Badanie wpływu dynamicznych schematów wyświetlania defokusowania na wskaźniki zdrowia oczu
Badanie wpływu dynamicznych schematów wyświetlania defokusu na wskaźniki zdrowia oczu
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawartość badania: Rekrutuj dorosłych, którzy spełniają kryteria włączenia i długotrwale używają urządzeń VDT (Visual Display Terminal) do badania.
Porównaj wpływ różnych dynamicznych trybów defokusowania na objawy zmęczenia wzrokowego u uczestników.
Przeanalizuj mechanizmy, poprzez które dynamiczne tryby defokusowania łagodzą zmęczenie wzrokowe.
Miary wyników badania: Podstawowe miary wyników i definicje: Funkcja wzrokowa obuoczna: Seria ocen zdolności wzrokowych, w tym funkcja akomodacyjna (amplituda akomodacji, płynność akomodacji) i funkcja wergencji (punkt bliskiego zbieżności, stosunek AC/A).
Dodatkowe miary wyników i definicje: Krytyczna częstotliwość fuzji migotania (CFF): Do oceny stopnia zmęczenia oczu, przy czym niższe zmierzone wartości wskazują na wyższy stopień zmęczenia.
Wynik kwestionariusza zmęczenia wzrokowego: Do oceny subiektywnego poziomu zmęczenia wzrokowego odczuwanego przez uczestników.
Wyniki refrakcji: Do monitorowania zmian w stanie refrakcji podczas badania i oceny wpływu różnych dynamicznych trybów defokusowania na stan refrakcji podczas używania urządzeń VDT z bliskiej odległości.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100730
- Beijing Tongren Hospitol,Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku od 20 do 40 lat, niezależnie od płci;
Anizometropia refrakcyjna ≤2,5D i skorygowana ostrość wzroku 1,0 lub wyższa w obu oczach;
Długotrwałe, regularne korzystanie z urządzeń elektronicznych z źródłami światła LED, takich jak komputery i smartfony;
Obecnie nieużywanie żadnych innych produktów chroniących przed światłem niebieskim lub zaprzestanie ich stosowania co najmniej 2 tygodnie wcześniej;
Brak znanych, istotnych klinicznie chorób oczu;
Gotowość do udziału w badaniu i podpisanie formularza świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
Nieprawidłowa funkcja akomodacyjna lub inne nieprawidłowości funkcji wzrokowych (np. zez, niedowidzenie);
Cieżka suchość oka lub historia stosowania leków okulistycznych;
Ostre lub przewlekłe zapalenie powierzchni oka, stożek rogówki, historia operacji oczu (np. chirurgii refrakcyjnej), choroby ogólnoustrojowe lub inne schorzenia (np. noszenie soczewek ortokorekcyjnych i stosowanie atropiny);
Nadwrażliwość na światło, historia padaczki itp.;
Osoby niezdolne do współpracy podczas badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa stanowi odniesienie porównawcze.
Uczestnicy wykonają zadanie oglądania filmu na konwencjonalnym ekranie bez interwencji, co pozwoli na ocenę typowych wskaźników zmęczenia wzrokowego i zdrowia oczu w standardowych warunkach.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna A (Niska amplituda defokusa i wysoka częstotliwość)
Uczestnicy będą korzystać z wyświetlacza z trybem dynamicznej defokusacji o niskiej amplitudzie i wysokiej częstotliwości podczas przeglądania wideo.
Ta grupa została zaprojektowana z określonym schematem dynamicznej regulacji defokusacji, mającym na celu zbadanie, w jakim stopniu różne schematy dynamicznej defokusacji mogą zmniejszyć zmęczenie wzroku.
Uczestnicy nie będą świadomi przydziału do grupy (single-blinded).
Interwencja obejmuje Dynamiczny Tryb Defokusacji 1 i jest zgodna z protokołem zadań VDT, opracowanym dla badania.
|
Uczestnicy są zobowiązani do wykonania 50-minutowego zadania oglądania filmów przy użyciu urządzenia wyświetlającego terminal, które zawiera treści wideo przetworzone w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania.
W szczególności uczestnicy będą oglądać tę samą serię filmów w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania.
Uczestnicy wykonają łącznie 5 zestawów zadań wideo (w tym grupa kontrolna) w losowej kolejności.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna B (niska amplituda defokusowania i niska częstotliwość)
Uczestnicy będą korzystać z wyświetlacza z trybem dynamicznego rozogniskowania o małej amplitudzie i niskiej częstotliwości rozogniskowania podczas wykonywania zadania przeglądania wideo.
Grupa ta została zaprojektowana z konkretnym schematem dynamicznej regulacji rozogniskowania, którego celem jest zbadanie, w jakim stopniu różne dynamiczne schematy rozogniskowania mogą zmniejszać zmęczenie wzroku.
Uczestnicy nie będą świadomi przydziału do grupy (badanie z pojedynczą ślepą próbą).
Interwencja obejmuje tryb dynamicznego rozogniskowania 1 i odbywa się zgodnie z protokołem zadania VDT zaprojektowanym w badaniu.
|
Uczestnicy są zobowiązani do wykonania 50-minutowego zadania oglądania filmów przy użyciu urządzenia wyświetlającego terminal, które zawiera treści wideo przetworzone w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania.
W szczególności uczestnicy będą oglądać tę samą serię filmów w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania.
Uczestnicy wykonają łącznie 5 zestawów zadań wideo (w tym grupa kontrolna) w losowej kolejności.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna C (wysoka amplituda defokusowania i wysoka częstotliwość)
Uczestnicy będą korzystać z ekranu z trybem Dynamicznego Defokusowania o dużej amplitudzie defokusowania i wysokiej częstotliwości, aby wykonać zadanie przeglądania wideo.
Grupa ta została zaprojektowana z określonym schematem dynamicznej regulacji defokusowania, mającym na celu zbadanie, w jakim stopniu różne schematy dynamicznego defokusowania mogą zmniejszyć zmęczenie wzroku.
Uczestnicy nie będą wiedzieć, do której grupy zostali przydzieleni (jednozaślepienie).
Interwencja obejmuje Tryb Dynamicznego Defokusowania 1 i odbywa się zgodnie z protokołem zadania VDT opracowanym w badaniu.
|
Uczestnicy są zobowiązani do wykonania 50-minutowego zadania oglądania filmów przy użyciu urządzenia wyświetlającego terminal, które zawiera treści wideo przetworzone w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania.
W szczególności uczestnicy będą oglądać tę samą serię filmów w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania.
Uczestnicy wykonają łącznie 5 zestawów zadań wideo (w tym grupa kontrolna) w losowej kolejności.
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna D (duża amplituda defokusowania i niska częstotliwość)
Uczestnicy będą korzystać z wyświetlacza z dynamicznym trybem defokusowania o wysokiej amplitudzie defokusowania i niskiej częstotliwości podczas przeglądania wideo.
Ta grupa została zaprojektowana ze specyficznym schematem dynamicznej regulacji defokusowania, mającym na celu zbadanie, w jakim stopniu różne dynamiczne schematy defokusowania mogą zmniejszyć zmęczenie wzroku.
Uczestnicy będą mieli zaślepienie jednostronne (single-blinded) w odniesieniu do przydzielonej grupy.
Interwencja obejmuje dynamiczny tryb defokusowania 1 i przebiega zgodnie z protokołem zadania VDT zaprojektowanym w badaniu.
|
Uczestnicy są zobowiązani do wykonania 50-minutowego zadania oglądania filmów przy użyciu urządzenia wyświetlającego terminal, które zawiera treści wideo przetworzone w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania.
W szczególności uczestnicy będą oglądać tę samą serię filmów w różnych trybach dynamicznego rozogniskowania.
Uczestnicy wykonają łącznie 5 zestawów zadań wideo (w tym grupa kontrolna) w losowej kolejności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja widzenia obuocznego (amplituda akomodacji)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu w każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
|
Amplituda akomodacji odnosi się do maksymalnej ilości mocy akomodacyjnej, jaką oko może wywrzeć, aby skupić się na bliskich obiektach, zazwyczaj mierzonej w dioptriach.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu w każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
|
|
Funkcja widzenia obuocznego (akomodacja)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
|
Zdolność akomodacyjna, mierzona za pomocą płytki 2D w cyklach na minutę (cpm), odzwierciedla zdolność oka do szybkiej i efektywnej zmiany ostrości między obiektami bliskimi i dalekimi, wskazując na dynamiczne funkcjonowanie układu akomodacyjnego.
|
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krytyczna Częstotliwość Fuzji Migotania (CFF)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje w sumie dziesięć uzupełnień na uczestnika.
|
W celu oceny stopnia zmęczenia oczu, przy czym niższe wartości pomiarowe wskazują na wyższy stopień zmęczenia.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje w sumie dziesięć uzupełnień na uczestnika.
|
|
Wynik Kwestionariusza Zmęczenia Wzrokowego
Ramy czasowe: Początkowe (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć uzupełnień na uczestnika.
|
Zmodyfikowany niezależnie Kwestionariusz Zespołu Widzenia Komputerowego (CVS-Q) składa się z 16 pozycji odpowiedzi.
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz przed i po zadaniu, aby ocenić zmiany w objawach obciążenia wzroku.
Porównując wyniki kwestionariusza uzyskane podczas korzystania z różnych dynamicznych trybów defokusowania urządzeń VDT, oceniona zostanie skuteczność dynamicznych trybów defokusowania w łagodzeniu subiektywnych objawów obciążenia wzroku.
|
Początkowe (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć uzupełnień na uczestnika.
|
|
Status wady refrakcji
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
|
Stan refrakcji badanych został określony przy użyciu kombinacji automatycznego refraktometru i refrakcji subiektywnej, z wynikami wyrażonymi w dioptriach.
|
Punkt wyjściowy (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Angiografia tomografii optycznej z koherencją
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu w każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć wypełnień na uczestnika.
|
Angiografia tomografii koherencyjnej (OCTA) to nieinwazyjna technika obrazowania, która zapewnia szczegółowe przekrojowe obrazy struktur siatkówki i naczyniówki.
Jest szczególnie przydatna do oceny grubości naczyniówki, którą można precyzyjnie mierzyć w mikrometrach.
|
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu w każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć wypełnień na uczestnika.
|
|
Topografia refrakcji multispektralnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
|
Multispectral Refraction Topography (MRT) to zaawansowana technika obrazowania służąca do mapowania właściwości refrakcyjnych oka w wielu długościach fal.
Analizując profil refrakcyjny oka w różnych zakresach widmowych, MRT zapewnia kompleksowe zrozumienie charakterystyki optycznej oka.
|
Linia bazowa (przed interwencją), bezpośrednio po 50-minutowym zadaniu oglądania filmu dla każdej z pięciu sesji, co daje łącznie dziesięć ukończeń na uczestnika.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- TREC2025-KY160
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .