Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie programu edukacyjnego mającego na celu poprawę rozmów na temat celów opieki między pacjentami a ich zespołami opieki zdrowotnej

10 września 2026 zaktualizowane przez: SWOG Cancer Research Network

Randomizowane badanie kontrolowane interwencji o nazwie "Pacjenci Aktywowani w Opiece Onkologicznej przez Zespoły z Wykorzystaniem Algorytmów" (A-PACT) w celu poprawy komunikacji dotyczącej celów opieki u osób z chorobą nowotworową

To badanie kliniczne ocenia program edukacyjny o nazwie Algorithm-Enabled Patients Activated in Cancer Care Through Teams (A-PACT), mający na celu zmniejszenie liczby niezplanowanych wizyt szpitalnych oraz poprawę rozmów o celach opieki z lekarzami wśród pacjentów z nowotworami litymi.
A-PACT to program edukacyjny, w którym pracownicy ochrony zdrowia (edukatorzy) pomagają pacjentom rozmawiać z zespołem opieki zdrowotnej o kwestiach najważniejszych dla nich (cele opieki).
Podczas sesji A-PACT pacjenci otrzymują pomoc w formułowaniu preferencji dotyczących opieki zdrowotnej i opieki pod koniec życia, pomoc w wypełnianiu wcześniejszych dyrektyw, wskazówki dotyczące angażowania się w te rozmowy z członkami rodziny, przyjaciółmi i zespołami klinicznymi oraz zachętę do omawiania tych tematów z zespołem klinicznym.
A-PACT może zmniejszyć liczbę niezplanowanych wizyt szpitalnych i poprawić komunikację dotyczącą celów opieki z lekarzami wśród pacjentów z nowotworami litymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

GŁÓWNY CEL:

I. Porównanie odsetka uczestników, którzy mieli jakiekolwiek hospitalizacje w ciągu 12 miesięcy po randomizacji, między osobami otrzymującymi A-PACT (grupa interwencyjna) a osobami otrzymującymi wyłącznie standardową opiekę (grupa kontrolna).

CELE DRUGORZĘDNE:

I. Porównanie odsetka uczestników, którzy zgłaszają lęk w 3 miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową, między uczestnikami otrzymującymi A-PACT a uczestnikami otrzymującymi standardową opiekę.

II. Porównanie odsetka uczestników, którzy zgłaszają depresję w 3 miesiącu w porównaniu z wartością wyjściową, między uczestnikami otrzymującymi A-PACT a uczestnikami otrzymującymi standardową opiekę.

III. Ocena odsetka uczestników, którzy otrzymują intensywną opiekę pod koniec życia, między uczestnikami otrzymującymi A-PACT a osobami otrzymującymi wyłącznie standardową opiekę.

CELE WDROŻENIOWE:

I. Ilościowa i jakościowa ocena, w jaki sposób czynniki pacjenta, klinicysty i organizacyjne kształtują skuteczność i wdrożenie A-PACT.

II. Pomiar wykonalności algorytmu uczenia maszynowego (ML), przyjęcia interwencji (rekrutacja pacjentów) oraz wierności (% pacjentów ukończających A-PACT).

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocena następujących kwestii u uczestników w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą standardowej praktyki:

Ia. Odsetek uczestników, którzy mieli jakiekolwiek hospitalizacje lub wizyty na oddziale ratunkowym w ciągu 12 miesięcy od randomizacji, między osobami otrzymującymi A-PACT a osobami otrzymującymi standardową opiekę; Ib. Średnia liczba hospitalizacji w ciągu 12 miesięcy od randomizacji między uczestnikami otrzymującymi A-PACT a uczestnikami otrzymującymi wyłącznie standardową opiekę; Ic. Średnia liczba hospitalizacji lub wizyt na oddziale ratunkowym w ciągu 12 miesięcy od randomizacji między uczestnikami otrzymującymi A-PACT a uczestnikami otrzymującymi wyłącznie standardową opiekę; Id. Lęk w 6 miesiącu od wartości wyjściowej; Ie. Depresja w 6 miesiącu od wartości wyjściowej; If. Miary „Wysłuchany i Zrozumiany” w 6 miesiącu od wartości wyjściowej; Ig. Świadomość rokowań i preferencje leczenia w 6 miesiącu od wartości wyjściowej; Ih. Obecność dokumentacji celów opieki w elektronicznej dokumentacji medycznej w 12 miesiącu; Ii. Obecność dokumentacji dyrektyw zaawansowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej w 12 miesiącu; Ij. Obecność zleceń lekarskich dotyczących dokumentacji leczenia podtrzymującego życie w elektronicznej dokumentacji medycznej w 12 miesiącu; Ik. Potencjalny różnicowy wpływ czynników socjodemograficznych na wszystkie wyniki.

SCHEMAT: Pacjenci są randomizowani do 1 z 2 grup.

GRUPA 1: Pacjenci uczestniczą w początkowej sesji edukacyjnej A-PACT trwającej 30-45 minut przez telefon i otrzymują telefoniczne kontrole A-PACT trwające po 15 minut każda, dwa razy w miesiącu lub rzadziej zgodnie z preferencjami pacjenta, przez okres do 6 miesięcy, oprócz standardowej opieki.

GRUPA 2: Pacjenci otrzymują standardową opiekę przez 6 miesięcy.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani w 9 i 12 miesiącu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1020

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Patricia O'Kane
  • Numer telefonu: 1011 2106148808
  • E-mail: pokane@swog.org

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • CARTI Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy muszą mieć diagnozę złośliwego nowotworu litego w dowolnym stadium
  • Uczestnicy muszą być uznani za wysokiego ryzyka, zdefiniowanego jako szacunkowe 6-miesięczne ryzyko zgonu z algorytmu uczenia maszynowego (ML) >= 20%
  • Uczestnicy nie mogą otrzymywać ani mieć wcześniejszych planów wstąpienia do opieki hospicyjnej w momencie rejestracji do badania

  • Uczestnik musi aktywnie otrzymywać lub planować otrzymywać systemową terapię przeciwnowotworową (zdefiniowaną jako jakakolwiek terapia doustna, iniekcyjna lub dożylna przeciwko nowotworowi) w ciągu 3 miesięcy od rejestracji

    • UWAGA: Obejmuje to chemioterapię (konwencjonalną lub cytotoksyczną), terapię hormonalną, terapię celowaną i immunoterapię
    • UWAGA: Uczestnicy mogą być równocześnie rejestrowani w innych badaniach klinicznych, w tym badaniach z użyciem substancji badawczych
  • Uczestnicy muszą mieć >= 18 lat w momencie włączenia do badania
  • Uczestnicy, którzy mogą wypełniać kwestionariusze wyników zgłaszanych przez pacjenta (PRO) w języku angielskim lub hiszpańskim, muszą być gotowi do 1) wypełniania PRO na wszystkich zaplanowanych ocenach; oraz 2) wypełnienia formularzy PRO przed rejestracją (wyjściowych) w ciągu 14 dni przed rejestracją
  • Uczestnicy muszą być w stanie podać ważny numer telefonu w celu kontaktu przez pracownika zdrowia publicznego

  • UWAGA: W ramach procesu rejestracji w Oncology Patient Enrollment Network (OPEN) tożsamość instytucji leczącej jest podawana w celu zapewnienia, że aktualna (w ciągu 365 dni) data zatwierdzenia przez instytucjonalną komisję etyczną dla tego badania została wprowadzona do systemu

    • Uczestnicy pacjenci i klinicyści muszą zostać poinformowani o badawczym charakterze tego badania i muszą podpisać i wyrazić świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi i federalnymi. Niniejszy protokół nie zezwala na użycie prawnego przedstawiciela. UWAGA: W tym badaniu, w rejestracji OPEN, uczestnicy klinicyści będą wymieniani jako ich własny badacz prowadzący. Jednak uczestnicy klinicyści nie mogą sami wyrażać zgody ani podpisywać własnych formularzy kryteriów kwalifikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa 1 (Zwykła opieka + A-PACT)
Pacjenci uczestniczą w początkowym szkoleniu A-PACT trwającym 30-45 minut przez telefon i otrzymują kolejne telefony z A-PACT trwające 15 minut każdy, dwa razy w miesiącu lub rzadziej według preferencji pacjenta, przez okres do 6 miesięcy, w dodatku do zwykłej opieki.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja Edukacyjna
Otrzymaj edukację A-PACT
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja przez edukację
  • Interwencja poprzez edukację
  • Interwencja, Edukacyjny
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Odbieraj połączenia telefoniczne A-PACT
Aktywny komparator: Grupa 2 (Standardowa opieka)
Pacjenci otrzymują standardową opiekę przez 6 miesięcy.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Najlepsze praktyki
Otrzymuj zwykłą opiekę
Inne nazwy:
  • standard opieki
  • standardowa terapia
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Badania pomocnicze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów z jakąkolwiek hospitalizacją
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy od rejestracji
Analiza pierwotna zostanie przeprowadzona przy użyciu wielowymiarowej regresji logistycznej, z uwzględnieniem czynników stratyfikacji jako zmiennych towarzyszących.
W ciągu 12 miesięcy od rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja pacjentów z 0 versus ≥ 1 łączonego punktu końcowego hospitalizacji lub wizyt na oddziale ratunkowym (ER)
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
W zależności od danego punktu końcowego, zastosowane zostaną odpowiednie modele regresji logistycznej, liniowej i ujemnego rozkładu dwumianowego. Każda analiza regresji będzie obejmować korektę kowariantną dla zmiennych stratyfikacyjnych.
Do 12 miesięcy
Liczba hospitalizacji jako wynik ciągły
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
W zależności od danego punktu końcowego, zostaną zastosowane odpowiednie modele regresji: logistyczna, liniowa i ujemna dwumianowa. Każda analiza regresji będzie obejmowała korektę o zmienne stratyfikacyjne jako kowariancje.
Do 12 miesięcy
Liczba hospitalizacji lub wizyt na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
W zależności od charakteru punktu końcowego, zostaną zastosowane odpowiednie modele regresji logistycznej, liniowej i ujemnego rozkładu dwumianowego. Każda analiza regresji będzie uwzględniała korektę o zmienne stratyfikacji jako kowarianty.
Do 12 miesięcy
Intensywna opieka paliatywna
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
W zależności od danego punktu końcowego, zostaną zastosowane odpowiednie modele regresji: logistyczna, liniowa i ujemna dwumianowa. Każda analiza regresji będzie uwzględniała korektę kowariancji dla zmiennych stratyfikacyjnych.
Do 12 miesięcy
Lęk
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od rekrutacji
W zależności od danego punktu końcowego, zostaną zastosowane modele regresji logistycznej, liniowej i ujemnego rozkładu dwumianowego. Każda analiza regresji będzie obejmować korektę kowariantną dla zmiennych stratyfikacyjnych. Wynik wyjściowy również zostanie uwzględniony jako kowarianta modelu.
Po 3 miesiącach od rekrutacji
Depresja
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach od włączenia do badania
Logistyczne, liniowe i ujemne dwumianowe modele regresji będą stosowane, odpowiednio dla danego punktu końcowego. Każda analiza regresji będzie obejmować korektę kowariantów dla zmiennych stratyfikacyjnych. Wynik wyjściowy również zostanie uwzględniony jako kowariant modelu.
Po 3 miesiącach od włączenia do badania

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komunikacja dotycząca celów opieki
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Pobrane z elektronicznej dokumentacji medycznej. Ocena zróżnicowanego wpływu według dochodu oraz rasy i pochodzenia etnicznego.
Do 12 miesięcy
Wizyty na izbie przyjęć
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Oceni zróżnicowany wpływ według dochodów oraz rasy i pochodzenia etnicznego.
Do 12 miesięcy
Lęk zgłaszany przez pacjenta
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Mierzone za pomocą Systemu Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) wersja 1.0 Krótka Forma Lęku. Oceni zróżnicowany wpływ według dochodu oraz rasy i pochodzenia etnicznego.
W punkcie wyjściowym, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Depresja zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Mierzone za pomocą PROMIS wersja 1.0 Krótka Forma Depresji. Ocena różnicowego wpływu według dochodów oraz rasy i pochodzenia etnicznego.
W punkcie wyjściowym, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Jakość komunikacji z personelem medycznym zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Oceniane za pomocą kwestionariusza Heard and Understood. Ocena różnicowego wpływu według dochodów, rasy i pochodzenia etnicznego.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Doświadczenia pacjentów związane z rozmowami na temat opieki na koniec życia
Ramy czasowe: Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Będzie mierzony za pomocą narzędzia Prognoza Świadomości i Preferencji Leczenia. Oceni zróżnicowany wpływ według dochodu oraz rasy i pochodzenia etnicznego.
Na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach
Same hospitalizacje
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Będzie oceniane jako analiza czasu do wystąpienia zdarzenia. Będzie oceniany zróżnicowany wpływ według dochodu oraz rasy i pochodzenia etnicznego.
Do 12 miesięcy
Hospitalizacje i wizyty na SOR
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Będzie oceniane jako analiza czasu do zdarzenia. Będzie oceniany zróżnicowany wpływ w zależności od dochodu oraz rasy i pochodzenia etnicznego.
Do 12 miesięcy
Wizyty na SOR
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Będzie oceniane jako analiza czasu do wystąpienia zdarzenia. Oceni różnicowy wpływ według dochodu oraz rasy i pochodzenia etnicznego.
Do 12 miesięcy
Odsetek podejrzanych miejsc, które mogą odwzorować zapytanie z elektronicznej dokumentacji medycznej (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Cel wykonalności dla tego wyniku wdrożenia wynosi ≥ 90%.
Do 6 lat
Odsetek miejsc, w których można uruchomić algorytm uczenia maszynowego (ML) w języku Python na miejscu (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Celem wykonalności dla tego wyniku wdrożenia jest ≥ 90%.
Do 6 lat
Odsetek ośrodków, w których ponowne szkolenie ML nie jest konieczne przed aktywacją badania (Wykonalność)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Feasibility goal for this implementation outcome is >= 50%.
Do 6 lat
Odsetek kwalifikujących się pacjentów wyrażających zgodę na badanie (Przyjęcie)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Celem adopcji dla tego wyniku wdrożenia jest ≥ 50%.
Do 6 lat
Odsetek pacjentów włączonych do ramienia interwencyjnego, którzy współpracują z pracownikami ochrony zdrowia spoza personelu medycznego co najmniej raz w miesiącu przez pierwsze 6 miesięcy, przed śmiercią lub przed przejściem do opieki hospicyjnej (Wierność)
Ramy czasowe: Do 6 lat
Do 6 lat
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania
Oceniane podczas wywiadów metodą mieszaną wśród uczestników interwencji.
Po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
SWOG Cancer Research Network

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ravi B Parikh, SWOG Cancer Research Network
  • Główny śledczy: Manali Patel, MPH MS FASCO, Stanford School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
7 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2032

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 lipca 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • S2424CD (Inny identyfikator: CTEP)
  • UG1CA189974 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2025-08258 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S2424CD (Inny identyfikator: DCP)
  • R37CA296075 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami