Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Rodzicielstwa dla Zdrowia Psychicznego Młodzieży Wzmacniający Relację Dziecko-Dorosły (AMP-CARE)

16 września 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Ocena wpływu programu rodzicielstwa dla zdrowia psychicznego młodzieży Child-Adult Relationship Enhancement (AMP-CARE)

Celem tego badania naukowego jest sprawdzenie, czy program dla rodziców o nazwie Adolescent Mental Health Parenting Program for Child Adult Relationship Enhancement (AMP-CARE) może pomóc rodzicom w zdobyciu większej pewności siebie w wychowaniu nastolatka oraz poprawić ich wiedzę na temat normalnego rozwoju nastolatka i zdrowia psychicznego nastolatków. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy program dla rodziców AMP-CARE poprawia pewność siebie w wychowaniu nastolatka i pozytywne rodzicielstwo?
  • Czy program dla rodziców AMP-CARE poprawia wiedzę rodziców na temat zdrowia psychicznego?

Badacze porównają uczestników, którzy ukończą program dla rodziców, z tymi, którzy tego nie zrobią.

Uczestnicy:

  • Wypełnią 2 ankiety, jedną na początku badania i drugą 6-12 tygodni później
  • Połowa uczestników zostanie losowo wybrana do uczestnictwa w 6 wirtualnych sesjach AMP-CARE od razu.
  • Druga połowa będzie miała możliwość uczestnictwa w AMP-CARE po wypełnieniu drugiej ankiety.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu 60 rodziców nastolatków w wieku 11-14 lat zostanie losowo przydzielonych do grupy AMP-CARE lub grupy kontrolnej z listą oczekujących, aby osiągnąć następujące cele:

CELE 1. Zmierzyć wpływ AMP-CARE na wiedzę rodziców na temat zdrowia psychicznego, mierzoną za pomocą Kwestionariusza Wiedzy Rodziców na Temat Zdrowia Psychicznego Dzieci (PCMHLQ).

CELE 2: Zmierzyć wpływ AMP-CARE na samoocenę rodzicielską, mierzoną za pomocą Skali Samooceny Rodzicielskiej.

CELE 3: Zmierzyć wpływ AMP-CARE na promocyjne praktyki rodzicielskie oceniane za pomocą podskal Pozytywnego Rodzicielstwa i Zaangażowania Rodzicielskiego w Kwestionariuszu Rodzicielskim Alabamy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27519
        • Rekrutacyjny
        • UNC Pediatrics at Panther Creek
        • Kontakt:
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27517
        • Rekrutacyjny
        • UNC Children's Primary and Specialty Care at Carolina Pointe II
        • Główny śledczy:
          • Yasamin Sanii, MD
        • Pod-śledczy:
          • Samantha Schilling, MD, MSPH
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rodzic lub opiekun nastolatka w wieku 11-14 lat
  • Otrzymywanie podstawowej opieki zdrowotnej w wybranych miejscach badania
  • Znajomość języka angielskiego

Kryteria wykluczenia:

  • Rodzice dzieci z ciężką chorobą psychiczną (wskaźnik: hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub wcześniejsze rozpoznanie psychozy)
  • Rodzice dzieci z ciężkim opóźnieniem rozwojowym (wskaźnik: wcześniejsze rozpoznanie ciężkiego zaburzenia neurorozwojowego, globalnego opóźnienia rozwojowego, ciężkiego opóźnienia rozwoju mowy ekspresyjnej)
  • Niedostępność w czasie zaplanowanym na grupę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: AMP-CARE
Rodzice będą uczestniczyć w 6 wirtualnych sesjach w grupie około 5-10 rodziców i 2 moderatorów. Sesje grupy AMP-CARE trwają około 90 minut i odbywają się raz w tygodniu. Sesje obejmują wykłady, odgrywanie ról, scenariusze oraz cotygodniowe ćwiczenia domowe, aby budować pozytywne techniki rodzicielskie.
Behawioralne: Program Wsparcia Rodziców w Zakresie Zdrowia Psychicznego Młodzieży dla Wzmocnienia Relacji Dziecko-Dorosły (AMP-CARE)
Celem AMP-CARE jest nauczenie rodziców, jak nawiązać pozytywną relację z nastolatkiem oraz przekazanie wiedzy na temat typowego rozwoju nastolatków i zdrowia psychicznego. Każde spotkanie AMP-CARE będzie prowadzone przez 1 lub 2 trenerów. Około 4 do 13 rodziców będzie uczestniczyć w każdym wirtualnym spotkaniu trwającym około 1,5 godziny. Spotkania będą odbywać się co tydzień przez 6 tygodni. Uczestnicy są zachęcani do praktykowania umiejętności zdobytych w AMP-CARE pomiędzy sesjami.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Rodzice z grupy kontrolnej otrzymają interwencję po wypełnieniu drugiego kwestionariusza badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzicielska Wiedza o Zdrowiu Psychicznym
Ramy czasowe: Od rejestracji do ukończenia programu AMP-CARE lub 6-12 tygodni po rejestracji.
Umiejętności rodziców w zakresie zdrowia psychicznego oceniano za pomocą 23-punktowej kwestionariusza samoopisowego, Kwestionariusza Umiejętności Rodziców w Zakresie Zdrowia Psychicznego Dziecka. Wykorzystując 5-stopniową skalę z krańcowymi punktami „0=zdecydowanie się nie zgadzam” i „4=zdecydowanie się zgadzam”, rodziców poproszono o wskazanie poziomu zgody ze stwierdzeniami dotyczącymi 5 konstruktów: rozpoznawanie zdrowia psychicznego, przekonania, wiedza, pewność siebie w poszukiwaniu pomocy oraz obawa przed stygmatyzacją. Wyniki mieściły się w zakresie od 0 do 4. Wyższe wyniki wskazują na większe umiejętności.
Od rejestracji do ukończenia programu AMP-CARE lub 6-12 tygodni po rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poczucie własnej skuteczności rodzica
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do programu AMP-CARE do jego zakończenia lub 6–12 tygodni po włączeniu.
Poczucie własnej skuteczności w rodzicielstwie oceniano za pomocą 19-punktowej skali samoopisowej Skala Poczucia Własnej Skuteczności w Rodzicielstwie. Rodzice, korzystając z 5-punktowej skali, wskazywali, jak często stwierdzenia dotyczące ich skuteczności w rozwijaniu pozytywnych zachowań nastolatka, ich skuteczności w kompetentnym reagowaniu na negatywne zachowania nastolatka oraz ich skuteczności w monitorowaniu były prawdziwe, od „1=nigdy” do 5 „zawsze”. Suma punktów wahała się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe poczucie własnej skuteczności.
Od momentu włączenia do programu AMP-CARE do jego zakończenia lub 6–12 tygodni po włączeniu.
Promocyjne Praktyki Rodzicielskie
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia programu AMP-CARE lub 6-12 tygodni po rekrutacji.
Praktyki rodzicielskie wspierające rozwój oceniano za pomocą 16 pozycji z samoopisu z dwóch podskali Kwestionariusza Rodzicielstwa Alabamy. Podskala pozytywnego zaangażowania obejmuje 10 pozycji, z zakresem możliwych wyników od 10 do 50. Podskala pozytywnego rodzicielstwa obejmuje 6 pozycji, z zakresem możliwych wyników od 6 do 30. Rodzice oceniają częstotliwość występowania każdej praktyki rodzicielskiej w swoim domu od "1=nigdy" do "5=zawsze". Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne rodzicielstwo.
Od momentu rekrutacji do zakończenia programu AMP-CARE lub 6-12 tygodni po rekrutacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Samantha Schilling, MD MSHP, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Główny śledczy: Yasamin Sanii, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-3652

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami