Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja trawienna mleka koziego a krowiego (DIGIGOAT)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Tolerancja Pokarmowa i Kinetika Wchłaniania Składników Odżywczych Mleka Koziego w Porównaniu z Mlekiem Krowim u Osób z Zgłaszaną Nietolerancją Mleka Krowiego: Kontrolowane, Jednooślepione Badanie Krzyżowe

Celem tego badania jest ocena, w jakim stopniu mleko kozie jest lepiej tolerowane niż mleko krowie wśród osób, które zgłaszają nietolerancję mleka krowiego, a jeśli tak, to zrozumienie leżących u podstaw czynników. Aby to osiągnąć, doznania dyskomfortu trawiennego i kinetyka poposiłkowa składników odżywczych po spożyciu mleka krowiego lub koziego zostaną porównane w dwóch populacjach: osobach nietolerujących mleka krowiego, ale nie mleka koziego, oraz osobach, które nie wykazują objawów nietolerancji ani na mleko krowie, ani kozie. W tym celu zostaną zastosowane podejścia oparte na znakowaniu mleka stabilnymi izotopami.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Cel:

Chociaż mleko ma wiele korzyści żywieniowych, takich jak bogactwo wysokiej jakości białek i wapnia, niektórzy ludzie ograniczają lub wykluczają jego spożycie z powodu słabej tolerancji pokarmowej. Nietolerancja laktozy jest dobrze znaną przyczyną, ale mogą występować inne czynniki, które pozostają słabo poznane. Mleko kozie jest postrzegane przez konsumentów jako powodujące mniej problemów jelitowych niż mleko krowie, szczególnie dla osób wrażliwych. Jednak istnieje niewiele dowodów naukowych potwierdzających to przekonanie i rzekome korzyści zdrowotne mleka koziego nad mlekiem krowym. Celem tego badania jest ocena, w jakim stopniu mleko kozie jest lepiej tolerowane niż mleko krowie wśród osób, które zgłaszają nietolerancję mleka krowiego, oraz, jeśli tak, zrozumienie leżących u tego podstaw czynników.

Projekt:

Jest to badanie krzyżowe, randomizowane pod względem kolejności testowania (mleko kozie lub mleko krowie), przeprowadzone w układzie pojedynczo ślepej próby (uczestnicy nie są informowani o posiłku testowym, który jest maskowany aromatem), z udziałem dwóch grup co najmniej dziesięciu ochotników: osób nietolerujących mleka krowiego, ale nie koziego, oraz osób, które nie wykazują objawów nietolerancji ani na mleko krowie, ani kozie. Każdy badany spożyje oba rodzaje mleka po zakończeniu dwóch sesji, z minimalnym miesięcznym odstępem.

Procedura testu poposiłkowego:

Dwa dni przed testem badani muszą wykluczyć spożycie głównych produktów mlecznych (jogurtu, sera, mleka i kremów budyniowych). Ochotnicy przybywają na czczo w dniu badania i są hospitalizowani na jeden dzień na sesję. Podczas pierwszej wizyty ochotnicy przynoszą próbkę kału. Po przybyciu mierzony jest skład ciała metodą bioimpedancji elektrycznej i zakładany jest wenflon żylny. Próbki krwi są pobierane 30 minut przed posiłkiem, co 30 minut przez pierwsze 4 godziny, a następnie co godzinę, łącznie 291 ml. Mocz jest zbierany przed posiłkiem i co 2 godziny po posiłku. Oddech jest mierzony co godzinę za pomocą kalorymetru pośredniego. Tolerancja pokarmowa i głód są oceniane co godzinę za pomocą kwestionariuszy. Ochotnicy pozostają w pozycji półleżącej przez około 9 godzin i poszczą do zakończenia eksperymentu, otrzymując co godzinę wodę.

Posiłek testowy składa się z 500 ml aromatyzowanego mleka krowiego lub koziego, znakowanego stabilnymi izotopami: azotem-15 i deuterem. Stopień wbudowania jest minimalny i bezpieczny dla zdrowia człowieka, powszechnie stosowany w badaniach klinicznych. Wzbogacenie 15N jest mierzone w pobranych próbkach biologicznych (krew, mocz) w celu śledzenia trawiennego i metabolicznego losu aminokwasów pokarmowych, umożliwiając precyzyjną ocenę kinetyki dostępności składników odżywczych w organizmie. Po dniu badania ochotnicy mogą wrócić do domu po posiłku. Kontrolny telefon następnego dnia sprawdza występowanie objawów trawiennych, a lekarz ocenia potrzebę leczenia objawowego.

Protokół został zatwierdzony przez Komisję Etyczną i zaakceptowany przez Francuską Agencję Leków i Zdrowia. Zarządzanie danymi osobowymi będzie zgodne z przepisami o ochronie danych osobowych („rozporządzenie nr 2018-493 z dnia 20 czerwca 2018 r.”).

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bobigny, Francja, 93000
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Avicenne, 125 rue de Stalingrad
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby deklarujące nietolerancję mleka krowiego, ale nie mleka koziego (jedna grupa) lub tolerujące zarówno mleko krowie, jak i kozie (druga grupa)
  • Dobry stan zdrowia ogólnego (klasyfikacja WHO = 0)
  • Ubezpieczone w systemie ubezpieczeń społecznych
  • Swobodna, świadoma i wyraźna zgoda, zgodnie z kodeksem zdrowia publicznego: 'Żadne badanie wymienione w artykule L. 1121-1 2° nie może być przeprowadzone na osobie bez jej swobodnej, świadomej i wyraźnej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby pod opieką lub kuratelą
  • Osoby pod ochroną prawną
  • Jakiekolwiek znane alergie pokarmowe
  • Anemia: poziom hemoglobiny poniżej 13 g/dL dla mężczyzn i 12 g/dL dla kobiet
  • Kobiety w ciąży lub prawdopodobnie w ciąży (na podstawie pozytywnego testu ciążowego z moczu w momencie włączenia)
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>2 drinki/dzień). Szkodliwe spożycie alkoholu ocenia badacz w momencie włączenia.
  • Nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, choroby przewodu pokarmowego (z wyjątkiem zespołu jelita drażliwego, IBS), choroby wątroby lub nerek, ciężkie choroby serca. Obecność tych schorzeń będzie oceniana przez badacza na podstawie zwykłych kryteriów klinicznych i deklaracji wolontariuszy podczas włączenia. Nadciśnienie: Znaczne nadciśnienie tętnicze określone przez badacza lub ciśnienie skurczowe większe lub równe 140 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe większe lub równe 90 mmHg w dniu włączenia. Cukrzyca: Cukrzyca typu 1 lub typu 2 lub jakikolwiek poziom glukozy na czczo > 1,25 g/l. Choroba przewodu pokarmowego: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe uznane przez badacza za klinicznie istotne (krwawienie, wymioty, zaparcie/biegunka stopnia >1), jakakolwiek choroba zapalna jelit, ostre zapalenie żołądka i jelit w miesiącu poprzedzającym interwencję. Choroba wątroby: Jakiekolwiek znaczące zaburzenie wątroby określone przez badacza lub jakiekolwiek AST/ALT > 2,5-krotności górnej granicy normy.
  • Sportowcy wyczynowi (> 8 godzin tygodniowo)
  • Donacja krwi w ciągu 3 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania
  • Udział w badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Brak swobodnej, świadomej i wyraźnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nietolerancja mleka krowiego
Osoby, które zgłaszają nietolerancję mleka krowiego, ale nie mleka koziego
Inny: Mleko krowie
Spożycie 500 ml aromatyzowanego mleka krowiego, znakowanego stabilnymi izotopami: azot-15 i deuter. Skład ciała jest mierzony metodą bioimpedancji elektrycznej. Wkłada się cewnik żylny. Próbki krwi, moczu i wydychanego powietrza są pobierane przed posiłkiem i regularnie przez 8 godzin. Tolerancja pokarmowa i głód są oceniane za pomocą kwestionariuszy.
Inny: Mleko kozie
Spożycie 500 ml aromatyzowanego mleka koziego, znakowanego stabilnymi izotopami: azot-15 i deuter. Skład ciała jest mierzony za pomocą bioimpedancji elektrycznej. Wprowadza się cewnik żylny. Próbki krwi, moczu i oddechu pobierane są przed posiłkiem i regularnie przez 8 godzin. Tolerancja pokarmowa i głód są oceniane za pomocą kwestionariuszy.
Eksperymentalny: Kontrola
Osoby, które zgłaszają tolerancję zarówno na mleko krowie, jak i mleko kozie.
Inny: Mleko krowie
Spożycie 500 ml aromatyzowanego mleka krowiego, znakowanego stabilnymi izotopami: azot-15 i deuter. Skład ciała jest mierzony metodą bioimpedancji elektrycznej. Wkłada się cewnik żylny. Próbki krwi, moczu i wydychanego powietrza są pobierane przed posiłkiem i regularnie przez 8 godzin. Tolerancja pokarmowa i głód są oceniane za pomocą kwestionariuszy.
Inny: Mleko kozie
Spożycie 500 ml aromatyzowanego mleka koziego, znakowanego stabilnymi izotopami: azot-15 i deuter. Skład ciała jest mierzony za pomocą bioimpedancji elektrycznej. Wprowadza się cewnik żylny. Próbki krwi, moczu i oddechu pobierane są przed posiłkiem i regularnie przez 8 godzin. Tolerancja pokarmowa i głód są oceniane za pomocą kwestionariuszy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik dyskomfortu trawiennego od 0 do 8 godzin po posiłku
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Kwestionariusz tolerancji pokarmowej (Casellas, 2009) oraz kwestionariusz odczuwania głodu z wykorzystaniem wizualnych skal analogowych są przeprowadzane co godzinę. Oparte są one na skalach od 1 do 10 w celu oceny odczuć: wzdęć, nudności, biegunki, wzdęcia brzucha i bólu brzucha.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzbogacenie 15N frakcji osocza i moczu od 0 do 8 godzin po posiłku
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Pomiar wzbogacenia izotopowego związków azotowych w osoczu i moczu, w odpowiedzi na spożycie białek mleka znakowanych 15N, dostarcza oszacowania kinetyki wchłaniania białek.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Wzbogacenie ²H kwasów tłuszczowych w osoczu od 0 do 8 godzin po posiłku
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Pomiar wzbogacenia izotopowego kwasów tłuszczowych w osoczu, w odpowiedzi na spożycie mlecznych lipidów znakowanych 2H, dostarcza oszacowania kinetyki wchłaniania kwasów tłuszczowych.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Wzbogacenie 2H glukozy w osoczu od 0 do 8 godzin po posiłku
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Pomiar wzbogacenia izotopowego glukozy w osoczu, w odpowiedzi na spożycie znakowanej 2H laktozy mlecznej, dostarcza oszacowania kinetyki wchłaniania laktozy.
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Stężenia metabolitów we krwi od 0 do 8 godzin po posiłku
Ramy czasowe: 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Analiza stężenia aminokwasów, mocznika, glukozy, trójglicerydów, wolnych kwasów tłuszczowych, cholesterolu i insuliny we krwi
0, 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Stężenia gazów w wydychanym powietrzu od 0 do 8 godzin po posiłku
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Stężenie wodoru (H2), metanu (CH4) i dwutlenku węgla (CO2) w wydychanym powietrzu
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Wskaźniki utleniania substratu od 0 do 8 godzin po posiłku
Ramy czasowe: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Utlenianie tłuszczów i glukozy ocenia się poprzez pomiar wymiany oddechowej przy użyciu kalorymetrii pośredniej
0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 godzin po posiłku
Skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Na początku rekrutacji
Wolontariusze muszą dostarczyć próbkę kału w pojemniku, który wcześniej otrzymali. Próbki zostaną przeanalizowane metodą 16S rRNA w celu oceny różnorodności gamma i beta.
Na początku rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • DIGIGOAT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami