Poprawa diagnostyki włóknienia wątroby w opiece podstawowej z wykorzystaniem FibroX AI
Walidacja narzędzia AI do poprawy diagnozy zaawansowanego włóknienia wątroby w MASLD w opiece podstawowej: pilotażowe badanie krzyżowe z randomizacją na poziomie dostawcy
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy narzędzie sztucznej inteligencji (AI) o nazwie FibroX może pomóc lekarzom podstawowej opieki zdrowotnej w lepszej diagnozie istotnego włóknienia wątroby (≥F2) oraz klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego u dorosłych z metaboliczną chorobą stłuszczeniową wątroby (MASLD).
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć to badanie, to:
- Czy FibroX może poprawić dokładność diagnozowania istotnego włóknienia wątroby (≥F2) oraz klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego w porównaniu ze standardową opieką?
- Czy FibroX jest łatwe w użyciu i akceptowalne dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w symulowanych warunkach klinicznych?
- Czy lekarze ufają FibroX jako narzędziu wspomagania decyzji?
Badacze porównają opiekę wspomaganą przez FibroX ze standardową opieką, aby sprawdzić, czy FibroX poprawia dokładność diagnostyczną, zaufanie lekarzy oraz wspiera lepsze podejmowanie decyzji.
Uczestnicy będą:
- Lekarzami podstawowej opieki zdrowotnej (MD, DO, NP, PA) z różnych klinik
- Analizować symulowane przypadki pacjentów z czynnikami ryzyka MASLD
- Korzystać ze standardowych narzędzi opieki (standardowe badania laboratoryjne i opcjonalny kalkulator FIB-4) lub FibroX (wynik ryzyka generowany przez AI, pasmo triażu i panel wyjaśnień)
- Podejmować decyzje diagnostyczne i dotyczące skierowań dla każdego przypadku
- Wypełniać ankiety dotyczące użyteczności, zaufania do AI, pewności siebie oraz obciążenia poznawczego
To badanie pomoże określić, czy FibroX można zintegrować z rzeczywistymi procesami pracy w podstawowej opiece zdrowotnej, aby wspierać wcześniejsze i dokładniejsze wykrywanie włóknienia wątroby oraz nadciśnienia wrotnego, potencjalnie zmniejszając liczbę przeoczanych diagnoz, niepotrzebnych skierowań i poprawiając wyniki leczenia pacjentów.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest 12-miesięcznym pilotażowym badaniem klinicznym zaprojektowanym w celu oceny wykonalności, użyteczności, zaufania dostawców oraz wstępnej skuteczności FibroX, narzędzia sztucznej inteligencji (AI) z możliwością wyjaśnienia, opracowanego w celu poprawy diagnostyki istotnego włóknienia wątroby (≥F2) oraz klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego u dorosłych z chorobą stłuszczeniową wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną (MASLD). MASLD jest powszechnym i postępującym schorzeniem wątroby, które może prowadzić do marskości, niewydolności wątroby oraz zwiększonego ryzyka sercowo-naczyniowego. Wczesne wykrycie tych stanów jest kluczowe, ponieważ obecne wytyczne zalecają rozpoczęcie terapii (np. resmetirom lub semaglutyd dla włóknienia ≥F2 oraz beta-blokery dla nadciśnienia wrotnego). Jednak istniejące narzędzia, takie jak FIB-4, często charakteryzują się brakiem dokładności i użyteczności w rutynowej opiece podstawowej.
FibroX rozwiązuje te ograniczenia, wykorzystując rutynowo dostępne dane kliniczne – takie jak wiek, enzymy wątrobowe, liczba płytek krwi, BMI i funkcja nerek – do oszacowania prawdopodobieństwa istotnego włóknienia i nadciśnienia wrotnego. Dostarcza ono pasma triażowego (wykluczenie, nieokreślone, potwierdzenie) oraz jednozdaniowego wyjaśnienia, które czynniki kliniczne miały największy wpływ na predykcję. Ta przejrzystość jest osiągana za pomocą Shapley Additive Explanations (SHAP), co pomaga klinicystom zrozumieć, w jaki sposób AI doszło do wniosku.
W badaniach retrospektywnych FibroX wykazało lepszą wydajność diagnostyczną w porównaniu z FIB-4 (AUROC 0,97 vs 0,62) i było powiązane z długoterminowym ryzykiem śmiertelności, sugerując wartość prognostyczną wykraczającą poza użyteczność diagnostyczną.
Ten pilotażowy proces będzie symulować rzeczywiste przepływy pracy w opiece podstawowej, aby przetestować, czy klinicyści mogą skutecznie używać FibroX. Badanie zrekrutuje 30–40 dostawców opieki podstawowej (lekarzy, lekarzy osteopatycznych, pielęgniarek praktyków, asystentów lekarzy) z 4–6 różnych klinik. Każdy dostawca weźmie udział w dwóch okresach symulacji, każdy obejmujący 16 syntetycznych lub zanonimizowanych przypadków pacjentów odzwierciedlających dorosłych z czynnikami ryzyka MASLD. Prawda podstawowa dla stadium włóknienia i nadciśnienia wrotnego zostanie określona na podstawie biopsji lub konsensusu ekspertów przy użyciu elastografii przejściowej z kontrolą wibracji (VCTE) oraz kryteriów opartych na wytycznych.
Dostawcy zostaną losowo przydzieleni do przeglądania przypadków w jednej z dwóch sekwencji:
- Opieka z FibroX: Dostawcy otrzymają prawdopodobieństwo ryzyka, pasmo triażowe i panel wyjaśnień FibroX.
- Standardowa opieka: Dostawcy będą używać standardowych badań laboratoryjnych i parametrów życiowych, z opcjonalnym dostępem do kalkulatora FIB-4.
Po tygodniowym okresie wypłukania dostawcy przełączą się na drugi warunek. Dla każdego przypadku dostawcy podejmą decyzję dotyczącą postępowania (np. brak działania, zlecenie VCTE, skierowanie do hepatologa), zarejestrują swój poziom pewności i wypełnią ankiety dotyczące użyteczności, zaufania do AI oraz obciążenia poznawczego.
Główne wyniki
- Wykonalność: Wskaźnik rekrutacji ≥70%, wskaźnik ukończenia ≥85%, mediana czasu decyzji ≤3,5 minuty.
- Użyteczność i akceptowalność: Wynik System Usability Scale (SUS) ≥70.
- Zaufanie dostawców: Wynik AI-Trust Scale ≥6.
- Skuteczność: Dokładność diagnostyczna w obrębie dostawcy dla istotnego włóknienia (≥F2) oraz klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego.
Wyniki drugorzędne
- Wskaźniki odpowiednich skierowań
- Poprawa klasyfikacji netto (NRI)
- Metryki kalibracji (punkt przecięcia, nachylenie)
- Pewność dostawcy i obciążenie poznawcze (NASA-TLX)
- Planowane obciążenie testami następczymi
- Wdrożenie i wierność zaleceniom triażowym
- Wskaźniki nadpisania i przyczyny
- Analiza sprawiedliwości w podgrupach (wiek, płeć, BMI, rasa/pochodzenie etniczne)
Wszystkie działania dostawców i czasy decyzji będą automatycznie rejestrowane. Ankiety po okresie i jakościowe podsumowania zbadają bariery i ułatwienia w korzystaniu z FibroX.
Znaczenie badania Niniejsze badanie pilotażowe wygeneruje kluczowe dane, aby wesprzeć przyszłe wieloośrodkowe badanie i potencjalną integrację FibroX z elektronicznymi kartami zdrowia. W przypadku sukcesu FibroX może umożliwić skalowalne, zgodne z wytycznymi badania przesiewowe na istotne włóknienie wątroby i nadciśnienie wrotne w opiece podstawowej, zmniejszając przeoczone diagnozy i niepotrzebne skierowania. Jest to zgodne z krajowymi priorytetami dotyczącymi medycyny precyzyjnej i odpowiedzialnego wdrażania AI w opiece zdrowotnej.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Basile Njei, MD, MPH, PhD, FRCP
- Numer telefonu: 475-227-5537
- E-mail: basile.njei@yale.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ulrick S Kanmounye, MD, MPH, MSc
- Numer telefonu: 5705404973
- E-mail: ulricksidney@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Licencjonowani podstawowi dostawcy opieki zdrowotnej (MD, DO, NP lub PA)
- Aktualnie praktykujący w podstawowej opiece zdrowotnej dla dorosłych (≥0,5 pełnego etatu)
- Stowarzyszeni z jedną z uczestniczących klinik (akademicka, środowiskowa lub Federally Qualified Health Center)
- Chętni i zdolni do uczestnictwa w symulowanych przeglądach przypadków opartych na elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR)
- Zdolni do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Dostawcy nieaktywni w podstawowej opiece zdrowotnej dla dorosłych
- Dostawcy z mniej niż 0,5 etatu w praktyce klinicznej
- Wcześniejsze zaangażowanie w rozwój lub walidację narzędzia FibroX
- Niemożność ukończenia obu okresów symulacji z powodu harmonogramu lub innych ograniczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka z Wykorzystaniem FibroX
W tym ramieniu badania, podstawowa opieka zdrowotna wykorzystuje FibroX, narzędzie wspomagania decyzji klinicznych oparte na sztucznej inteligencji, do oceny symulowanych przypadków pacjentów pod kątem istotnego zwłóknienia wątroby (≥F2) i klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego.
FibroX wyświetla wynik prawdopodobieństwa ryzyka, pasmo triage (wyklucz, nieokreślony, potwierdź) oraz panel wyjaśniający w jednej linii, pokazujący, które czynniki kliniczne miały największy wpływ na przewidywanie.
Dostawcy wykorzystują te informacje do podejmowania decyzji diagnostycznych i skierowań (np. zlecenie VCTE, skierowanie do hepatologii, rozpoczęcie leczenia zgodnego z wytycznymi).
Każdy dostawca przegląda 16 przypadków w trakcie tego okresu interwencji.
Celem jest ocena wpływu FibroX na dokładność diagnostyczną, zaufanie dostawcy, użyteczność i efektywność przepływu pracy w porównaniu ze zwykłą opieką.
|
FibroX to wyjaśnialne narzędzie sztucznej inteligencji (AI) zaprojektowane, aby wspierać lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej w diagnozowaniu istotnego włóknienia wątroby (≥F2) oraz klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego u pacjentów z metabolicznie związaną stłuszczeniową chorobą wątroby (MASLD).
Wykorzystuje rutynowo dostępne dane kliniczne (np. wiek, AST, ALT, płytki krwi, BMI, HbA1c, kreatynina) do generowania oceny prawdopodobieństwa ryzyka, pasma triażowego (wyklucz, nieokreślony, potwierdź) oraz panelu wyjaśniającego w jednej linii przy użyciu Shapley Additive Explanations (SHAP).
Lekarze używają FibroX podczas symulowanych spotkań z pacjentami, aby kierować decyzjami diagnostycznymi i skierowaniami (np. zlecenie VCTE, skierowanie do hepatologii, rozpoczęcie terapii zgodnej z wytycznymi).
Narzędzie ma na celu poprawę dokładności diagnostycznej, zwiększenie zaufania lekarzy, zmniejszenie liczby przeoczonych diagnoz oraz wsparcie zgodnego z wytycznymi triażu w podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Aktywny komparator: Standardowa Opieka
W tym ramieniu, podstawowi opiekunowie zdrowotni oceniają symulowane przypadki pacjentów, korzystając ze standardowych narzędzi klinicznych dostępnych w rutynowej praktyce.
Obejmują one wyniki laboratoryjne, parametry życiowe, listy problemów, leki oraz wcześniejsze badania obrazowe.
Opiekunowie mogą opcjonalnie używać kalkulatora FIB-4 do oszacowania ryzyka włóknienia wątroby.
Każdy opiekun przegląda 16 przypadków w tym okresie.
Nie jest zapewnione wsparcie decyzyjne AI.
To ramię służy jako porównanie, aby ocenić, czy FibroX poprawia dokładność diagnostyczną w przypadku istotnego włóknienia wątroby (≥F2) i klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego, a także zaufanie opiekunów, użyteczność i efektywność przepływu pracy w porównaniu z rutynową opieką.
|
W warunkach standardowej opieki, podstawowi lekarze oceniają symulowane przypadki pacjentów, korzystając ze standardowych narzędzi klinicznych dostępnych w rutynowej praktyce.
Obejmują one wyniki laboratoryjne, parametry życiowe, listy problemów, leki oraz wcześniejsze badania obrazowe.
Lekarze mogą opcjonalnie użyć kalkulatora FIB-4 do oszacowania ryzyka włóknienia wątroby.
Nie jest zapewniane wsparcie decyzyjne AI.
Ta interwencja służy jako porównanie, aby ocenić, czy FibroX poprawia dokładność diagnostyczną w przypadku istotnego włóknienia wątroby (≥F2) i klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego, a także zaufanie lekarzy, jakość podejmowania decyzji i efektywność przepływu pracy w porównaniu ze standardową opieką.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność diagnostyczna dla istotnego włóknienia wątroby (≥F2) i klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego przy użyciu FibroX w porównaniu z opieką standardową
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Dokładność diagnostyczna w ramach świadczeniodawcy w wykrywaniu istotnego włóknienia wątroby (≥F2) oraz klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego w symulowanych wizytach w podstawowej opiece zdrowotnej. Dokładność będzie oceniana za pomocą czułości, swoistości i AUROC przy klinicznie istotnych progach. Stan prawdziwy dla stopnia włóknienia i nadciśnienia wrotnego zostanie ustalony na podstawie biopsji, eksperckiego konsensusu opartego na Wibracyjnej Kontrolowanej Elastografii Przejściowej (VCTE) oraz kryteriów zdefiniowanych w wytycznych. Jednostka miary: Proporcja (czułość i swoistość w %, AUROC jako wartość bezwymiarowa) |
Bezpośrednio po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
|
Wynik Skali Użyteczności Systemu (SUS) dla integracji FibroX
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Użyteczność FibroX oceniana za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS), zwalidowanego kwestionariusza z 10 pozycjami ocenianego w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą użyteczność. Jednostka miary: Wynik (zakres: 0-100; wyższe wyniki = lepsza użyteczność) |
Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
|
Zaufanie Dostawcy do Narzędzia AI (FibroX)
Ramy czasowe: Natychmiast po okresie symulacji z FibroX, do 24 tygodni
|
Zaufanie dostawców do FibroX oceniane przy użyciu zwalidowanej Skali Zaufania AI, która obejmuje 12 pozycji ocenianych w skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na większe zaufanie do narzędzia AI. Jednostka miary: Wynik (zakres: 12-60; wyższe wyniki = większe zaufanie) |
Natychmiast po okresie symulacji z FibroX, do 24 tygodni
|
|
Mediana czasu decyzji na przypadek
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Mediana czasu (w minutach) potrzebna lekarzom na podjęcie decyzji terapeutycznych w symulowanych przypadkach MASLD przy użyciu FibroX w porównaniu ze standardową opieką. Jednostka miary: Minuty |
Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedni Wskaźnik Skierowań
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Odsetek symulowanych przypadków, w których decyzje o skierowaniu przez dostawcę (np. skierowanie do hepatologa, zlecenie VCTE) są zgodne z wytycznymi dotyczącymi zasad triage'u dla stratyfikacji ryzyka MASLD. Jednostka miary: Odsetek (%) |
Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
|
Poprawa Reklasyfikacji Netto (NRI)
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Zmiana dokładności klasyfikacji dla kategorii ryzyka MASLD (wykluczenie, nieokreślone, potwierdzenie) przy użyciu FibroX w porównaniu ze standardową opieką. Jednostka miary: wynik NRI (bezwymiarowy) |
Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
|
Kalibracja Predykcji Ryzyka
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Kalibracja przewidywań FibroX w porównaniu z zaobserwowanymi wynikami, oceniana za pomocą przechwycenia kalibracji, nachylenia i wykresu kalibracji. Jednostka miary: Przechwycenie i nachylenie (bezwymiarowe) |
Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
|
Pewność dostawcy w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Zaufanie zgłaszane przez dostawcę do decyzji dotyczących zarządzania MASLD podczas symulowanych przypadków, mierzone na 5-punktowej skali Likerta (1 = bardzo małe zaufanie; 5 = bardzo duże zaufanie). Jednostka miary: Wynik (zakres: 1-5; wyższe wyniki = większe zaufanie) |
Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
|
Obciążenie poznawcze podczas przeglądu przypadku
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Obciążenie poznawcze dostawcy oceniane za pomocą NASA Task Load Index (NASA-TLX), które dostarcza ogólny wynik obciążenia od 0 do 100 w sześciu wymiarach. Jednostka miary: Wynik (zakres: 0-100; wyższe wyniki = większe obciążenie) |
Bezpośrednio po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
|
Przewidywane Obciążenie Związane z Dalszymi Testami
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Liczba i rodzaj dodatkowych badań lub skierowań (np. VCTE, konsultacja hepatologiczna), które dostawcy planują zlecić po każdym symulowanym przypadku. Jednostka miary: Liczba (liczba badań/skierowań na przypadek) |
Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
|
Wdrożenie i wierność zaleceniom triażu
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Proporcja przypadków, w których dostawcy przestrzegają zaleceń FibroX dotyczących segregacji (np. wykluczenie, nieokreślone, potwierdzenie) bez nadpisania. Jednostka miary: Proporcja (%) |
Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
|
Wskaźnik nadpisania i przyczyny
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Proporcja przypadków, w których dostawcy nadpisują zalecenia FibroX oraz udokumentowane powody nadpisania. Jednostka miary: Proporcja (%) |
Natychmiast po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
|
Analiza Sprawiedliwości Pomiędzy Podgrupami
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Wydajność FibroX (czułość, swoistość, kalibracja) w podgrupach demograficznych (wiek, płeć, BMI, rasa/pochodzenie etniczne). Jednostka miary: Proporcja (%) i AUROC (bezwymiarowe) |
Bezpośrednio po każdym okresie symulacji, do 24 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wong VW, Vergniol J, Wong GL, Foucher J, Chan HL, Le Bail B, Choi PC, Kowo M, Chan AW, Merrouche W, Sung JJ, de Ledinghen V. Diagnosis of fibrosis and cirrhosis using liver stiffness measurement in nonalcoholic fatty liver disease. Hepatology. 2010 Feb;51(2):454-62. doi: 10.1002/hep.23312.
- Njei, B., et al., FIBROX: an explainable AI model for accurate prediction of advanced liver fibrosis and cardiovascular mortality in MASLD. Gastroenterology, 2024. 169(1): p. S-131-S-132.
- Njei B, Osta E, Njei N, Al-Ajlouni YA, Lim JK. An explainable machine learning model for prediction of high-risk nonalcoholic steatohepatitis. Sci Rep. 2024 Apr 13;14(1):8589. doi: 10.1038/s41598-024-59183-4.
- Ratziu V, Charlotte F, Heurtier A, Gombert S, Giral P, Bruckert E, Grimaldi A, Capron F, Poynard T; LIDO Study Group. Sampling variability of liver biopsy in nonalcoholic fatty liver disease. Gastroenterology. 2005 Jun;128(7):1898-906. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.084.
- Decharatanachart P, Chaiteerakij R, Tiyarattanachai T, Treeprasertsuk S. Application of artificial intelligence in non-alcoholic fatty liver disease and liver fibrosis: a systematic review and meta-analysis. Therap Adv Gastroenterol. 2021 Dec 21;14:17562848211062807. doi: 10.1177/17562848211062807. eCollection 2021.
- Meng F, Zheng Y, Zhang Q, Mu X, Xu X, Zhang H, Ding L. Noninvasive evaluation of liver fibrosis using real-time tissue elastography and transient elastography (FibroScan). J Ultrasound Med. 2015 Mar;34(3):403-10. doi: 10.7863/ultra.34.3.403.
- Boursier J, de Ledinghen V, Zarski JP, Fouchard-Hubert I, Gallois Y, Oberti F, Cales P; multicentric groups from SNIFF 32, VINDIAG 7, and ANRS/HC/EP23 FIBROSTAR studies. Comparison of eight diagnostic algorithms for liver fibrosis in hepatitis C: new algorithms are more precise and entirely noninvasive. Hepatology. 2012 Jan;55(1):58-67. doi: 10.1002/hep.24654.
- Yoon JH, Lee JM, Joo I, Lee ES, Sohn JY, Jang SK, Lee KB, Han JK, Choi BI. Hepatic fibrosis: prospective comparison of MR elastography and US shear-wave elastography for evaluation. Radiology. 2014 Dec;273(3):772-82. doi: 10.1148/radiol.14132000. Epub 2014 Jul 7.
- Mondal A, Debnath A, Dhandapani G, Sharma A, Lukhmana S, Yadav G. Prevalence of High and Moderate Risk of Liver Fibrosis Among Patients With Diabetes at a Noncommunicable Diseases (NCD) Clinic in a Primary Healthcare Center in Northern India. Cureus. 2023 Nov 23;15(11):e49286. doi: 10.7759/cureus.49286. eCollection 2023 Nov.
- Estes C, Anstee QM, Arias-Loste MT, Bantel H, Bellentani S, Caballeria J, Colombo M, Craxi A, Crespo J, Day CP, Eguchi Y, Geier A, Kondili LA, Kroy DC, Lazarus JV, Loomba R, Manns MP, Marchesini G, Nakajima A, Negro F, Petta S, Ratziu V, Romero-Gomez M, Sanyal A, Schattenberg JM, Tacke F, Tanaka J, Trautwein C, Wei L, Zeuzem S, Razavi H. Modeling NAFLD disease burden in China, France, Germany, Italy, Japan, Spain, United Kingdom, and United States for the period 2016-2030. J Hepatol. 2018 Oct;69(4):896-904. doi: 10.1016/j.jhep.2018.05.036. Epub 2018 Jun 8.
- Targher G, Byrne CD, Tilg H. MASLD: a systemic metabolic disorder with cardiovascular and malignant complications. Gut. 2024 Mar 7;73(4):691-702. doi: 10.1136/gutjnl-2023-330595.
- Maher S, Rajapakse J, El-Omar E, Zekry A. Role of the Gut Microbiome in Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease. Semin Liver Dis. 2024 Nov;44(4):457-473. doi: 10.1055/a-2438-4383. Epub 2024 Oct 10.
- Younossi ZM, Mangla KK, Berentzen TL, Grau K, Kjaer MS, Ladelund S, Nitze LM, Coolbaugh C, Hsu CY, Hagstrom H. Liver histology is associated with long-term clinical outcomes in patients with metabolic dysfunction-associated steatohepatitis. Hepatol Commun. 2024 May 10;8(6):e0423. doi: 10.1097/HC9.0000000000000423. eCollection 2024 Jun 1.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000027433
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .