Optymalizacja wyboru przeszczepu w chirurgii jaskry: Badanie porównawcze tkanek twardówki, osierdzia i rogówki

Jaskra odnosi się do grupy postępujących neuropatii nerwu wzrokowego, które prowadzą do trwałej utraty wzroku. Jaskra jest główną przyczyną nieodwracalnej ślepoty na świecie. W 2020 roku szacowano, że dotyka ona 76 milionów osób na całym świecie, a prognozy wskazują, że liczba ta wzrośnie do 111,8 miliona do 2040 roku. W Kanadzie jaskra dotyka szacunkowo 2,7-7,5% osób powyżej 50. roku życia, znacząco przyczyniając się do krajowego obciążenia chorobami. Stan ten jest związany z uszkodzeniem nerwu wzrokowego spowodowanym podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym (IOP; podwyższone ciśnienie w oku), co skutkuje utratą komórek zwojowych siatkówki. Dlatego większość metod leczenia ma na celu obniżenie IOP, czy to za pomocą lasera, leków, czy operacji.

Operacja jaskry jest zazwyczaj zarezerwowana dla przypadków, w których IOP pozostaje niekontrolowane pomimo maksymalnej tolerowanej terapii lekowej i/lub gdy postęp jaskry wymaga interwencji chirurgicznej. Celem wielu operacji jaskry jest odprowadzenie cieczy wodnistej z komory przedniej do przestrzeni podspojówkowej, co obniża ciśnienie wewnątrzgałkowe. Urządzeniem wykorzystywanym w tym celu jest PRESERFLO™ MicroShunt (Glaukos Corporation, Laguna Hills, Kalifornia, USA) (w dalszej części tekstu terminy „stent” i „shunt” będą używane zamiennie w odniesieniu do tych urządzeń). Urządzenie jest wszczepiane metodą ab externo, aby skierować płyn z komory przedniej do przestrzeni podspojówkowej/podtenonowej. W celu zmniejszenia włóknienia pooperacyjnego i zahamowania aktywności fibroblastów, które mogłyby zablokować przepływ i doprowadzić do niepowodzenia urządzenia, podaje się 5-fluorouracyl (5-FU) lub mitomycynę C (MMC). Dodatkowo wykonuje się dwuwarstwowe zamknięcie spojówki i Tenona, aby zminimalizować migrację Tenona i zablokowanie stentów przez tenon. Mimo tych środków, otorbienie stentu i jego niewydolność są nadal zbyt częste, wymagając rewizji i nakłuwania pęcherzyka w 2-20% przypadków w ciągu pierwszych 12 miesięcy obserwacji.

Projekt ten obejmie serię badań oceniających wybór przeszczepu podczas implantacji PreserFlo MicroShunt, skupiając się na twardówce dawcy, rogówce i osierdziu jako materiałach na przeszczep. Najpierw przeprowadzimy prospektywne, randomizowane badanie porównujące wyniki kliniczne między tymi typami przeszczepów. Interesującymi wynikami będą wskaźniki sukcesu chirurgicznego, hipotonia pooperacyjna, erozja rurki, powikłania spojówkowe, infekcja oraz ogólna trwałość urządzenia. Twardówka dawcy jest od dawna stosowana jako przeszczep w chirurgii drenażowych urządzeń jaskrowych i wiąże się z niskim wskaźnikiem erozji oraz wiarygodnymi długoterminowymi wynikami. Tkanka rogówki jest coraz częściej stosowana ze względu na jej przezroczystość i dostępność w bankach oczu, wykazując bezpieczeństwo w rekonstrukcji powierzchni oka i pokryciu rurki. Osierdzie to kolejna trwała, biokompatybilna opcja, historycznie stosowana zarówno w chirurgii sercowo-naczyniowej, jak i okulistycznej, i wykazała skuteczność jako przeszczep w implantach drenażowych jaskry. Porównanie to będzie obejmować zarówno pierwotną implantację, jak i operacje rewizyjne, uznając wysoką istotność kliniczną wydajności przeszczepu w skomplikowanych przypadkach.

Na podstawie tych wyników przeprowadzimy następnie analizę opłacalności kosztowej strategii przeszczepiania, uwzględniając czas operacji, postępowanie pooperacyjne, wskaźniki powikłań oraz potrzebę ponownej operacji. Opracowany zostanie model ekonomiczny do oceny kosztów i wykorzystania zasobów związanych z każdym materiałem, dostarczając cennych danych dla polityki zdrowotnej i decyzji chirurgicznych. Na koniec przeprowadzimy badanie wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), aby ocenić komfort i satysfakcję pacjentów z różnych przeszczepów. Ankiety będą oceniać obszary takie jak uczucie ciała obcego, kosmetyka i ogólna satysfakcja w kluczowych momentach (okres bezpośrednio pooperacyjny, 1 tydzień, 3 tygodnie i 3 miesiące). Wyniki te podkreślą perspektywę pacjenta, często niedostatecznie reprezentowaną, ale kluczowy czynnik w innowacjach chirurgicznych.

Razem te badania kompleksowo ocenią wybór przeszczepu z perspektywy chirurgicznej, ekonomicznej i zorientowanej na pacjenta, informując o opartej na dowodach praktyce w opiece nad jaskrą.