Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności zorientowanego na pacjenta systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) dla zalecanych badań przesiewowych w opiece podstawowej (ADER-F)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Badanie wykonalności zorientowanego na pacjenta systemu wspomagania decyzji klinicznych dla zalecanych badań przesiewowych w opiece podstawowej

Lekarze podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) są odpowiedzialni za identyfikację pacjentów, którzy kwalifikują się do wszystkich zalecanych badań przesiewowych. Kwalifikowalność jest trudna, biorąc pod uwagę liczbę badań przesiewowych zalecanych przez francuską Narodową Władzę Zdrowia (HAS) oraz złożoność definiowania grup ryzyka. Gdy zostanie zidentyfikowana kwalifikowalność do jednego lub więcej badań przesiewowych, PCP informuje pacjenta i może pomóc mu podjąć decyzję, biorąc pod uwagę jego wartości i preferencje.

Brak informacji dla pacjentów oraz brak czasu dla PCP to główne przeszkody w profilaktyce w podstawowej opiece zdrowotnej (POZ). Inną zidentyfikowaną barierą jest brak możliwości dla pacjentów, którzy nie konsultują się z PCP zbyt często, ponieważ są mniej skłonni do podejmowania interwencji profilaktycznych z powodu innych, bardziej pilnych przyczyn konsultacji.

System Wspomagania Decyzji Medycznych (MDSS) to aplikacja programowa zaprojektowana jako bezpośrednia pomoc w podejmowaniu decyzji klinicznych, w której silnik wnioskowania dopasowuje indywidualne cechy pacjenta do skomputeryzowanej bazy wiedzy lub algorytmu uczenia maszynowego, aby zaproponować ocenę ryzyka lub dostosowane zalecenia dla pracownika służby zdrowia i/lub pacjenta.

Celem programu badawczego ADER-F jest wspieranie rozwoju i oceny złożonej interwencji skupionej na wykorzystaniu MDSS o nazwie "Lianeli".

Ta złożona interwencja ostatecznie przyczyni się do ustrukturyzowania nowych konsultacji dedykowanych profilaktyce w praktyce ogólnej, poprzez poprawę poczucia własnej skuteczności lekarza w prowadzeniu wspólnej decyzji dotyczącej badań przesiewowych oraz zmniejszenie konfliktu decyzyjnego pacjenta.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
210

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Belley, Francja, 01300
      • Beynost, Francja, 01700
      • Bron, Francja, 69005
      • Bron, Francja, 69500
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CSCP - Centre de Santé Communautaire et Planétaire
        • Kontakt:
      • Craponne, Francja, 69290
      • Crêches-sur-Saône, Francja, 71680
      • Gleizé, Francja, 69400
      • LArbresle, Francja, 69210
      • Lyon, Francja, 69008
      • Lyon, Francja, 69008
      • Lyon, Francja, 69008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Maison de Santé Beauvisage
        • Kontakt:
      • Saint-Pierre-la-Palud, Francja, 69210
        • Rekrutacyjny
        • Cabinet médcial
        • Kontakt:
      • Tignieu, Francja, 38230
        • Rekrutacyjny
        • MSP du Tissage
        • Kontakt:
          • Florian VALLE
          • Numer telefonu: florian.valle096@hotmail.fr
      • Villeurbanne, Francja, 69100
      • Villeurbanne, Francja, 69100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat i ≤74 lata,
  • Konsultant lekarza rodzinnego,
  • Bez barier komunikacyjnych w języku francuskim, umiejętność czytania i pisania
  • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Pod ochroną prawną (kuratela, opieka, ochrona sądowa lub pozbawienie wolności)
  • Z patologią psychiatryczną lub zaburzeniem z upośledzeniem osądu, ustalonym przez lekarza rodzinnego
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Nieubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych lub niekorzystający z podobnego systemu
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym, które może zakłócić badanie ADER-F

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ADER-F

Platforma cyfrowa Lianeli to SADM (System Wspomagania Decyzji Medycznych) wytworzony przez PREVENEAR. SADM Lianeli ma na celu ułatwienie identyfikacji kwalifikowalności pacjentów do badań przesiewowych zalecanych przez HAS (Francuski Narodowy Urząd Zdrowia) oraz podejmowanie wspólnych decyzji. Będzie używany przez pacjenta za pośrednictwem samodzielnego kwestionariusza zdrowotnego i dostępu do kart informacyjnych, a następnie przez pacjenta i lekarza pierwszego kontaktu podczas konsultacji poświęconej profilaktyce. Wszystkie badania sugerowane przez Lianeli opierają się na krajowych zaleceniach, głównie z HAS.

Zastosowano metodologię mieszaną, łączącą komponent ilościowy z komponentem jakościowym obejmującym częściowo ustrukturyzowane wywiady z ochotniczymi pracownikami służby zdrowia i próbką ochotniczych pacjentów spośród włączonych.
Inny: Ilościowa ocena ADER-F

Lianeli SADM ma na celu ułatwienie identyfikacji pacjentów kwalifikujących się do badań przesiewowych zalecanych przez HAS (Francuską Narodową Władzę Zdrowia) oraz ułatwienie podejmowania wspólnych decyzji podczas konsultacji podstawowej opieki zdrowotnej poświęconej profilaktyce.

Lianeli SADM będzie najpierw używany przez pacjenta za pomocą kwestionariusza zdrowotnego, a następnie przez pacjenta i lekarza ogólnego podczas konsultacji poświęconej profilaktyce.

Inny: Indywidualny półdyrektywny wywiad z pacjentem

24 częściowo ustrukturyzowane wywiady indywidualne zostaną przeprowadzone z grupą pacjentów-wolontariuszy, miesiąc po zakończeniu ich obserwacji, przez psychologa specjalizującego się w badaniach jakościowych.

Celem jest jakościowe opisanie kryteriów wykonalności wdrożenia interwencji zgodnie z domenami listy kontrolnej GUIDES (Sprzyjający kontekst użytkowania, odpowiednia treść, wysokowydajny system, odpowiednie wdrożenie).

Inny: Indywidualny wywiad półustrukturyzowany lub Grupa Fokusowa z pracownikiem podstawowej opieki zdrowotnej

Półstrukturalne indywidualne wywiady lub grupy fokusowe z 24 pracownikami podstawowej opieki zdrowotnej zostaną przeprowadzone przez psychologa specjalizującego się w badaniach jakościowych na próbie ochotników, miesiąc po ostatniej wizycie ostatniego pacjenta w ośrodku.

Celem jest jakościowe opisanie kryteriów wykonalności wdrożenia interwencji zgodnie z domenami listy kontrolnej GUIDES (Sprzyjający kontekst użytkowania, odpowiednia treść, wysokowydajny system, odpowiednie wdrożenie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lianeli SADM w pełni wykorzystany
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od konsultacji włączenia

Głównym punktem końcowym jest kryterium złożone. To kryterium złożone stanowi odsetek pacjentów z pełnym wykorzystaniem Lianeli SADM. Odpowiedź "tak" na trzy poniższe punkty definiuje pełne wykorzystanie Lianeli SADM:

  • Weryfikacja przez pacjenta jego odpowiedzi na kwestionariusz zdrowia Lianeli (tak/nie)
  • Weryfikacja przez lekarza rodzinnego odpowiedzi pacjenta na kwestionariusz zdrowia Lianeli (tak/nie)
  • Ukończenie konsultacji poświęconej badaniom przesiewowym (tak/nie)
W ciągu 60 dni od konsultacji włączenia
Lianeli SADM w pełni wykorzystany
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od konsultacji kwalifikacyjnej

Proporcja pacjentów, dla których w pełni wykorzystano Lianeli SADM:

Weryfikacja kwestionariusza przez lekarza rodzinnego (zweryfikowano/nie zweryfikowano)
W ciągu 60 dni od konsultacji kwalifikacyjnej
Lianeli SADM w pełni wykorzystany
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od konsultacji włączającej

Odsetek pacjentów, u których w pełni wykorzystano Lianeli SADM:

Dedykowana konsultacja przesiewowa z lekarzem rodzinnym (wykonana/nie wykonana)
W ciągu 60 dni od konsultacji włączającej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kryteria wykonalności - GUIDES
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od konsultacji włączeniowej

Opisz ilościowo kryteria wykonalności wdrożenia interwencji ADER-F zgodnie z domenami listy kontrolnej GUIDES.

Lista kontrolna GUIDES jest standardem do oceny wskaźników promujących wdrożenie systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS) opartego na rekomendacjach praktyki klinicznej. Według tego przewodnika, wskaźniki równomiernie rozłożone w czterech obszarach (korzystny kontekst użytkowania, odpowiednia treść, efektywny system, właściwe wdrożenie) determinują sukces wdrożenia systemu CDS. Kwestionariusz GUIDES składa się z 12 pozycji rozłożonych na te cztery obszary. Każda pozycja jest oceniana za pomocą 7-punktowej skali Likerta. Odpowiedzi zostały zakodowane następująco: 1 za zdecydowanie się nie zgadzam, 2 za nie zgadzam się, 3 za raczej się nie zgadzam, 4 za nie mam zdania, 5 za raczej się zgadzam, 6 za zgadzam się, 7 za zdecydowanie się zgadzam.

Wyniki na domenę są średnią z ocen przypisanych do różnych pozycji składających się na każdą domenę (zakres od 1 do 7). Domeny z l
W ciągu 60 dni od konsultacji włączeniowej
Kryteria wykonalności (Kwestionariusz satysfakcji pacjenta)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po dedykowanej konsultacji przesiewowej z lekarzem rodzinnym

Opisz ilościowo kryteria wykonalności wdrożenia interwencji ADER-F zgodnie z domenami listy kontrolnej GUIDES przy użyciu kwestionariusza satysfakcji pacjenta (12 pozycji - skala Likerta 7-punktowa).

Kwestionariusz satysfakcji jest interpretowany zgodnie z obszarami listy kontrolnej GUIDES. Zgodnie z tym przewodnikiem, 16 wskaźników, równomiernie rozłożonych na 4 obszarach, określa sukces wdrożenia SADM (Uproszczony System Zarządzania Dostępem). Te cztery obszary prowadzą badaczy do zapewnienia, że kontekst użytkowania jest korzystny, treść odpowiednia, system wydajny, a wdrożenie adekwatne.
W ciągu 30 dni po dedykowanej konsultacji przesiewowej z lekarzem rodzinnym
Kryteria wykonalności (Kwestionariusz satysfakcji pracowników podstawowej opieki zdrowotnej)
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po dedykowanej konsultacji przesiewowej z lekarzem rodzinnym
Opisz ilościowo kryteria wykonalności wdrożenia interwencji ADER-F zgodnie z obszarami listy kontrolnej GUIDES, wykorzystując kwestionariusz dla profesjonalistów podstawowej opieki zdrowotnej (11 pozycji - 7-punktowa skala Likerta)
W ciągu 30 dni po dedykowanej konsultacji przesiewowej z lekarzem rodzinnym
Przydatność kliniczna produktu Lianeli SADM z perspektywy pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po dedykowanej konsultacji przesiewowej z lekarzem rodzinnym

Ocena doświadczenia użytkownika Lianeli SADM (pacjenta i lekarza podstawowej opieki zdrowotnej) przy użyciu skali SUS Skala Użyteczności Systemu (SUS) to kwestionariusz służący do pomiaru użyteczności systemów interaktywnych, składający się z dziesięciu pozycji sformułowanych w formie zdań twierdzących. Dla każdego zdania użytkownicy proszeni są o wyrażenie zgody lub braku zgody, korzystając z 5-punktowej skali Likerta.

Ocena doświadczenia użytkownika Lianeli SADM (pacjenta i lekarza podstawowej opieki zdrowotnej) przy użyciu skali SUS Skala Użyteczności Systemu (SUS) to kwestionariusz służący do pomiaru użyteczności systemów interaktywnych, składający się z dziesięciu pozycji sformułowanych w formie zdań twierdzących. Dla każdego zdania użytkownicy proszeni są o wyrażenie zgody lub braku zgody, korzystając z 5-punktowej skali Likerta. Wyniki kwestionariusza SUS służą do obliczenia wskaźnika satysfakcji. Wskaźnik ten mieści się w zakresie od 1 do 100. Wynik 75 lub wyższy jest ogólnie uważany za "dobry", natomiast wynik między 50 a 75 uważa się za
W ciągu 30 dni po dedykowanej konsultacji przesiewowej z lekarzem rodzinnym
Interdyscyplinarne zastosowanie Lianeli SADM
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od konsultacji włączenia

Aby ocenić wpływ międzyzawodowego stosowania Lianeli SADM na pierwszorzędowy punkt końcowy.

Praca międzyzawodowa będzie zdefiniowana jako współpraca co najmniej dwóch pracowników ochrony zdrowia (w tym lekarza rodzinnego) z pacjentem w ramach interwencji ADER-F
W ciągu 60 dni od konsultacji włączenia
HLS-UE16
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od konsultacji włączenia

Aby ocenić wpływ umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia pacjentów na punkt końcowy pierwotny. Umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza HLS-EU16 (European Health Literacy Survey Questionnaire). Kwestionariusz ten składa się z 16 pytań wykorzystujących 5-punktową skalę Likerta. Skala HLS-EU16 L ocenia jeden wymiar umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia w populacji ogólnej. Francuska wersja kwestionariusza HLS-EU-Q16 ma akceptowalne właściwości psychometryczne.

European Health Literacy Survey Questionnaire (Błąd w protokole - skala Likerta w 4 punktach) Wyniki skali HLS-EU16 ujawniają poziomy umiejętności czytania i pisania w zakresie zdrowia uczestników. Odpowiedzi zostały zakodowane w następujący sposób: 0 dla "dość trudne" i "bardzo trudne", a 1 dla "dość łatwe" i "bardzo łatwe". Łączny wynik, który mieści się w zakresie od 0 do 16, pozwala sklasyfikować umiejętność czytania i pisania w zakresie zdrowia uczestników na trzy poziomy: Niedostateczny (0-8), Problemowy (9-12), Wystarczający (13-16)
W ciągu 60 dni od konsultacji włączenia
EPICES 11
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od konsultacji włączenia

EPICES: Ocena Prekarności i Nierówności Zdrowotnych w Centrach Badań Zdrowotnych w celu oceny wpływu prekarności pacjentów i nierówności zdrowotnych na wynik pierwotny.

Niepewność zdrowotna będzie oceniana za pomocą skali EPICES. Ten kwestionariusz jest indywidualnym wskaźnikiem prekarności, który uwzględnia wielowymiarowy charakter prekarności. Składa się z 11 pytań binarnych tak/nie. Odpowiedź na każde pytanie ma przypisany współczynnik, a suma 11 odpowiedzi daje wynik EPICES. Wynik jest ciągły, w zakresie od 0 (brak prekarności) do 100 (maksymalna prekarność). Pojedynczy wynik 30,17 jest uznawany za istotny.
W ciągu 60 dni od konsultacji włączenia
Zorganizowane badania przesiewowe w kierunku nowotworów (piersi, szyjki macicy i jelita grubego)
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od konsultacji włączającej
Proporcja pacjentów, u których interwencja prawdopodobnie poprawi uczestnictwo w trzech zorganizowanych badaniach przesiewowych w kierunku nowotworów (jelita grubego, piersi, szyjki macicy), będzie oceniana w populacji pacjentów zidentyfikowanych jako kwalifikujących się do co najmniej jednego z trzech zorganizowanych badań przesiewowych (poprzednie badanie wykonane w okresie dłuższym niż zalecany, lub nigdy nie wykonane) poprzez proporcję pacjentów, którzy wzięli udział w dedykowanej konsultacji przesiewowej w ciągu 60 dni od konsultacji włączającej.
W ciągu 60 dni od konsultacji włączającej
Indywidualne badania przesiewowe w kierunku nowotworów
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni
Oszacowany zostanie odsetek pacjentów, dla których interwencja prawdopodobnie poprawi uczestnictwo w okazjonalnych badaniach przesiewowych w kierunku raka, w populacji pacjentów uznanych za kwalifikujących się do co najmniej jednego z okazjonalnych badań przesiewowych w kierunku raka (rak jelita grubego wysokiego ryzyka, rak piersi wysokiego ryzyka, rak żołądka wysokiego ryzyka - poprzednie badanie wykonane w okresie dłuższym niż zalecany lub nigdy nie wykonane), poprzez odsetek pacjentów, którzy wzięli udział w dedykowanej konsultacji przesiewowej w ciągu 60 dni od konsultacji włączenia.
W ciągu 60 dni
Kryteria wykonalności - metadane
Ramy czasowe: W ciągu 60 dni od konsultacji włączenia
Opisz ilościowo kryteria wykonalności wdrożenia interwencji ADER-F na podstawie metadanych wykorzystania Lianeli
W ciągu 60 dni od konsultacji włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
6 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
6 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 69HCL23_1126
  • 2025-A00819-40 (Inny identyfikator: ID-RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami