Nebulizowane steroidy donosowe

Dla grupy nebulizacyjnej każda dawka zostanie rozpuszczona w 10 ml soli fizjologicznej, przy czym 5 ml roztworu nebulizacyjnego zostanie podane do każdej jamy nosowej.

Urządzenie: NasoNeb

Dla grupy płukania każda dawka zostanie rozpuszczona w 240 mL soli fizjologicznej, a 120 mL roztworu zostanie podane do każdej jamy nosowej.

Urządzenie: NeilMed

SNOT-22 to ankieta składająca się z 22 pytań, zaprojektowana do pomiaru fizycznych, funkcjonalnych i emocjonalnych skutków zapalenia zatok przynosowych. Zawiera pytania dotyczące objawów powszechnie związanych z chorobą zatok.

Uczestnicy oceniają każde pytanie w skali 0-5 punktów, gdzie 0=brak problemu, 1=bardzo łagodny problem, 2=łagodny lub niewielki problem, 3=umiarkowany problem, 4=poważny problem, 5=problem tak poważny, jak to tylko możliwe. Łączny wynik SNOT-22 waha się od minimalnego wyniku 0 do maksymalnego wyniku 110, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty.

Różnica 9 punktów w redukcji SNOT-22 jest zdefiniowana jako minimalna klinicznie istotna poprawa.

Wyniki Lund-Kennedy z endoskopii nosa zostaną przekodowane. Oryginalny system LK ocenia pięć komponentów, każdy oceniany w skali 0-2 dla każdej strony jamy nosowej. Wyniki z obu stron są sumowane, dając łączny wynik w zakresie od 0 do 20 (10 punktów na stronę). Wyższe wyniki wskazują na cięższe schorzenie.

Zostaną użyte zmodyfikowane wyniki.

Pacjenci z obu ramion badania mogą zgłosić się na ochotnika do testu stymulacji kosyntropiną. Zostanie to wykonane w celu monitorowania potencjalnego supresji nadnerczy związanej z leczeniem.

Test kosyntropinowy daje wartość liczbową z jednostkami mcg/dL. Jako próg prawidłowy przyjmiemy wartość większą lub równą 18 mcg/dL w teście 60-minutowym.

Główną miarą wyniku będzie odsetek osób reagujących (w procentach) na interwencję, zdefiniowany jako liczba uczestników zgłaszających 2 (umiarkowana poprawa) lub 3 (znaczna poprawa) w klinicznej globalnej ocenie poprawy (CGI-I) po 6 tygodniach leczenia, podzielona przez całkowitą liczbę uczestników w każdej grupie badawczej.

CGI-I prosi badanych o ocenę ogólnej odpowiedzi na leczenie za pomocą 7-punktowej skali Likerta, od -3 do 3 („znacznie gorzej” do „znacznie lepiej”). Uczestnicy, którzy odpowiedzą 2 (umiarkowana poprawa) lub 3 (znaczna poprawa) na pytanie CGI-I: „W porównaniu z początkiem badania, jak oceniasz teraz oddychanie przez nos?”, zostaną zdefiniowani jako osoby reagujące na leczenie.

SNOT-22 to kwestionariusz składający się z 22 pytań, zaprojektowany do pomiaru fizycznych, funkcjonalnych i emocjonalnych konsekwencji zapalenia zatok przynosowych. Zawiera pytania dotyczące objawów powszechnie związanych z chorobami zatok i nosa.

Osoby badane oceniają każde pytanie za pomocą skali 0-5 punktów, gdzie 0=brak problemu, 1=bardzo łagodny problem, 2=łagodny lub niewielki problem, 3=umiarkowany problem, 4=ciężki problem, 5=problem tak poważny, jak to tylko możliwe. Całkowity wynik SNOT-22 waha się od minimalnego wyniku 0 do maksymalnego wyniku 110, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorsze rezultaty.

Różnica 9 punktów w redukcji SNOT-22 jest zdefiniowana jako minimalna klinicznie istotna poprawa.