Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Wczesnej Mobilizacji przy Łóżku Pacjenta z Rowerkiem dla Pacjentów Hospitalizowanych (BB-STEP)

21 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Babar Khan, MD, MS, Indiana University

Program Wczesnej Mobilizacji z Rowerkiem Przyłóżkowym dla Pacjentów Hospitalizowanych

Unieruchomienie szpitalne prowadzi do poważnych powikłań, w tym utraty mięśni, osłabienia, delirium, odleżyn i zakrzepów krwi. Mimo stabilnego stanu medycznego, hospitalizowani pacjenci spędzają ponad 90% czasu w łóżku z powodu niedoborów personelu, ryzyka upadków i ograniczonej dostępności fizjoterapii. W ciągu jednego tygodnia od przyjęcia pacjenci mogą tracić około 2% masy mięśni ud dziennie, a prawie połowa rozwija klinicznie istotne osłabienie nabyte w szpitalu.Rower przyłóżkowy to przenośne urządzenie do ćwiczeń o niskiej oporności, które mocno zaciska się do łóżek szpitalnych, umożliwiając pacjentom bezpieczne wykonywanie ćwiczeń rowerowych nogami i ramionami bez opuszczania łóżka. To badanie oceni, czy hospitalizowani pacjenci w placówkach Indiana University Health mogą w sposób wykonalny i bezpieczny korzystać z Roweru przyłóżkowego, aby utrzymać mobilność podczas pobytu w szpitalu.To badanie poprawy jakości obejmie 80 dorosłych pacjentów hospitalizowanych, których oczekiwany pobyt wynosi co najmniej 3 dni. Wszyscy uczestnicy otrzymają Rower przyłóżkowy oprócz zwykłej opieki (standardowej fizjoterapii i leczenia medycznego). Badanie zmierzy, jak często pacjenci korzystają z urządzenia, czy jest ono bezpieczne (śledząc wszelkie problemy związane z urządzeniem) oraz czy może pomóc poprawić wyniki, takie jak długość pobytu w szpitalu, wyniki funkcjonalnej mobilności, wypis do domu i wskaźniki osłabienia nabytego w szpitalu. Uczestnicy przejdą oceny funkcjonalne przy przyjęciu i wypisie, będą korzystać z Roweru przyłóżkowego przez cały okres hospitalizacji (celując w co najmniej 15 minut dziennie) i będą obserwowani przez 60 dni po wypisie, aby śledzić ponowne przyjęcia, upadki, warunki życia i śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Urządzenie: Rowerka przyłóżkowa

Szczegółowy opis

Tło i uzasadnienie:

Unieruchomienie podczas hospitalizacji jest powszechną i często możliwą do uniknięcia przyczyną niepełnosprawności, szczególnie wśród osób starszych i pacjentów wracających do zdrowia po ciężkiej chorobie. Badania pokazują, że nawet bardzo niewielka aktywność przynosi znaczące korzyści: przejście zaledwie 275 kroków dziennie zmniejsza 30-dniowe ponowne przyjęcia o 10% u starszych pacjentów szpitalnych, a pojedyncza 20-minutowa sesja jazdy na rowerze w dni powszednie skraca długość pobytu i poprawia powrót funkcjonalny u wentylowanych pacjentów na OIT. Jednak większość pacjentów pozostaje w dużej mierze unieruchomiona, mimo że fizjologicznie są zdolni do ćwiczeń o niskiej intensywności.

Rower Przyłóżkowy rozwiązuje kluczowe bariery w mobilności pacjentów szpitalnych poprzez eliminację potrzeby przenoszenia z łóżka (zmniejszając ryzyko upadku), wymagając mniej niż 1 minuty czasu na przygotowanie przez personel (zaspokajając ograniczenia kadrowe), zapewniając regulowany opór dla progresywnych ćwiczeń oraz umożliwiając pacjentom samodzielne ćwiczenie bez poruszania się po korytarzach z liniami dożylnymi i cewnikami. Urządzenie ma zgodność FDA (klasa I, kod produktu ION, 21 CFR §890.5370) i zostało przetestowane z pracownikami służby zdrowia oraz zdrowymi ochotnikami bez obaw dotyczących bezpieczeństwa.

Projekt badania i wdrożenie:

Jest to prospektywne, jednoramienne badanie wdrożeniowe poprawy jakości przeprowadzone w trzech jednostkach szpitalnych Indiana University Health: jednostce po-OIT IU Methodist, jednostkach ortopedycznych/neurologicznych oraz medycznych/chirurgicznych IU Bloomington oraz jednostce medycznej/chirurgicznej IU North. Badanie wykorzystuje pragmatyczny projekt osadzony w rutynowej opiece klinicznej, z równoczesnymi historycznymi wskaźnikami na poziomie jednostki z 2025 roku służącymi jako porównawcze punkty odniesienia.

Montaż i obsługa urządzenia:

Po uzyskaniu świadomej zgody Rower Przyłóżkowy jest instalowany przy łóżku, a pacjenci otrzymują szkolenie dotyczące jego użytkowania. Urządzenie mocuje się bezpiecznie do ramy łóżka z pedałami umieszczonymi około 10 cm nad materacem. Pacjenci mogą regulować opór za pomocą pokrętła i ćwiczyć we własnym tempie, dążąc do co najmniej jednej 15-minutowej sesji dziennie. Dźwignia szybkiego zwolnienia umożliwia odłączenie urządzenia w ciągu 2 sekund w razie potrzeby przeniesienia pacjenta lub procedur klinicznych.

Rower Przyłóżkowy zawiera moduł telemetrii z Bluetooth, który automatycznie rejestruje parametry ćwiczeń, w tym czas trwania, obroty na minutę i poziom oporu. Dane są szyfrowane i przesyłane każdej nocy do bezpiecznej bazy danych REDCap na Indiana University. Pomiędzy pacjentami urządzenie jest czyszczone standardowym szpitalnym środkiem dezynfekującym, a Inżynieria Kliniczna przeprowadza cotygodniowe kontrole zapewnienia jakości.

Integracja ze standardową opieką:

Pacjenci kontynuują wszystkie standardowe leczenie medyczne bez ograniczeń. Fizjoterapia, terapia zajęciowa i programy progresywnego chodzenia przebiegają jak zwykle. Rower Przyłóżkowy jest zaprojektowany tak, aby uzupełniać – a nie zastępować – sesje wykwalifikowanej terapii. Nie ma ograniczeń dotyczących leków przeciwbólowych, środków nasennych ani wsparcia żywieniowego. Jazda na rowerze jest tymczasowo wstrzymywana podczas hemodializy lub gdy alarmy telemetrii wymagają uwagi klinicznej.

Monitorowanie bezpieczeństwa danych:

Kierownik badania prowadzi cotygodniowe narady monitorowania bezpieczeństwa danych w celu przejrzenia postępów w rekrutacji, wzorców wykorzystania urządzenia oraz zdarzeń niepożądanych. Każde nieprzewidziane poważne zdarzenie niepożądane uruchamia natychmiastowe powiadomienie komisji etycznej w ciągu 48 godzin. Protokół badania obejmuje automatyczne kryteria wstrzymania: rekrutacja zostaje wstrzymana, jeśli wystąpi jakiekolwiek poważne zdarzenie niepożądane związane z urządzeniem lub jeśli wykonalność spadnie poniżej 40% przez dwa kolejne tygodnie, w oczekiwaniu na kompleksowy przegląd bezpieczeństwa.

Czas trwania i obserwacja:

Okres rekrutacji trwa 3 miesiące (od lutego do kwietnia 2026 r.) z około 16 pacjentami rekrutowanymi miesięcznie we wszystkich miejscach. Każdy uczestnik jest obserwowany do wypisu ze szpitala plus 60 dni po wypisie. Ostateczna 60-dniowa obserwacja jest zakończona do końca czerwca 2026 r., z zamknięciem bazy danych i analizą trwającą do września 2026 r.

Projekt statystyczny:

Przy N=80 uczestników badanie zapewnia 90% mocy (α=0,05, dwustronny, przy założeniu odchylenia standardowego 2 dni), aby wykryć klinicznie istotne 0,2-dniowe skrócenie długości pobytu w porównaniu z historycznymi średnimi jednostkowymi. Ta wielkość próby uwzględnia potencjalne rezygnacje i niekompletne dane. Brakujące dane poniżej 5% będą obsługiwane przy użyciu wielokrotnego imputowania (m=5 iteracji); wyższe wskaźniki braków będą domyślnie analizowane w oparciu o pełne przypadki.

To pragmatyczne badanie wykonalności dostarczy kluczowych danych dotyczących wykorzystania urządzenia, profilu bezpieczeństwa oraz wstępnych sygnałów skuteczności, aby poinformować o projektowaniu większych randomizowanych badań kontrolowanych i kierować strategiami wdrożenia klinicznego technologii rowerów przyłóżkowych w różnych populacjach pacjentów szpitalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Theresa Joyce
Numer telefonu: 317-278-1882
E-mail: tajoyce@iu.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 18 lat lub więcej
Przyjęty na oddział uczestniczącego szpitala w ciągu 24 godzin lub krócej
Oczekiwany pobyt w szpitalu co najmniej 3 dni
Zdolny do wykonywania jednoetapowych poleceń
Siła nóg przeciwko grawitacji
Uzyskanie świadomej zgody od pacjenta lub prawnego przedstawiciela

Kryteria wykluczenia:

Niestabilność hemodynamiczna wymagająca wsparcia wazopresorowego z ciśnieniem skurczowym <90 mmHg
Wymagający frakcji tlenu we wdychanym powietrzu (FiO₂) >0,6 lub dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) >8 cm H₂O
Niekontrolowana arytmia serca
Otwarte rany kończyn dolnych w obszarze łuku stopy
Złamanie kończyny dolnej wymagające wyciągu lub unieruchomienia
Aktywna zakrzepica żył głębokich (DVT) bez terapii przeciwzakrzepowej
Wskaźnik masy ciała (BMI) >45 kg/m² (przekracza limit zasięgu urządzenia)
Bieżąca ciąża
Równoczesne uczestnictwo w innym interwencyjnym badaniu klinicznym, które kolidowałoby z procedurami lub wynikami badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Nie dotyczy
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm Grupa uczestników / Arm Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.	Interwencja / Leczenie Interwencja / Leczenie Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (otrzymująca Rower Przyłóżkowy + Standardową Opiekę) Wszyscy zrekrutowani uczestnicy otrzymują urządzenie Bedside Bike oraz standardową opiekę szpitalną. Zainstalowane w ciągu 24 godzin od przyjęcia, pacjenci są szkoleni w zakresie obsługi i bezpieczeństwa urządzenia. Konfiguracja trwa <1 minutę. Pacjenci korzystają z urządzenia codziennie przez cały okres hospitalizacji, z celem ≥15 minut na sesję. Ćwiczenia mają własne tempo z regulowanym oporem za pomocą pokrętła kontrolowanego przez pacjenta. Pozycja leżąca (w łóżku) umożliwia samodzielne, inicjowane przez pacjenta użycie bez obecności personelu. Średni czas trwania wynosi 5-7 dni (od rekrutacji do wypisu). Uczestnicy kontynuują całą standardową opiekę, w tym fizjoterapię/terapię zajęciową, chodzenie, leki i żywienie.	Urządzenie: Rowerka przyłóżkowa Rower Przyłóżkowy to urządzenie medyczne klasy I (21 CFR §890.5370, kod produktu ION) wyposażone w mechanizm oporu magnetycznego, który napędza systemy pedałów ręcznych i nożnych z uniwersalnym uchwytem do standardowych ram łóżek szpitalnych. Kluczowe cechy bezpieczeństwa obejmują gładkie powierzchnie bez ostrych krawędzi, natychmiastowy mechanizm zatrzymania bez przenoszenia pędu, wyściełane pedały umożliwiające pracę na jednym pedale w przypadku niedowładu połowiczego, samoczynnie cofającą się linkę zabezpieczającą zapobiegającą zaplątaniu, zasilanie bateryjne eliminujące ryzyko potknięcia, niemal bezgłośną pracę, lekką konstrukcję oraz płynną regulację oporu przy rozruchu i zatrzymaniu.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (otrzymująca Rower Przyłóżkowy + Standardową Opiekę)

Wszyscy zrekrutowani uczestnicy otrzymują urządzenie Bedside Bike oraz standardową opiekę szpitalną. Zainstalowane w ciągu 24 godzin od przyjęcia, pacjenci są szkoleni w zakresie obsługi i bezpieczeństwa urządzenia. Konfiguracja trwa <1 minutę. Pacjenci korzystają z urządzenia codziennie przez cały okres hospitalizacji, z celem ≥15 minut na sesję. Ćwiczenia mają własne tempo z regulowanym oporem za pomocą pokrętła kontrolowanego przez pacjenta. Pozycja leżąca (w łóżku) umożliwia samodzielne, inicjowane przez pacjenta użycie bez obecności personelu. Średni czas trwania wynosi 5-7 dni (od rekrutacji do wypisu). Uczestnicy kontynuują całą standardową opiekę, w tym fizjoterapię/terapię zajęciową, chodzenie, leki i żywienie.

Urządzenie: Rowerka przyłóżkowa

Rower Przyłóżkowy to urządzenie medyczne klasy I (21 CFR §890.5370, kod produktu ION) wyposażone w mechanizm oporu magnetycznego, który napędza systemy pedałów ręcznych i nożnych z uniwersalnym uchwytem do standardowych ram łóżek szpitalnych. Kluczowe cechy bezpieczeństwa obejmują gładkie powierzchnie bez ostrych krawędzi, natychmiastowy mechanizm zatrzymania bez przenoszenia pędu, wyściełane pedały umożliwiające pracę na jednym pedale w przypadku niedowładu połowiczego, samoczynnie cofającą się linkę zabezpieczającą zapobiegającą zaplątaniu, zasilanie bateryjne eliminujące ryzyko potknięcia, niemal bezgłośną pracę, lekką konstrukcję oraz płynną regulację oporu przy rozruchu i zatrzymaniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wykorzystanie urządzeń - wykonalność Ramy czasowe: Pierwsze 5 dni w szpitalu (lub do wypisu, jeśli nastąpi wcześniej)	Procent uczestników badania, którzy osiągną co najmniej 75 skumulowanych minut korzystania z rowerka stacjonarnego w ciągu pierwszych 5 dni hospitalizacji. Kryterium sukcesu: ≥80% uczestników spełnia ten próg.	Pierwsze 5 dni w szpitalu (lub do wypisu, jeśli nastąpi wcześniej)
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z urządzeniem Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do wypisu ze szpitala, średnio około 5-7 dni	Częstość występowania niepożądanych zdarzeń (AEs) i poważnych niepożądanych zdarzeń (SAEs) związanych z urządzeniem. Kryteria sukcesu w zakresie bezpieczeństwa: zero poważnych niepożądanych zdarzeń związanych z urządzeniem i ≤5% częstość występowania drobnych niepożądanych zdarzeń związanych z urządzeniem. Zdarzenia związane z urządzeniem definiuje się jako każdy niekorzystny wynik bezpośrednio przypisywany samemu urządzeniu Bedside Bike lub jego użytkowaniu.	Od momentu rekrutacji do wypisu ze szpitala, średnio około 5-7 dni
Długość pobytu w szpitalu Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu, średnio około 5-7 dni	Czas hospitalizacji indeksowej w dniach w porównaniu do mediany czasu pobytu w jednostce w 2025 roku. Cel: redukcja o ≥0,2 dnia w porównaniu z historycznym punktem odniesienia.	Od przyjęcia do szpitala do wypisu, średnio około 5-7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Śledczy

Główny śledczy: Chris Gales, DPT, Indiana University
Główny śledczy: Babar Khan, MD, Indiana University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

28224

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana w skali mobilności AM-PAC 6-Clicks Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)	Zmiana w skali Activity Measure for Post-Acute Care (AM-PAC) "6 Clicks" Basic Mobility Inpatient Short Form od punktu wyjściowego do wypisu. Cel: poprawa o ≥2 punkty. Zakres punktacji 6-24, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję mobilności.	Od punktu wyjściowego (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)
Zmiana w skali AM-PAC 6-Clicks czynności dnia codziennego Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)	Zmiana wskaźnika aktywności w opiece poostrej (AM-PAC) "6 Clicks" w zakresie czynności życia codziennego (ADL) – formularz krótki dla pacjentów szpitalnych – od wyjściowego do wypisu. Zakres punktacji 6-24, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję ADL.	Linia wyjściowa (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)
Wypis do domu Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala, około 5-7 dni po przyjęciu	Odsetek uczestników wypisanych bezpośrednio do domu (w porównaniu z oddziałem rehabilitacji szpitalnej, placówką opieki pielęgniarskiej, szpitalem ostrej opieki długoterminowej lub śmiercią). Cel: wzrost o ≥7% w porównaniu z historyczną stawką jednostkową z 2025 roku.	Przy wypisie ze szpitala, około 5-7 dni po przyjęciu
Częstość występowania osłabienia szpitalnego Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala, około 5-7 dni po przyjęciu	Odsetek uczestników ze szpitalnie nabytym osłabieniem definiowanym jako suma punktów w skali Medical Research Council (MRC) <48 przy wypisie. Suma punktów MRC ocenia siłę w 12 grupach mięśniowych obustronnie (zakres 0-60), przy czym wynik <48 wskazuje na klinicznie istotne osłabienie. Docelowa częstość występowania: <30%.	Przy wypisie ze szpitala, około 5-7 dni po przyjęciu
Nowa Instytucjonalizacja po 60 Dniach od Wypisu Ramy czasowe: 60 dni po wypisie ze szpitala	Odsetek uczestników wymagających nowego umieszczenia w zakładzie opieki specjalistycznej, zakładzie opieki długoterminowej lub zakładzie rehabilitacji stacjonarnej w ciągu 60 dni od wypisu (wśród tych, którzy początkowo zostali wypisani do domu).	60 dni po wypisie ze szpitala
Zmiana liczby powtórzeń w teście siadania i wstawania w ciągu minuty Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5–7 dni)	Zmiana liczby powtórzeń siadania i wstawania wykonanych w ciągu jednej minuty od wartości wyjściowej do wypisu. Test ten mierzy siłę kończyn dolnych i zdolności funkcjonalne.	Od punktu wyjściowego (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5–7 dni)
Zmiana odległości w teście sześciominutowego marszu Ramy czasowe: Od przyjęcia (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)	Zmiana dystansu przejścia w ciągu sześciu minut od wartości wyjściowej do wypisu, mierzona w metrach. Test ten ocenia wydolność krążeniowo-oddechową oraz funkcjonalną zdolność wysiłkową.	Od przyjęcia (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)
Zmiana wskaźnika jakości życia EQ-5D Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)	Zmiana wskaźnika jakości życia związanej ze zdrowiem EQ-5D (EuroQol 5-Dimension) od wartości wyjściowej do wypisu. EQ-5D ocenia mobilność, samoopiekę, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresję.	Punkt wyjściowy (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)
Zmiana w Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) Ramy czasowe: Linia wyjściowa (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)	Zmiana całkowitego wyniku HADS od wartości wyjściowej do wypisu. HADS składa się z podskal lęku i depresji (każda 0-21, suma 0-42), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.	Linia wyjściowa (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)
Zmiana wyniku w skali równowagi Berga Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)	Zmiana wyniku Skali Równowagi Berga od wartości wyjściowej do wypisu ze szpitala. Skala obejmuje zakres 0-56, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę. Wyniki <45 wskazują na większe ryzyko upadku.	Od wartości wyjściowej (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)
Zmiana czasu trwania testu Timed Up and Go Ramy czasowe: Od przyjęcia (w ciągu 24 godzin) do wypisu (około 5-7 dni)	Zmiana czasu (w sekundach) potrzebnego do wstania z krzesła, przejścia 3 metrów, zawrócenia, powrotu i ponownego usiąścia od wyjściowego pomiaru do wypisu ze szpitala. Krótsze czasy wskazują na lepszą mobilność funkcjonalną.	Od przyjęcia (w ciągu 24 godzin) do wypisu (około 5-7 dni)
Zmiana w sile izometrycznej mięśnia czworogłowego uda Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)	Zmiana siły mięśnia czworogłowego uda mierzona za pomocą dynamometru ręcznego od wartości początkowej do wypisu, mierzona w kilogramach siły lub niutonach.	Od punktu wyjściowego (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)
Zmiana wyniku Johns Hopkins Highest Level of Mobility (JH-HLM) Ramy czasowe: Od punktu wyjścia (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)	Zmiana wyniku JH-HLM od wartości wyjściowej do wypisu. Skala obejmuje zakres 1-8, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niezależność w mobilności (1=leżenie w łóżku do 8=chodzenie >250 stóp).	Od punktu wyjścia (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)
Zmiana szacowanego maksymalnego VO₂ Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)	Zmiana szacowanego maksymalnego zużycia tlenu (VO2 max) od wartości wyjściowej do wypisu ze szpitala, mierzona w ml/kg/min. VO2 max wskazuje na wydolność krążeniowo-oddechową.	Punkt wyjściowy (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)
Zmiana w skali Bradena dla skóry Ramy czasowe: Od przyjęcia (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)	Zmiana w skali Bradena do przewidywania ryzyka odleżyn od wartości wyjściowej do wypisu. Skala obejmuje zakres 6-23, gdzie niższe wyniki wskazują na większe ryzyko rozwoju odleżyn.	Od przyjęcia (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)
Zmiana w wyniku skali Morse'a do oceny ryzyka upadków Ramy czasowe: Początkowa (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)	Zmiana wyniku w skali ryzyka upadków Morse'a od punktu wyjściowego do wypisu. Skala obejmuje zakres 0-125, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku (0-24=niskie ryzyko, 25-50=umiarkowane ryzyko, ≥51=wysokie ryzyko).	Początkowa (w ciągu 24 godzin od przyjęcia) do wypisu (około 5-7 dni)
Wskaźnik ponownej hospitalizacji w ciągu 60 dni Ramy czasowe: 60 dni po wypisie ze szpitala	Procent uczestników ponownie przyjętych do dowolnego szpitala w ciągu 60 dni od wypisu z hospitalizacji indeksowej, oceniany na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej.	60 dni po wypisie ze szpitala
Częstość upadków w ciągu 60 dni po wypisie Ramy czasowe: 60 dni po wypisaniu ze szpitala	Liczba i odsetek uczestników doświadczających jednego lub więcej upadków po wypisie ze szpitala, które wystąpiły w dowolnym miejscu (dom, placówka opieki poostrej lub społeczność), oceniane na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i telefonicznej obserwacji.	60 dni po wypisaniu ze szpitala
60-Dniowa Śmiertelność z Wszystkich Przyczyn Ramy czasowe: 60 dni po wypisie ze szpitala	Śmiertelność ogólna w ciągu 60 dni od wypisu ze szpitala, oceniana na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i telefonicznej obserwacji.	60 dni po wypisie ze szpitala
Miejsce zamieszkania 60 dni po wypisie Ramy czasowe: 60 dni po wypisie ze szpitala	Sytuacja mieszkaniowa uczestnika w ciągu 60 dni po wypisie, skategoryzowana jako: dom (samodzielnie), dom (z pomocą), placówka pielęgniarska, placówka opieki długoterminowej, rehabilitacja szpitalna, inna lub zmarły.	60 dni po wypisie ze szpitala
Całkowite Koszty Opieki Zdrowotnej Przez 60 Dni Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do 60 dni po wypisie (łącznie około 65-75 dni)	Całkowite bezpośrednie koszty opieki zdrowotnej obejmujące hospitalizację wskaźnikową oraz wszystkie wykorzystania opieki zdrowotnej w ciągu 60 dni po wypisie, uzyskane z anonimizowanych zagregowanych danych o roszczeniach. Koszty mierzone w dolarach amerykańskich.	Od przyjęcia do szpitala do 60 dni po wypisie (łącznie około 65-75 dni)

Program Wczesnej Mobilizacji przy Łóżku Pacjenta z Rowerkiem dla Pacjentów Hospitalizowanych (BB-STEP)

Program Wczesnej Mobilizacji z Rowerkiem Przyłóżkowym dla Pacjentów Hospitalizowanych

Przegląd badań

Status

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Typ studiów

Faza

Kontakty i lokalizacje

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Akceptuje zdrowych ochotników

Opis

Plan studiów

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku

Opis środka

Ramy czasowe

Współpracownicy i badacze

Sponsor

Śledczy

Publikacje i pomocne linki

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Ukończenie studiów (Szacowany)

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia weryfikacja

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA