Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia na krześle i działania międzypokoleniowe u starszych dorosłych z zespołem fizyczno-poznawczego upośledzenia (PCDS)

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Agnes Rensa, Atma Jaya Catholic University of Indonesia

Rola Ćwiczeń na Krześle i Działań Międzypokoleniowych u Osób Starszych z Zespołem Spadku Fizyczno-Poznawczego: Badanie Wątłości i Poziomu Dojrzałego Neurotroficznego Czynnika Pochodzenia Mózgowego w Surowicy

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu ćwiczeń na krześle, a następnie aktywności międzypokoleniowej na zespół słabości oraz zmiany poziomów mBDN w surowicy u starszych osób z zespołem spadku fizjologiczno-poznawczego (PCDS), jako nowatorskie podejście integrujące interwencję fizyczną i społeczną z ocenami biomolekularnymi.

U starszych osób z PCDS

  1. Czy 16-tygodniowy program ćwiczeń na krześle, a następnie aktywności międzypokoleniowej poprawia siłę uścisku dłoni (HGS), prędkość chodu, wyniki MoCA-Ina oraz jakość życia związana ze zdrowiem?
  2. Czy 16-tygodniowy program ćwiczeń na krześle, a następnie aktywności międzypokoleniowej zwiększa poziom mBDNF w surowicy?
  3. Czy poziomy mBDNF w surowicy są powiązane z wynikami MoCA-Ina, prędkością chodu oraz siłą uścisku dłoni?

Grupa interwencyjna

Uczestnicy przejdą 12-tygodniowy strukturalny program ćwiczeń na krześle, prowadzony przez przeszkolonego instruktora ćwiczeń i nadzorowany przez lekarza w celu monitorowania parametrów życiowych podczas każdej sesji. Częstotliwość sesji będzie stopniowo wzrastać:

  • Tygodnie 1-2: raz w tygodniu
  • Tygodnie 3-6: dwa razy w tygodniu
  • Tygodnie 7-12: trzy razy w tygodniu

Dodatkowe aktywności obejmują (grupa interwencyjna i kontrolna):

  • Tydzień 1 i 11: sesja telekonferencyjna na temat żywienia i ćwiczeń fizycznych wspierana elektronicznymi ulotkami (e-ulotkami).
  • Tydzień 3, 5, 7, 11 i 13: dystrybucja e-ulotek na temat żywienia osób starszych i osi mięśniowo-mózgowej.

Dodatkowa aktywność (grupa interwencyjna)

- Tygodnie 13-16: aktywności międzypokoleniowe w domu dziecka z dziećmi w wieku >5 lat

Oceny (grupa interwencyjna i kontrolna):

  • Tydzień 1: pomiar mBDNF w surowicy i HbA1c
  • Tydzień 12 i 16: oceny fizyczne (masa ciała, wzrost, siła uścisku dłoni, prędkość chodu, MoCA-Ina i IADL) oraz pomiar mBDNF w surowicy.

Grupa kontrolna:

Uczestnik otrzyma ogólną edukację zdrowotną dotyczącą wykonywania ćwiczeń fizycznych 1-3 razy w tygodniu przez cały okres od tygodnia 1 do 16

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się populacji w Indonezji doprowadziło do rosnącego odsetka osób starszych doświadczających spadku funkcjonalnego i poznawczego. Zespół spadku fizjologiczno-poznawczego (PCDS), zdefiniowany jako współwystępowanie obniżonej sprawności fizycznej (takiej jak wolna prędkość chodu lub słaba siła uścisku dłoni) i łagodnych zaburzeń poznawczych bez niepełnosprawności lub demencji, jest uważany za wczesny i odwracalny etap, który zwiększa ryzyko osłabienia, niepełnosprawności i niskiej jakości życia.

Ćwiczenia na krześle stanowią bezpieczną i wykonalną interwencję dla osób starszych, z udowodnionymi korzyściami dla siły mięśni, równowagi i funkcji neuropoznawczych, częściowo pośredniczonymi przez zwiększone poziomy czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF). Równolegle, aktywność międzypokoleniowa obejmująca bezpośrednią interakcję między osobami starszymi i młodszymi wykazała potencjał w poprawie dobrostanu psychospołecznego i wyników poznawczych.

To badanie integruje ćwiczenia na krześle z aktywnościami międzypokoleniowymi, aby celować w wielowymiarowy charakter PCDS. Wyniki będą koncentrować się na stanie osłabienia i zmianach w surowiczym dojrzałym czynniku neurotroficznym pochodzenia mózgowego (mBDNF), aby ustalić wielomodalną, kulturowo dostosowaną strategię wspierania zdrowego starzenia się indonezyjskich osób starszych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta, Jakarta Special Capital Region, Indonezja
        • Catholic Church of St. Anthony of Padua, Bidaracina, GKI Depok, Catholic Church of St. Anna, Catholic Chrusch St. Aloysius Gonzaga

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Wiek 60-75 lat
  • Spełnia kryteria diagnostyczne zespołu fizjologiczno-poznawczego upośledzenia (PCDS): prędkość chodu <1,0 m/s i/lub siła uścisku dłoni <28 kg (mężczyźni) lub <18 kg (kobiety) oraz wynik MoCA-Ina 22-26
  • Wynik Instrumentalnych Czynności Życia Codziennego (IADL) >5
  • Zdolny do zrozumienia i odpowiedniego wykonywania instrukcji
  • Chętny do uczestnictwa i wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Edukacja żywieniowa + 12 tygodni strukturyzowanych ćwiczeń na krześle (protokół PEROSI, progresywna częstotliwość od 1 do 3 sesji/tydzień, 60 minut/sesja, nadzorowane online) następnie sekwencyjnie przez 4 tygodnie międzypokoleniowych aktywności opartych na SHP (8 sesji, 2x/tydzień, 45 minut/sesja, sparowanie 1:1 senior-dziecko z wykorzystaniem materiałów edukacyjnych AMIR w wybranych domach dziecka).
Edukacja żywieniowa + 12 tygodni strukturyzowanych ćwiczeń na krześle (protokół PEROSI, progresywna częstotliwość od 1 do 3 sesji/tydzień, 60 minut/sesja, nadzorowane online), a następnie sekwencyjnie 4 tygodnie międzypokoleniowych aktywności opartych na SHP (8 sesji, 2x/tydzień, 45 minut/sesja, w parach 1:1 senior-dziecko z wykorzystaniem materiałów edukacyjnych AMIR w wybranych domach dziecka).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tylko edukacja żywieniowa (2 spersonalizowane telekonferencje z dietetykiem w tygodniach 1 i 11; 5 edukacyjnych ulotek elektronicznych w tygodniach 3, 5, 7, 13 i 15)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Status Zespołu Kruchości
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
• Zmiana statusu zespołu słabości (oceniana za pomocą kryteriów Cardiovascular Health Study: wynik 0 – sprawny, 1-2 – przed słabością, ≥3 – słaby) od punktu wyjściowego do 16. tygodnia.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia w 12. tygodniu
surowiczy dojrzały czynnik neurotroficzny pochodzenia mózgowego (mBDNF)
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 16 tygodnia
Zmiana poziomu dojrzałego neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego (mBDNF) w surowicy (mierzona metodą ELISA) od wartości wyjściowej do 16. tygodnia.
od wartości wyjściowej do 16 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 16 tygodnia
Zmiana siły uścisku dłoni (w kilogramach; ręka dominująca, najlepszy z 3 prób przy użyciu dynamometru ręcznego) od wartości wyjściowej do 16. tygodnia.
od wartości wyjściowej do 16 tygodnia
Test Prędkości Chodu
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 16. tygodnia
Zmiana prędkości chodu (m/s; średnia z 2 prób w teście marszu na 6 metrów) od wartości wyjściowej do 16. tygodnia.
od wartości wyjściowej do 16. tygodnia
Funkcje Poznawcze
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 16 tygodnia
Zmiana funkcji poznawczych (całkowity wynik MoCA-Ina, zakres 0-30)
od wartości wyjściowej do 16 tygodnia
jakość życia związana ze zdrowiem (kwestionariusz SF-12)
Ramy czasowe: od punktu wyjściowego do 16. tygodnia
Zmiana w jakości życia związanej ze zdrowiem (kwestionariusz SF-12)
od punktu wyjściowego do 16. tygodnia
poziomy mBDNF w surowicy
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 16. tygodnia
Korelacje między zmianami w poziomie mBDNF w surowicy a zmianami w wyniku MoCA-Ina, sile uścisku dłoni i prędkości chodu.
od wartości wyjściowej do 16. tygodnia

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie sesji ćwiczeniowych
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 12 tygodnia
Przestrzeganie sesji ćwiczeń
od wartości wyjściowej do 12 tygodnia
Działania międzypokoleniowe
Ramy czasowe: od tygodnia 13 do tygodnia 16
Przestrzeganie zajęć międzypokoleniowych (dzienniki frekwencji)
od tygodnia 13 do tygodnia 16
Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych, PASE
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 16. tygodnia

Poziom aktywności fizycznej (Skala Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych, PASE) to łatwe w administracji i punktowaniu narzędzie, które mierzy poziom aktywności fizycznej u osób w wieku 65 lat i starszych.

Wynik PASE może wynosić od zera do 400 lub więcej

od wartości wyjściowej do 16. tygodnia
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 16. tygodnia

Skala Depresji Geriatrycznej-15 (GDS-15) to powszechnie stosowane narzędzie przesiewowe w formie samoopisu, zaprojektowane do identyfikacji depresji u osób starszych. Wersja 15-punktowa (GDS-15) jest powszechna, a pacjenci odpowiadają "tak" lub "nie" na 15 pytań dotyczących ich samopoczucia w ciągu ostatniego tygodnia.

Interpretacja:

  1. 0 - 4: Norma
  2. 5 - 10: Depresja łagodna do umiarkowanej
  3. 11 - 15: Ciężka depresja
od wartości wyjściowej do 16. tygodnia
Samotność
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 16. tygodnia
Kwestionariusz Skali Samotności De Jong Gierveld, wersja indonezyjska, jest zwięzłym narzędziem zaprojektowanym do uchwycenia zarówno emocjonalnych, jak i społecznych wymiarów samotności. Całkowity wynik samotności można skategoryzować na cztery poziomy: nie samotny (wynik 0, 1 lub 2), umiarkowanie samotny (wynik od 3 do 8), silnie samotny (wynik 9 lub 10) oraz bardzo silnie samotny (wynik 11)
Od punktu wyjściowego do 16. tygodnia
Dodatkowe domeny jakości życia
Ramy czasowe: od wartości wyjściowej do 16. tygodnia
Kwestionariusz Jakości Życia w zakresie dodatkowych domen (EQ-5D-5L) to krótki, wieloatrybutowy, ogólny pomiar stanu zdrowia składający się z 5 pytań z opcjami odpowiedzi w skali Likerta (system opisowy). Wartości wskaźnika EQ-5D-5L mieszczą się w zakresie od -0,59 do 1, gdzie 1 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia
od wartości wyjściowej do 16. tygodnia
Wskaźnik współchorobowości Charlsona (CCI)
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz Charlson Comorbidity Index (CCI) przewiduje śmiertelność dla pacjenta, który może mieć szereg współistniejących schorzeń (chorób współistniejących), takich jak choroba serca, AIDS lub rak (biorąc pod uwagę łącznie 17 kategorii). Na podstawie wyników CCI ciężkość chorób współistniejących została sklasyfikowana w trzech stopniach: łagodny, z wynikami CCI 1-2, umiarkowany, z wynikami CCI 3-4, oraz ciężki, z wynikami CCI ≥5
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-06-0948

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .