Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SZKOLENIE OPIEKUNÓW I ZAPOBIEGANIE ODRĘŻYNOM W OPIEKU DOMOWEJ (CARE-PU)

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Perihan ARAÇLIOĞLU, Bartın Unıversity

Wpływ szkolenia udzielonego opiekunom na zapobieganie odleżynom u pacjentów korzystających z usług opieki domowej

Odciskowe rany to istotny problem zdrowotny powszechnie występujący u pacjentów opieki domowej, którzy są obłożnie chorzy lub mają ograniczoną mobilność, negatywnie wpływając na ich jakość życia. Wiedza i umiejętności opiekunów odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu tym ranom.

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie, czy szkolenie udzielone opiekunom pacjentów korzystających z opieki domowej zmniejsza ryzyko powstania odciskowych ran. W ramach badania opiekunowie otrzymają szkolenie dotyczące czynników ryzyka odciskowych ran, pielęgnacji skóry, zmiany pozycji, metod ochrony przed uciskiem oraz odpowiednich praktyk opiekuńczych.

Poziomy ryzyka odciskowych ran u pacjentów będą oceniane przed i po szkoleniu, a efekt szkolenia zostanie porównany. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do rozwoju szkoleń dla opiekunów w usługach opieki domowej oraz zapobiegania odciskowym ranom.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Odcisków to powszechny problem zdrowotny wśród pacjentów korzystających z usług opieki domowej i doświadczających ograniczonej mobilności. Można im zapobiegać, ale mogą prowadzić do poważnych konsekwencji. Przedłużający się ucisk, osłabiona integralność skóry, niedożywienie oraz nieodpowiednie praktyki opiekuńcze odgrywają znaczącą rolę w rozwoju tych odcisków. Wiedza i poziom umiejętności opiekunów sprawujących opiekę nad pacjentami w środowisku domowym są decydującym czynnikiem w zapobieganiu odciskom.

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu szkolenia dostarczonego opiekunom pacjentów korzystających z usług opieki domowej na ryzyko rozwoju odcisków u pacjentów. W badaniu wezmą udział pacjenci korzystający z usług opieki domowej, którzy są narażeni na odciski, oraz osoby sprawujące opiekę nad tymi pacjentami.

Program szkoleniowy dla opiekunów obejmie czynniki ryzyka odcisków, ocenę skóry, częstotliwość zmiany pozycji, praktyki redukujące ucisk, higienę oraz podstawową pielęgnację skóry. Szkolenie zostanie przeprowadzone przy użyciu ustrukturyzowanych materiałów szkoleniowych.

W ramach badania ryzyko odcisków u pacjentów zostanie zmierzone za pomocą odpowiedniej skali oceny ryzyka przed i po szkoleniu. Wyniki mają na celu ujawnienie roli szkolenia opiekunów w zapobieganiu odciskom w usługach opieki domowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
57

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Bartın, Merkez, Turcja (Türkiye), 74100
        • Bartın University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia

Badanie obejmuje:

  • Pacjentów zarejestrowanych w Jednostce Opieki Zdrowotnej w Domu,
  • Wolontariuszy chętnych do udziału w badaniu,
  • Opiekunów pacjentów sklasyfikowanych jako wysokiego lub średniego ryzyka zgodnie ze Skalą Oceny Ryzyka Bradena,
  • • Opiekujących się pacjentem, którym nie opiekują się różne osoby,
  • W wieku 18 lat lub starszych,
  • Umiejących mówić po turecku,
  • Bez problemów z mową lub słuchem,
  • Z wystarczającą kompetencją poznawczą do zrozumienia i odpowiadania na pytania.

Kryteria wykluczenia:

  • • Niezarejestrowani w Jednostce Opieki Zdrowotnej w Domu,

    • Których pacjent jest sklasyfikowany jako niskie ryzyko zgodnie ze Skalą Oceny Ryzyka Bradena,
    • • Ci z więcej niż jednym opiekunem,
    • Ci, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu,
    • Ci poniżej 18 roku życia,
    • Ci, którzy nie mówią po turecku,
    • Ci z problemami z mową i słuchem,
    • Opiekunowie, którzy nie mieli zdolności poznawczych do zrozumienia i odpowiadania na pytania, nie zostali włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja Szkoleniowa dla Opiekunów
W tej sekcji zostanie wdrożony strukturyzowany program szkoleniowy mający na celu zapobieganie odleżynom dla osób świadczących opiekę pacjentom korzystającym z usług opieki domowej. Program szkoleniowy obejmuje czynniki ryzyka odleżyn, ocenę stanu skóry, techniki zmiany pozycji, podejścia do opieki mające na celu zmniejszenie ucisku oraz podstawową pielęgnację skóry. Szkolenie ma na celu poprawę wiedzy i praktyk opiekuńczych opiekunów.
Behawioralne: Program Szkolenia Opiekunów
Strukturyzowany program edukacyjny dla opiekunów dotyczący czynników ryzyka odleżyn, pielęgnacji skóry, zmiany pozycji oraz praktyk opiekuńczych zmniejszających ryzyko powstawania odleżyn.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom Ryzyka Odleżyn
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 4 tygodnie po szkoleniu
Poziom ryzyka odleżyn u pacjentów objętych opieką domową będzie oceniany przed i po szkoleniu opiekuna przy użyciu zwalidowanego narzędzia do oceny ryzyka odleżyn.
Linia podstawowa i 4 tygodnie po szkoleniu
Poziom ryzyka odleżyn
Ramy czasowe: Linia bazowa i 3 tygodnie po treningu
Poziom ryzyka rozwoju odleżyn u pacjentów korzystających z usług opieki domowej będzie mierzony za pomocą ważnego narzędzia oceny ryzyka przed i po szkoleniu zapewnionym opiekunom.
Linia bazowa i 3 tygodnie po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bartın Unıversity

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Elif Karahan, PhD, Bartın Unıversity
  • Dyrektor Studium: Sevim ÇELİK, PhD, Bartın Unıversity
  • Dyrektor Studium: Sibel ALTINTAŞ, PhD, Bartın Unıversity

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
12 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
31 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-SBB-0615

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na względy prywatności i poufności.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami