Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ morfiny podpajęczynówkowej na jakość powrotu do zdrowia po laparoskopowej operacji ginekologicznej

6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: RenChun Lai, Sun Yat-sen University

Wpływ podpajęczynówkowego podania morfiny na jakość rekonwalescencji po laparoskopowej operacji ginekologicznej

Minimalnie inwazyjna chirurgia ginekologiczna stała się standardowym podejściem w leczeniu łagodnych i złośliwych chorób ginekologicznych, oferując zalety zmniejszonego urazu chirurgicznego i szybszego powrotu do zdrowia. Jednak ból pooperacyjny pozostaje główną przeszkodą w optymalnym powrocie do zdrowia, przy czym nawet 40% pacjentek doświadcza umiarkowanego do silnego bólu w ciągu pierwszych 24 godzin po zabiegach laparoskopowych. Laparoskopowa chirurgia ginekologiczna zwykle wywołuje zarówno ból somatyczny z nacięć ściany brzucha, jak i ból trzewny spowodowany trakcją otrzewnej i odmy otrzewnowej, co utrudnia skuteczną analgezję. Blokada płaszczowa mięśnia poprzecznego brzucha (TAPB) jest powszechnie stosowana do kontroli somatycznego bólu po nacięciu, ale zapewnia ograniczoną ulgę w bólu trzewnym, często prowadząc do zwiększonego zużycia opioidów i związanych z nimi działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy oraz nudności i wymioty pooperacyjne. Morfina podpajęczynówkowa (ITM) zapewnia silną i długotrwałą analgezję trzewną przy minimalnym zapotrzebowaniu na opioidy ogólnoustrojowe i wykazała bezpieczeństwo oraz skuteczność w wielu warunkach chirurgicznych. Uzupełniające mechanizmy analgetyczne TAPB i morfiny podpajęczynówkowej sugerują, że ich połączenie może poprawić powrót do zdrowia po operacji poprzez lepszą kontrolę bólu przy jednoczesnym zmniejszeniu zużycia opioidów.

Celem tego randomizowanego badania kontrolowanego jest ocena, czy połączenie morfiny podpajęczynówkowej i TAPB poprawia jakość powrotu do zdrowia po laparoskopowej operacji ginekologicznej w porównaniu z samym TAPB. Badanie to ma na celu dostarczenie wysokiej jakości dowodów klinicznych, aby kierować rozwojem zoptymalizowanej wielomodalnej strategii analgezji dla pacjentek poddawanych minimalnie inwazyjnym zabiegom ginekologicznym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci otrzymają znormalizowaną znieczulenie ogólne w połączeniu z obustronnym blokiem płaszczyzny poprzecznej brzucha. Grupa interwencyjna dodatkowo otrzyma morfinę dooponową, natomiast grupa kontrolna otrzyma sól fizjologiczną dooponową. Po wejściu na salę operacyjną rutynowy monitoring obejmie elektrokardiografię, pulsoksymetrię, nieinwazyjne ciśnienie krwi, częstość akcji serca i końcowo-wydechowy dwutlenek węgla. Przed indukcją znieczulenia pacjenci w grupie interwencyjnej przejdą lędźwiowe wstrzyknięcie dooponowe morfiny w przestrzeni międzykręgowej L3/4 lub L4/5 lub L5/S1. Na podstawie wcześniejszej literatury i doświadczenia klinicznego, morfina dooponowa będzie podawana w dawce 2 ug/kg. Grupa kontrolna otrzyma równoważną objętość dooponowej soli fizjologicznej w identycznych warunkach.

Znieczulenie ogólne zostanie wywołane dożylną deksmedetomidyną (0,5 ug/kg), propofolem (1,5-2 mg/kg), remifentanilem (TCI 4 ng/mL) i rokuronium (0,6 mg/kg), a następnie intubacją dotchawiczą. Obustronny TAPB zostanie wykonany u wszystkich pacjentów pod kontrolą ultrasonograficzną. Łącznie 60 mL rozcieńczonej bupiwakainy liposomalnej (20 mL: 266 mg rozcieńczone do 60 mL solą fizjologiczną) zostanie podane, z 15 mL wstrzykniętymi w każdym z obustronnych podejść podżebrowych i bocznych (łącznie 60 mL). Utrzymanie znieczulenia obejmie 1,0-1,3 MAC desfluranu, remifentanil, sufentanil, rokuronium i leki wazoaktywne w razie potrzeby. Zużycie opioidów śródoperacyjnych będzie rejestrowane.

Pooperacyjna analgezja będzie zapewniana za pomocą dożylnej analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA), składającej się ze 100 mg morfiny rozcieńczonej do całkowitej objętości 100 mL. Ustawienia PCA będą obejmować brak dawki podstawowej, dawkę bolusa 1 mL i 6-minutowy okres blokady. W przypadku zdarzeń niepożądanych, takich jak niedociśnienie, zostanie zapewniona resuscytacja płynowa i wsparcie wazoaktywne, a parametry PCA mogą zostać zmniejszone lub przerwane przez niezależną pielęgniarkę w razie potrzeby.

Pierwszorzędowym wynikiem tego badania jest wynik jakości powrotu do zdrowia-15 (QoR-15) w 24 godziny po operacji. Wyniki drugorzędowe obejmują pooperacyjne wskaźniki bólu, zużycie opioidów, pooperacyjne nudności i wymioty, świąd i inne zdarzenia niepożądane związane z opioidami. Celem tego badania jest ocena, czy połączenie morfiny dooponowej i TAPB zapewnia lepszą analgezję i poprawia powrót do zdrowia po laparoskopowej operacji ginekologicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
252

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangzhou
      • Guangdong, Guangzhou, Chiny
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki w wieku ≥18 lat.
  • Zaplanowane do planowej laparoskopowej operacji ginekologicznej w znieczuleniu ogólnym.
  • Stan fizyczny według American Society of Anesthesiologists (ASA) I-III.
  • Zdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazania do znieczulenia osiowego.
  • Alergia na morfinę lub środki znieczulenia miejscowego.
  • Długotrwałe stosowanie opioidów (>20 ekwiwalentów miligramów morfiny dziennie).
  • Punktacja bólu w skali NRS przed zabiegiem >3.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub niezdolność do współpracy.
  • Operacja w trybie nagłym lub nieplanowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa z morfiną podpajęczynówkową
Przed indukcją znieczulenia pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymali podpajęczynówkowe wstrzyknięcie morfiny w przestrzeni międzykręgowej L3-4 lub L4-5 lub L5-S1. Dawka morfiny podpajęczynówkowej wynosiła 2 μg/kg.
Procedura: Grupa z morfiną podpajęczynówkową
Z pacjentem w pozycji bocznej miejsce nakłucia zidentyfikowano pod kontrolą ultrasonograficzną. Po znieczuleniu miejscowym igłę do nakłucia lędźwiowego wprowadzono do przestrzeni podpajęczynówkowej i wstrzyknięto dokanałowo morfinę po potwierdzeniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego.
Procedura: TAPB
Z pacjentem w pozycji leżącej, liniowa sonda ultrasonograficzna została umieszczona między brzegiem żebrowym a grzebieniem biodrowym w celu identyfikacji warstw ściany brzucha. Stosując podejście w płaszczyźnie, igłę wprowadzono do płaszczyzny poprzecznej brzucha, a po negatywnej aspiracji wstrzyknięto bupiwakainę liposomalną pod bezpośrednią wizualizacją ultrasonograficzną. Blokadę wykonano obustronnie.
Aktywny komparator: Grupa roztworu soli fizjologicznej
Przed indukcją znieczulenia pacjenci w grupie kontrolnej otrzymali iniekcję podpajęczynówkową równej objętości jałowego roztworu soli fizjologicznej bez środków konserwujących na poziomie przestrzeni międzykręgowej L3-4, L4-5 lub L5-S1.
Procedura: TAPB
Z pacjentem w pozycji leżącej, liniowa sonda ultrasonograficzna została umieszczona między brzegiem żebrowym a grzebieniem biodrowym w celu identyfikacji warstw ściany brzucha. Stosując podejście w płaszczyźnie, igłę wprowadzono do płaszczyzny poprzecznej brzucha, a po negatywnej aspiracji wstrzyknięto bupiwakainę liposomalną pod bezpośrednią wizualizacją ultrasonograficzną. Blokadę wykonano obustronnie.
Procedura: Iniekcja dooponowa soli fizjologicznej
Gdy pacjent znajdował się w pozycji bocznej, miejsce nakłucia zidentyfikowano pod kontrolą ultrasonograficzną. Po znieczuleniu miejscowym igłę rdzeniową wprowadzono do przestrzeni podpajęczynówkowej, a po potwierdzeniu przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego wstrzyknięto równą objętość soli fizjologicznej bez konserwantów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik QoR-15 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Kwestionariusz Quality of Recovery-15 (QoR-15) to zatwierdzony przez pacjentów miernik wyników oceniający powrót do zdrowia po operacji w pięciu obszarach (ból, komfort fizyczny, stan emocjonalny, niezależność fizyczna i wsparcie psychologiczne). Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik QoR-15 po 48 i 72 godzinach po operacji
Ramy czasowe: 48 i 72 godziny po operacji
Łączny wynik QoR-15 wynosi od 0 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość powrotu do zdrowia.
48 i 72 godziny po operacji
Wynik w skali numerycznej (NRS) bólu w spoczynku i podczas kaszlu po 24, 48 i 72 godzinach pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po operacji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu, w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
24, 48 i 72 godziny po operacji
Wyniki skali NRS odpoczynku i kaszlu na oddziale pooperacyjnym (PACU) po operacji
Ramy czasowe: 30 minut po operacji
Natężenie bólu będzie oceniane przy użyciu skali NRS, w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu
30 minut po operacji
Skumulowane zużycie morfiny w ekwiwalencie po 24, 48 i 72 godzinach po operacji
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po operacji
24, 48 i 72 godziny po operacji
Czas do pierwszego pooperacyjnego oddania gazów jelitowych
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po operacji
Do 1 tygodnia po operacji
Czas do pierwszej pionizacji po operacji
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po operacji
Czas od operacji do pierwszej pooperacyjnej ambulacji.
Do 1 tygodnia po operacji
Czas utrzymywania cewnika moczowego
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po operacji
Czas od zabiegu chirurgicznego do usunięcia cewnika moczowego.
Do 1 tygodnia po operacji
Czas do pierwszego zgłoszenia potrzeby zastosowania leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: Do 72 godzin po operacji
Do 72 godzin po operacji
Łączna ilość dodatkowego leku przeciwbólowego po 24, 48, 72 godzinach pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po operacji
24, 48 i 72 godziny po operacji
Zadowolenie pacjenta oceniane w skali numerycznej 0-100
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Zadowolenie pacjenta z analgezji pooperacyjnej zostanie ocenione za pomocą numerycznej skali ocen od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najniższy poziom zadowolenia, a 100 najwyższy poziom zadowolenia.
72 godziny po operacji
Długość pobytu w szpitalu (dni)
Ramy czasowe: Od operacji do wypisu ze szpitala
Długość pobytu w szpitalu definiuje się jako liczbę dni od operacji do wypisu ze szpitala.
Od operacji do wypisu ze szpitala
Częstość występowania pooperacyjnego bólu barku oceniana za pomocą NRS
Ramy czasowe: Do 72 godzin po operacji
Ból barku pooperacyjny będzie oceniany na podstawie zgłoszenia pacjenta, zdefiniowany jako obecność bólu barku z wynikiem NRS ≥1 w okresie pooperacyjnym.
Do 72 godzin po operacji
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych po 24, 48 i 72 godzinach pooperacyjnych
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po operacji
Pooperacyjne działania niepożądane obejmują niedociśnienie, zawroty głowy, świąd oraz pooperacyjne nudności i wymioty, oceniane na podstawie obserwacji klinicznej i dokumentacji medycznej.
24, 48 i 72 godziny po operacji
Częstość występowania przewlekłego bólu po 3 miesiącach i 6 miesiącach po operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji
3 miesiące i 6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-FXY-311

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami