Wpływ medycznych seriali telewizyjnych na poprawę wiedzy na temat astmy
Wpływ medycznego serialu telewizyjnego na poprawę wiedzy na temat astmy: otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie z dwiema grupami przeprowadzone online.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma to ważna przewlekła choroba niezakaźna, która dotyka zarówno dzieci, jak i dorosłych, a jej mechanizm opiera się na złożonej odpowiedzi immunologicznej obejmującej zapalenie dróg oddechowych, nadreaktywność oskrzeli oraz przejściową i przerywaną obturację dróg oddechowych. Astma jest najczęstszą chorobą przewlekłą wieku dziecięcego. Aktualne globalne badanie empiryczne, opublikowane w 2025 roku, oszacowało, że na astmę cierpi około 260 milionów ludzi, a odpowiada ona za około 455 000 zgonów na całym świecie. Pomimo obciążenia chorobowością i śmiertelnością związanymi z astmą, świadomość i wiedza na temat tego ważnego schorzenia pozostają niskie wśród wielu populacji. Ta luka w wiedzy może prowadzić do słabej przestrzegania zaleceń leczenia. Badania wykazały, że rozrywka medialna jest skutecznym narzędziem, które można wykorzystać do przekazywania złożonych informacji zdrowotnych w celu wywołania pożądanej zmiany zachowań wśród młodych ludzi. Dlatego to dwugrupowe randomizowane badanie kontrolowane (RCT) ma na celu ocenę wpływu oglądania medycznego serialu telewizyjnego na temat astmy w próbie osób (nieposiadających wcześniejszej wiedzy medycznej) z różnych środowisk kulturowych i krajów. Wnioski płynące z tego internetowego dwugrupowego RCT wzbogacą istniejącą wiedzę w dziedzinie profilaktyki i kontroli astmy oraz pomogą w opracowaniu zaleceń politycznych dotyczących planowania interwencji edukacji zdrowotnej skierowanych do młodych dorosłych.
METODY Projekt badania Badanie to będzie internetowym, otwartym, równoległym, dwugrupowym RCT, rygorystycznym projektem powszechnie stosowanym do oceny skuteczności interwencji zdrowotnych. Celem badania będzie określenie wpływu odcinka medycznego serialu telewizyjnego na wiedzę zdrowotną związaną z astmą wśród młodych dorosłych. Projekt będzie oparty na dowodach sugerujących, że media rozrywkowe mogą zwiększać wiedzę zdrowotną i wpływać na zmianę zachowań. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (która obejrzy odcinek) lub grupy kontrolnej (bez ekspozycji), a ich wyniki wiedzy zostaną porównane przed i po interwencji. Badanie będzie zgodne z wytycznymi CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) z 2010 roku dotyczącymi raportowania badań RCT.
Miejsce badania i uczestnicy. Badanie będzie przeprowadzone całkowicie online, model dostawy coraz częściej przyjmowany ze względu na opłacalność, dostępność i możliwość dotarcia do zróżnicowanej geograficznie populacji. Uczestnicy będą rekrutowani za pomocą platform społecznościowych, takich jak Facebook, Instagram, WhatsApp i X (dawniej Twitter), które wcześniej okazały się skuteczne w rekrutacji cyfrowej w badaniach zdrowotnych.
Tylko osoby wyrażające zgodę zostaną włączone do badania, zgodnie z wytycznymi etycznymi dotyczącymi badań zdrowotnych w środowisku cyfrowym.
Określenie wielkości próby Wielkość próby zostanie obliczona przy użyciu programu G*Power w wersji 3.1, uznanego narzędzia do analizy mocy statystycznej. Zakładając dwustronny test t dla prób niezależnych, poziom istotności alfa 0,05, moc 0,80 i dużą wielkość efektu (d Cohena = 0,83), minimalna wymagana wielkość próby wyniesie 48 uczestników, po 24 uczestników w grupie. Ta wielkość próby zapewni wystarczającą moc do wykrycia dużych różnic w wynikach wiedzy związanej z astmą.
Randomizacja i alokacja Po uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Randomizacja zostanie przeprowadzona ręcznie przy użyciu techniki losowania, zapewniając równą alokację i minimalizując uprzedzenia alokacyjne. Ze względu na widoczny charakter interwencji medialnej zaślepienie uczestników nie będzie możliwe, dlatego badanie przyjmie projekt otwarty.
Interwencja Uczestnicy w ramieniu interwencyjnym zostaną poproszeni o obejrzenie serialu „Dr House”, Sezon 1, Odcinek 1, który zawiera zdramatyzowane przedstawienia scenariuszy klinicznych związanych z astmą. Wcześniejsze badania wykazały, że medyczne seriale telewizyjne mogą zwiększać wiedzę zdrowotną widzów i wpływać na podejmowanie decyzji, szczególnie wśród młodszych odbiorców. Po obejrzeniu odcinka uczestnicy wypełnią ustrukturyzowany kwestionariusz po teście.
Uczestnicy w grupie kontrolnej wypełnią ten sam kwestionariusz w tych samych odstępach czasu, ale nie obejrzą interwencji medialnej. Żadnej dodatkowej treści edukacyjnej nie będzie dostarczane żadnej grupie w trakcie trwania badania.
Narzędzia badawcze Narzędzia badawcze, które zostaną użyte w tym RCT, to kwestionariusz przed testem i po teście. Oba kwestionariusze będą zbierać, między innymi, dane dotyczące cech socjodemograficznych uczestników oraz ich wiedzy na temat astmy.
Aby zapewnić trafność treści, wstępny projekt kwestionariusza zostanie przejrzany przez dwóch ekspertów klinicznych w dziedzinie medycyny oddechowej. Przeprowadzony zostanie test pilotażowy z udziałem pięciu osób (spełniających kryteria włączenia, ale wykluczonych z badania) w celu oceny przejrzystości, zrozumienia i czasu wypełniania. Informacje zwrotne z testu pilotażowego posłużą do wprowadzenia drobnych poprawek w strukturze i sformułowaniach pytań.
Uczestnicy w grupie interwencyjnej wypełnią kwestionariusz jako przed testem przed obejrzeniem odcinka i jako po teście bezpośrednio po nim. Uczestnicy grupy kontrolnej wypełnią ten sam kwestionariusz w dopasowanych punktach czasowych bez oglądania odcinka. Każda poprawna odpowiedź będzie punktowana jednym punktem, dając maksymalny wynik 10. Ten miernik wyników koncentruje się wyłącznie na poznawczym przyswajaniu wiedzy, a żadne wtórne wyniki, takie jak intencje behawioralne czy postrzeganie mediów, nie będą oceniane.
Dane będą zbierane przy użyciu zaszyfrowanych formularzy cyfrowych za pośrednictwem Google Forms®. Wszystkie odpowiedzi będą opatrzone znacznikami czasu i automatycznie przechowywane na chronionych hasłem serwerach instytucjonalnych dostępnych tylko dla zespołu badawczego. Odpowiedzi z ponad 20% brakujących danych zostaną wykluczone z analizy w celu zapewnienia jakości. Dodatkowe procedury kontroli jakości będą obejmować sprawdzanie pod kątem sprzecznych odpowiedzi, niezwykle krótkich czasów wypełniania (np. poniżej minuty) oraz potencjalnych zduplikowanych zgłoszeń identyfikowanych poprzez monitorowanie adresów IP i znaczników czasu.
Analiza statystyczna Statystyki opisowe, w tym średnie, odchylenia standardowe i częstości, zostaną użyte do podsumowania danych demograficznych uczestników i wyników. Do analizy inferencyjnej zastosowane zostaną testy t dla prób zależnych w celu oceny zmian wyników wiedzy w obrębie grupy (przed vs. po teście), podczas gdy testy t dla prób niezależnych porównają zmiany między grupą interwencyjną a kontrolną. Test Shapiro-Wilka zostanie użyty do oceny normalności rozkładów wyników. Gdy założenia normalności zostaną naruszone, zastosowane zostaną odpowiednie testy nieparametryczne, takie jak test Wilcoxona dla prób zależnych i test U Manna-Whitneya. Wartość p < 0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.
Zagadnienia etyczne Zatwierdzenie etyczne uzyskano od Instytucjonalnej Komisji Etycznej Caleb University w Nigerii (CUL 25/0877). Wszyscy uczestnicy wyrazą elektroniczną świadomą zgodę przed włączeniem do badania. Zostaną poinformowani o prawie do wycofania się z badania w dowolnym momencie bez konsekwencji. Wszystkie procedury będą zgodne z międzynarodowymi standardami etycznymi dotyczącymi badań cyfrowych z udziałem ludzi.
Harmonogram badania Rekrutacja uczestników i przed test zostaną przeprowadzone w tygodniach 2 i 3. Interwencja zostanie przeprowadzona w tygodniu 4, a po teście w tygodniach 8 do 9. Czyszczenie i analiza danych zostały przeprowadzone w tygodniach 10 i 11, a wyniki zostaną skompilowane i rozpowszechnione w tygodniach 12 do 16.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KEHINDE KANMODI, MPH
- Numer telefonu: +2347032329156
- E-mail: kehinde.kanmodi@tau.edu.ng
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: AFEEZ SALAMI, BDS
- Numer telefonu: +2347060636389
- E-mail: afeezsalami2016@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku od 18 do 35 lat.
- Osoby posługujące się językiem angielskim.
- Osoby mające dostęp do stabilnego połączenia internetowego, urządzenia z ekranem oraz platformy filmowej Netflix.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wcześniejszym formalnym wykształceniem medycznym.
- Osoby z historią kliniczną astmy.
- Osoby, które nie mają dostępu do stabilnego połączenia internetowego, urządzenia z ekranem lub platformy filmowej Netflix.
- Osoby w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 35 lat.
- Osoby jednocześnie uczestniczące w innym badaniu związanym z astmą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: GRUPA KONTROLNA (BEZ INTERWENCJI MEDYCZNEJ)
BRAK INTERWENCJI
|
|
|
Aktywny komparator: GRUPA INTERWENCYJNA (INTERWENCJA MEDIALNA)
INTERWENCJA MEDIALNA
|
MEDYCZNY SERIAL TELEWIZYJNY
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tempo zmiany wiedzy na temat astmy mierzone za pomocą kwestionariusza.
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Szybkość zmian w wiedzy na temat astmy oceniana za pomocą 10-punktowego kwestionariusza wielokrotnego wyboru opracowanego specjalnie dla tego badania.
Każdy element w kwestionariuszu będzie oceniał zrozumienie kluczowych pojęć związanych z astmą przedstawionych w serialu telewizyjnym, w tym objawów, czynników wyzwalających, powikłań, leków i podejmowania decyzji klinicznych.
Ten wynik pomiaru skupia się wyłącznie na poznawczym nabywaniu wiedzy.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. WHO Fact Sheet on asthma. Available online from https://www.who.int/. Accessed May 18, 2025. 2. Moris MJ. Asthma: practice, essentials, background, anatomy. Available online from https://emedicine.medscape.com/article/296301-overview#a1. Accessed May 18, 2025. 3. GBD 2021 Asthma and Allergic Diseases Collaborators. Global, regional, and national burden of asthma and atopic dermatitis, 1990-2021, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Respir Med. 2025;13(5):425-446. doi:10.1016/S2213-2600(25)00003-7 4. Yuan L, Tao J, Wang J, et al. Global, regional, national burden of asthma from 1990 to 2021, with projections of incidence to 2050: a systematic analysis of the global burden of disease study 2021. eClinicalMedicine, Volume 80, 103051 5. Nunes C, Pereira AM & Morais-Almeida, M. Asthma costs and social impact. asthma res and pract . 2017;3(1). https://doi.org/10.1186/s40733-016-0029-3 6. Chan YY, Teh CH, Lim KK et al. Lifestyle, chronic diseases and self-rated health among Malaysian adults: results from the 2011 National Health and Morbidity Survey (NHMS). BMC Public Health. 2015;15(1). 7. Aneeshkumar S, Singh RB. Economic burden of asthma among patients visiting a private hospital in South India. Lung India. 2018 Jul-Aug;35(4):312-315. doi: 10.4103/lungindia.lungindia_474_17. 8. Ndarukwa P, Chimbari MJ & Sibanda EN. Development of a framework for increasing asthma awareness in Chitungwiza, Zimbabwe. asthma res and pract 5, 4 (2019). https://doi.org/10.1186/s40733-019-0052-2 9. Poureslami IM, Rootman I, Balka E, Devarakonda R, Hatch J, Fitzgerald JM. A systematic review of asthma and health literacy: a cultural-ethnic perspective in Canada. MedGenMed. 2007 Aug 21;9(3):40. 10. Basima A Almomani, Shoroq M Altawalbeh, Munther S Alnajjar, Suleiman M Momany, Assessment of medication knowledge among patients with asthma, Journal of Pharmaceutical Health Services Research, Volume 11, Issue 4, November 2020, Pages 349-354, https://doi.org/10.1111/jphs.12383 11. Basheti IA, Obeidat NM, Reddel HK. Inhaler technique education and asthma control among patients hospitalized for asthma in Jordan. Saudi Pharm J. 2018;26(8):1127-1136. doi:10.1016/j.jsps.2018.06.002 12. Dhruve H. Management of asthma: Adherence, inhaler technique and self-management. Practice Nursing 2018; 29: 4. 13. WHO 14. Orozco-Olvera V, Shen F, Cluver L. The effectiveness of using entertainment education narratives to promote safer sexual behaviors of youth: A meta-analysis, 1985-2017. PLoS One. 2019 Feb 12;14(2):e0209969. doi: 10.1371/journal.pone.0209969. 15. Francis A, Abraham E, Verma G, et al. (September 21, 2024) Assessment of Knowledge and Attitude of Asthmatic Patients and Their Caregivers Regarding the Disease Using an Asthma Knowledge Questionnaire in a Tertiary Care Hospital in Chennai. Cureus 16(9): e69832. doi:10.7759/cureus.69832
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- CUL25/0877
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .