Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo Alcovitu w obniżaniu stężenia alkoholu we krwi

9 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Galzu Institute of Research, Teaching, Science and Applied Technology

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Alcovit (Zeolit Klinoptylolit) w redukcji stężenia alkoholu we krwi u zdrowych osób

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy Alcovit® (klinoptylolit zeolitowy) działa w celu obniżenia stężenia alkoholu we krwi u zdrowych dorosłych w wieku 18–70 lat, którzy spożywają alkohol okazjonalnie lub umiarkowanie. Badanie ma również na celu poznanie bezpieczeństwa i tolerancji Alcovit®. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy Alcovit® zmniejsza stężenie alkoholu we krwi, gdy jest podawany przed lub po spożyciu standaryzowanego napoju alkoholowego, w porównaniu z placebo?
  • Jakie jest tempo eliminacji alkoholu z krwi (mg/dl/godzinę) u uczestników przyjmujących Alcovit® w porównaniu z placebo?
  • Czy Alcovit® jest dobrze tolerowany, gdy jest podawany przed lub po spożyciu alkoholu?

Badacze porównają Alcovit® podany przed spożyciem alkoholu, Alcovit® podany po spożyciu alkoholu, placebo podane przed spożyciem alkoholu oraz placebo podane po spożyciu alkoholu, aby sprawdzić, czy Alcovit® skutecznie obniża poziom alkoholu we krwi.

Uczestnicy:

  • Spożyją standaryzowany napój alkoholowy w kontrolowanych warunkach;
  • Przyjmą Alcovit® lub placebo na 2–3 minuty przed lub po (w ciągu 5 minut) spożyciu alkoholu;
  • Poddadzą się pobraniu próbek krwi na początku (30 minut przed) oraz 20, 40 i 60 minut po spożyciu alkoholu w celu pomiaru stężenia alkoholu we krwi;
  • Wykonają pomiary alkomatem (etilometrem) w tych samych punktach czasowych;
  • Wypełnią kwestionariusz oceniający nasilenie kaca;
  • Przeprowadzą badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby i nerek.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Produkt posiada bogate międzynarodowe doświadczenie, był sprzedawany w kilku krajach (Niemcy, Polska, Rumunia, Rosja, Australia, Meksyk, Kolumbia, Chorwacja, Stany Zjednoczone, Ukraina i Szwecja) przez ostatnie 15 lat, łącznie sprzedano 1 387 500 saszetek bez zgłoszonych przypadków toksyczności.

Bezpieczeństwo zeolitu klinoptylolitowego zostało szczegółowo ocenione przez Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) oraz w badaniach klinicznych, które potwierdziły jego bezpieczeństwo przy typowych poziomach narażenia żywnościowego, bez obserwowanych toksycznych skutków ubocznych u ludzi lub zwierząt, nawet przy długotrwałym stosowaniu.

Alcovit® jest formułowany jako proszek musujący do zawiesiny w saszetkach po 15 g i przeznaczony dla zdrowych dorosłych, którzy okazjonalnie lub umiarkowanie spożywają napoje alkoholowe.

Mechanizm działania Alcovit® opiera się na zdolności zeolitu klinoptylolitowego do adsorpcji cząsteczek alkoholu w żołądku i jelicie cienkim, zapobiegając ich ogólnoustrojowemu wchłanianiu i wspierając ich naturalną eliminację przez przewód pokarmowy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
228

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio de Janeiro
      • Campos dos Goytacazes, Rio de Janeiro, Brazylia, 28035-053
        • Hospital Santa Casa de Misericórdia de Campos
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi dorośli w wieku od 18 do 70 lat;
  • Osoby sporadycznie lub umiarkowanie spożywające alkohol;
  • Gotowość do powstrzymania się od alkoholu i Alcovit® przez okres ustalony w badaniu;
  • Dobrowolna zgoda na udział w badaniu i podpisanie Formularza Świadomej Zgody (ICF);
  • Możliwość przestrzegania harmonogramu badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (alkoholizmu) lub nadużywania innych substancji nielegalnych;
  • Choroby wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, cukrzyca i choroby przewlekłe;
  • Stosowanie leków wchodzących w interakcję z alkoholem, w tym między innymi: niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ, takich jak ibuprofen, diklofenak, naproksen), leków przeciwbólowych, antybiotyków, leków przeciwdepresyjnych, benzodiazepin, leków przeciwzakrzepowych lub jakichkolwiek innych leków, które mogą zakłócać metabolizm alkoholu lub zwiększać ryzyko związane ze spożywaniem alkoholu;
  • Ciaża lub karmienie piersią (przeprowadzony zostanie test beta-hCG);
  • Znana alergia na jakikolwiek składnik Alcovit® lub placebo;
  • Pacjenci już zapisani do innych badań klinicznych;
  • Niezdolność do udzielenia wolnej i świadomej zgody;
  • Jakikolwiek istotny klinicznie stan chorobowy lub historia medyczna, które zdaniem badacza mogą zniechęcać do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Alcovit (Przed spożyciem)
Uczestnicy otrzymują urządzenie badane bezpośrednio przed (2–3 minuty) spożyciem standaryzowanej dawki alkoholu.
Urządzenie: Alcovit® (Zeolit Klinoptilolit)
Proszek musujący do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach 15g, zawierający zeolit klinoptylolit (stanowiący około 96% składu) w połączeniu z witaminami z grupy B (B1, B6, B12), witaminą C oraz chlorofiliną miedziową jako naturalny barwnik. Urządzenie jest podawane bezpośrednio przed spożyciem alkoholu (2-3 minuty wcześniej) lub bezpośrednio po spożyciu alkoholu (maksymalnie 5 minut po) w zależności od przydzielonej grupy badawczej.
Inne nazwy:
  • Alcovit (Przed spożyciem)
  • Alcovit (Po spożyciu)
Eksperymentalny: Alcovit (Po spożyciu)
Uczestnicy otrzymują urządzenie badane bezpośrednio po (maksymalnie 5 minut) spożyciu standaryzowanej dawki alkoholu.
Urządzenie: Alcovit® (Zeolit Klinoptilolit)
Proszek musujący do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach 15g, zawierający zeolit klinoptylolit (stanowiący około 96% składu) w połączeniu z witaminami z grupy B (B1, B6, B12), witaminą C oraz chlorofiliną miedziową jako naturalny barwnik. Urządzenie jest podawane bezpośrednio przed spożyciem alkoholu (2-3 minuty wcześniej) lub bezpośrednio po spożyciu alkoholu (maksymalnie 5 minut po) w zależności od przydzielonej grupy badawczej.
Inne nazwy:
  • Alcovit (Przed spożyciem)
  • Alcovit (Po spożyciu)
Komparator placebo: Placebo (Przed spożyciem)
Uczestnicy otrzymują placebo bezpośrednio przed spożyciem standaryzowanej dawki alkoholu.
Urządzenie: Placebo
Proszek musujący do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach 15g. Substancja obojętna o identycznym wyglądzie, smaku i teksturze co Alcovit®, ale bez składnika aktywnego (zeolit klinoptylolit). Placebo podaje się bezpośrednio przed spożyciem alkoholu (2-3 minuty wcześniej) lub bezpośrednio po spożyciu alkoholu (maksymalnie 5 minut po), w zależności od przypisanej grupy badawczej.
Inne nazwy:
  • Placebo (Przed spożyciem)
  • Placebo (Po spożyciu)
Komparator placebo: Placebo (Po spożyciu)
Uczestnicy otrzymują placebo bezpośrednio po spożyciu standaryzowanej dawki alkoholu.
Urządzenie: Placebo
Proszek musujący do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach 15g. Substancja obojętna o identycznym wyglądzie, smaku i teksturze co Alcovit®, ale bez składnika aktywnego (zeolit klinoptylolit). Placebo podaje się bezpośrednio przed spożyciem alkoholu (2-3 minuty wcześniej) lub bezpośrednio po spożyciu alkoholu (maksymalnie 5 minut po), w zależności od przypisanej grupy badawczej.
Inne nazwy:
  • Placebo (Przed spożyciem)
  • Placebo (Po spożyciu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja Poziomu Alkoholu we Krwi i Odczytów Alkomatu - Podanie Przed Konsumpcją
Ramy czasowe: Linia bazowa (30 minut przed), 20 minut, 40 minut i 60 minut po spożyciu alkoholu (Dzień 1)
Analiza redukcji poziomu alkoholu we krwi i odczytów alkomatu (etylometru) w grupie Alcovit® w porównaniu z grupą placebo przed spożyciem alkoholu.
Linia bazowa (30 minut przed), 20 minut, 40 minut i 60 minut po spożyciu alkoholu (Dzień 1)
Redukcja Poziomu Alkoholu we Krwi i Odczytów Alkomatu – Podanie Po Spożyciu
Ramy czasowe: Linia bazowa (30 minut przed), 20 minut, 40 minut i 60 minut po spożyciu alkoholu (dzień 1).
Analiza redukcji poziomu alkoholu we krwi i odczytów alkomatu w grupie Alcovit® w porównaniu z grupą placebo po spożyciu alkoholu.
Linia bazowa (30 minut przed), 20 minut, 40 minut i 60 minut po spożyciu alkoholu (dzień 1).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między redukcją alkoholu we krwi a odczytami alkomatu
Ramy czasowe: Linia bazowa (30 minut przed), 20 minut, 40 minut oraz 60 minut po spożyciu alkoholu (dzień 1)
Korelacja między redukcją poziomu alkoholu we krwi a odczytami alkomatu (etylometru).
Linia bazowa (30 minut przed), 20 minut, 40 minut oraz 60 minut po spożyciu alkoholu (dzień 1)
Korelacja między szybkością eliminacji we krwi a alkomatem
Ramy czasowe: Linia bazowa (30 minut przed), 20 minut, 40 minut i 60 minut po spożyciu alkoholu (Dzień 1).
Korelacja między szybkością eliminacji alkoholu we krwi a odczytami alkomatu (etylometru).
Linia bazowa (30 minut przed), 20 minut, 40 minut i 60 minut po spożyciu alkoholu (Dzień 1).
Nasilenie objawów kaca z użyciem AHSS
Ramy czasowe: 24 godziny po spożyciu alkoholu (Dzień 1)
Ocena skuteczności preparatu Alcovit® w łagodzeniu objawów kaca przy użyciu łącznej punktacji i poddomen Skali Nasilenia Kaca Alkoholowego (AHSS).
24 godziny po spożyciu alkoholu (Dzień 1)
Doświadczenie uczestnika z preparatem Alcovit® (wyniki zgłaszane przez pacjenta)
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 2
Doświadczenia uczestnika z preparatem Alcovit® oceniane na podstawie kwestionariusza uczestnika.
Dzień 1 do Dnia 2
Niepożądane zdarzenia zgłaszane przez uczestników (wyniki zgłaszane przez klinicystów)
Ramy czasowe: Linia bazowa (30 minut przed), 20 minut, 40 minut i 60 minut po spożyciu alkoholu (Dzień 1)
Analiza działań niepożądanych zgłaszanych przez uczestników.
Linia bazowa (30 minut przed), 20 minut, 40 minut i 60 minut po spożyciu alkoholu (Dzień 1)
Liczba i rodzaj zdarzeń niepożądanych (wyniki zgłoszone przez klinicystę)
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 44 (6 tygodni)
Liczba i rodzaj działań niepożądanych, nieoczekiwanych działań niepożądanych oraz poważnych działań niepożądanych.
Dzień 1 do Dnia 44 (6 tygodni)
Zmiany w markerach funkcji wątroby (wyniki zgłaszane przez klinicystę)
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 44 (6 tygodni)
Zmiany w funkcji wątroby między grupami podającymi Alcovit® przed i po spożyciu alkoholu (napojów destylowanych i fermentowanych) w porównaniu z grupą kontrolną dla AST, ALT, GGT, fosfatazy alkalicznej (ALP), bilirubiny całkowitej i frakcji.
Dzień 1 do Dnia 44 (6 tygodni)
Zmiany w markerach czynności nerek (wyniki zgłaszane przez klinicystę)
Ramy czasowe: Dzień 1 do Dnia 44 (6 tygodni)
Zmiany w funkcji nerek między grupami podającymi Alcovit® przed i po spożyciu alkoholu (napojów destylowanych i fermentowanych) w porównaniu z grupą kontrolną pod względem mocznika, kreatyniny, elektrolitów i badania moczu.
Dzień 1 do Dnia 44 (6 tygodni)
Łatwość obsługi i podawania (wyniki zgłaszane przez klinicystów/wyniki zgłaszane przez pacjentów)
Ramy czasowe: Dzień 1.
Łatwość obsługi i podawania Alcovit® oceniona na podstawie kwestionariusza przeprowadzonego wśród personelu pielęgniarskiego.
Dzień 1.
Charakterystyka populacji wyjściowej (wyniki zgłaszane przez klinicystę)
Ramy czasowe: Dzień 1 (linia bazowa)
Charakterystyka populacji badanej i identyfikacja potencjalnych czynników zakłócających.
Dzień 1 (linia bazowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Galzu Institute of Research, Teaching, Science and Applied Technology

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Hospital Santa Casa de Misericordia de Campos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IGZ-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane w celu ochrony prywatności i poufności uczestników zgodnie z brazylijskim prawem ochrony danych (LGPD - Lei Geral de Proteção de Dados) oraz wymogami etycznymi. Wyniki badania zostaną opublikowane wyłącznie w formie zagregowanej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami