Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia narracyjna wśród młodych osób z umiarkowanym poziomem cierpienia psychicznego w Hongkongu

24 marca 2026 zaktualizowane przez: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong

Kontrolowane badanie z randomizacją klastrową dotyczące terapii narracyjnej wśród młodych osób z umiarkowanym poziomem cierpienia psychicznego w Hongkongu

To randomizowane badanie kontrolowane w klastrach (cRCT) ma na celu ocenę skuteczności interwencji terapii narracyjnej (NT) w (i) zmniejszaniu dystresu psychicznego, objawów depresyjnych i lęku, a także (ii) wzmacnianiu postrzeganej kontroli oraz wspieraniu silniejszego poczucia własnej wartości wśród młodzieży zagrożonej w Hongkongu. Uczestnikami jest młodzież z umiarkowanymi problemami zdrowia psychicznego, wskazanymi przez wyniki K6 w zakresie od 11 do 14.

Badanie obejmuje siedem klastrów, z których każdy opiera się na ośrodkach społecznościowych, które zostaną losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej z listą oczekujących. Klastry przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymają sześć sesji twarzą w twarz prowadzonych przez przeszkolonych pracowników młodzieżowych. Klastry kontrolne otrzymają tę samą interwencję po początkowym okresie obserwacji.

Uczestnicy będą oceniani na początku, po interwencji oraz po jednomiesięcznej obserwacji. Analiza pośrednia jest wbudowana w celu oceny zebranych danych z trwającego badania, w którym adresowane jest główne pytanie badawcze i która ma potencjał do modyfikacji przebiegu badania. Ponadto, po zakończeniu badania zostanie przeprowadzona jakościowa obserwacja, obejmująca zarówno uczestników, jak i pracowników realizujących interwencję NT. Ten komponent jakościowy ma na celu zebranie informacji zwrotnych na temat doświadczeń uczestników i poinformowanie o potencjalnych poprawkach w celu usprawnienia przyszłej implementacji.

Hipotezą jest, że młodzież otrzymująca interwencję NT wykazuje znacząco większą poprawę w postrzeganej kontroli i poczuciu własnej wartości, wraz ze zmniejszeniem dystresu psychicznego, a także objawów depresyjnych i lękowych, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
770

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Numer telefonu: +852 2255 4486
  • E-mail: christy@lmhui.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yi Nam Suen, PhD
  • Numer telefonu: +852 3917 6612
  • E-mail: suenyn@hku.hk

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • University of Hong Kong
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Użytkownicy JC LevelMind @ Community zagrożeni zaburzeniami psychicznymi (Tier 2), z wynikami K6 w zakresie od 11 do 14
  • W wieku od 12 do 24 lat
  • Wystarczająco biegli w języku chińskim, aby zrozumieć instrukcje werbalne
  • Zdolni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody (zgoda rodziców dla uczestników w wieku 12-17)

Kryteria wykluczenia:

  • Znana diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
  • Organiczne zaburzenie mózgu
  • Ustalone rozpoznanie psychiatryczne
  • Aktualne nadużywanie substancji
  • Otrzymywanie innych ustrukturyzowanych terapii psychologicznych, takich jak modułowa terapia psychologiczna, terapia oparta na mentalizacji, interwencje online o niskiej intensywności, terapia poznawczo-behawioralna, terapia poznawczo-behawioralna bezsenności, mindfulness lub terapia z wykorzystaniem sztuki w ramach ośrodka lub jakichkolwiek innych poza ośrodkiem
  • Obecność aktualnych lub aktywnych myśli lub prób samobójczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Interwencja NT
Ta interwencja terapii narracyjnej będzie: (i) ułatwiać wspólne doświadczenia wśród uczestników, (ii) wspierać rekonstrukcję tożsamości osobistej, (iii) promować zbiorowe dzielenie się mądrością i rozwój umiejętności; oraz (iv) wspierać solidarność w wyobrażaniu sobie różnych możliwości życiowych. To podejście umożliwia młodym ludziom krytyczne zaangażowanie się w dominujące narracje i odkrywanie własnych autentycznych ścieżek. Interwencja NT składa się z sześciu sesji, prowadzonych w formacie małej grupy (6 - 8 uczestników w grupie). Młodzi ludzie na podobnych etapach życia, tacy jak uczniowie szkół średnich, studenci uniwersytetów i młodzi profesjonaliści na początku kariery, będą grupowani razem, aby zachęcić do znaczących dyskusji i wspólnych doświadczeń. Program składa się z sześciu sesji, z których pierwsze pięć trwa po 1,5 godziny każda, a ostatnia sesja (Sekcja 6) wydłuża się do 2 godzin dla kompleksowego zakończenia. Wszystkie sesje będą prowadzone osobiście przez pracowników socjalnych lub młodzieżowych z pierwszej linii, którzy wcześniej przeszli szkolenie.
Behawioralne: Terapia Narracyjna
W Hongkongu głęboko zakorzenione normy i oczekiwania kształtują każdy etap życia. Młodzi ludzie, poruszając się po ścieżkach swojego rozwoju, są nieustannie pod wpływem głównych narracji wynikających z tradycji społeczno-kulturowych, rodziny, nauczycieli, rówieśników czy mediów społecznościowych. Narracje te często definiują społecznie akceptowane pojęcia „dobrego” w przeciwieństwie do „złego”, „znaczącego” w przeciwieństwie do „bez znaczenia” oraz „sukcesu” w przeciwieństwie do „porażki”. Wielu młodych ludzi może nie w pełni zdawać sobie sprawę, jak te dominujące dyskursy subtelnie wpływają na ich życiowe wybory, często prowadząc do nieświadomego akceptowania z góry określonych ścieżek, które ich zdaniem „powinni” podążać. Niezależnie od tego, czy skutecznie się do nich dostosowują, czy zmagają się z tymi oczekiwaniami, młodzi ludzie często doświadczają presji i negatywnych emocji. Jeszcze bardziej niepokojące jest to, że niektórzy internalizują te społeczne osądy, co skutkuje negatywnym postrzeganiem siebie. Poprzez ten grupowy program wykorzystujący metody interwencji narracyjnej, zamierzamy zapewnić młodym ludziom bezpieczną, wspierającą przestrzeń do ponownego zbadania i odkrywania
Brak interwencji: Grupa kontrolna z listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących będą oczekiwać przez 10 tygodni (6 + 4 tygodnie) przed otrzymaniem interwencji NT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cierpienie Psychiczne
Ramy czasowe: Początkowa, 6-tygodniowa i 10-tygodniowa
6-punktowa Skala Stresu Psychologicznego Kesslera (wynki wahają się od 0 do 24, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorsze rezultaty)
Początkowa, 6-tygodniowa i 10-tygodniowa
Objawy depresji i lęku
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6-tygodniowa i 10-tygodniowa
Skale Depresji, Lęku i Stresu (wynki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej nasilone objawy)
Linia wyjściowa, 6-tygodniowa i 10-tygodniowa
Postrzegana Kontrola / Samoskuteczność
Ramy czasowe: Wyjściowy, 6-tygodniowy i 10-tygodniowy
Skala Poczucia Mistrzostwa (wynki mieszczą się w przedziale od 7 do 28, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat)
Wyjściowy, 6-tygodniowy i 10-tygodniowy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tożsamość narracyjna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6-tygodniowy i 10-tygodniowy
Skala Samooceny Tożsamości Narracyjnej (wynki mieszczą się w przedziale od 0 do 200, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat)
Punkt wyjściowy, 6-tygodniowy i 10-tygodniowy
Postrzegane Wsparcie Społeczne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 10 tygodni
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (wyniki mieszczą się w zakresie od 12 do 84, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat)
Punkt wyjściowy, 6 tygodni i 10 tygodni
Samotność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6-tygodniowy i 10-tygodniowy
Skala Samotności UCLA (wynki wahają się od 20 do 80, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik)
Punkt wyjściowy, 6-tygodniowy i 10-tygodniowy
Odporność
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach
Skala Odporności Connora-Davidsona składająca się z 10 pozycji (wyniki mieszczą się w przedziale od 0 do 40, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepszy rezultat)
Stan wyjściowy, po 6 tygodniach i po 10 tygodniach
Ruminacja
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6-tygodniowa i 10-tygodniowa
22-punktowy Kwestionariusz Ruminacji-Refleksji (wynki wahają się od 22 do 88, gdzie wyższy wynik oznacza większą ruminację)
Linia wyjściowa, 6-tygodniowa i 10-tygodniowa
Auto-stygmatyzacja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6-tygodniowy i 10-tygodniowy
9-punktowy Inwentarz Internalizowanego Piętna Choroby Psychicznej (wynki w zakresie od 1 do 4, gdzie wyższy wynik wskazuje na wysokie zinternalizowane piętno)
Punkt wyjściowy, 6-tygodniowy i 10-tygodniowy
Nadzieja / Beznadziejność
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6-tygodniowy i 10-tygodniowy
Skala Becka do Oceny Beznadziejności (wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy poziom beznadziejności)
Punkt wyjściowy, 6-tygodniowy i 10-tygodniowy
Wykorzystanie Usług
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6-tygodniowy i 10-tygodniowy
Inwentarz Kwestionariusza Obsługi Klienta
Punkt wyjściowy, 6-tygodniowy i 10-tygodniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Hong Kong Young Women's Christian Association
Caritas Medical Centre, Hong Kong
Tung Wah Group of Hospitals
The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Yan Oi Tong
Chinese YMCA of Hong Kong
Hong Kong Playground Association (HKPA)
Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS)
Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG)
Neighbourhood Advice-Action Council
St. James' Settlement

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20250818-006-000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami