o wysokiej zawartości potasu (cel: ≥4700 mg/dzień). Uczestnicy otrzymają spersonalizowaną edukację żywieniową raz w tygodniu, w dogodnym dla uczestnika terminie, od przeszkolonego personelu badawczego, aby pomóc im osiągnąć cele żywieniowe. Żadna żywność, suplementy ani urządzenia nie będą zapewniane uczestnikom, a uczestnicy będą instruowani, aby nie przyjmować żadnych suplementów diety zawierających potas podczas interwencji i okresu obserwacji. Kontakt z uczestnikami będzie następował co dwa miesiące przez sześć miesięcy po zakończeniu edukacji w celu zmierzenia przestrzegania pożądanych zmian w diecie oraz zmian w zdrowiu układu sercowo-naczyniowego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Andrea Lobene, PhD, RD, LD
  • Numer telefonu: 850-644-1829
  • E-mail: alobene@fsu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: FSU Ann's College
  • Numer telefonu: 850-644-6685

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
        • Rekrutacyjny
        • Florida State University
        • Kontakt:
          • Andrea Lobene, PhD, RD, LD
          • Numer telefonu: 850-644-1829
          • E-mail: alobene@fsu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gotowość i możliwość uczestnictwa w osobistych wizytach laboratoryjnych
  • Zwyczajowe spożycie sodu ≥3000 mg/d dla kobiet i ≥4000 mg/d dla mężczyzn
  • Zwyczajowe spożycie potasu ≥2500 mg/d dla kobiet i ≥3000 mg/d dla mężczyzn

Kryteria wykluczenia:

  • BMI ≥35 kg/m²
  • Siedzące ciśnienie krwi ≥130/80 mmHg
  • Aktualna diagnoza lub historia cukrzycy, choroby nerek, nowotworu, choroby sercowo-naczyniowej lub poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (np. zawał serca lub udar)
  • Aktualne lub niedawne stosowanie leków moczopędnych (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Podwyższony poziom lipidów we krwi (cholesterol LDL ≥190 mg/dL)
  • Podwyższony poziom potasu w surowicy (>5,1 mmol/L)
  • Podwyższony BUN (>22 mg/dL)
  • Podwyższony kreatynina (>1,2 mg/dL)
  • Niski eGFR (<90 mL/min/1,73 m²)
  • Aktualne lub niedawne używanie tytoniu, nikotyny lub nielegalnych narkotyków
  • Radykalna histerektomia lub owariektomia (kobiety)*
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stosowanie diety odchudzającej lub zamiar przybrania na wadze lub utraty wagi w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa dotycząca wysokiej zawartości potasu
Behawioralne: Edukacja/poradnictwo żywieniowe dotyczące wysokiej zawartości potasu
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia interwencji otrzymają cztery cotygodniowe zindywidualizowane sesje edukacyjne na temat zwiększania spożycia potasu w diecie.
Aktywny komparator: Edukacja żywieniowa przy diecie niskosodowej
Behawioralne: Edukacja/poradnictwo żywieniowe przy niskim spożyciu sodu
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia interwencji otrzymają cztery cotygodniowe zindywidualizowane sesje edukacyjne na temat tego, jak zmniejszyć spożycie sodu w diecie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w spożyciu sodu w diecie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Spożycie sodu w diecie będzie oceniane za pomocą 3-dniowego dzienniczka żywieniowego zgłaszanego przez uczestników
Punkt wyjściowy; 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w spożyciu potasu w diecie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Spożycie potasu w diecie będzie oceniane na podstawie 3-dniowego dzienniczka żywieniowego zgłaszanego przez uczestników
Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w 24-godzinnej wydalaniu sodu z moczem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Wydalanie sodu z moczem uzyskane z 24-godzinnej próbki moczu
Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana w 24-godzinnej wydalaniu potasu z moczem
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Wydalanie potasu z moczem mierzone w 24-godzinnej próbce moczu
Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa; 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Siedzące, automatyczne ciśnienie krwi mmHg
Linia bazowa; 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
rozkurcz tętnicy ramiennej zależny od przepływu mierzony jako % rozkurczu
Punkt wyjściowy; 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpośredni pomiar sztywności tętnic
Ramy czasowe: Początkowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Prędkość fali tętna tętnica szyjna-udowa podana w m/s
Początkowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Pośredni pomiar sztywności tętnic
Ramy czasowe: Początkowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Wzmocnienie uzyskane z fali ciśnienia tętniczego ramiennego przy użyciu mankietu ciśnieniowego na ramieniu, podane w %
Początkowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy; 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
masa ciała oceniana w kilogramach
Punkt wyjściowy; 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana całkowitego stężenia cholesterolu
Ramy czasowe: Początkowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Całkowity cholesterol na czczo uzyskany w ramach standardowego panelu lipidowego
Początkowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
LDL cholesterol na czczo uzyskane w ramach standardowego panelu lipidowego
Linia wyjściowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana stężenia cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Stężenie cholesterolu HDL na czczo uzyskane w ramach standardowego panelu lipidowego
Linia wyjściowa, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Zmiana poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy
Triglicerydy na czczo uzyskane w ramach standardowego panelu lipidowego
Punkt wyjściowy, 2 miesiące, 4 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Florida State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United States Department of Agriculture (USDA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Andrea Lobene, PhD, RD, LD, Florida State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 października 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00005997
  • 2025-67017-44996 (Inny numer grantu/finansowania: United States Department of Agriculture)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami