Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające wpływ kombinacji GI-102 z GIB-7 na biomarkery starzenia u zdrowych dorosłych i osób po przebytym nowotworze (GIANTS-1)

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: GI Innovation, Inc.

Faza 2a, badanie Proof-Of-Concept, wielonarodowe, 8-tygodniowe, randomizowane, pojedynczo zaślepione, kontrolowane placebo, oceniające wpływ GI-102 w połączeniu z GIB-7 na biomarkery starzenia u zdrowych dorosłych oraz osób, które przeżyły chorobę nowotworową

To badanie kliniczne fazy 2a (GIANTS-1) ma na celu ocenę nowej strategii podwójnej kombinacji z wykorzystaniem GI-102 i GIB-7 w celu rozwiązania kluczowych patologicznych cech starzenia, w tym immunosupresji (starzenia się układu odpornościowego), dysfunkcji metabolicznej i deregulacji osi jelito-mózg-mięśnie.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

GI-102 celuje w immunosensencję i stan zapalny: GI-102 to bispecyficzna immunocytokina składająca się z CD80 połączonego ze zmutowaną interleukiną (IL)-2. Obecnie jest oceniany w trwającym badaniu onkologicznym fazy 2, w którym oceniano jego bezpieczeństwo i tolerancję. Zaobserwowano klinicznie istotną aktywność biologiczną – taką jak zwiększona liczba limfocytów obwodowych (w tym komórek T CD8+ i komórek NK [natural killers]) – co potwierdza jego potencjalną rolę w reaktywacji układu odpornościowego i modulacji stanu zapalnego u osób starszych.

GIB-7 przywraca oś jelito-mózg-mięśnie i rytm dobowy: GIB-7 to zastrzeżona formuła synbiotyczna zawierająca cztery szczepy probiotyczne – Limosilactobacillus fermentum, Lactiplantibacillus plantarum, które są gram-dodatnimi bakteriami kwasu mlekowego. Dodatkowo zawiera szczepy Lactobacillus acidophilus oraz Bifidobacterium animalis subsp. lactis. Te składniki wspólnie wspierają stabilność mikroflory jelitowej i równowagę fizjologiczną organizmu. W badaniu klinicznym przeprowadzonym na zdrowych osobach starszych (NCT05735418) GIB-7 wykazał znaczną poprawę siły chwytu i redukcję markerów stanu zapalnego, bez zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z badanym produktem (IP), co potwierdza jego doskonały profil bezpieczeństwa. Ponadto wykazano, że GIB-7 wspiera regulację rytmu dobowego, kluczowego aspektu homeostatycznego starzenia, który często jest zaburzony u osób starszych.

Uzasadnieniem połączenia tych dwóch środków są ich uzupełniające się mechanizmy:

  • GI-102 ma na celu usuwanie komórek starzejących się, a tym samym zmniejszanie inflammagingu (rodzaju przewlekłego stanu zapalnego związanego z wiekiem) poprzez reaktywację układu odpornościowego.
  • GIB-7 ma na celu wzmocnienie stabilności jelit oraz wspieranie osi jelito-mózg-mięśnie i synchronizacji rytmu dobowego, poprawiając w ten sposób odporność fizyczną i poznawczą.

Ta podwójna strategia kombinacyjna obejmuje uzupełniające się cechy starzenia, oferując zintegrowane mechanistyczne podejście do wydłużenia okresu zdrowia (okresu, w którym osoby pozostają funkcjonalne i wolne od chorób przewlekłych) u zdrowych dorosłych i osób, które przeżyły raka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
15

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Karen Hwang
  • Numer telefonu: +82-2-404-2003

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Charlestown, New South Wales, Australia, 2290
        • Rekrutacyjny
        • Novatrials
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Oscar Cumming, Dr.
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrutacyjny
        • Southern Oncology Clinical Research Unit
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ganessan Kichenadasse, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Wiek musi wynosić od ≥18 do ≤80 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  2. Zdaniem Badacza, stan ogólnego zdrowia nie może być poważnie zaburzony (tj. brak chorób zagrażających życiu lub niepełnosprawności).

  3. Uczestnicy z historią nowotworu mogą zostać włączeni tylko wtedy, gdy spełniają jedno z poniższych kryteriów:

    1. Byli wolni od choroby przez ≥2 lata; LUB

    2. W przypadku osób zdiagnozowanych w ciągu ostatnich 2 lat:

      • Nowotwór był leczony z intencją wyleczenia (np. chirurgia, leki przeciwnowotworowe, w tym chemioterapia)
      • Byli w remisji przez ≥12 miesięcy
      • Nie są poddawani żadnemu aktywnemu leczeniu przeciwnowotworowemu, z wyjątkiem terapii podtrzymujących (np. terapii endokrynnej lub bisfosfonianów)
      • Musieli otrzymać systemowe terapie przeciwnowotworowe bez immunoterapii dla swoich nowotworów
  4. Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP; patrz definicja w Sekcji 5.3) muszą zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji od 14 dni przed Wizytą 2 do 180 dni po ostatniej dawce leku badawczego (GI-102 lub GIB-7). Płodni mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji od 14 dni przed Wizytą 2 do 90 dni po ostatniej dawce leku badawczego (GI-102 lub GIB-7).

Kluczowe kryteria wyłączenia:

  1. Poważne i źle kontrolowane choroby przewlekłe, takie jak zaawansowana choroba sercowo-naczyniowa, niewydolność nerek wymagająca przeszczepu lub dializy, niekontrolowana cukrzyca, wykrywalna złośliwość (≤ 2 lata), ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub nieuleczalny, terminalny nowotwór w ocenie Badacza lub historia infekcji zagrażającej życiu (np. zapalenie opon mózgowych).
  2. Zależność od chodzików lub wózków inwalidzkich; poważne trudności lub niezdolność do samodzielnego wykonywania czynności życia codziennego lub niezdolność do wykonania pomiarów badania wymaganych do oceny funkcji mięśni (osoba po amputacji jest uprawniona, jeśli może chodzić bez chodzika lub wózka inwalidzkiego) w ocenie Badacza.
  3. Duża operacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub zaplanowana w okresie badania, w tym ciężkie choroby ortopedyczne wymagające operacji wymiany stawu.
  4. Historia nadużywania substancji lub uzależnienia lub historia rekreacyjnego używania narkotyków dożylnych w ciągu ostatnich 5 lat (deklaracja własna).
  5. Uczestniczki, które są w ciąży, planują ciążę lub karmią piersią w okresie badania. Uczestniczki przechodzące perimenopauzę lub okres przejścia menopauzalnego są uprawnione.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Część A
GI-102 w połączeniu z GIB-7
Produkt złożony: GI-102 w połączeniu z GIB-7
GI-102: lek białkowy rekombinowany, wlew dożylny (IV), raz na 4 tygodnie (Q4W); GIB-7: formuła synbiotyczna, podanie doustne, raz dziennie (QD)
Inne nazwy:
  • efzilonkofusp alfa w połączeniu z GIB-7
Aktywny komparator: Część B Ramię 1
GI-102 w połączeniu z GIB-7
Produkt złożony: GI-102 w połączeniu z GIB-7
GI-102: lek białkowy rekombinowany, wlew dożylny (IV), raz na 4 tygodnie (Q4W); GIB-7: formuła synbiotyczna, podanie doustne, raz dziennie (QD)
Inne nazwy:
  • efzilonkofusp alfa w połączeniu z GIB-7
Komparator placebo: Część B Ramie 2
Placebo dla GI-102 w połączeniu z GIB-7
Produkt złożony: Placebo
Placebo dla GI-102 w połączeniu z GIB-7

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wyjściowych w odpowiedzi immunologicznej (komórki NK) przed i po leczeniu kombinacją GI-102 i GIB-7
Ramy czasowe: Od Dnia 1 do wizyty w Tygodniu 10
Maksymalna zmiana względem wartości wyjściowych w funkcji immunologicznej, głównie w komórkach natural killers (NK) ocenianych za pomocą cytometrii przepływowej w próbkach krwi.
Od Dnia 1 do wizyty w Tygodniu 10
Zmiana wartości wyjściowych odpowiedzi immunologicznej (limfocyty T CD8+) przed i po leczeniu skojarzonym GI-102 i GIB-7
Ramy czasowe: Od Dnia 1 do wizyty w Tygodniu 10
Maksymalna zmiana wartości wyjściowych w funkcji immunologicznej, głównie w limfocytach T CD8⁺, oceniana metodą cytometrii przepływowej w próbkach krwi.
Od Dnia 1 do wizyty w Tygodniu 10
Częstość występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE) i poważnych działań niepożądanych (SAE) kombinacji GI-102 i GIB-7 według ciężkości
Ramy czasowe: Od dnia 1 do wizyty w tygodniu 10
Częstość występowania niepożądanych zdarzeń związanych z leczeniem (TEAEs) i poważnych niepożądanych zdarzeń (SAEs) według ciężkości.
Od dnia 1 do wizyty w tygodniu 10
Liczba uczestników z różnymi niepożądanymi zdarzeniami i nieprawidłowymi danymi laboratoryjnymi
Ramy czasowe: Od dnia 1 do wizyty w tygodniu 10
Liczba uczestników z niepożądanymi zdarzeniami pojawiającymi się w trakcie leczenia (TEAEs), poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAEs), nieprawidłowymi wynikami badań życiowych, nieprawidłowymi elektrokardiogramami (EKG), nieprawidłowymi wynikami badania fizykalnego, nieprawidłowym zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej lub nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych
Od dnia 1 do wizyty w tygodniu 10

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wyjściowych w jakości snu przed i po leczeniu skojarzonym GI-102 i GIB-7
Ramy czasowe: Od dnia 1 do wizyty w tygodniu 10
Zmiana wartości wyjściowych w jakości snu za pomocą ISI (Indeks Nasilenia Bezsenności) w 8. i 10. tygodniu
Od dnia 1 do wizyty w tygodniu 10
Zmiana wartości wyjściowych w jakości życia przed i po leczeniu skojarzonym GI-102 i GIB-7
Ramy czasowe: Od Dnia 1 do wizyty w Tygodniu 10
Zmiana wartości wyjściowych w jakości życia przy użyciu EQ-5D (EuroQol 5 Dimension) w 8. i 10. tygodniu
Od Dnia 1 do wizyty w Tygodniu 10
Zmiana wartości wyjściowych w funkcji mięśni (siła chwytu ręki) przed i po leczeniu skojarzonym GI-102 i GIB-7
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia badania
Zmiana względem wartości wyjściowych w funkcji mięśni przy użyciu testu siły chwytu w 8. i 10. tygodniu
Od rekrutacji do zakończenia badania
Zmiana wartości wyjściowych w funkcji mięśni (6-minutowy test marszu) przed i po leczeniu skojarzonym GI-102 i GIB-7
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia badania
Zmiana wartości wyjściowych w funkcji mięśni za pomocą testu 6-minutowego marszu w tygodniu 8 i tygodniu 10
Od momentu rekrutacji do zakończenia badania

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości wyjściowych w wizytach szpitalnych w wyniku leczenia kombinacją GI-102 i GIB-7
Ramy czasowe: Od dnia 1 do wizyty w tygodniu 10
Liczba wizyt szpitalnych w porównaniu z placebo w 8. i 10. tygodniu (upadki, złamania, zapalenie płuc lub ciężkie choroby układu oddechowego oraz inne poważne zdarzenia zdrowotne również mogą być zbierane) do przeprowadzenia w analizie podgrup (≥ 50 lat)
Od dnia 1 do wizyty w tygodniu 10
Zmiana wartości wyjściowych w mikrobiomie jelitowym w wyniku leczenia kombinacją GI-102 i GIB-7
Ramy czasowe: Od dnia 1 do wizyty w tygodniu 10
Zmiana wartości wyjściowych w mikrobiomie jelitowym w 8. i 10. tygodniu, wskazana przez zmiany w mikroflorze kałowej za pomocą wartości alfa-różnorodności i względnych obfitości taksonomicznych.
Od dnia 1 do wizyty w tygodniu 10
Zmiana wartości wyjściowych w funkcji poznawczej w wyniku leczenia skojarzonego GI-102 i GIB-7
Ramy czasowe: Od Dnia 1 do Wizyty w Tygodniu 10
Zmiana wartości wyjściowych w funkcji poznawczej w 8. i 10. tygodniu oceniana za pomocą MoCA (Montreal Cognitive Assessment)
Od Dnia 1 do Wizyty w Tygodniu 10
Przeżycie (tylko osoby, które przeżyły raka)
Ramy czasowe: Od Dnia 1 do wizyty w Tygodniu 10
W tym badaniu badacze będą monitorować całkowite przeżycie, zdefiniowane jako czas od włączenia do badania do zgonu lub zakończenia obserwacji w 10. tygodniu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Od Dnia 1 do wizyty w Tygodniu 10
Nawrót (tylko osoby, które przeżyły raka)
Ramy czasowe: Od dnia 1 do wizyty w tygodniu 10
W tym badaniu badacze będą monitorować nawrót nowotworu, zdefiniowany jako czas od włączenia do pierwszego nawrotu lub zakończenia obserwacji w 10. tygodniu (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej).
Od dnia 1 do wizyty w tygodniu 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
GI Innovation, Inc.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
GILongevity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • GIANTS-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane i biospecjalne próbki zebrane w tym badaniu mogą być udostępniane Fundacji XPRIZE i jej wyznaczonemu Panelowi Sędziowskiemu wyłącznie w celu weryfikacji wyników badania i oceny kwalifikowalności do Konkursu XPRIZE Healthspan.

Żadne dane osobowe umożliwiające identyfikację nie będą udostępniane, a wszystkie przekazane dane pozostaną poufne i będą wykorzystywane wyłącznie do celów oceny konkursowej i audytu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami