ONSD jako marker ICP w vNOTES i TLH

Badanie to jest zaprojektowane jako jednoośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane prowadzone w Klinice Onkologii Ginekologicznej Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Diyarbakır, Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Gazi Yaşargil.
Kwalifikujące się pacjentki to kobiety w wieku od 18 do 75 lat, sklasyfikowane jako ASA I-II, które są zaplanowane do elektrycznej laparoskopowej histerektomii z powodu wskazań onkologii ginekologicznej.
Protokół badania zostanie uruchomiony po zatwierdzeniu przez instytucjonalną komisję etyczną, a od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

Grupa vNOTES: Po dostępie pochwowym za pomocą wziernika w znieczuleniu ogólnym, wejście zostanie wykonane przez tylną sklepienie pochwy.
Po tylnej kolpotomii zostanie wprowadzony system portów vNOTES.
Odmę otrzewnej zostanie wytworzona za pomocą insuflacji CO₂ przy maksymalnym ciśnieniu 15 mmHg.
Operacja zostanie wykonana przy użyciu kamery endoskopowej i kanałów roboczych.

Grupa TLH: W znieczuleniu ogólnym, odmę otrzewnej wytworzy się przez trokar pępkowy (maksymalne ciśnienie 15 mmHg), po czym umieści się 2-3 dodatkowe trokary w dolnej części brzucha.
Następnie zostanie wykonana standardowa całkowita laparoskopowa histerektomia.

Dane demograficzne i okołooperacyjne zostaną zebrane, w tym wiek, rozpoznanie, wynik ASA, czas trwania znieczulenia i operacji, śródoperacyjna utrata krwi (przez odsysanie i liczenie gąbek), całkowite płyny dożylne, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, tętno, saturacja tlenem, częstość oddechów, końcowo-wydechowe CO₂, ciśnienie śródbrzuszne i parametry wentylacyjne (PEEP, szczytowe i plateau ciśnienia w drogach oddechowych).

Głównym wynikiem będą zmiany średnicy pochewki nerwu wzrokowego (ONSD), mierzone za pomocą ultrasonografii w określonych punktach czasowych jako zastępczy marker ciśnienia śródczaszkowego:

T0: przed indukcją znieczulenia

T1: 10 minut po ułożeniu Trendelenburga i insuflacji

T2: po 30 minutach

T3: po 60 minutach

T4: po 90 minutach

T5: 10 minut po odessaniu i powrocie do pozycji neutralnej

Wszystkie pomiary ONSD będą wykonywane śródoperacyjnie przez wykwalifikowanego anestezjologa przy użyciu standaryzowanych technik ultrasonograficznych.
Parametry hemodynamiczne i wentylacyjne będą rejestrowane w 10-minutowych odstępach.

Wyniki wtórne będą obejmować analizę gazometryczną krwi tętniczej, powikłania pooperacyjne (takie jak nudności, wymioty, majaczenie, ból głowy, zawroty głowy i podwójne widzenie) oraz zmienne związane z rekonwalescencją (czas do chodzenia, powrót funkcji jelit, przyjmowanie pokarmów doustnych i czas pobytu w szpitalu).

Spośród mierzonych parametrów, ocena ONSD za pomocą ultrasonografii jest specyficzna dla badania i nieinwazyjna, nie dodając żadnego ryzyka ani kosztów dla pacjenta.
Wszystkie inne parametry są częścią rutynowego monitorowania śródoperacyjnego.
Zbieranie danych będzie prowadzone na sali operacyjnej przez anestezjologów i wykwalifikowane pielęgniarki oddziału intensywnej terapii/onkologii ginekologicznej.

Hipotezujemy, że podejście vNOTES, ze względu na krótszy czas operacji, zmniejszone wymagania dotyczące ułożenia Trendelenburga i niższe ciśnienia insuflacji śródbrzusznej, spowoduje mniej wyraźne zwiększenia ONSD w porównaniu z TLH.
Może to prowadzić do większej stabilności śródoperacyjnej i zmniejszenia powikłań pooperacyjnych, dostarczając tym samym cennych dowodów na optymalizację strategii chirurgicznych w onkologii ginekologicznej.