Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BY002 IIT Badanie w nawrotowej/opornej białaczce ostrej

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Chen Suning, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Jednoośrodkowe, otwarte, badanie inicjowane przez badacza, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, farmakokinetyki i skuteczności inhibitora meniny BY002 u pacjentów z nawrotową lub oporną ostrą białaczką

To jest jednoośrodkowe, otwarte, inicjowane przez badacza badanie fazy 1, zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa, farmakokinetyki (PK) oraz wstępnej skuteczności inhibitora meniny BY002 u pacjentów z nawrotową lub oporną ostrą białaczką. Kwalifikujący się uczestnicy to dorośli pacjenci (≥18 lat) z AML, ALL lub MPAL, z wyłączeniem APL, którzy mają rearanżację KMT2A lub mutację NPM1 i nie mają lepszych opcji leczenia.

Badanie będzie prowadzone w schemacie eskalacji dawki (3+3) z przyspieszoną tytracją przy dawce początkowej, a następnie rozszerzeniem przy zalecanej dawce. BY002 jest podawany doustnie w 28-dniowych cyklach do czasu progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, HSCT, wycofania lub śmierci.

Główne cele to określenie częstości dawek ograniczających toksyczność (DLT) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) oraz zdefiniowanie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i zalecanej dawki fazy 2 (RP2D). Cele drugorzędowe obejmują scharakteryzowanie parametrów PK, ocenę bezpieczeństwa (AE, badania laboratoryjne, parametry życiowe, EKG) oraz ocenę punktów końcowych skuteczności, takich jak całkowita remisja (CR), remisja złożona (CRc), ogólny odsetek odpowiedzi (ORR), czas trwania odpowiedzi (DOR), przeżycie wolne od zdarzeń (EFS), przeżycie wolne od nawrotu (RFS), przeżycie całkowite (OS) oraz skumulowana częstość nawrotów (CIR). Cele eksploracyjne obejmują analizę biomarkerów farmakodynamicznych (np. HOXA9, MEIS1, CD11b) oraz korelację wyjściowych mutacji genetycznych (np. NPM1, KMT2A, FLT3, TP53, NUP98) z wynikami klinicznymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Nawrotowa/oporna na leczenie (R/R) ostra białaczka pozostaje ciężką chorobą o złym rokowaniu, a obecne opcje terapeutyczne są ograniczone. Pacjenci z aberracjami genetycznymi, takimi jak rearanżacje KMT2A lub mutacje NPM1, stanowią szczególne wyzwanie, ponieważ te mutacje wiążą się z wysokim odsetkiem nawrotów i opornością na leczenie. Dotychczasowe terapie wykazały ograniczone korzyści w tej populacji, podkreślając pilną niezaspokojoną potrzebę nowych ukierunkowanych podejść.

BY002 jest selektywnym inhibitorem meniny opracowanym w Chinach. Badania przedkliniczne wykazały, że inhibicja meniny może obniżać ekspresję genów białaczkotwórczych, takich jak HOXA9 i MEIS1, indukować różnicowanie oraz przywracać wrażliwość na leczenie. Co istotne, BY002 wykazuje potencjał do przezwyciężenia oporności napędzanej przez istniejące mutacje, w tym rearanżacje KMT2A i mutacje NPM1, oferując tym samym nową strategię terapeutyczną dla tych pacjentów wysokiego ryzyka.

Niniejsze badanie to jednoośrodkowe, otwarte, inicjowane przez badacza badanie fazy 1, zaprojektowane w celu oceny bezpieczeństwa, farmakokinetyki (PK) i wstępnej skuteczności BY002 u dorosłych pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką. Badanie przyjmuje schemat eskalacji dawki 3+3 z przyspieszoną tytracją przy dawce początkowej, a następnie ekspansją przy zalecanej dawce.

Pacjenci będą otrzymywać doustny BY002 w 28-dniowych cyklach aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, przeszczepienia komórek krwiotwórczych, wycofania lub zgonu. Ocena bezpieczeństwa będzie obejmować częstość występowania toksyczności ograniczającej dawkę (DLT), poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) i ogólnych zdarzeń niepożądanych, a także badania laboratoryjne, parametry życiowe i monitorowanie EKG. PK będzie oceniana na podstawie stężeń osoczowych BY002 i jego metabolitu M1, wraz z parametrami takimi jak Cmax, Tmax, t1/2, AUC, CL/F i V/F.

Punkty końcowe drugorzędowe będą oceniać skuteczność zgodnie z kryteriami ELN 2022, w tym całkowitą remisję (CR), remisję złożoną (CRc), ogólny odsetek odpowiedzi (ORR), czas trwania odpowiedzi (DOR), przeżycie wolne od zdarzeń (EFS), przeżycie wolne od nawrotu (RFS), przeżycie całkowite (OS) oraz skumulowaną częstość nawrotów (CIR). Analizy eksploracyjne będą oceniać zmiany biomarkerów farmakodynamicznych (np. HOXA9, MEIS1, CD11b) przed i po leczeniu oraz badać korelację między wyjściowymi aberracjami genetycznymi (takimi jak rearanżacja KMT2A, mutacja NPM1, mutacja/fuzja FLT3, mutacja TP53 lub fuzja NUP98) a wynikami klinicznymi.

To badanie wygeneruje pierwsze dane dotyczące BY002 u ludzi w przypadku nawrotowej/opornej na leczenie ostrej białaczki i dostarczy niezbędnych dowodów do kierowania kolejnym klinicznym rozwojem w fazie 2/3.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Jing Lu Doctor, MD, PhD
  • Numer telefonu: 86+0512-67781137
  • E-mail: gloriajlu@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Potwierdzone rozpoznanie AML, ALL lub MPAL zgodnie z kryteriami WHO 2022.
  • Nawrót lub choroba oporna po ≥1 wcześniejszej terapii.
  • Obecność rearanżacji KMT2A lub mutacji NPM1 (preferowane, ale nie wyłączne).
  • Stan sprawności ECOG 0-2.
  • Prawidłowa funkcja narządów:
  • ANC ≥1,0 × 10⁹/L (chyba że cytopenia spowodowana białaczką)
  • Płytki krwi ≥50 × 10⁹/L (chyba że spowodowane białaczką)
  • ALT/AST ≤2,5 × ULN, bilirubina ≤1,5 × ULN
  • Klirens kreatyniny ≥50 ml/min
  • Negatywny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym.
  • Gotowość do stosowania skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po ostatniej dawce.
  • Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna białaczka ośrodkowego układu nerwowego (OUN). (Dopuszcza się wcześniejsze zajęcie OUN, jeśli było leczone i kontrolowane; dopuszcza się profilaktykę OUN.)
  • Wywiad znacznej choroby wątroby, w tym wirusowego zapalenia wątroby lub marskości:
  • Dodatni HBsAg musi mieć ujemne DNA HBV.
  • Dodatnie przeciwciała HCV muszą mieć ujemną RNA HCV.
  • Znane zakażenie HIV.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Znaczna choroba serca:
  • Wrodzony zespół długiego QT lub QTcF >450 ms.
  • Ostry zawał mięśnia sercowego, niestabilna dławica piersiowa lub pomostowanie tętnic wieńcowych w ciągu 6 miesięcy.
  • Przewlekła niewydolność serca ≥ klasy II NYHA.
  • Wywiad innego nowotworu w ciągu 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry, raka piersi in situ lub raka szyjki macicy in situ.
  • Autologiczne HSCT lub terapia CAR-T w ciągu 60 dni, lub nierozwiązane toksyczności po ASCT/CAR-T.
  • Allogeniczne HSCT w ciągu 100 dni, lub aktywna GVHD, lub wymagające ciągłej terapii immunosupresyjnej.
  • Terapia przeciwbiałaczkowa w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania (dopuszcza się hydroksymocznik).
  • Wcześniejsze stosowanie leku badawczego: <2 tygodni lub <5 okresów półtrwania dla małych cząsteczek; <4 tygodni lub <5 okresów półtrwania dla biologicznych (w zależności od tego, co jest krótsze).
  • Nierozwiązane toksyczności > stopnia 1 z poprzedniej terapii przeciwbiałaczkowej (z wyjątkiem łysienia).
  • Niekontrolowana aktywna infekcja:
  • Dopuszcza się łagodne infekcje, które można opanować leczeniem doustnym/miejscowym.
  • Poważne infekcje wymagające hospitalizacji/antybiotyków dożylnych w ciągu 14 dni są wykluczone, chyba że zostały wyleczone.
  • Gorączka neutropeniczna bez dowodów infekcji może kwalifikować, jeśli bezgorączkowy >72 h bez leków przeciwgorączkowych.
  • Aktywna gruźlica wykluczona.
  • Stany upośledzające przyjmowanie doustne lub wchłanianie (np. trudności z połykaniem, zespół krótkiego jelita, gastropareza).
  • Znana ciężka alergia na inhibitory Menin lub jakikolwiek składnik BY002.
  • Badacz ocenia słabą zgodność lub niemożność ukończenia badania.
  • Każda inna poważna choroba, nieprawidłowość lub stan, które mogą zwiększać ryzyko, zakłócać działanie leku badawczego, fałszować wyniki lub oczekiwane przeżycie ≤6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie preparatem BY002

Kapsułka BY002 (doustna)

  • Eskalacja dawki: 100 mg dwa razy dziennie → 150 mg dwa razy dziennie → 200 mg dwa razy dziennie (schemat 3+3)
  • Cykl leczenia: 28 dni, powtarzany do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, HSCT, wycofania lub śmierci
Lek: BY002

Kapsułka BY002 (doustna)

  • Dawka początkowa: 50 mg dwa razy dziennie
  • Eskalacja dawki: 100 mg dwa razy dziennie → 150 mg dwa razy dziennie → 200 mg dwa razy dziennie (schemat 3+3)
  • Cykl leczenia: 28 dni, powtarzany aż do progresji choroby, niedopuszczalnej toksyczności, HSCT, wycofania się lub śmierci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania toksyczności ograniczających dawkę (DLT)
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dnia 1 (C1D1) do końca okresu obserwacji DLT (dzień 1-28; może zostać przedłużony do dnia 42, jeśli ocena toksyczności jest opóźniona).
DLT definiuje się jako dowolną toksyczność niehematologiczną ≥ stopnia 3 lub hematologiczną ≥ stopnia 4, uznaną za związaną z BY002, występującą w okresie oceny DLT. Liczba i odsetek uczestników z DLT zostaną podsumowane.
Od cyklu 1 dnia 1 (C1D1) do końca okresu obserwacji DLT (dzień 1-28; może zostać przedłużony do dnia 42, jeśli ocena toksyczności jest opóźniona).
Częstość występowania poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Od dnia 1 cyklu 1 (C1D1) do 30 dni po ostatniej dawce.
SAE będą definiowane i klasyfikowane zgodnie z ICH E2A i CTCAE v5.0. Liczba i odsetek uczestników, u których wystąpi ≥1 SAE, zostaną podsumowane.
Od dnia 1 cyklu 1 (C1D1) do 30 dni po ostatniej dawce.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania, rodzaj i nasilenie wszystkich niepożądanych zdarzeń (NZ)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce.
Niekorzystne zdarzenia niepożądane będą kodowane zgodnie z MedDRA i klasyfikowane według NCI CTCAE v5.0.
Liczba, typ, ciężkość i przyczynowość niekorzystnych zdarzeń niepożądanych zostaną podsumowane.
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce.
Stężenia osoczowe BY002 i jego głównego metabolitu (M1)
Ramy czasowe: Cykl 0 Dzień 1 (jednorazowe podanie, PK) oraz w trakcie cykli leczenia, do 30 dni po ostatniej dawce.
Parametry farmakokinetyczne, w tym Cmax, Tmax, AUC, t1/2 oraz CL/F, zostaną obliczone przy użyciu analizy niekompartmentalnej po podaniu pojedynczej dawki i wielokrotnych dawek.
Cykl 0 Dzień 1 (jednorazowe podanie, PK) oraz w trakcie cykli leczenia, do 30 dni po ostatniej dawce.
Proporcja uczestników osiągających całkowitą remisję (CR/CRi) według kryteriów ELN 2022
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do progresji choroby, nawrotu lub zgonu, oceniane przez okres do około 24 miesięcy.
Odpowiedź będzie oceniana zgodnie z kryteriami ELN 2022, w tym wskaźnikami CR, CRi, PR i ujemnego wyniku MRD.
Od pierwszej dawki do progresji choroby, nawrotu lub zgonu, oceniane przez okres do około 24 miesięcy.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany biomarkerów farmakodynamicznych oraz korelacja bazowych mutacji genomowych z kliniczną skutecznością
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do końca badania (do 24 miesięcy).
Ilościowa ocena markerów farmakodynamicznych (np. ekspresji HOXA9, MEIS1) oraz eksploracyjna analiza zależności pomiędzy wyjściowymi profilami mutacji a odpowiedzią na leczenie lub wynikami przeżycia.
Od punktu wyjściowego do końca badania (do 24 miesięcy).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The First Affiliated Hospital of Soochow University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Suning Chen, MD, PhD, The First Affiliated Hospital of Soochow University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2nd_Menin inhibitor

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami