Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psylocybina w leczeniu depresji w uszkodzeniu rdzenia kręgowego (STOP)

6 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Jill M. Wecht, Ed.D., James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Bezpieczeństwo, Tolerancja i Wyniki Stosowania Psylocybiny w Depresji (STOP Depression) u Weteranów z Uszkodzeniem Rdzenia Kręgowego

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy psylocybina jest bezpieczna do stosowania u osób z urazem rdzenia kręgowego (SCI). Badanie zmierzy, jak osoby z SCI reagują na trzy dawki psylocybiny: niską (5 mg), średnią (10 mg) i wysoką (25 mg).

Główne pytanie, na które badanie ma odpowiedzieć, brzmi: czy psylocybina zwiększa liczbę i nasilenie niepożądanych (złych) zdarzeń zgłaszanych przez osoby z SCI? Mogą one obejmować ból, skurcze mięśni, objawy depresji oraz objawy niskiego lub wysokiego ciśnienia krwi. Badacze zmierzą również, jak dobrze osoby z SCI tolerują doświadczenie psychodeliczne, oraz porównają reakcje między dawkami niską (5 mg), średnią (10 mg) i wysoką (25 mg).

Uczestnicy:

  • Wyrażą zgodę na udział w badaniu przez okres do 13 miesięcy.
  • Wyrażą zgodę na odbycie siedmiu (7) wizyt w ramach terapii wspomaganej psylocybiną.
  • Wyrażą zgodę na odbycie wizyt kontrolnych w badaniu, w tym osobistych wizyt w James J Peters VA Medical Center, zlokalizowanym w Bronksie w Nowym Jorku, oraz wizyt zdalnych.
  • Wyrażą zgodę na prowadzenie dziennika dotyczącego samopoczucia oraz wszelkich zmian w częstości lub nasileniu niepożądanych zdarzeń.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Tło: Depresja może być częściowo wyjaśniona zmniejszonym sygnalizowaniem serotoniny w układzie nerwowym. Psylocybina, aktywny składnik "magicznych grzybów", jest substancją, która aktywuje szlaki serotoninowe w układzie nerwowym. Niektórzy naukowcy uważają, że psylocybina mogłaby pomóc osobom z ciężką depresją, ale obecnie nie jest zatwierdzona jako lek w Stanach Zjednoczonych. Osoby z urazami rdzenia kręgowego (SCI) często odczuwają depresję, nawet częściej niż osoby bez urazów. Osoby z SCI nie były uwzględniane w badaniach nad psylocybiną. Cele tego badania to po pierwsze sprawdzenie, czy psylocybinę można bezpiecznie podawać, oraz ustalenie, czy psylocybina może pomóc w poprawie objawów depresji u osób z SCI. Cele badania: Badacze będą analizować, jak bezpieczna jest psylocybina dla osób z SCI, jak osoby z SCI reagują na różne dawki oraz czy pomaga ona zmniejszyć nasilenie depresji i innych problemów, takich jak ból lub skurcze mięśni. Zespół badawczy sprawdzi również, czy psylocybina poprawia jakość życia i dobrostan. Badanie będzie śledzić te efekty przez rok po podaniu psylocybiny uczestnikom. Plan badania: Trzydzieści osób z przewlekłym SCI z zaburzeniami depresyjnymi zostanie poproszonych o udział - 15 z paraplegią i 15 z tetraplegią. Zostaną podzielone na trzy grupy, aby wypróbować różne dawki psylocybiny: niską (5 mg), średnią (10 mg) i wysoką (25 mg). Badanie przyjmie stopniowe podejście do bezpieczeństwa, ale uczestnicy nie będą znać dawki psylocybiny, którą otrzymają. Odwiedzin badawczych będzie co najmniej 16, w tym badania lekarskie i zdrowia psychicznego, terapia wspomagana psylocybiną, główny punkt końcowy badania oraz wizyty kontrolne. Co będzie mierzone: Badanie skupia się na sprawdzeniu, czy psylocybina jest bezpieczna i tolerowana przez osoby z SCI. Badanie będzie śledzić skutki uboczne, samopoczucie osób oraz wszelkie zmiany w nastroju, bólu, stosowaniu leków lub reakcjach organizmu. Lekarze będą sprawdzać problemy, takie jak ból w klatce piersiowej, wysokie ciśnienie krwi i zmiany w myślach samobójczych. Zespół badawczy zmierzy również satysfakcję z terapii, doświadczenia podczas sesji z psylocybiną oraz zmiany w depresji. Dlaczego to ważne: Niektórzy ludzie błędnie uważają, że depresja jest normalną częścią życia z SCI, więc ich depresja może nie być odpowiednio leczona. Ponadto osoby z SCI często nie mogą uczestniczyć w badaniach nowych metod leczenia, ponieważ mają inne problemy zdrowotne. Psylocybina mogłaby pomóc w leczeniu depresji i może poprawić wiele funkcji organizmu dotkniętych SCI, jeśli okaże się bezpieczna i skuteczna.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • Rekrutacyjny
        • James J. Peters Department of Veterans Affairs Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdolny i gotowy do wyrażenia świadomej zgody
  • Uraz rdzenia kręgowego trwający co najmniej 1 rok
  • Potwierdzona diagnoza depresji
  • Co najmniej 22 lata w momencie wyrażenia zgody
  • Masa ciała co najmniej 50 kg (110 funtów)
  • Całkowicie niezależny od wsparcia wentylacyjnego (respirator lub stymulator przepony)
  • Biegły w mówieniu i czytaniu po angielsku
  • Zdolny do połykania tabletek
  • Zgadza się na rejestrowanie wizyt badawczych w formie audio i wideo
  • Zgadza się na udostępnienie zewnętrznej dokumentacji medycznej i psychiatrycznej
  • Zdolny i gotowy do odstawienia leków przeciwdepresyjnych pod nadzorem klinicznym
  • Zgadza się na stosowanie odpowiednich metod antykoncepcyjnych

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do wyrażenia odpowiedniej świadomej zgody
  • Stosowanie psylocybiny lub innego środka psychodelicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przeprowadzenie terapii elektrowstrząsowej (ECT) w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Stosowanie ketaminy w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Wywiad choroby afektywnej dwubiegunowej typu I
  • Aktualne zaburzenia odżywiania
  • Aktualne ciężkie zaburzenie używania alkoholu lub konopi w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaburzenie używania nielegalnych narkotyków lub leków na receptę w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Aktualne poważne ryzyko samobójstwa
  • Wywiad zawału serca, tętniaka lub udaru
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
  • Ciaża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Niska Dawka Psylocybiny
Psylocybina 5mg
Lek: Psylocybina (Instytut Usona)
Kapsułki doustne
Inne nazwy:
  • Grzyby Halucynogenne
Eksperymentalny: Psylocybina Średnia Dawka
Psylocybina 10 mg
Lek: Psylocybina (Instytut Usona)
Kapsułki doustne
Inne nazwy:
  • Grzyby Halucynogenne
Eksperymentalny: Psylocybina Wysoka Dawka
Psylocybina 25mg
Lek: Psylocybina (Instytut Usona)
Kapsułki doustne
Inne nazwy:
  • Grzyby Halucynogenne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z związanymi z leczeniem zdarzeniami niepożądanymi ocenianymi na podstawie rejestru zdarzeń niepożądanych.
Ramy czasowe: Od momentu badań przesiewowych do zakończenia badania, średnio 13 miesięcy.
Dziennik zdarzeń niepożądanych będzie rejestrowany przez zespół badawczy podczas badań przesiewowych, przed i po odstawieniu leków (jeśli będzie to konieczne), co tydzień podczas odstawiania, na każdych z trzech sesji przygotowawczych i trzech sesji integracyjnych, 44 dni po podaniu dawki oraz na wszystkich zdalnych i osobistych wizytach kontrolnych; łącznie 16 ocen.
Od momentu badań przesiewowych do zakończenia badania, średnio 13 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena kliniczna zmiany w stosunku do wartości wyjściowej (V1) w skali depresji Montgomery'ego-Asberga (MADRS) w 44(+/-7) dniu po podaniu psylocybiny (V9).
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 44 dni po podaniu psylocybiny.
MADRS to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny zawierający pytania dotyczące objawów (1) widocznego smutku; (2) zgłaszanego smutku; (3) wewnętrznego napięcia; (4) skróconego snu; (5) zmniejszonego apetytu; (6) trudności z koncentracją; (7) apatii; (8) niemożności odczuwania; (9) pesymistycznych myśli; oraz (10) myśli samobójczych. Każdy punkt daje wynik od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają cięższą depresję. Wyniki MADRS odpowiadają 0-6 (normalny lub brak depresji), 7-19 (łagodna depresja), 20-30 (umiarkowana depresja), 31-39 (ciężka depresja) i 40-60 (bardzo ciężka depresja). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, zakres wyników 0-60.
Od wartości wyjściowej do 44 dni po podaniu psylocybiny.
Samodzielnie zgłoszona zmiana wskaźnika nasilenia depresji według Inwentarza Depresji Becka (BDI-II) od wartości wyjściowej (V1) do 44(+/-7) dni po podaniu psylocybiny (V9).
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 44 dni po przyjęciu psylocybiny.
Kwestionariusz BDI-II składa się z czterech odpowiedzi, które są punktowane od 0 (brak objawu) do 3 (ciężki objaw). Całkowity wynik BDI odpowiada 0-9 (minimalna depresja), 10-18 (łagodna depresja), 19-29 (umiarkowana depresja) i 30-63 (ciężka depresja). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji, zakres wyników 0-63.
Od wartości wyjściowej do 44 dni po przyjęciu psylocybiny.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samodzielnie zgłaszanych poziomach wpływu bólu na codzienne życie, ogólnego nastroju i jakości snu od punktu wyjściowego (V1) do 7 dni po podaniu psylocybiny (V7) przy użyciu Międzynarodowego Zestawu Podstawowych Danych o Bólu w Uszkodzeniu Rdzenia Kręgowego (iSCI-PBD).
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 7 dni po psylocybinie.
Skala iSCI-PBD wykrywa zmianę w liczbie typów bolesnych stanów, nasileniu bólu, lokalizacji bolesnych stanów oraz wpływie bólu na codzienne życie, ogólny nastrój i jakość snu. Wynik będzie obejmował zmianę wpływu bólu na codzienne życie, ogólny nastrój i jakość snu od wartości wyjściowej (V1) do 7 dni po podaniu psylocybiny (V7) przy użyciu skali iSCI-PBD z wynikami w zakresie od 0 (brak wpływu) do 10 (ekstremalny wpływ). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom wpływu bólu, zakres wyników 0-10.
Od wartości wyjściowej do 7 dni po psylocybinie.
Samodzielnie zgłaszana zmiana częstotliwości i nasilenia skurczów przy użyciu Skali Częstotliwości Skurczów Penn (PSFS).
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 7 dni po przyjęciu psylocybiny.
PSFS to samoopisowy kwestionariusz służący do oceny postrzegania (w okresie jednego tygodnia) częstotliwości spastyczności w skali od 0 ("brak skurczów") do 4 ("skurcze występujące częściej niż 10 razy na godzinę") oraz nasilenia w skali od 1 ("łagodne") do 3 ("ciężkie") po urazie rdzenia kręgowego (SCI).
Badacze będą śledzić zmiany w skurczach od wartości wyjściowej (V1) do 7 dni po podaniu psylocybiny (V7).
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom częstotliwości skurczów (zakres wyników 0-4) i nasilenia skurczów (zakres wyników 0-3).
Od wartości wyjściowej do 7 dni po przyjęciu psylocybiny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
James J. Peters Veterans Affairs Medical Center

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
United States Department of Defense
Bronx Veterans Medical Research Foundation, Inc
Usona Institute

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jill M Wecht, EdD, James J Peters VA Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1872390
  • SC240097 (Inny numer grantu/finansowania: CDMRP Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Jeśli dane nie zostaną udostępnione, jest to spowodowane restrykcyjnymi politykami w ramach VA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami