Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PENG vs PHPB w analgezji w artroplastyce stawu biodrowego

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent

Skuteczność analgetyczna pooperacyjna bloku nerwów okołotorebkowych (PENG) i tylnego okołotorebkowego bloku biodra (PHPB) w artroplastyce stawu biodrowego

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) jest powszechnie wykonywanym zabiegiem chirurgicznym, a jej częstość występowania nadal rośnie wraz ze starzeniem się populacji. Skuteczna analgezja pooperacyjna ułatwia wczesną mobilizację i przyspiesza powrót do zdrowia. Blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) zapewnia analgezję przedniej torebki stawu biodrowego, celując w gałęzie stawowe nerwów udowego, zasłonowego i dodatkowego zasłonowego. Jednak ze względu na udział nerwów pochodzących ze splotu krzyżowego (nerwów czworobocznego uda, pośladkowego górnego i pośladkowego dolnego) w bólu tylnej części biodra, same blokady przednie mogą być niewystarczające.

Niniejsze prospektywne badanie ma na celu porównanie skuteczności podanej przedoperacyjnie samej blokady PENG w porównaniu z połączeniem blokady PENG i tylnej okołotorebkowej blokady biodra (PHPB) w kontroli bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Pierwszorzędowym wynikiem jest intensywność bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). Wyniki drugorzędowe obejmują wynik Jakości Powrotu do Zdrowia (QoR-15), zużycie opioidów, wyniki manualnego testu mięśniowego (MMT), czas do mobilizacji oraz powikłania związane z blokadą.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) jest powszechnie wykonywaną procedurą chirurgiczną, a jej częstość występowania nadal rośnie wraz ze starzeniem się populacji. Jest to skuteczna interwencja poprawiająca jakość życia pacjentów z zaawansowaną chorobą zwyrodnieniową stawów lub reumatoidalnym zapaleniem stawów. Ból pooperacyjny jest jednym z najczęstszych powikłań po THA. Skuteczna analgezja pooperacyjna ułatwia wczesną mobilizację i przyspiesza powrót do zdrowia. Wykazano, że wczesna mobilizacja w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji znacząco skraca długość pobytu w szpitalu.

Techniki znieczulenia regionalnego do analgezji pooperacyjnej w chirurgii biodra odgrywają kluczową rolę w zarządzaniu bólem i powrocie do zdrowia. Międzynarodowe wytyczne dotyczące leczenia bólu zalecają multimodalne protokoły analgetyczne dla planowej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego, podkreślając rolę blokad nerwów obwodowych jako części tych strategii.

Obecne badania anatomiczne wykazały, że unerwienie torebki stawu biodrowego pochodzi z wielu nerwów wywodzących się ze splotu lędźwiowo-krzyżowego. Gęstość i dystrybucja tego zaopatrzenia nerwowego mogą się różnić u poszczególnych osób w zależności od morfologii miednicy, pochodzenia etnicznego i płci. Przednia część torebki stawu biodrowego jest głównie unerwiana przez gałęzie stawowe nerwu udowego i zasłonowego, podczas gdy część tylna otrzymuje unerwienie od gałęzi nerwu kulszowego, nerwu pośladkowego górnego oraz nerwu do mięśnia czworobocznego uda (NQF). NQF, który dostarcza znaczący wkład czuciowy do tylnego obszaru biodra, stał się kluczowym celem anatomicznym dla technik znieczulenia regionalnego skupionych na tylnej części biodra.

Blok grupy nerwów okołotorebkowych (PENG), po raz pierwszy opisany przez Girón-Arango i in., zapewnia analgezję przedniej torebki biodra poprzez blokowanie gałęzi stawowych nerwu udowego, zasłonowego i dodatkowego nerwu zasłonowego. Sugeruje się, że blok PENG ułatwia wczesną mobilizację i powrót do zdrowia w porównaniu z innymi podejściami przednimi. Jednak nawet przy odpowiednich blokach przednich, tylny ból pośladkowy może utrzymywać się u pacjentów z patologią biodra. Podkreśla to potencjalne znaczenie celowania w nerwy pochodzące ze splotu krzyżowego dla kompleksowej analgezji.

Ostatnie badania wykazały, że gałęzie nerwu czworobocznego uda (NQF), nerwu pośladkowego górnego (SGN) i nerwu pośladkowego dolnego (IGN) przyczyniają się do unerwienia tylnej torebki stawu biodrowego. Techniki znieczulenia regionalnego ukierunkowane na te tylne gałęzie stawowe mogą poprawić analgezję pooperacyjną, promować wczesną mobilizację i poprawić funkcjonalny powrót do zdrowia. W związku z tym, integracja bloków tylnych skupionych na splocie krzyżowym wraz z podejściami przednimi jest coraz bardziej podkreślana w multimodalnych protokołach analgetycznych dla THA.

Połączenie tylnego bloku okołotorebkowego biodra (PHPB) z blokiem PENG zostało zgłoszone jako zapewniające zrównoważoną i skuteczną analgezję w całej torebce biodra przy zachowaniu funkcji motorycznych.

Celem tego prospektywnego badania jest porównanie skuteczności podanego przedoperacyjnie bloku PENG w porównaniu z kombinacją bloku PENG i tylnego bloku okołotorebkowego biodra (PHPB) w kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest intensywność bólu pooperacyjnego oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). Drugorzędowe punkty końcowe obejmują wynik Jakości Powrotu do Zdrowia (QoR-15), spożycie opioidów, wyniki manualnego badania mięśni (MMT), czas do mobilizacji oraz powikłania związane z blokiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tuba kölge altınok, Resident
  • Numer telefonu: +905387671646
  • E-mail: tubakolge@gmail.com

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation, Ankara,Çankaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi, zaklasyfikowani jako status fizyczny ASA I-II, planowani do planowej całkowitej artroplastyki stawu biodrowego w znieczuleniu podpajęczynówkowym w Ankara Bilkent City Hospital. W tym jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniu kontrolowanym zostanie włączonych łącznie 132 pacjentów, którzy spełniają kryteria włączenia i dostarczą pisemną świadomą zgodę.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego (THA) w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  • Stan fizyczny ASA I-II
  • Wiek ≥18 lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18-35 kg/m²
  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Stan fizyczny ASA ≥III
  • Znana alergia lub przeciwwskazanie do leków badanych (miejscowe środki znieczulające, opioidy itp.)
  • Czynna niewydolność serca, nerek, wątroby lub płuc
  • Rewizyjna całkowita alloplastyka stawu biodrowego
  • Koagulopatia lub stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Miejscowe zakażenie lub objawy neuropatyczne w miejscu wstrzyknięcia
  • Przewlekłe choroby zapalne lub przewlekłe stosowanie kortykosteroidów
  • Zdiagnozowane zaburzenia neuropsychiatryczne
  • Ciaża lub laktacja
  • Niezdolność lub niechęć do przeczytania, zrozumienia lub podpisania formularza świadomej zgody
  • Otyłość (BMI >35 kg/m²)
  • Nieudane znieczulenie podpajęczynówkowe lub konwersja do znieczulenia ogólnego
  • Aktywna choroba nowotworowa lub pacjenci otrzymujący radioterapię/chemioterapię
  • Aktywna infekcja ogólnoustrojowa lub trwająca antybiotykoterapia (z wyjątkiem profilaktyki)
  • Przeciwwskazanie do technik znieczulenia regionalnego
  • Przewlekłe stosowanie opioidów lub leków przeciwbólowych w zaburzeniach bólowych
  • Wywiad wskazujący na guz wewnątrzczaszkowy, zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, padaczkę, udar mózgu, chorobę nerwowo-mięśniową lub deficyty ruchowe/czuciowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PENG
Grupa, która otrzyma przedoperacyjny blok nerwów okolicy okołotorebkowej (PENG)
Pacjenci w tej grupie przejdą również planową całkowitą artroplastykę stawu biodrowego (THA) w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Przedoperacyjny blok nerwów okolicy okołotorebkowej (PENG) zostanie wykonany pod kontrolą ultrasonografu przy użyciu 20 ml 0,25% bupiwakainy.
Iniekcja zostanie podana między ścięgnem mięśnia lędźwiowego większego a kością biodrową w celu zablokowania gałęzi stawowych nerwów: udowego, zasłonowego i dodatkowego zasłonowego, zapewniając analgezję przedniej torebki stawu biodrowego.
Grupa PENG + PHPB
Grupa, która otrzyma przedoperacyjną blokadę nerwów okołotorebkowych (PENG) oraz tylny okołotorebkowy blok stawu biodrowego (PHPB)
Pacjenci w tej grupie poddani zostaną również planowej całkowitej artroplastyce stawu biodrowego (THA) w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Przedoperacyjny blok nerwów okołotorebkowych grupy PENG zostanie wykonany pod kontrolą ultrasonograficzną z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Iniekcja zostanie podana między ścięgnem mięśnia lędźwiowego większego a kością biodrową w celu zablokowania gałęzi stawowych nerwów udowego, zasłonowego i dodatkowego zasłonowego, zapewniając analgezję przedniej torebki stawu biodrowego.

Oprócz bloku PENG, tylny okołotorebkowy blok stawu biodrowego (PHPB) zostanie wykonany pod kontrolą ultrasonograficzną z użyciem 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Miejscowy środek znieczulający zostanie wstrzyknięty między mięsień gruszkowaty a więzadło kulszowo-udowe w celu zablokowania tylnych gałęzi stawowych nerwów czworobocznego uda, pośladkowego górnego i pośladkowego dolnego.

Połączone podejście PENG + PHPB ma na celu zapewnienie kompleksowej analgezji zarówno przedniej, jak i tylnej torebki stawu biodrowego przy zachowaniu funkcji motorycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Do 48 godzin po operacji
Ból pooperacyjny będzie oceniany przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS; 0 = brak bólu, 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) w spoczynku i podczas ruchu po 0, 2, 6, 8, 12, 24, 36 i 48 godzinach od operacji. Wyniki NRS będą porównywane między dwiema grupami badawczymi (PENG vs. PENG + PHPB) w celu oceny skuteczności blokad w analgezji pooperacyjnej po całkowitej artroplastyce stawu biodrowego.
Do 48 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
JAKOŚĆ POWROTU DO ZDROWIA-15
Ramy czasowe: Przedoperacyjnie, 24 i 48 godzin po operacji
Jakość powrotu do zdrowia po operacji będzie oceniana za pomocą zwalidowanego 15-punktowego kwestionariusza Jakości Powrotu do Zdrowia (QoR-15). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 (bardzo słaby powrót do zdrowia) do 150 (doskonały powrót do zdrowia). Wynik będzie mierzony przed operacją oraz 24 i 48 godzin po operacji w celu porównania jakości powrotu do zdrowia między dwiema grupami.
Przedoperacyjnie, 24 i 48 godzin po operacji
TEST MIĘŚNIOWY MANUELA
Ramy czasowe: 6, 12 i 24 godziny po operacji
Siłę mięśnia czworogłowego oceni się za pomocą skali Manual Muscle Test (MMT) po 6, 12 i 24 godzinach po operacji.
Skala MMT obejmuje wartości od 0 (brak skurczu) do 5 (normalna siła).
Wynik <3 wskazuje na osłabienie mięśnia czworogłowego.
6, 12 i 24 godziny po operacji
Lek przeciwbólowy ratunkowy
Ramy czasowe: 0-48 godzin po operacji
Czas od zakończenia operacji do pierwszej prośby pacjenta o analgezję ratunkową zostanie zarejestrowany. Analgezja ratunkowa polega na podaniu dożylnym 100 mg tramadolu, jeśli wynik w Skali Numerycznej (NRS) wynosi ≥ 4. To badanie porówna czas działania przeciwbólowego zapewniany przez dwa bloki (PENG vs. PENG + PHPB).
0-48 godzin po operacji
Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV)
Ramy czasowe: 0-48 godzin po operacji
Obecność nudności i/lub wymiotów pooperacyjnych będzie rejestrowana w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji.
0-48 godzin po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do wypisu (około 3-5 dni po operacji)
Czas hospitalizacji będzie mierzony od dnia operacji do wypisu.
Do wypisu (około 3-5 dni po operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abdulkadir But, Professor, Ankara Bilkent City Hospital Departmant of Anesthesiology and Reanimation,Ankara,Çankaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E2-25-12993

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .