Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IMT w astmie: Aktywność, radzenie sobie, samodzielne zarządzanie (IMT in Asthma)

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Cahidenur Koçak, Istanbul Esenyurt University

Odzwierciedlenia treningu mięśni wdechowych na doświadczenia pacjentów w rehabilitacji astmy

Celem tego badania jest zbadanie doświadczeń pacjentów z astmą z 8-tygodniowym IMT oraz postrzeganych efektów tej interwencji na aktywność fizyczną, strategie radzenia sobie i samodzielne zarządzanie astmą. Zostanie zastosowany jakościowy projekt metodologiczny, aby zrozumieć doświadczenia pacjentów uczestniczących w programie IMT, jak program wpłynął na ich codzienne czynności, jak radzili sobie z objawami i trudnościami oraz jak zarządzali swoim stanem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie obejmie pacjentów z rozpoznaną astmą przez specjalistę chorób klatki piersiowej i skierowanych na rehabilitację pulmonologiczną. Przypadki spełniające kryteria włączenia będą pytane o wpływ ich wcześniejszych doświadczeń z POChP na ich codzienne życie, ich strategie radzenia sobie oraz procesy samodzielnego zarządzania. W związku z tym ustalono jako podstawowe kryterium, że uczestnicy odbyli trening IMT przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu poprzez wideokonferencję i 1 dzień w ramach programu domowego, w sumie 3 dni w tygodniu. IMT powinno być wykonywane w 7 seriach, składających się z 2 minut pracy i 1 minuty odpoczynku, w sumie 21 minut. W wyniku analizy danych zidentyfikowano pięć głównych tematów. (a) Trening mięśni wdechowych i doświadczenia uczestników (b) Doświadczenie ćwiczeń z telerehabilitacją (c) Zmiany w poziomie aktywności fizycznej (d) Umiejętności samodzielnego zarządzania i (e) Strategie radzenia sobie.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34890
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul Esenyurt University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Astma

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pomiędzy 18 a 65 lat
  • Rozpoznanie ciężkiej przewlekłej, niealergicznej astmy przez pulmonologa zgodnie z kryteriami wytycznych Global Initiative for Asthma (GINA),
  • Pacjenci z markerami zapalenia typu 2. Zgodnie z przyjętymi standardami; eozynofile obwodowe <150/µL i/lub ujemny test skórny i/lub całkowite IgE <30 kU/L
  • Odpowiedź na leki rozszerzające oskrzela (>12% lub poprawa 200 mL w przewidywanej wartości FEV1% po inhalacji 400 mg salbutamolu)
  • Okres po rozpoznaniu: Pacjenci z rozpoznaniem co najmniej 6 miesięcy wcześniej, pozostający pod obserwacją i leczeniem, i/lub z kontrolowaną astmą
  • Ukończenie programu rehabilitacji płucnej
  • Ukończenie 8-tygodniowego treningu mięśni wdechowych (IMT)
  • Pacjenci, którzy przeczytali, zrozumieli i podpisali formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Niedawno przebyta infekcja dróg oddechowych (w ciągu ostatniego miesiąca),
  • Historia palenia przekraczająca 10 paczkolat lub historia palenia w ciągu 6 miesięcy po zaprzestaniu palenia
  • Otrzymanie doustnego leczenia kortykosteroidami w ciągu ostatnich 4 tygodni,
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >35,
  • Ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń z eozynofilią (EGPA) i alergiczna aspergiloza oskrzelowo-płucna (ABPA),
  • Zapalenie naczyń,
  • Historia nowotworów złośliwych,
  • Ciaża,
  • Przebyta operacja płuc, stosowanie długotrwałej tlenoterapii
  • Współistniejące restrykcyjne choroby płuc (zaawansowana kifoskolioza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa) i choroby nerwowo-mięśniowe (miastenia, dystrofie mięśniowe, miopatie), które uniemożliwiają prawidłowe badanie funkcji oddechowych i rehabilitację.
  • Zaburzenia funkcji poznawczych, upośledzenie umysłowe, demencja lub inne stany utrudniające przestrzeganie protokołu,
  • Niechęć do kontynuowania udziału w badaniu,
  • Trudności w komunikacji lub deficyty intelektualne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa Rehabilitacji Płucnej (PRGr)

Grupa Rehabilitacji Płuc (PRGr)

Dobór uczestników do badania został przeprowadzony przy użyciu celowego podejścia do próbkowania. Wszyscy uczestnicy przeszli trening mięśni wdechowych przez łącznie 3 dni w tygodniu przez 8 tygodni, z czego 2 dni w tygodniu za pośrednictwem wideokonferencji i 1 dzień w tygodniu jako część programu domowego. Wszystkie wywiady będą przeprowadzane online za pośrednictwem strony internetowej z wideokonferencjami i rejestrowane za pomocą cyfrowego rejestratora głosu. Nagrane dane zostaną transkrybowane słowo po słowie po turecku.
Inny: inny

Inne: Telefoniczny wywiad koncepcyjny

Wszystkie pytania podczas wywiadu są zaprojektowane w sposób otwarty, aby w możliwie bezstronny sposób określić preferencje uczestników. Dodatkowe pytania będą używane tylko w razie potrzeby, aby zapewnić objęcie wszystkich istotnych koncepcji. Uczestnicy zostaną zapytani o wpływ, jaki wcześniej doświadczony trening mięśni inspiracyjnych miał na ich codzienne życie, strategie radzenia sobie i procesy samozarządzania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia pacjentów dotyczące treningu mięśni wdechowych (IMT) oceniane za pomocą półstrukturalnych wywiadów pogłębionych (specjalny kwestionariusz wywiadu do badania)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena po zakończeniu 8-tygodniowego programu IMT (w ciągu 4 tygodni od zakończenia IMT)
Półustrukturyzowane, pogłębione wywiady z nagraniem audio zostaną przeprowadzone przy użyciu przewodnika do wywiadu opracowanego specjalnie na potrzeby badania, zawierającego otwarte pytania, aby zbadać wpływ 8-tygodniowego programu treningu mięśni wdechowych (IMT) na doświadczenia dorosłych z ciężką, przewlekłą astmą.
Wywiady będą prowadzone online, a jeśli to możliwe, osobiście lub za pośrednictwem rozmowy telefonicznej/wideo.
Oczekuje się, że wywiady będą trwały około 45-60 minut.
Nagrania zostaną dosłownie przetranskrybowane na język turecki, uzupełnione notatkami terenowymi badacza i przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej.
Pojedyncza ocena po zakończeniu 8-tygodniowego programu IMT (w ciągu 4 tygodni od zakończenia IMT)
Doświadczenie ćwiczeń z wykorzystaniem telerehabilitacji oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pogłębionych wywiadów (specjalny przewodnik do wywiadów opracowany na potrzeby badania)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena po zakończeniu 8-tygodniowego programu IMT (w ciągu 4 tygodni po zakończeniu IMT)
Półstrukturalne, pogłębione, nagrywane dźwiękowo wywiady będą przeprowadzane przy użyciu przewodnika do wywiadów opracowanego specjalnie na potrzeby badania, zawierającego pytania otwarte, w celu zbadania doświadczeń uczestników związanych z ćwiczeniami z wykorzystaniem telerehabilitacji, w tym postrzeganej roli telerehabilitacji w procesie uczenia się oraz postrzeganych zalet, ograniczeń i wyzwań z perspektywy uczestnika.
Wywiady będą prowadzone online, a jeśli to możliwe, osobiście lub za pośrednictwem połączenia telefonicznego/wideo.
Oczekuje się, że wywiady będą trwały około 45-60 minut.
Nagrania zostaną dosłownie przetranskrybowane na język turecki, uzupełnione notatkami terenowymi badacza i przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej.
Pojedyncza ocena po zakończeniu 8-tygodniowego programu IMT (w ciągu 4 tygodni po zakończeniu IMT)
Zmiany w aktywności fizycznej w życiu codziennym oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pogłębionych wywiadów (specjalny kwestionariusz wywiadu do badania)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena po zakończeniu 8-tygodniowego programu IMT (w ciągu 4 tygodni po zakończeniu IMT)
Półstrukturalne, pogłębione wywiady nagrywane dźwiękowo będą przeprowadzane przy użyciu przewodnika do wywiadów opracowanego specjalnie na potrzeby badania, zawierającego otwarte pytania, w celu zbadania postrzeganych zmian w aktywności fizycznej w życiu codziennym (np. chodzenie, wchodzenie po schodach, prace domowe) z perspektywy uczestnika po 8-tygodniowym programie. Wywiady będą przeprowadzane online, a w miarę możliwości osobiście lub telefonicznie/w formie wideorozmowy. Oczekuje się, że wywiady będą trwały około 45-60 minut. Nagrania zostaną dosłownie przetranskrybowane na język turecki, uzupełnione notatkami terenowymi badacza i przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej.
Pojedyncza ocena po zakończeniu 8-tygodniowego programu IMT (w ciągu 4 tygodni po zakończeniu IMT)
Umiejętności samozarządzania oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pogłębionych wywiadów (przewodnik do wywiadów specyficzny dla badania)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena po zakończeniu 8-tygodniowego programu IMT (w ciągu 4 tygodni od zakończenia IMT)
Półstrukturalne, pogłębione, nagrywane audio wywiady zostaną przeprowadzone z wykorzystaniem przewodnika do wywiadów opracowanego specjalnie na potrzeby badania, zawierającego otwarte pytania, aby zbadać postrzegane przez uczestników umiejętności samodzielnego zarządzania, w tym rozpoznawanie choroby i czynników wyzwalających, monitorowanie objawów, odpowiedzialność i postrzeganą kontrolę.
Wywiady będą prowadzone online, a jeśli to możliwe, osobiście lub za pośrednictwem rozmowy telefonicznej/wideo.
Przewiduje się, że wywiady będą trwały około 45-60 minut.
Nagrania zostaną dosłownie przetranskrybowane na język turecki, uzupełnione notatkami terenowymi badacza i przeanalizowane za pomocą analizy tematycznej.
Pojedyncza ocena po zakończeniu 8-tygodniowego programu IMT (w ciągu 4 tygodni od zakończenia IMT)
Strategie radzenia sobie oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych pogłębionych wywiadów (przewodnik do wywiadu specyficzny dla badania)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena po zakończeniu 8-tygodniowego programu IMT (w ciągu 4 tygodni po zakończeniu IMT)
Półstrukturalne, pogłębione wywiady nagrywane dźwiękowo zostaną przeprowadzone przy użyciu przewodnika do wywiadów opracowanego specjalnie na potrzeby badania, zawierającego pytania otwarte, aby zbadać postrzegane przez uczestników strategie radzenia sobie, w tym strategie kontroli oddychania/częstości oddechowej oraz regulację emocjonalną i behawioralną podczas ataków objawów i gdy objawy lęku/paniki są wyraźne. Wywiady będą przeprowadzane online, a gdy będzie to możliwe, osobiście lub za pośrednictwem telefonu/połączenia wideo. Oczekuje się, że wywiady będą trwać około 45-60 minut. Nagrania zostaną dosłownie przetranskrybowane na język turecki, uzupełnione notatkami terenowymi badacza i przeanalizowane przy użyciu analizy tematycznej.
Pojedyncza ocena po zakończeniu 8-tygodniowego programu IMT (w ciągu 4 tygodni po zakończeniu IMT)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Esenyurt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IMT_Asthma_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami