Skuteczność i bezpieczeństwo terapii cyfrowych w poprawie funkcji barku po naprawie stożka rotatorów

Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (terapie cyfrowe)

Inny: cyfrowe terapie

Po operacji naprawy stożka rotatorów pacjent wykonywał zalecone ćwiczenia rehabilitacyjne dostarczane za pośrednictwem osobistego urządzenia mobilnego

Inny: standardowa opieka

Przed wypisem ze szpitala oraz podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej (2 tygodnie po operacji), pacjenci otrzymują edukację na podstawie broszury obejmującej ćwiczenia rehabilitacyjne, pielęgnację miejsca operowanego oraz kryteria wizyt w szpitalu w sytuacjach nagłych. Broszura zawiera informacje dotyczące czasu noszenia ortezy, higieny i pielęgnacji miejsca operowanego, środków ostrożności przy używaniu ręki oraz szczegółowe instrukcje dotyczące ćwiczeń rehabilitacyjnych.

Podczas wizyt kontrolnych około 8 i 20 tygodni po operacji pacjenci otrzymują wskazówki dotyczące poprawy zakresu ruchu w stawie oraz ćwiczeń wzmacniających mięśnie. Stosowane są metody fizjoterapii, takie jak aplikacja zimna i ciepła oraz stymulacja elektryczna. Dodatkowe zabiegi, w tym iniekcje kortykosteroidów w połączeniu z kwasem hialuronowym, mogą być przeprowadzone na podstawie oceny klinicznej lekarza prowadzącego.

Aktywny komparator: grupa kontrolna (standardowa opieka)

Inny: standardowa opieka

Przed wypisem ze szpitala oraz podczas pierwszej wizyty pooperacyjnej (2 tygodnie po operacji), pacjenci otrzymują edukację na podstawie broszury obejmującej ćwiczenia rehabilitacyjne, pielęgnację miejsca operowanego oraz kryteria wizyt w szpitalu w sytuacjach nagłych. Broszura zawiera informacje dotyczące czasu noszenia ortezy, higieny i pielęgnacji miejsca operowanego, środków ostrożności przy używaniu ręki oraz szczegółowe instrukcje dotyczące ćwiczeń rehabilitacyjnych.

Podczas wizyt kontrolnych około 8 i 20 tygodni po operacji pacjenci otrzymują wskazówki dotyczące poprawy zakresu ruchu w stawie oraz ćwiczeń wzmacniających mięśnie. Stosowane są metody fizjoterapii, takie jak aplikacja zimna i ciepła oraz stymulacja elektryczna. Dodatkowe zabiegi, w tym iniekcje kortykosteroidów w połączeniu z kwasem hialuronowym, mogą być przeprowadzone na podstawie oceny klinicznej lekarza prowadzącego.

Punktacja Amerykańskiego Stowarzyszenia Chirurgów Barku i Łokcia (ASES)

dziedzina: ból, funkcja

1. Ból jest mierzony przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) ocenianej w skali 10-punktowej, a następnie przeliczanej na skalę 50-punktową.
2. Funkcja jest oceniana za pomocą kwestionariusza składającego się z 10 pozycji, z których każda oceniana jest w skali od 0 do 3, co daje sumaryczny wynik surowy 30. Ten wynik jest przeliczany na skalę 50-punktową.

W rezultacie uzyskuje się końcowy łączny wynik w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję barku.

Stały wynik

System punktacji obejmuje zakres od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję barku. Składa się z następujących komponentów: ból (15 punktów), czynności życia codziennego (20 punktów), czynny zakres ruchu (ROM) (40 punktów) oraz siła mięśni (25 punktów). Siła mięśni jest mierzona poprzez ocenę siły przy 90-stopniowym odwiedzeniu barku, a następnie przeliczana na wynik.

Koreańska Punktacja Barku (KSS)

Skala obejmuje zakres od 0 do 100 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Składa się z następujących komponentów: ból (30 punktów), funkcja (40 punktów), czynności życia codziennego (10 punktów), siła mięśni (20 punktów) i satysfakcja (10 punktów).

Prosty Test Barku (SST)

Wynik mieści się w zakresie od 0 do 12 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję. Jest to miara wyników składająca się z 12 pytań tak/nie związanych z funkcjonowaniem. Każda odpowiedź „tak” jest punktowana jako 1 punkt, a całkowita liczba odpowiedzi „tak” jest sumowana w celu obliczenia końcowego wyniku. To narzędzie zapewnia prosty wynik zgłoszony przez pacjenta, aby krótko ocenić zdolność do wykonywania codziennych czynności.

Ból barku (PVAS)

Oceniane podczas odpoczynku i aktywności. Ból jest oceniany przy użyciu 11-punktowej skali (0-10 punktów), oceniającej ogólny ból barku w ciągu ostatnich 7 dni. Niższy wynik wskazuje na poprawę w zakresie bólu.

Zakres ruchu w stawie barkowym (czynny)

A. Zgięcie w przód (0-180 stopni), odwiedzenie (0-180 stopni) oraz rotacja zewnętrzna w pozycji z ramieniem przy tułowiu (0-90 stopni) są mierzone za pomocą goniometru w celu rejestracji maksymalnych kątów. Wyższe wartości wskazują na lepszą ruchomość barku.

B. Rotacja wewnętrzna za plecami: Gdy ramię jest umieszczone za plecami, mierzony jest poziom kręgosłupa, do którego sięga czubek kciuka, i odpowiednio punktowany (kręgi piersiowe T1-T12 = 1-12 punktów; kręgi lędźwiowe L1-L5 = 13-17 punktów; pośladek = 18 punktów). Wyższe wyniki wskazują na lepszą ruchomość barku.

Zakres ruchu stawu barkowego (pasywny)

A. Zgięcie do przodu (0-180 stopni), odwiedzenie (0-180 stopni) oraz rotację zewnętrzną przy boku z ramieniem górnym przy tułowiu (0-90 stopni) mierzy się za pomocą goniometru, aby zarejestrować maksymalne kąty. Wyższe wartości wskazują na lepszą ruchomość barku.

B. Rotacja wewnętrzna przy plecach: Gdy ramię jest umieszczone za plecami, mierzy się poziom kręgosłupa, do którego sięga czubek kciuka, i odpowiednio punktuje (kręgi piersiowe T1-T12 = 1-12 punktów; kręgi lędźwiowe L1-L5 = 13-17 punktów; pośladek = 18 punktów). Wyższe wyniki wskazują na lepszą ruchomość barku.

Siła mięśni barku (Izokinetyczna)

Siła mięśni izokinetyczna jest mierzona dla każdego ruchu zgodnie ze standardowym protokołem przy użyciu dynamometru izokinetycznego (HUMAN NORM; urządzenie do testowania i oceny ćwiczeń; numer klasyfikacji A30130.01, urządzenie medyczne klasy 2). Podczas testu badany siedzi na krześle z tułowiem przymocowanym do dynamometru. Badany trzyma uchwyt po przeciwnej stronie dynamometru. Wyższe wartości wskazują na lepszą siłę mięśni.

Rotacja wewnętrzna i zewnętrzna: Ramię jest odwiedzione do 45 stopni w płaszczyźnie łopatki, a łokieć zgięty do 90 stopni. Zakres ruchu rotacji zewnętrznej jest ustawiony na 65 stopni, a rotacji wewnętrznej na 25 stopni. Pomiarów dokonuje się przy prędkości kątowej 60 stopni na sekundę dla 4 powtórzeń (siła) i 180 stopni na sekundę dla 10 powtórzeń (wytrzymałość mięśni), rejestrując szczytowy moment obrotowy w funtach.

Siła mięśni barku (Izometryczna)

Przy użyciu ręcznego dynamometru (FGN-20B, SHIMPO, JAPAN) mierzona jest maksymalna siła (w funtach) w pozycjach rotacji wewnętrznej (przy boku), rotacji zewnętrznej (przy boku) oraz skapcji.

Globalna ocena zmiany (GRoC)

Ogólna skala oceny zmiany obejmuje zakres od -5 (znacznie gorzej) do 5 (znacznie lepiej) punktów, oceniając postrzeganie przez pacjenta ogólnego powrotu do sprawności funkcjonalnej i satysfakcji z ogólnego stanu zdrowia. W porównaniu do stanu przedoperacyjnego, zmiana o 2 punkty lub więcej na koniec interwencji (T3), oraz podobnie od T3 do końca obserwacji (T4), jest interpretowana jako minimalna klinicznie istotna różnica.

Samoskuteczność w ćwiczeniach (SEE)

Skala składa się z 9 pozycji opisujących sytuacje utrudniające ćwiczenia. Stosuje skalę od 0% (brak pewności całkowicie) do 100% (niezwykle pewny), z odstępami co 10%, oceniając pewność pacjenta w możliwości ćwiczeń przez 20 minut, trzy razy w tygodniu w każdej sytuacji. Wyniki interpretuje się następująco: 0-20% = brak pewności całkowicie, 20-40% = lekko pewny, 40-60% = umiarkowanie pewny, 60-80% = bardzo pewny, a 80-100% = niezwykle pewny.

Kwestionariusz Oceny Niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHODAS 2.0)

Ocena obejmuje trudności doświadczane w ciągu ostatnich 30 dni i składa się z 36 pozycji obejmujących sześć kluczowych domen: poznanie, mobilność, samoobsługa, relacje interpersonalne, czynności życia codziennego oraz uczestnictwo społeczne. Każda pozycja jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta od „brak trudności (0 punktów)” do „skrajne trudności lub niemożliwość (4 punkty)”. Łączny wynik oblicza się przez zsumowanie wyników ze wszystkich domen, w zakresie od 0 do 100 punktów. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności funkcjonalne i wyższy poziom niepełnosprawności, podczas gdy niższe wyniki oznaczają lepszą funkcjonalność i mniejszą niepełnosprawność.

(K-eHEALS)

Zdolność rozumienia informacji zdrowotnych ocenia się poprzez pomiar umiejętności wyszukiwania, rozumienia, oceny i wykorzystywania informacji zdrowotnych. Wyniki mieszczą się w przedziale od minimum 8 do maksimum 40 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą umiejętność. Wynik 24 lub niższy (kryteria mogą się różnić w zależności od badania) sugeruje wysokie prawdopodobieństwo trudności w wyszukiwaniu i wykorzystywaniu informacji zdrowotnych w internecie.

Skala Użyteczności Systemu (SUS)

Składa się z 10 elementów zaprojektowanych do oceny użyteczności systemu, z zakresem punktacji od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują, że system jest łatwiejszy i wygodniejszy w użyciu.

Zadowolenie z urządzenia medycznego (aplikacji mobilnej) w badaniu klinicznym

Ankieta jest przeprowadzana w celu oceny ogólnego zadowolenia z aplikacji mobilnej, postrzeganej użyteczności, postrzeganej łatwości obsługi (PEOU), nastawienia do korzystania z technologii oraz intencji behawioralnej dotyczącej użytkowania.

Stosuje się skalę Likerta (1-5 punktów), przy czym wyższe wyniki interpretuje się jako wskazujące na większe prawdopodobieństwo akceptacji technologii.

Wykorzystanie Zasobów

To badanie analizuje występowanie i częstotliwość wszelkich dodatkowych zewnętrznych zabiegów, które pacjent otrzymał poza interwencją zapewnianą przez instytucję (w tym wizyty w innych szpitalach, badania obrazowe, fizjoterapię, zastrzyki/zabiegi, leki itp.) oraz zbiera oceny postrzeganych korzyści (0-10 punktów).

Ten monitoring pomaga zidentyfikować naruszenia protokołu i ocenia dodatkowe obciążenia medyczne oraz ekonomiczne między dwiema grupami, potencjalnie ujawniając przewagi kosztowe.