Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specjaliści ds. Zaangażowania w Genetycznej Nawigacji Społecznościowej w celu Zwiększenia Wiedzy o Genetyce Raka Jelita Grubego w Społecznościach Hiszpańskich/Latynoskich

13 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Southern California

Program szkoleniowy Specjalistów ds. Zaangażowania w Nawigację Genetyczną Społeczności (CoGENES)

To badanie kliniczne sprawdza, jak skuteczny jest program edukacyjny szkolenia członków społeczności latynoskiej/hiszpańskiej (H/L) w zakresie genetyki raka jelita grubego, w celu zwiększenia wiedzy na temat testów genetycznych i genomowych. Populacje H/L są niedostatecznie reprezentowane w badaniach nad nowotworami jelita grubego i genetyki z powodu braku dostępu pacjentów do klinicznych testów genetycznych, bardzo niskiego udziału w badaniach klinicznych, braku wiedzy na temat genetyki i genomiki raka oraz braku materiałów wrażliwych kulturowo do zaangażowania pacjentów w badania genetyczne i genomowe nad rakiem. Program szkolenia specjalistów ds. zaangażowania w genetyczne poradnictwo społecznościowe może zwiększyć wiedzę na temat genetyki raka jelita grubego w społecznościach H/L.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Ocena programu edukacji genetycznej dla edukatorów zdrowotnych społeczności H/L w celu wyszkolenia ich jako Specjalistów ds. Zaangażowania w Nawigację Genetyczną Społeczności (CoGENES).

II. Ocena kulturowo dostosowanego Zestawu Narzędzi Edukacyjnych CoGENES dla społeczności H/L dotyczącego badań genetycznych, poradnictwa genetycznego i oceny ryzyka nowotworów, który będzie wykorzystywany przez uczestników szkolenia CoGENES do rozpowszechniania wśród organizacji społecznych.

CELE DRUGORZĘDNE:

I. Ocena skuteczności programu edukacyjnego CoGENES w zakresie zwiększania pewności siebie edukatorów zdrowotnych społeczności w szkoleniu innych w społeczności, wykazanej przez:

Ia. Wyniki ankiet dotyczących pewności siebie w prowadzeniu szkoleń; Ib. Liczbę edukatorów przeszkolonych przez każdego CoGENES; Ic. Oraz liczbę osób objętych programem w całej społeczności.

OPIS BADANIA: Uczestnicy są przydzielani do 1 z 3 grup.

FAZA 1: Uczestnicy uczestniczą w sesjach edukacyjnych dotyczących genetyki raka jelita grubego przez 3 godziny każda, raz lub dwa razy w tygodniu, łącznie 18 godzin w ciągu 3-6 tygodni. Uczestnicy mogą uczestniczyć w wirtualnych spotkaniach kontrolnych trwających 30-60 minut każde, raz w miesiącu. Uczestnicy, którzy ukończą program szkoleniowy, mogą następnie wziąć udział w fazie II.

FAZA 2: Uczestnicy, którzy ukończyli fazę I, szkolą dodatkowych uczestników za pośrednictwem sesji edukacyjnych dotyczących genetyki raka jelita grubego. Nowi uczestnicy fazy II uczestniczą w sesjach edukacyjnych dotyczących genetyki raka jelita grubego, prowadzonych przez uczestników fazy I, łącznie przez 10-18 godzin. Uczestnicy mogą uczestniczyć w wirtualnych spotkaniach kontrolnych trwających 30-60 minut każde, raz w miesiącu.

GRUPA FOKUSOWA: Uczestnicy biorą udział w grupie fokusowej, trwającej 60-90 minut, dotyczącej badania.

Po zakończeniu interwencji badawczej, uczestnicy fazy I i II są monitorowani po 6 i 12 miesiącach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • USC / Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Los Angeles General Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • BADANIA ANKIETOWE (FAZA 1 I 2) I GRUPA FOKUSOWA: Wiek 18 lat lub starszy
  • BADANIA ANKIETOWE (FAZA 1 I 2) I GRUPA FOKUSOWA: Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody
  • BADANIA ANKIETOWE (FAZA 1 I 2) I GRUPA FOKUSOWA: Samoidentyfikacja jako osoba pochodzenia latynoskiego/hiszpańskiego (H/L), dowolnej rasy
  • BADANIA ANKIETOWE (FAZA 1 I 2) I GRUPA FOKUSOWA: Umiejętność czytania i pisania po angielsku lub hiszpańsku

Kryteria wykluczenia:

  • BADANIA ANKIETOWE (FAZA 1 I 2) I GRUPA FOKUSOWA: Osoby młodsze niż 18 lat
  • BADANIA ANKIETOWE (FAZA 1 I 2) I GRUPA FOKUSOWA: Osoby z poważnym deficytem poznawczym lub zaburzeniami psychicznymi
  • BADANIA ANKIETOWE (FAZA 1 I 2) I GRUPA FOKUSOWA: Osoby nieumiejące czytać po angielsku lub hiszpańsku i/lub nieumiejące pisać po angielsku lub hiszpańsku (dotyczy tylko uczestników badań ankietowych)
  • BADANIA ANKIETOWE I GRUPA FOKUSOWA: Osoby młodsze niż 18 lat
  • BADANIA ANKIETOWE I GRUPA FOKUSOWA: Osoby z poważnym deficytem poznawczym lub zaburzeniami psychicznymi
  • BADANIA ANKIETOWE I GRUPA FOKUSOWA: Nieumiejętność czytania po angielsku lub hiszpańsku i/lub nieumiejętność pisania po angielsku lub hiszpańsku (dotyczy tylko badań ankietowych w ramach CoGENES)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Obserwacyjne (Grupa fokusowa)
Uczestnicy biorą udział w grupie fokusowej, trwającej 60-90 minut, dotyczącej badania.
Inny: Dyskusja
Uczestnicz w grupie fokusowej
Inne nazwy:
  • Omówić
Eksperymentalny: Faza I (Edukacja)
Uczestnicy uczestniczą w sesjach edukacyjnych dotyczących genetyki raka jelita grubego, każda trwająca 3 godziny, raz lub dwa razy w tygodniu, co daje łącznie 18 godzin w ciągu 3-6 tygodni. Uczestnicy mogą brać udział w wirtualnych spotkaniach kontrolnych trwających 30-60 minut każdego miesiąca. Uczestnicy, którzy ukończą program szkoleniowy, mogą następnie wziąć udział w fazie II.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja edukacyjna
Ukończ sesje edukacyjne
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Interwencja Edukacyjna
Uczestnicy szkolenia
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Eksperymentalny: Faza II (Szkolenie, edukacja)
Uczestnicy, którzy ukończyli fazę I, szkolą dodatkowych uczestników poprzez sesje edukacyjne dotyczące genetyki raka jelita grubego. Nowi uczestnicy fazy II uczestniczą w sesjach edukacyjnych dotyczących genetyki raka jelita grubego, prowadzonych przez uczestników fazy I, przez łącznie 10–18 godzin. Uczestnicy mogą uczestniczyć w wirtualnych spotkaniach kontrolnych trwających 30–60 minut każdego miesiąca.
Inny: Administracja ankiet
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja edukacyjna
Ukończ sesje edukacyjne
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Interwencja Edukacyjna
Uczestnicy szkolenia
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy ukończyli program szkoleniowy
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Będziemy raportować liczbę uczestników, którzy rozpoczęli szkolenie, oraz liczbę uczestników, którzy pomyślnie ukończyli program szkoleniowy. Szkolenie uznaje się za zakończone sukcesem, jeśli uczestnik ukończy wymaganą liczbę godzin. Szkolenie trwa 3 godziny na sesję, raz w tygodniu przez 6 tygodni. Rekrutować będziemy 10-12 uczestników rocznie przez 3 lata.
Do 36 miesięcy
Wiedza zdobyta po szkoleniu
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Po szkoleniu uczestnicy będą oceniani pod kątem swojej wiedzy na temat testów genetycznych przed przeszkoleniem nowych stażystów i edukacją członków społeczności. Do oceny wiedzy stażystów wykorzystamy miarę Genetic Literacy and Comprehension (GLAC) z ośmioma powszechnie używanymi terminami i pojęciami genetycznymi (genetyczny, chromosom, podatność, mutacja, zmienność, nieprawidłowość, dziedziczność i sporadyczny) przy użyciu 7-stopniowej skali od 1 „Zdecydowanie nie zgadzam się” do 7 „Zdecydowanie zgadzam się”. Porównamy ankiety przed i po szkoleniu, aby ocenić wiedzę.
Do 36 miesięcy
Pewność siebie po zakończeniu szkolenia
Ramy czasowe: Do 36 miesięcy
Mierzone za pomocą punktów uzyskanych z kwestionariuszy opracowanych przez nasz zespół w celu określenia poziomu pewności uczestników w szkoleniu rówieśników, skupiając się na pewności wyjaśniania każdego modułu programu potencjalnym uczestnikom szkoleń i odpowiadania na pytania, a także na poziomie pewności korzystania z naszego Zestawu Edukacyjnego w celu edukacji szerszej społeczności. Wyższe wyniki oznaczają większą pewność.
Do 36 miesięcy
Liczba osób przeszkolonych i/lub dotartych do społeczności
Ramy czasowe: W 6 i 12 miesięcy po badaniu
Zgłosi liczbę osób przeszkolonych i/lub dotartych w społeczności
W 6 i 12 miesięcy po badaniu
Zakończenie grup fokusowych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Skupi się na czytelności, wiedzy, akceptowalności, barierach. Te analizy jakościowe koncentrują się na samych materiałach edukacyjnych oraz ich zdolności do przekazywania wiedzy w najbardziej efektywny sposób, a także oceniają skuteczność materiałów w przekazywaniu informacji, które są zrozumiałe, czytelne i użyteczne dla uczestników w celu szkolenia innych.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Southern California

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Lourdes Baezconde-Garbanati, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
23 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
11 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 19PS-24-8 (Inny identyfikator: USC / Norris Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA014089 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2025-02710 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U2CCA252971-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami