Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy flawonole kakaowe mogą chronić funkcję śródbłonka podczas długotrwałego siedzenia u zdrowych osób starszych?

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University of Birmingham

Kontrolowane placebo, randomizowane, podwójnie ślepe, krzyżowe badanie interwencji ostrej, badające wpływ flawonoli kakaowych na funkcję śródbłonka obwodowego w kontekście długotrwałego siedzenia u zdrowych osób starszych

Czas spędzany w pozycji siedzącej jest wysoki u osób starszych i wykazano, że tymczasowo upośledza funkcję śródbłonka i ciśnienie krwi. Flawanole, związki pochodzenia roślinnego, ostro wzmacniają funkcję śródbłonka i obniżają ciśnienie krwi u osób starszych. Celem tego badania jest zbadanie, czy ostre spożycie flawanoli kakaowych może poprawić obwodową funkcję śródbłonka i ciśnienie krwi podczas długotrwałego siedzenia u zdrowych osób starszych.

W randomizowanym, podwójnie ślepym, krzyżowym, kontrolowanym placebo badaniu z udziałem ludzi, 20 zdrowych osób starszych spożyje napój kakaowy o wysokiej zawartości flawanoli (695 mg) lub niskiej zawartości flawanoli (5,6 mg) bezpośrednio przed 2-godzinnym okresem siedzenia. Rozszerzenie zależne od przepływu (FMD) tętnicy udowej powierzchownej (SFA; wynik pierwotny) i tętnicy ramiennej (BA) oraz ciśnienie krwi oceniano przed i po siedzeniu. Hemodynamikę mikronaczyniową oceniano w mięśniu brzuchatym łydki przed, w trakcie i po siedzeniu. Postawiono hipotezę, że kakao o wysokiej zawartości flawanoli zapobiegnie spadkom rozszerzenia zależnego od przepływu w tętnicy ramiennej i udowej powierzchownej po siedzeniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Szacuje się, że osoby starsze spędzają ponad 10 godzin dziennie w ciągu dnia na siedzących aktywnościach, które mogą obejmować okresy siedzenia trwające do 5,4 godziny/dzień. Wykazano, że dłuższy czas spędzany w pozycji siedzącej wiąże się ze znacząco zwiększonym ryzykiem chorób układu sercowo-naczyniowego i śmiertelności z wszystkich przyczyn. Kilka badań eksperymentalnych wykazało, że nawet pojedynczy epizod przedłużonego siedzenia (od 1 do 6 godzin) ma szkodliwy wpływ na funkcję śródbłonka u ludzi, mierzoną za pomocą przepływowego rozszerzenia naczynia (FMD).

Pokarmy bogate we flawonoidy są zazwyczaj spożywane w dużych ilościach w dietach kardioprotekcyjnych, a dowody zarówno z badań obserwacyjnych, jak i randomizowanych badań kontrolowanych wskazują, że flawonoidy poprawiają biomarkery zdrowia układu sercowo-naczyniowego. Flawanole, podgrupa flawonoidów obecnych w nieprzetworzonym kakao, zostały szeroko wykazane jako działające szybko w układzie naczyniowym, poprawiając zarówno przepływowe rozszerzenie tętnicy ramieniowej, jak i przepływowe rozszerzenie tętnicy udowej wspólnej (CFA) w ciągu 2 godzin od spożycia u osób starszych.

Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy ostre spożycie flawanoli kakaowych przed 2-godzinnym nieprzerwanym okresem siedzenia może być korzystne dla poprawy funkcji śródbłonka (mierzonej za pomocą przepływowego rozszerzenia naczynia) w tętnicy ramieniowej (BA) kończyny górnej i tętnicy udowej powierzchownej (SFA) kończyny dolnej u osób starszych, a także funkcji mikrokrążenia mięśniowego. Dodatkowo zbadamy, czy flawanole kakaowe mogą zapobiegać wzrostom ciśnienia krwi wywołanym siedzeniem u osób starszych. Hipotezujemy, że flawanole kakaowe byłyby skuteczne w przywracaniu przepływowego rozszerzenia naczynia kończyn górnych i dolnych oraz poprawie ciśnienia krwi podczas nieprzerwanego siedzenia w starszym wieku.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • West Midlands
      • Birmingham, West Midlands, Zjednoczone Królestwo, B15 2TT
        • School of Sport, Exercise & Rehabilitation Sciences, University of Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • w wieku 65 lat lub więcej

Kryteria wykluczenia:

  • historia lub objawy chorób układu sercowo-naczyniowego, nerek, płuc, metabolicznych lub neurologicznych, nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi wyższe niż 140/90 mm Hg, zgodnie z aktualnymi wytycznymi), cukrzyca, anemia, astma, schorzenia immunologiczne lub wysoki poziom cholesterolu.
  • palący
  • osoby będące na diecie odchudzającej
  • osoby przyjmujące leki przeciwzakrzepowe,
  • osoby, które niedawno przeszły długotrwałe okresy leżenia w łóżku
  • osoby, które przyjmowały antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • osoby z obecną infekcją (np. przeziębienie) lub infekcją wirusową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kakao w proszku o wysokiej zawartości flawonoli
12 g naturalnego kakao o obniżonej zawartości tłuszczu zawierającego 695 mg ogółem flawonoli, w tym 150 mg (-)-epikatechiny
Suplement diety: Proszek kakaowy o wysokiej zawartości flawonoli
12 g naturalnego proszku kakaowego o obniżonej zawartości tłuszczu, zawierającego 150 mg (-)-epikatechiny i 695 mg ogółu flawonoli
Komparator placebo: Kakao w proszku o niskiej zawartości flawanoli
12 g kakao w proszku alkalizowanego o obniżonej zawartości tłuszczu zawierającego 5,6 mg ogółem flawonoli
Suplement diety: Kakao w proszku o niskiej zawartości flawonoli
12 g sproszkowanego, odtłuszczonego, alkalizowanego kakao zawierającego 5,6 mg ogółem flawanoli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływem indukowana dylatacja tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godziny po siedzeniu
Przepływem zależne rozszerzenie (FMD) powierzchownej tętnicy udowej.
Wyrażone jako procent FMD: zmiana średnicy tętnicy ramiennej od wartości wyjściowej do szczytowego rozszerzenia po 5 minutach okluzji tętnicy.
Średnica tętnicy ramiennej i przepływ krwi będą mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (uSmart 3300, Terason).
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godziny po siedzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepływowo-zależne poszerzenie tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godzin po siedzeniu
Przepływem zależne rozszerzenie (FMD) tętnicy ramiennej. Wyrażone jako procent FMD: zmiana średnicy tętnicy ramiennej od wartości wyjściowej do szczytowego rozszerzenia po 5 minutach okluzji tętnicy. Średnicę tętnicy ramiennej i przepływ krwi będzie mierzony za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (uSmart 3300, Terason).
Zmiana od wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godzin po siedzeniu
Wskaźnik natlenowania tkanki (TOI) mięśnia szkieletowego brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godziny siedzenia
Wskaźnik natlenienia tkanki (procent TOI) będzie oceniany za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) na przyśrodkowej części mięśnia brzuchatego łydki podczas 5-minutowego zamknięcia tętnicy udowej powierzchownej oraz 5-minutowego okresu po zamknięciu (hiperemia reaktywna). Urządzenie NIRS mierzy zmiany stężeń chromoforów oksyhemoglobiny (O2Hb) i deoksyhemoglobiny (HHb), zapewniając rozdzielone głębokościowo pomiary całkowitego nasycenia tlenem tkanki.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godziny siedzenia
Znormalizowany wskaźnik hemoglobiny (nTHI) mięśnia szkieletowego brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji/2 godzin siedzenia
Zawartość znormalizowanego wskaźnika hemoglobiny (względna wartość całkowitej hemoglobiny znormalizowana do wartości początkowej, nTHI) (j.a.) będzie oceniana za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) na głowie przyśrodkowej mięśnia brzuchatego łydki podczas 5 minut okluzji tętnicy udowej powierzchownej i 5 minut po okluzji (hiperemia reaktywna).
Zmiana od wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji/2 godzin siedzenia
Wskaźnik utlenowania tkanek (TOI) mięśnia szkieletowego brzuchatego łydki podczas 2 godzin siedzenia
Ramy czasowe: Po interwencji rozważane punkty czasowe podczas siedzenia to 0, 10, 60 i 120 minut.
Indeks utlenowania tkanek (procent TOI) będzie oceniany za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) na przyśrodkowej głowie mięśnia brzuchatego łydki w sposób ciągły przez 2 godziny siedzenia. Urządzenie NIRS mierzy zmiany stężeń chromoforów oksyhemoglobiny (O2Hb) i deoksyhemoglobiny (HHb), dostarczając głębokościowo rozdzielczych pomiarów całkowitego nasycenia tlenem tkanki. Punkty czasowe po interwencji uwzględniane podczas siedzenia to 0 minut, 10 minut, 60 minut i 120 minut. Dla każdego punktu czasowego dane uśredniano w okresie 60 sekund.
Po interwencji rozważane punkty czasowe podczas siedzenia to 0, 10, 60 i 120 minut.
Znormalizowany wskaźnik hemoglobiny (nTHI) mięśnia szkieletowego brzuchatego łydki podczas 2 godzin siedzenia
Ramy czasowe: Punkty czasowe po interwencji uwzględnione podczas siedzenia to 0 min, 10 min, 60 min i 120 min.
Indeks znormalizowanej hemoglobiny (względna wartość całkowitej hemoglobiny znormalizowana do wartości początkowej, nTHI) (j.u.) będzie oceniany za pomocą funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (fNIRS) na przyśrodkowej głowie mięśnia brzuchatego łydki w sposób ciągły podczas 2 godzin siedzenia. Po interwencji punkty czasowe rozważane podczas siedzenia to 0 min, 10 min, 60 min i 120 min. Dla każdego punktu czasowego dane uśredniano w okresie 60 sekund.
Punkty czasowe po interwencji uwzględnione podczas siedzenia to 0 min, 10 min, 60 min i 120 min.
Skurczowe ciśnienie krwi w tętnicy ramiennej (SBP)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godzin siedzenia
Spoczynkowe ciśnienie skurczowe krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą automatycznego oscylometrycznego monitora ciśnienia krwi, z mankietem przymocowanym do prawego ramienia, po co najmniej 10 minutach odpoczynku.
Zmiana od wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godzin siedzenia
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godziny siedzenia
Spoczynkowe ciśnienie rozkurczowe krwi (mmHg) będzie mierzone za pomocą automatycznego oscylometrycznego monitora ciśnienia krwi, z mankietem przymocowanym do prawego ramienia, po co najmniej 10 minutach odpoczynku.
Zmiana od wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godziny siedzenia
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu sprzed interwencji do 2 godzin po interwencji/2 godziny siedzenia
Częstotliwość pracy serca w spoczynku (uderzenia na minutę) będzie mierzona za pomocą automatycznego oscylometrycznego monitora ciśnienia krwi, z mankietem umieszczonym na prawym ramieniu, po co najmniej 10 minutach odpoczynku.
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu sprzed interwencji do 2 godzin po interwencji/2 godziny siedzenia
Spoczynkowy przepływ krwi w tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji/2 godziny siedzenia
Prędkość przepływu krwi w tętnicy udowej powierzchownej (ml min-1) będzie mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (uSmart 3300, Terason) połączonej z oprogramowaniem analitycznym Quipu. Przepływ krwi w tętnicy udowej powierzchownej jest obliczany przy użyciu prędkości przepływu krwi w tętnicy udowej powierzchownej i średnicy podczas 1 minuty rejestracji w stanie spoczynku.
Zmiana od wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji/2 godziny siedzenia
Spoczynkowy przepływ krwi w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godzin siedzenia
Prędkość przepływu krwi w tętnicy ramiennej w spoczynku (ml min-1) będzie mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (uSmart 3300, Terason) połączonej z oprogramowaniem analitycznym Quipu. Przepływ krwi w tętnicy ramiennej jest obliczany na podstawie prędkości przepływu krwi i średnicy tętnicy ramiennej podczas 1 minuty rejestracji w stanie spoczynku
Zmiana od poziomu wyjściowego przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godzin siedzenia
Wskaźnik ścinania tętnicy udowej powierzchownej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godzin siedzenia
Szybkość ścinania tętnicy udowej powierzchownej (s-1) będzie mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (uSmart 3300, Terason) połączonej z oprogramowaniem analitycznym Quipu, w ciągu 1 minuty w stanie spoczynku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji / 2 godzin siedzenia
Szybkość ścinania tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji/2 godziny siedzenia
Szybkość ścinania w tętnicy ramiennej (s-1) będzie mierzona za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej (uSmart 3300, Terason) połączonej z oprogramowaniem analitycznym Quipu, przez 1 minutę w stanie spoczynku
Zmiana od wartości wyjściowej przed interwencją do 2 godzin po interwencji/2 godziny siedzenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
24 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
24 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ERN_19-0851B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami