Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki na układ sercowo-naczyniowy w porównaniu z prowadzoną uważnością (CMM)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Kyle Greenway, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Wpływ muzyki na układ sercowo-naczyniowy w porównaniu z kierowaną uważnością: randomizowane badanie krzyżowe

Celem tego badania jest zbadanie, jak słuchanie muzyki porównuje się z prowadzoną uważnością w oddziaływaniu na ciśnienie krwi, tętno i uczucie lęku u zdrowych dorosłych. Badacze chcą ustalić, czy jedno z tych podejść jest bardziej skuteczne w redukcji tych zmiennych. Dodatkowo badanie zbada, czy cechy osobiste lub preferencje, mierzone za pomocą kwestionariuszy, wpływają na to, jak uczestnicy reagują na muzykę lub uważność. W oparciu o wcześniejsze wyniki kliniczne badacze zakładają, że słuchanie muzyki doprowadzi do większego spadku ciśnienia krwi i tętna w porównaniu z prowadzoną uważnością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Muzyka i praktyki oparte na uważności, takie jak medytacja i ćwiczenia oddechowe, to dobrze ugruntowane interwencje nie farmakologiczne, o których wiadomo, że pozytywnie wpływają na zdrowie zarówno fizjologiczne, jak i psychologiczne. Wykorzystuje się je ze względu na zdolność do redukcji stresu i promowania relaksacji poprzez modulację aktywności autonomicznego układu nerwowego, co z kolei wpływa na układ sercowo-naczyniowy. Ta modulacja została powiązana ze zmniejszeniem markerów stresu fizjologicznego, takich jak ciśnienie krwi i tętno.

Wpływy muzyki i uważności na układ sercowo-naczyniowy zostały wykorzystane w licznych procedurach medycznych w celu poprawy komfortu i tolerancji, a także dobrego samopoczucia psychicznego. Jednak pomimo powszechnego stosowania i udokumentowanych efektów fizjologicznych interwencji opartych na muzyce i uważności, brakuje badań bezpośrednio porównujących ich efekty. Co więcej, istnieje względny brak wysokiej jakości randomizowanych badań sprawdzających wpływ muzyki i uważności na parametry takie jak ciśnienie krwi i tętno.

To randomizowane badanie krzyżowe zbada wpływ sercowo-naczyniowy słuchania starannie dobranej playlisty muzycznej w porównaniu z uczestnictwem w sesji prowadzonej uważności w zdrowej populacji, aby określić, czy muzyka powoduje większe obniżenie ciśnienia krwi i tętna niż prowadzona uważność.

Każdy uczestnik weźmie udział w jednej, 3-godzinnej wizycie badawczej, podczas której będzie uczestniczył w dwóch sesjach. Jedna sesja obejmuje słuchanie starannie wybranej playlisty muzycznej, a druga – udział w prowadzonym ćwiczeniu uważności. Kolejność sesji będzie losowa. Ciśnienie krwi i tętno będą mierzone przez całą wizytę badawczą, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy mierzących lęk, doświadczenie z muzyką i uważnością, skłonność do głębokiego zaangażowania oraz przyjemność z każdej sesji.

Głównym celem jest porównanie zmian skurczowego ciśnienia krwi, rozkurczowego ciśnienia krwi i tętna między interwencjami z starannie dobraną playlistą muzyczną a prowadzoną uważnością, przy użyciu automatycznego oscylometrycznego monitora ciśnienia krwi na ramię z pomiarami wykonywanymi w 5-minutowych odstępach.

Badając fizjologiczne efekty muzyki w porównaniu z prowadzoną uważnością na reakcje hemodynamiczne w zdrowej populacji, to badanie dostarczy kluczowego wglądu w odrębne i wspólne efekty autonomiczne tych dwóch interwencji nie farmakologicznych. Zrozumienie efektów sercowo-naczyniowych muzyki i prowadzonej uważności posłuży do opracowania opartych na dowodach wytycznych dotyczących integracji tych interwencji w protokołach klinicznych i badawczych. Jako nieinwazyjne narzędzia terapeutyczne, zarówno muzyka, jak i uważność dają nadzieję na poprawę opieki nad pacjentami w różnych środowiskach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Prawidłowe ciśnienie krwi w badaniu wyjściowym (skurczowe RR < 120 mmHg i rozkurczowe RR < 80 mmHg).
  • Powstrzymanie się od spożywania kofeiny przez co najmniej 12 godzin przed sesją badawczą i w jej trakcie, ponieważ kofeina może wpływać na pomiary układu sercowo-naczyniowego.
  • Powstrzymanie się od używania nikotyny lub wyrobów tytoniowych przez co najmniej 1 godzinę przed sesją badawczą i w jej trakcie, ponieważ te substancje mogą wpływać na pomiary układu sercowo-naczyniowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Znaczne upośledzenie słuchu, którego nie można poprawić za pomocą aparatów słuchowych lub wzmocnienia dźwięku.
  • Aktualne stosowanie leków mogących wpływać na ciśnienie krwi.
  • Wywiad nadciśnienia tętniczego lub chorób układu sercowo-naczyniowego.
  • Rozpoznanie aktywnego zaburzenia używania substancji lub zgłaszane wzorce używania alkoholu, konopi lub substancji rekreacyjnych/niewymagających recepty, które mogą wpływać na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pierwsza interwencja muzyczna
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają 40-minutową interwencję słuchania muzyki w pierwszym okresie, po której nastąpi 20-minutowy okres wypłukiwania, a następnie otrzymają 40-minutową interwencję prowadzonej uważności w drugim okresie.
Inny: Muzyka
Uczestnicy będą słuchać 40-minutowej playlisty, przygotowanej przez zespół badawczy, przez słuchawki z redukcją hałasu. Playlista będzie jednocześnie odtwarzana w pomieszczeniu przez głośniki.
Inny: Mindfulness
Uczestnicy wezmą udział w strukturyzowanej sesji mindfulness prowadzonej przez członka zespołu badawczego z doświadczeniem w praktykach opartych na uważności.
Eksperymentalny: Interwencja oparta na uważności jako pierwsza
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają 40-minutową interwencję Uważności Kierowanej w pierwszym okresie, po której nastąpi 20-minutowy okres wypłukania, a następnie otrzymają 40-minutową interwencję Słuchania Muzyki w drugim okresie.
Inny: Muzyka
Uczestnicy będą słuchać 40-minutowej playlisty, przygotowanej przez zespół badawczy, przez słuchawki z redukcją hałasu. Playlista będzie jednocześnie odtwarzana w pomieszczeniu przez głośniki.
Inny: Mindfulness
Uczestnicy wezmą udział w strukturyzowanej sesji mindfulness prowadzonej przez członka zespołu badawczego z doświadczeniem w praktykach opartych na uważności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ciśnieniu krwi
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30 i 40 minut podczas każdej 40-minutowej sesji interwencyjnej.
Badacze porównają zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi pomiędzy interwencją z wyselekcjonowaną playlistą muzyczną a prowadzoną uważnością, używając automatycznego ciśnieniomierza oscylometrycznego do ramienia z pomiarami wykonywanymi w 10-minutowych odstępach.
0, 10, 20, 30 i 40 minut podczas każdej 40-minutowej sesji interwencyjnej.
Zmiany częstości akcji serca
Ramy czasowe: 0, 10, 20, 30 i 40 minut podczas każdej 40-minutowej sesji interwencyjnej.
Badacze porównają zmiany tętna pomiędzy wyselekcjonowaną playlistą muzyczną a interwencją prowadzonej uważności, używając automatycznego oscylometrycznego ciśnieniomierza ramiennego, z pomiarami wykonywanymi co 10 minut.
0, 10, 20, 30 i 40 minut podczas każdej 40-minutowej sesji interwencyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany tętna (Finapres NOVA, pochodzące z elektrokardiogramu)
Ramy czasowe: 0 do 40 minut podczas każdej 40-minutowej sesji interwencyjnej.
Częstość akcji serca będzie rejestrowana w sposób ciągły za pomocą kanału elektrokardiograficznego (EKG) systemu Finapres NOVA, nieinwazyjnej technologii ciągłego monitorowania hemodynamicznego (Finapres Medical Systems, Holandia). Wartości częstości akcji serca będą pochodzić z sygnału EKG. Umożliwi to bardziej szczegółową charakterystykę odpowiedzi układu sercowo-naczyniowego na muzykę i uważność, potencjalnie wychwytując efekty dotyczące częstości akcji serca, które nie są wykrywane przez okresowe pomiary mankietem na ramieniu.
0 do 40 minut podczas każdej 40-minutowej sesji interwencyjnej.
Zmiana od wartości wyjściowej w STAI-Y 1
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po każdej z dwóch 40-minutowych sesji interwencji podczas jednej wizyty badawczej.
Badacze będą mierzyć zmiany w ostrym lęku za pomocą Skali Lęku Stanu i Cechy (STAI) - podskali Stanu (formularz Y1) przed i po każdej interwencji. STAI składa się z 20 stwierdzeń ocenianych przez uczestników, od 1 do 4 (1= Wcale, 4= Bardzo) dotyczących ich aktualnego lęku (stanu). Niższy wynik odpowiada mniejszemu nasileniu objawów.
Pomiar wyjściowy i bezpośrednio po każdej z dwóch 40-minutowych sesji interwencji podczas jednej wizyty badawczej.
Kwestionariusz Nagród Muzycznych z Barcelony (BMRQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Nagród Muzycznych w Barcelonie (BMRQ) to zwalidowany 20-punktowy kwestionariusz stosowany do oceny indywidualnych różnic w nagradzających aspektach słuchania muzyki. Każdy element to stwierdzenie oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1 = "Całkowicie się nie zgadzam" do 5 = "Całkowicie się zgadzam"). Wyższe wyniki wskazują na większą wrażliwość na nagrody związane z muzyką. Łączne wyniki oraz wyniki w podskalach zostaną wykorzystane do określenia, czy stopień nagrody muzycznej doświadczanej przez uczestników przewiduje wielkość wpływu na układ sercowo-naczyniowy.
Linia bazowa
Kwestionariusz MUSE
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Kwestionariusz MUSE zawiera dwa elementy ilościowe oceniające średnią tygodniową i dzienną liczbę godzin słuchania muzyki, a także trzy elementy skali Likerta z 5 stopniami oceniające subiektywne znaczenie muzyki, częstotliwość słuchania i preferencje dotyczące konkretnych gatunków. Będzie on używany do scharakteryzowania nawyków i postaw uczestników związanych ze słuchaniem muzyki oraz ich związku z wynikami sercowo-naczyniowymi.
Wartość wyjściowa
Kwestionariusz Przestrzegania Praktyki Uważności (MAQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
The Mindfulness Adherence Questionnaire (MAQ) został opracowany w celu pomiaru ilości i jakości praktyki uważności danej osoby. Zawiera dwa pytania ilościowe oceniające częstotliwość formalnej praktyki i średni czas trwania każdej sesji, a także dziesięć pytań na 5-punktowej skali Likerta oceniających jakość praktyki uważności i czas spędzony na byciu uważnym w codziennym życiu, poza formalnymi sesjami. Będzie wykorzystywany do oceny doświadczeń uczestników z uważnością i jej związku z wynikami kardiologicznymi.
Linia wyjściowa
Zmodyfikowana Skala Absorpcji Tellegena (MODTAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zmodyfikowana Skala Absorpcji Tellegena (MODTAS) to zatwierdzony kwestionariusz składający się z 34 pozycji, zaprojektowany do pomiaru zaangażowania lub zanurzenia jednostki w doświadczeniach sensorycznych lub wyobrażeniowych. Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta. Zostanie wykorzystany do zbadania, czy indywidualne różnice w cechach absorpcji przewidują odpowiedź na interwencje muzyczne i mindfulness.
Linia bazowa
Zmiany w ocenie ciśnienia tętniczego uderzenie po uderzeniu (Finapres NOVA)
Ramy czasowe: 0 do 40 minut podczas każdej 40-minutowej sesji interwencyjnej.
Ciągłe ciśnienie krwi od uderzenia do uderzenia będzie rejestrowane za pomocą technologii monitorowania hemodynamicznego Finometer Model 2 (Finapres Medical Systems, Holandia), aby umożliwić bardziej szczegółową charakterystykę odpowiedzi układu krążenia na muzykę i uważność, potencjalnie wychwytując efekty na skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi niewykrywane przez okresowe pomiary mankietem.
0 do 40 minut podczas każdej 40-minutowej sesji interwencyjnej.
Zmiana od wartości początkowej w Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
Ramy czasowe: Na początku wizyty studyjnej oraz bezpośrednio po każdej z dwóch 40-minutowych sesji interwencji podczas pojedynczej wizyty studyjnej.
Badacze zmierzą zmiany w powszechnych objawach za pomocą skali ESAS przed i po każdej interwencji. Skala ESAS składa się z 10 najczęściej występujących objawów: ból, zmęczenie, senność, nudności, apetyt, duszności, depresja, niepokój, ogólne samopoczucie i inne oceniane w skali od 0 do 10. Niższy wynik oznacza mniejsze nasilenie objawów.
Na początku wizyty studyjnej oraz bezpośrednio po każdej z dwóch 40-minutowych sesji interwencji podczas pojedynczej wizyty studyjnej.
Subiektywna przyjemność (Wizualna Skala Analogowa i pytania otwarte)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po każdej z dwóch 40-minutowych sesji interwencyjnych podczas jednej wizyty studyjnej.
Badacze będą oceniać subiektywną przyjemność z każdej interwencji za pomocą 10-punktowych wizualnych skal analogowych (VAS) wypełnianych bezpośrednio po każdej sesji.
Uczestnicy będą oceniać swoją przyjemność na poziomej skali od 0 ("w ogóle nieprzyjemne") do 10 ("niezwykle przyjemne").
Dodatkowo, uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na szereg pytań otwartych dotyczących ich doświadczeń z każdą interwencją.
Uwzględnienie tych miar pozwoli na ocenę potencjalnych efektów preferencji, które mogłyby wpływać na wyniki sercowo-naczyniowe.
Bezpośrednio po każdej z dwóch 40-minutowych sesji interwencyjnych podczas jednej wizyty studyjnej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Kyle Greenway, MD, Sir Mortimer B. Davis - Jewish General Hospital, McGill University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2026-4674

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ze względu na wrażliwy charakter danych i małą wielkość próby, co stwarza ryzyko identyfikacji uczestników, dane nie zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami