Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bank Tkanek Nowotworów Wątrobowo-żółciowych i Trzustkowych

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: jinyun, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utworzenie Biobanku Guzów Wątrobowo-Żółciowych i Trzustkowych w Pojedynczym Ośrodku Medyczno-Akademickim

To badanie ma na celu utworzenie banku tkanek nowotworów wątrobowo-żółciowych i trzustkowych w Drugim Szpitalu Uniwersytetu Medycznego Zhejiang. Bank ten będzie systematycznie gromadził i przechowywał próbki biologiczne, takie jak krew, tkanki, żółć oraz inne płyny ustrojowe, wraz z odpowiednimi danymi klinicznymi i informacjami z obserwacji pacjentów z nowotworami wątrobowo-żółciowymi i trzustkowymi, łagodnymi chorobami wątrobowo-żółciowymi i trzustkowymi oraz wybranymi zdrowymi ochotnikami.

Pobieranie próbek będzie odbywać się bez zmiany rutynowej opieki medycznej i nie będzie obejmować żadnego eksperymentalnego leczenia ani dodatkowych inwazyjnych procedur w celach badawczych. Próbki biologiczne będą pozyskiwane podczas standardowej diagnostyki i leczenia klinicznego lub z pozostałych próbek po rutynowym zastosowaniu klinicznym.

Wszystkie próbki i dane zostaną zakodowane i przechowywane zgodnie z wymogami etycznymi i prawnymi w celu ochrony prywatności uczestników. Bank tkanek ma służyć jako długoterminowe źródło badawcze wspierające przyszłe badania podstawowe, translacyjne i kliniczne nad chorobami wątrobowo-żółciowymi i trzustkowymi, z celem poprawy zrozumienia mechanizmów chorobowych i rozwoju badań medycznych w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako jednoośrodkowy, obserwacyjny projekt biobanku prowadzony w Drugim Szpitalu Afiliowanym przy Szkole Medycznej Uniwersytetu Zhejiang. Głównym celem tego badania jest utworzenie i utrzymanie ustrukturyzowanego biobanku guzów wątrobowo-żółciowych i trzustkowych, który integruje próbki biologiczne z odpowiednimi danymi klinicznymi i z obserwacji w celu długoterminowego wykorzystania w badaniach.

Do udziału uprawnieni są dorośli pacjenci z rozpoznanymi złośliwymi nowotworami wątrobowo-żółciowymi i trzustkowymi, pacjenci z łagodnymi chorobami wątrobowo-żółciowymi i trzustkowymi oraz wybrani zdrowi ochotnicy. Rekrutacja odbywa się na podstawie z góry określonych kryteriów włączenia i wykluczenia, a uczestnictwo wymaga pisemnej świadomej zgody, chyba że instytucjonalna komisja etyczna zatwierdzi inaczej w przypadku próbek retrospektywnych.

Próbki biologiczne gromadzone w tym biobanku mogą obejmować krew obwodową, tkankę guza i przylegającą tkankę nienowotworową, żółć oraz inne płyny ustrojowe. Pobieranie próbek odbywa się bez zmiany rutynowej opieki medycznej i nie obejmuje leczenia eksperymentalnego ani dodatkowych inwazyjnych procedur w celach badawczych. Próbki są pozyskiwane podczas standardowych procedur diagnostycznych lub terapeutycznych lub z pozostałych próbek klinicznych po rutynowym użyciu.

Informacje kliniczne związane z każdym uczestnikiem, takie jak cechy demograficzne, diagnoza, wyniki patologii, szczegóły leczenia i wyniki obserwacji, są systematycznie zbierane z istniejącej dokumentacji medycznej i systemów obserwacji. Wszystkie dane i próbki są kodowane i anonimizowane przed przechowywaniem w celu zapewnienia poufności uczestników.

Biobank ma pełnić funkcję długoterminowej infrastruktury badawczej. Próbki biologiczne i dane mogą być wykorzystywane w przyszłych, etycznie zatwierdzonych badaniach podstawowych, translacyjnych lub klinicznych związanych z chorobami wątrobowo-żółciowymi i trzustkowymi. Każde wtórne wykorzystanie próbek lub danych będzie wymagało odpowiedniego przeglądu etycznego i zatwierdzenia zgodnie z wymaganiami instytucjonalnymi i regulacyjnymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badania obejmuje dorosłych pacjentów otrzymujących opiekę w Drugim Szpitalu Afiliowanym Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang, u których zdiagnozowano złośliwe guzy wątrobowo-żółciowe lub trzustkowe, a także pacjentów z łagodnymi chorobami wątrobowo-żółciowymi lub trzustkowymi.
Wybrani zdrowi dorośli ochotnicy mogą również zostać włączeni jako grupa kontrolna.
Uczestnicy są rekrutowani bez zmiany rutynowej opieki medycznej, a próbki biologiczne i powiązane dane kliniczne są gromadzone w celu biobankowania i przyszłych badań naukowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi.
  • Pacjenci z rozpoznaniem złośliwych nowotworów wątrobowo-żółciowych lub trzustkowych, w tym między innymi raka wątrobowokomórkowego, raka dróg żółciowych, raka pęcherzyka żółciowego i raka trzustki; lub pacjenci z łagodnymi schorzeniami wątrobowo-żółciowymi lub trzustkowymi; lub wyselekcjonowani zdrowi ochotnicy.
  • Otrzymujący opiekę medyczną lub poddający się ocenie zdrowia w Drugim Szpitalu Afiliowanym Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang.
  • Zdolni i chętni do wyrażenia pisemnej świadomej zgody, chyba że zostanie to uchylone lub zwolnione przez instytucjonalną komisję etyki dla próbek retrospektywnych.
  • Chętni na pobranie i przechowywanie próbek biologicznych oraz powiązanych danych klinicznych do celów badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat.
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody i brak prawnego przedstawiciela.
  • Obecność stanów, które zdaniem badaczy czynią uczestnictwo niewłaściwym lub niewykonalnym.
  • Odmowa zgody na pobranie lub wykorzystanie próbek biologicznych lub danych klinicznych do badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Uczestnicy Biobanku Wątrobowo-Żółciowego i Trzustkowego
Uczestnicy zarejestrowani w tym obserwacyjnym badaniu biobankowym, w tym pacjenci ze złośliwymi nowotworami wątrobowo-żółciowymi i trzustkowymi, pacjenci z łagodnymi chorobami wątrobowo-żółciowymi i trzustkowymi oraz wybrani zdrowi ochotnicy. Próbki biologiczne i powiązane dane kliniczne są zbierane podczas rutynowej opieki klinicznej bez interwencji eksperymentalnych.
Inny: Brak interwencji
To jest obserwacyjne badanie biobankowe. Żadna eksperymentalna interwencja, leczenie ani procedura nie jest przypisana jako część badania. Próbki biologiczne są zbierane wyłącznie podczas rutynowej opieki klinicznej lub z pozostałych próbek klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Skuteczne Utworzenie Banku Tkanek Nowotworów Wątrobowo-Żółciowych i Trzustkowych
Ramy czasowe: do 5 lat
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2036

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ZJU2-HBP-BIOBANK-LJT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami