Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena MB-Spirit pod kątem dobrostanu psychicznego

9 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sara W Lazar

Ocena MB-Spirit: Nowa interwencja promująca rozwój duchowy i dobrostan psychiczny

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy nowa interwencja behawioralna, MB-Spirit, może poprawić samopoczucie u dorosłych doświadczających stresu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  1. Czy MB-Spirit może poprawić samopoczucie?
  2. Jakie zmiany w mózgu towarzyszą uczestnictwu w MB-Spirit?

Uczestnicy:

  1. Zostaną zapisani na kurs online, który odbywa się przez 2 godziny tygodniowo przez 8 tygodni.
  2. Wypełnią kwestionariusze przed i po kursie.
  3. Przejdą skan MRI mózgu przed i po kursie.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy rozpoczynającej kurs natychmiast lub do grupy na liście oczekujących. Uczestnicy z listy oczekujących przejdą testy w dwóch punktach czasowych przed rozpoczęciem programu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czterdziestu czterech uczestników z wysokim poziomem stresu zostanie losowo przydzielonych w stosunku 1:1, z podziałem ze względu na płeć, do grupy MB-SPIRIT lub grupy oczekującej. Uczestnicy będą otrzymywać codzienny e-mail z linkiem do bazy danych REDCap w celu rejestrowania minut formalnej praktyki medytacji. Testy przed i po interwencji odbędą się w ciągu 21-dniowego okresu testowego przed lub po interwencji. Ocenimy zmiany w dobrostanie duchowym (wynik pierwszorzędowy), uważności oraz wykorzystaniu mocnych stron charakteru/cnót (wyniki drugorzędowe). Zostaną również zbadane zmiany w objawach klinicznych. Uczestnicy wypełnią także ustrukturyzowany wywiad w celu oceny etapu rozwoju w punkcie wyjściowym. Uczestnicy przydzieleni do grupy MB-Spirit przejdą również skanowanie fMRI przed i po programie. Skanowanie obejmuje wysokorozdzielcze skanowanie istoty szarej, 10-minutowe skanowanie stanu spoczynku oraz trzy 10-minutowe skanowania podczas prowadzonej medytacji. Uczestnicy ocenią „głębokość” każdego stanu duchowego, którego doświadczą podczas skanowania, w skali 5-punktowej. Jako sprawdzenie manipulacji, po wyjściu ze skanera poprosimy ich o opisanie stanów niedualnych oraz tego, które cnoty się pojawiły. Ocenimy również akceptowalność zadania.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Rekrutacyjny
        • 149 13th St
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Charlestown Navy Yard Campus
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozumie język angielski
  • Może uczestniczyć we wszystkich 8 zajęciach
  • Może podróżować do Bostonu na badania MRI

Kryteria wyłączenia:

  • klaustrofobia, ciąża, uraz głowy, metalowe implanty lub urządzenia przeciwwskazujące do MRI, leworęczność, schorzenia zmieniające przepływ krwi lub metabolizm mózgu (np. udar), aktualne stosowanie leków psychotropowych, historia samobójstwa, morderstwa, działań autodestrukcyjnych, schizofrenia lub psychoza w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: MB-Spirit
8-tygodniowy kurs online łączący uważność z mocnymi stronami charakteru w celu promowania dobrostanu
Behawioralne: MB-Spirit
8-tygodniowy kurs online, który wykorzystuje mocne strony charakteru i uważność (mindfulness) do promowania dobrostanu. Opiera się na 3-częściowym modelu duchowości
Aktywny komparator: Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program. Participants receive materials once a week to complete at their own pace
Behawioralne: Strong Behaviors for Stress Reduction
Self-paced

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
FACIT-SP podskala znaczenia i pokoju
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala sensu i pokoju powszechnie stosowanej i dobrze zwalidowanej FACIT-SP-non-illness (Funkcjonalna ocena terapii przewlekłych chorób - dobrostan duchowy - bez choroby) jest naszą główną miarą wyniku. Ma bardzo dobrą rzetelność (alfa=0,81) i ma wysoką trafność różnicującą.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Religijności Uniwersytetu Duke'a
Ramy czasowe: 8-tygodni
Indeks Religijności Duke University (DUREL) to pięciopunktowa skala służąca do oceny religijności poprzez analizę trzech kluczowych wymiarów: religijnej aktywności organizacyjnej (np. uczestnictwo w nabożeństwach), religijnej aktywności nieorganizacyjnej (np. prywatna modlitwa) oraz wewnętrznej religijności (np. osobiste zaangażowanie religijne i jego wpływ na życie). Ogólna skala cechuje się wysoką rzetelnością test-retest (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej = 0,91), wysoką spójnością wewnętrzną (współczynniki alfa Cronbacha = 0,78-0,91), wysoką trafnością zbieżną z innymi miarami religijności (współczynniki korelacji = 0,71-0,86).
8-tygodni
Krótka Skala Wykorzystania Mocnych Stron Sygnaturowych (BSSUS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skrócona Skala Wykorzystania Mocnych Stron Charakteru (BSSUS) mierzy stopień, w jakim uczestnicy rozpoznają i wykorzystują swoje charakterystyczne mocne strony. Pięć pozycji jest ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, od Zdecydowanie się nie zgadzam do Zdecydowanie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie mocnych stron.
8 tygodni
Skala Procesów Metapoznawczych Decentracji (MPoD-t)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala Procesów Metapoznawczych Decentering (MPoD-t) to skala samoopisowa opracowana do pomiaru zdolności decentering, czyli oddzielenia poczucia siebie od wewnętrznych doświadczeń, poprzez ocenę trzech kluczowych procesów metapoznawczych: metaświadomości, (nie)utożsamiania się ze stanami wewnętrznymi oraz (nie)reaktywności wobec treści myśli. Skale MPoD-t są wykorzystywane do badania decentering, jego roli w zdrowiu psychicznym oraz potencjału jako mechanizmu terapeutycznego w interwencjach opartych na uważności.
8 tygodni
PROMIS-29
Ramy czasowe: 8 tygodni
29-punktowa skala PROMIS-29 zawiera krótkie oceny ośmiu kluczowych obszarów zdrowia, w tym: lęk, depresję, funkcjonowanie fizyczne, zaburzenia snu, wpływ bólu i natężenie bólu, zmęczenie oraz zdolność do uczestniczenia w rolach społecznych i aktywnościach.
Rzetelność Cronbacha α dla wszystkich obszarów waha się od 0,77 do 0,98, a wyniki pozostały stabilne przez 18 miesięcy132. Wszystkie obszary wykorzystują okres przypominania 7 dni, z wyjątkiem PF i SRAA.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sara W Lazar

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025A014112

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Z innymi badaczami będą dzielone wyłącznie dane zanonimizowane. Współpracujemy z badaczem z Uniwersytetu Wiedeńskiego, który będzie miał dostęp do wszystkich zanonimizowanych danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane dotyczące mózgu, dane samoopisowe i metadane zostaną zdeponowane w repozytorium danych ENIGMA-Meditation hostowanym na Uniwersytecie Stanowym Ohio w ciągu 6 miesięcy od zaakceptowania pierwszej publikacji do druku. Nie ma planów usunięcia danych z repozytorium.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Żadne dane umożliwiające identyfikację nie będą zawarte w zbiorze danych. Każdy badacz zainteresowany dostępem do danych musi najpierw skontaktować się z głównym badaczem (PI) i poprosić o zgodę. Główny badacz (PI) musi następnie uzyskać zgodę komisji etycznej (IRB) na wszelkie dodatkowe analizy, które zostaną przeprowadzone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami