Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalizacja Kanału Przywodzicieli u Żywych i w Materiale Zwłokowym

22 listopada 2025 zaktualizowane przez: Yasin Usta, Ankara Etlik City Hospital

Określenie lokalizacji kanału przywodzicieli na podstawie pomiarów USG i korelacji z preparatami anatomicznymi

Celem tego badania jest określenie punktów początkowych i końcowych kanału przywodzicieli w zastosowaniach blokady kanału przywodzicieli (ACB) poprzez pomiary odległości względem przedniego górnego kolca biodrowego (ASIS) i guzka przywodzicieli. Te pomiary są wykonywane przy użyciu ultrasonografii (USG) i skorelowane z danymi z badań na zwłokach.

Kluczowe pytania badawcze obejmują:

  • Czy punkty początkowe i końcowe kanału przywodzicieli można sformułować wzdłuż linii poprowadzonej między ASIS a guzkiem przywodzicieli?
  • Czy istnieje definiowalny związek między miejscem zastosowania blokady a anatomicznymi punktami orientacyjnymi, takimi jak błona vastoadductor (VAM), wierzchołek trójkąta udowego i inne sąsiednie struktury, który ułatwia lokalizację?

Poprzez walidację pomiarów ultrasonograficznych z wynikami badań na zwłokach, badanie ma na celu dostarczenie badaczom bardziej przewidywalnej i niezawodnej metody określania optymalnego miejsca podania blokady kanału przywodzicieli.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zdefiniowanie punktów początkowych i końcowych kanału przywodzicieli (AC) w kontekście zastosowań blokady kanału przywodzicieli (ACB) poprzez pomiary odległości związane z przednim górnym kolcem biodrowym (ASIS) i guzkiem przywodziciela.
Pomiary te są wykonywane w dwóch różnych płaszczyznach: pierwsza płaszczyzna przebiega wzdłuż wyimaginowanej linii poprowadzonej między ASIS a guzkiem przywodziciela kości udowej, podczas gdy druga płaszczyzna jest utworzona przez linię między ASIS a podstawą rzepki.

W tych płaszczyznach zmierzono odległości między następującymi punktami:

Odległość między guzkiem przywodziciela a ASIS,

Odległość między ASIS a podstawą rzepki,

Odległość między ASIS a wierzchołkiem rzepki,

Odległość między punktem środkowym fałdu pachwinowego a podstawą rzepki.

U pacjentów wykorzystano ultrasonografię do zidentyfikowania i oznaczenia następujących punktów anatomicznych:

Wierzchołek dołu biodrowo-łonowego,

Pierwszy widoczny punkt błony przywodzicielowo-obszerniowej (VAM),

Punkt, w którym mięsień krawiecki kończy się wraz ze skrzyżowaniem przywodziciela długiego i rozpoczyna swój kontakt z brzegiem punktu przywodziciela wielkiego

Punkt, w którym znajduje się rozwór przywodzicieli.

Dodatkowo, u pacjentów, u których był widoczny, oznaczono również tętnicę zstępującą kolana.

Odnotowano położenie tętnicy udowej w stosunku do VAM (przyśrodkowe, środkowe lub boczne), a także miejsce, w którym tętnica udowa przecina przywodziciela wielkiego i krawiecki, oraz głębokość od skóry do rozworu przywodzicieli.
W tych punktach wykonano również obwodowe pomiary uda.

Część uzyskanych danych porównano z pomiarami anatomicznymi uzyskanymi poprzez preparowanie zwłok.

Kluczowe pytania badawcze

Gdzie znajdują się punkty początkowe i końcowe kanału przywodzicieli?

Czy kanał przywodzicieli można zdefiniować wzdłuż linii poprowadzonej między ASIS a guzkiem przywodziciela?

Czy istnieje definiowalna zależność między miejscem zastosowania blokady a punktami orientacyjnymi anatomicznymi, takimi jak błona przywodzicielowo-obszerniowa (VAM), wierzchołek trójkąta udowego i inne sąsiednie struktury, które ułatwiają lokalizację?

Poprzez walidację pomiarów ultrasonograficznych z wynikami z preparowania zwłok, badanie ma na celu dostarczenie badaczom bardziej przewidywalnej i niezawodnej metody określania optymalnego miejsca do zastosowań blokady kanału przywodzicieli

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie w Etlik City Hospital będzie obejmować pacjentów spełniających następujące kryteria: klasyfikację ASA 1, 2 lub 3, co wskazuje na osoby zdrowe lub z łagodną do umiarkowanej chorobą ogólnoustrojową bez poważnych ograniczeń funkcjonalnych; BMI poniżej 35 w celu wykluczenia uczestników z otyłościowymi chorobami współistniejącymi; oraz przedział wiekowy od 18 do 65 lat w celu zapewnienia szerokiej, ale kontrolowanej próby, przy jednoczesnym unikaniu czynników zakłócających związanych z wiekiem. Wszyscy uczestnicy muszą również wyrazić świadomą zgodę, potwierdzając zrozumienie celu badania, procedur i potencjalnych zagrożeń.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci ASA 1-2-3

BMI <35

Wiek 18-65 lat

Osoby chętne do udziału w badaniu

Kryteria wykluczenia:

Osoby niechętne do udziału w badaniu

Kobiety w ciąży

BMI >35

Pacjenci ASA 4-5-6

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
GRUPA UCZESTNIKÓW ULTRASONOGRAFICZNA
Uczestnicy będą mieli wykonane badanie ultrasonograficzne anatomii kanału przywodzicieli.
Grupa Kadawerów
Anatomiczne pomiary i przyległości kanału przywodzicieli zostaną zbadane na zwłokach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lokalizacja kanału przywodzicieli
Ramy czasowe: Okolooperacyjne/Okolozabiegowe
Określ położenie kanału przywodzicieli na wyobrażonej linii poprowadzonej między przednim górnym kolcem biodrowym a guzkiem przywodzicieli.
Okolooperacyjne/Okolozabiegowe

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie punktu wejścia dla blokady kanału przywodzicieli
Ramy czasowe: Okołooperacyjny/Okołozabiegowy
Standaryzacja punktu wejścia do blokady kanału przywodzicieli poprzez określenie relacji kanału do innych struktur
Okołooperacyjny/Okołozabiegowy
Okolice Kanału Przywodzicieli
Ramy czasowe: Okolooperacyjne/Okolozabiegowe
Wykrywanie kanału poprzez obrazowanie błony Vasto przywodziciela
Okolooperacyjne/Okolozabiegowe
sekcja zwłok
Ramy czasowe: Okołooperacyjny/Okołozabiegowy
Określanie zgodności danych uzyskanych w badaniu ultrasonograficznym z rzeczywistymi strukturami anatomicznymi po preparacji zwłok
Okołooperacyjny/Okołozabiegowy
kanał przywodzicieli
Ramy czasowe: Okolooperacyjne/Okolozabiegowe
pomiar długości kanału przywodzicieli
Okolooperacyjne/Okolozabiegowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Ankara Etlik City Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Müge Çakırca, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • AEŞH-BADEK-2025-0249

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami