Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu dynamicznych schematów wyświetlania defokusowania na wskaźniki zdrowia oczu

5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Beijing Tongren Hospital

Badanie wpływu dynamicznych schematów wyświetlania defokusu na wskaźniki zdrowia oczu

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dynamicznej technologii wyświetlania rozmycia na parametry zdrowia oczu przy użyciu rygorystycznych podejść naukowych. Dodatkowo analizuje mechanizmy, za pośrednictwem których ta technologia łagodzi zmęczenie wzroku, dostarczając tym samym solidnych dowodów klinicznych na poparcie jej praktycznego zastosowania i powszechnego wdrożenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zawartość badania: Rekrutuj dorosłych, którzy spełniają kryteria włączenia i długotrwale używają urządzeń VDT (Visual Display Terminal) do badania.

Porównaj wpływ różnych dynamicznych trybów defokusowania na objawy zmęczenia wzrokowego u uczestników.

Przeanalizuj mechanizmy, poprzez które dynamiczne tryby defokusowania łagodzą zmęczenie wzrokowe.

Miary wyników badania: Podstawowe miary wyników i definicje: Funkcja wzrokowa obuoczna: Seria ocen zdolności wzrokowych, w tym funkcja akomodacyjna (amplituda akomodacji, płynność akomodacji) i funkcja wergencji (punkt bliskiego zbieżności, stosunek AC/A).

Dodatkowe miary wyników i definicje: Krytyczna częstotliwość fuzji migotania (CFF): Do oceny stopnia zmęczenia oczu, przy czym niższe zmierzone wartości wskazują na wyższy stopień zmęczenia.

Wynik kwestionariusza zmęczenia wzrokowego: Do oceny subiektywnego poziomu zmęczenia wzrokowego odczuwanego przez uczestników.

Wyniki refrakcji: Do monitorowania zmian w stanie refrakcji podczas badania i oceny wpływu różnych dynamicznych trybów defokusowania na stan refrakcji podczas używania urządzeń VDT z bliskiej odległości.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
        • Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku od 20 do 40 lat, niezależnie od płci;

Anizometropia refrakcyjna ≤2,5D i skorygowana ostrość wzroku 1,0 lub wyższa w obu oczach;

Długotrwałe, regularne korzystanie z urządzeń elektronicznych z źródłami światła LED, takich jak komputery i smartfony;

Obecnie nieużywanie żadnych innych produktów chroniących przed światłem niebieskim lub zaprzestanie ich stosowania co najmniej 2 tygodnie wcześniej;

Brak znanych, istotnych klinicznie chorób oczu;

Gotowość do udziału w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Nieprawidłowa funkcja akomodacyjna lub inne nieprawidłowości funkcji wzrokowych (np. zez, niedowidzenie);

Cieżka suchość oka lub historia stosowania leków okulistycznych;

Ostre lub przewlekłe zapalenie powierzchni oka, stożek rogówki, historia operacji oczu (np. chirurgii refrakcyjnej), choroby ogólnoustrojowe lub inne schorzenia (np. noszenie soczewek ortokorekcyjnych i stosowanie atropiny);

Nadwrażliwość na światło, historia padaczki itp.;

Osoby niezdolne do współpracy podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa stanowi odniesienie porównawcze. Uczestnicy wykonają zadanie oglądania filmu na konwencjonalnym ekranie bez interwencji, co pozwoli na ocenę typowych wskaźników zmęczenia wzrokowego i zdrowia oczu w standardowych warunkach.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna A (Niska amplituda defokusa i wysoka częstotliwość)
Uczestnicy będą korzystać z wyświetlacza z trybem dynamicznej defokusacji o niskiej amplitudzie i wysokiej częstotliwości podczas przeglądania wideo. Ta grupa została zaprojektowana z określonym schematem dynamicznej regulacji defokusacji, mającym na celu zbadanie, w jakim stopniu różne schematy dynamicznej defokusacji mogą zmniejszyć zmęczenie wzroku. Uczestnicy nie będą świadomi przydziału do grupy (single-blinded). Interwencja obejmuje Dynamiczny Tryb Defokusacji 1 i jest zgodna z protokołem zadań VDT, opracowanym dla badania.
Uczestnicy są zobowiązani do wykonania 50-minutowego zadania oglądania filmów przy użyciu urządzenia wyświetlającego terminal, które zawiera treści wideo przetworzone w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania. W szczególności uczestnicy będą oglądać tę samą serię filmów w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania. Uczestnicy wykonają łącznie 5 zestawów zadań wideo (w tym grupa kontrolna) w losowej kolejności.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna B (niska amplituda defokusowania i niska częstotliwość)
Uczestnicy będą korzystać z wyświetlacza z trybem dynamicznego rozogniskowania o małej amplitudzie i niskiej częstotliwości rozogniskowania podczas wykonywania zadania przeglądania wideo. Grupa ta została zaprojektowana z konkretnym schematem dynamicznej regulacji rozogniskowania, którego celem jest zbadanie, w jakim stopniu różne dynamiczne schematy rozogniskowania mogą zmniejszać zmęczenie wzroku. Uczestnicy nie będą świadomi przydziału do grupy (badanie z pojedynczą ślepą próbą). Interwencja obejmuje tryb dynamicznego rozogniskowania 1 i odbywa się zgodnie z protokołem zadania VDT zaprojektowanym w badaniu.
Uczestnicy są zobowiązani do wykonania 50-minutowego zadania oglądania filmów przy użyciu urządzenia wyświetlającego terminal, które zawiera treści wideo przetworzone w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania. W szczególności uczestnicy będą oglądać tę samą serię filmów w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania. Uczestnicy wykonają łącznie 5 zestawów zadań wideo (w tym grupa kontrolna) w losowej kolejności.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna C (wysoka amplituda defokusowania i wysoka częstotliwość)
Uczestnicy będą korzystać z ekranu z trybem Dynamicznego Defokusowania o dużej amplitudzie defokusowania i wysokiej częstotliwości, aby wykonać zadanie przeglądania wideo. Grupa ta została zaprojektowana z określonym schematem dynamicznej regulacji defokusowania, mającym na celu zbadanie, w jakim stopniu różne schematy dynamicznego defokusowania mogą zmniejszyć zmęczenie wzroku. Uczestnicy nie będą wiedzieć, do której grupy zostali przydzieleni (jednozaślepienie). Interwencja obejmuje Tryb Dynamicznego Defokusowania 1 i odbywa się zgodnie z protokołem zadania VDT opracowanym w badaniu.
Uczestnicy są zobowiązani do wykonania 50-minutowego zadania oglądania filmów przy użyciu urządzenia wyświetlającego terminal, które zawiera treści wideo przetworzone w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania. W szczególności uczestnicy będą oglądać tę samą serię filmów w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania. Uczestnicy wykonają łącznie 5 zestawów zadań wideo (w tym grupa kontrolna) w losowej kolejności.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna D (duża amplituda defokusowania i niska częstotliwość)
Uczestnicy będą korzystać z wyświetlacza z dynamicznym trybem defokusowania o wysokiej amplitudzie defokusowania i niskiej częstotliwości podczas przeglądania wideo. Ta grupa została zaprojektowana ze specyficznym schematem dynamicznej regulacji defokusowania, mającym na celu zbadanie, w jakim stopniu różne dynamiczne schematy defokusowania mogą zmniejszyć zmęczenie wzroku. Uczestnicy będą mieli zaślepienie jednostronne (single-blinded) w odniesieniu do przydzielonej grupy. Interwencja obejmuje dynamiczny tryb defokusowania 1 i przebiega zgodnie z protokołem zadania VDT zaprojektowanym w badaniu.
Uczestnicy są zobowiązani do wykonania 50-minutowego zadania oglądania filmów przy użyciu urządzenia wyświetlającego terminal, które zawiera treści wideo przetworzone w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania. W szczególności uczestnicy będą oglądać tę samą serię filmów w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania. Uczestnicy wykonają łącznie 5 zestawów zadań wideo (w tym grupa kontrolna) w losowej kolejności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja widzenia obuocznego (amplituda akomodacji)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu w każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
Amplituda akomodacji odnosi się do maksymalnej ilości mocy akomodacyjnej, jaką oko może wywrzeć, aby skupić się na bliskich obiektach, zazwyczaj mierzonej w dioptriach.
Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu w każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
Funkcja widzenia obuocznego (akomodacja)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
Zdolność akomodacyjna, mierzona za pomocą płytki 2D w cyklach na minutę (cpm), odzwierciedla zdolność oka do szybkiej i efektywnej zmiany ostrości między obiektami bliskimi i dalekimi, wskazując na dynamiczne funkcjonowanie układu akomodacyjnego.
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krytyczna Częstotliwość Fuzji Migotania (CFF)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje w sumie dziesięć uzupełnień na uczestnika.
W celu oceny stopnia zmęczenia oczu, przy czym niższe wartości pomiarowe wskazują na wyższy stopień zmęczenia.
Linia wyjściowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje w sumie dziesięć uzupełnień na uczestnika.
Wynik Kwestionariusza Zmęczenia Wzrokowego
Ramy czasowe: Początkowe (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć uzupełnień na uczestnika.
Zmodyfikowany niezależnie Kwestionariusz Zespołu Widzenia Komputerowego (CVS-Q) składa się z 16 pozycji odpowiedzi. Uczestnicy wypełnią kwestionariusz przed i po zadaniu, aby ocenić zmiany w objawach obciążenia wzroku. Porównując wyniki kwestionariusza uzyskane podczas korzystania z różnych dynamicznych trybów defokusowania urządzeń VDT, oceniona zostanie skuteczność dynamicznych trybów defokusowania w łagodzeniu subiektywnych objawów obciążenia wzroku.
Początkowe (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć uzupełnień na uczestnika.
Status wady refrakcji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
Stan refrakcji badanych został określony przy użyciu kombinacji automatycznego refraktometru i refrakcji subiektywnej, z wynikami wyrażonymi w dioptriach.
Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Angiografia tomografii optycznej z koherencją
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu w każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć wypełnień na uczestnika.
Angiografia tomografii koherencyjnej (OCTA) to nieinwazyjna technika obrazowania, która zapewnia szczegółowe przekrojowe obrazy struktur siatkówki i naczyniówki. Jest szczególnie przydatna do oceny grubości naczyniówki, którą można precyzyjnie mierzyć w mikrometrach.
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu w każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć wypełnień na uczestnika.
Topografia refrakcji multispektralnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
Multispectral Refraction Topography (MRT) to zaawansowana technika obrazowania służąca do mapowania właściwości refrakcyjnych oka w wielu długościach fal. Analizując profil refrakcyjny oka w różnych zakresach widmowych, MRT zapewnia kompleksowe zrozumienie charakterystyki optycznej oka.
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TREC2025-KY160

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .