DOZOWANIE ZNIECZULENIA PODPAJĘCZYNKOWEGO OPARTE NA WZROŚCIE I KONWENCJONALNE U PACJENTÓW GERIATRYCZNYCH

Zbieranie danych rozpocznie się po uzyskaniu zgody komisji etycznej instytucji. Badanie obejmie pacjentów, którzy mają zostać poddani ortopedycznym zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych w Katedrze Anestezjologii SMBBIT w Karaczi. Po szczegółowym przedstawieniu badania i uzyskaniu zgody na udział (pisemna zgoda), uczestnik zostanie zrekrutowany zgodnie z kryteriami włączenia.

Dane będą zbierane przy użyciu określonego formularza gromadzenia danych w celu rejestracji danych demograficznych i cech klinicznych, w tym wieku, wzrostu, płci i statusu zamieszkania. Wzrost będzie mierzony w pozycji leżącej, ponieważ pacjenci będą poddawani operacjom kończyn dolnych. Pacjent zostanie ułożony płasko na twardym stole do badań lub łóżku operacyjnym bez poduszki, z nogami wyprostowanymi i w pozycji neutralnej. Aby dokładnie zmierzyć wzrost w centymetrach, taśma miernicza lub stadiometr zostaną umieszczone wzdłuż długości ciała pacjenta od pięty do wierzchołka głowy, przy użyciu przeszkolonego personelu w celu zapewnienia precyzyjnego ustawienia, a odczyt zostanie zapisany z dokładnością do najbliższego miejsca dziesiętnego.

Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z dwóch grup za pomocą komputerowo generowanej sekwencji liczb losowych z ukrytą alokacją w celu ograniczenia błędu selekcji i ochrony integralności procesu randomizacji. Ukrycie alokacji zostanie osiągnięte metodą Sekwencyjnie Numerowanych, Nieprzezroczystych, Zapieczętowanych Kopert (SNOSE), przeprowadzoną przez zaślepionego niezależnego badacza niezaangażowanego w rekrutację uczestników, procedurę chirurgiczną lub ocenę kliniczną. W sali operacyjnej, podstawowe tętno i średnie ciśnienie tętnicze zostaną zmierzone przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego. Dostęp dożylny zostanie założony, a pacjenci otrzymają wstępną płynoterapię roztworem Ringera z mleczanem (10 ml/kg) przed indukcją znieczulenia podpajęczynówkowego.

Znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane w pozycji siedzącej, aseptycznie na poziomie kręgu L3-4. Grupa A otrzyma 0,07 mg/cm 0,5% hiperbarycznej Bupiwakainy wraz z 2 mg (0,5 ml) bez konserwantów Deksametazonu podanego dotrzonowo, podczas gdy pacjenci w Grupie B otrzymają 12,5 mg (2,5 ml) 0,5% hiperbarycznej Bupiwakainy wraz z 2 mg (0,5 ml) bez konserwantów Deksametazonu. Po podaniu znieczulenia podpajęczynówkowego pacjenci zostaną ułożeni w pozycji leżącej; blokadę czuciową oceni się metodą ukłucia tępą igłą 23-gauge na poziomie dermatomu T10, podczas gdy blokadę ruchową oceni się za pomocą skali Bromage'a. Określony czas, w którym osiągnięto najskuteczniejszą blokadę czuciową i ruchową, zostanie udokumentowany zgodnie z ustaloną definicją operacyjną.

Parametry hemodynamiczne (tętno i średnie ciśnienie tętnicze) będą monitorowane w sposób ciągły. Procedura i główny badacz (w konsultacji z konsultantem z doświadczeniem >5 lat) zaznaczą wyniki "bradykardii" i "hipotensji" na podstawie definicji operacyjnej w formularzu. Wczesny okres pooperacyjny będzie obserwowany u wszystkich pacjentów w celu określenia czasu trwania blokady czuciowej i ruchowej według definicji operacyjnej, a każdy wynik zostanie zapisany. Główny badacz zarejestruje zebrane dane na wcześniej przygotowanym formularzu. Zapewniona zostanie poufność wraz z środkami bezpieczeństwa danych, umożliwiającymi dostęp do wszystkich informacji tylko upoważnionemu personelowi. Badanie zostało zaprojektowane tak, aby było bezpośrednio zgodne z jego celami, a rygorystyczne kryteria wykluczenia zostaną zastosowane w celu minimalizacji potencjalnych błędów lub czynników zakłócających.

Dane zostaną wprowadzone do bezpiecznej bazy danych i przeanalizowane przy użyciu SPSS wersja 26. Zmienne ciągłe (w tym wiek, wzrost, masa ciała, BMI, tętno, średnie ciśnienie tętnicze, początek blokady czuciowej i czas trwania blokady czuciowej) zostaną podsumowane jako średnia ± odchylenie standardowe lub mediana z zakresem międzykwartylowym, w zależności od potrzeb. Porównania między dwiema grupami badawczymi zostaną przeprowadzone za pomocą testu t-Studenta dla prób niezależnych dla zmiennych ciągłych. Test chi-kwadrat lub dokładny test Fishera zostanie użyty dla zmiennych kategorycznych, w zależności od oczekiwanych liczebności komórek. Wartość p ≤ 0,05 będzie uważana za statystycznie istotną.