Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Echokardiografii Wysiłkowej dla Niedokrwiennej i Nieniedokrwiennej Choroby Serca (Exercise-Echo)

20 maja 2026 zaktualizowane przez: In Hyun Jung, Yonsei University

Rejestr Echokardiografii Wysiłkowej w Chorobie Niedokrwiennej i Nieniedokrwiennej Serca

Echokardiografia wysiłkowa to powszechnie stosowane nieinwazyjne badanie, które ocenia strukturę i funkcję serca podczas wysiłku fizycznego. Dostarcza ważnych informacji na temat niedokrwienia mięśnia sercowego, wydolności serca, odpowiedzi hemodynamicznych i wydolności wysiłkowej u pacjentów z szerokim spektrum chorób serca. Jednak prospektywne dane z rzeczywistej praktyki klinicznej, integrujące wyniki echokardiografii wysiłkowej zarówno w chorobach niedokrwiennych, jak i nieniedokrwiennych serca, pozostają ograniczone.

Ten prospektywny rejestr obserwacyjny ma na celu systematyczne zbieranie danych klinicznych, wysiłkowych i echokardiograficznych od pacjentów poddawanych klinicznie wskazanej echokardiografii wysiłkowej. Rejestr obejmuje pacjentów z podejrzeniem lub rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca, a także osoby z nieniedokrwiennymi schorzeniami serca, takimi jak kardiomiopatie, niewydolność serca, wady zastawkowe i objawy związane z wysiłkiem.

Zebrane dane zostaną wykorzystane do oceny zmian w strukturze i funkcji serca wywołanych wysiłkiem, identyfikacji fenotypów związanych z niekorzystnymi wynikami klinicznymi oraz poprawy stratyfikacji ryzyka w rutynowej praktyce klinicznej. Rejestr ma charakter obserwacyjny i nie zmienia standardowej opieki klinicznej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Echokardiografia wysiłkowa jest uznanym narzędziem diagnostycznym i prognostycznym w kardiologii, zapewniającym dynamiczną ocenę funkcji mięśnia sercowego, hemodynamiki i wydolności fizycznej w warunkach stresu fizjologicznego. Chociaż jej rola w chorobie niedokrwiennej serca jest dobrze znana, echokardiografia wysiłkowa jest coraz częściej stosowana u pacjentów z nie-niedokrwiennymi chorobami serca, w tym niewydolnością serca, kardiomiopatiami, wadami zastawkowymi i niewyjaśnioną nietolerancją wysiłku. Pomimo szerokiego zastosowania klinicznego, współczesne prospektywne rejestry rzeczywistej praktyki, które kompleksowo oceniają wyniki echokardiografii wysiłkowej zarówno w niedokrwiennej, jak i nie-niedokrwiennej chorobie serca, są rzadkie.

Rejestr Echokardiografii Wysiłkowej dla Niedokrwiennej i Nie-Niedokrwiennej Choroby Serca to prospektywny, obserwacyjny rejestr zaprojektowany do zbierania standaryzowanych danych klinicznych, testów wysiłkowych i echokardiograficznych od pacjentów poddawanych klinicznie wskazanej echokardiografii wysiłkowej w ośrodku opieki trzeciorzędowej. Uczestnictwo w rejestrze nie wymaga żadnych dodatkowych procedur diagnostycznych poza rutynową praktyką kliniczną.

<Populacja Badania>

Kwalifikujący się uczestnicy obejmują dorosłych pacjentów skierowanych na echokardiografię wysiłkową w celu oceny:

  • Podejrzewanej lub znanej choroby niedokrwiennej serca
  • Nie-niedokrwiennej choroby serca, w tym kardiomiopatii, niewydolności serca, wad zastawkowych lub strukturalnych chorób serca
  • Objawów związanych z wysiłkiem, takich jak duszność, dyskomfort w klatce piersiowej lub zmniejszona tolerancja wysiłku

<Zbieranie Danych>

Rejestr prospektywnie zbiera:

  • Podstawowe cechy kliniczne, w tym czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i choroby współistniejące
  • Wskazania do echokardiografii wysiłkowej
  • Parametry testu wysiłkowego, takie jak rodzaj wysiłku, obciążenie, odpowiedź ciśnienia krwi, odpowiedź tętna i objawy podczas wysiłku
  • Pomiary echokardiograficzne spoczynkowe i po wysiłku, w tym funkcję skurczową i rozkurczową lewej komory, ruchomość ścian, hemodynamikę zastawkową oraz szacunki ciśnienia płucnego, gdy są dostępne
  • Klinicznie istotne wyniki obserwacji uzyskane poprzez przegląd dokumentacji medycznej

<Cele Badania>

Główne cele tego rejestru to:

  • Charakteryzacja odpowiedzi echokardiograficznych indukowanych wysiłkiem u pacjentów z niedokrwienną i nie-niedokrwienną chorobą serca
  • Ocena związku między wynikami echokardiografii wysiłkowej a późniejszymi wynikami klinicznymi
  • Ocena wartości prognostycznej echokardiografii wysiłkowej w rzeczywistej praktyce klinicznej

<Projekt Badania> Jest to nieinterwencyjny, obserwacyjny rejestr. Wszystkie oceny kliniczne i decyzje terapeutyczne są określane przez lekarzy prowadzących zgodnie ze standardową opieką. Żadne interwencje eksperymentalne nie są wprowadzane w ramach tego badania.

<Znaczenie> Integrując wydolność wysiłkową, odpowiedzi hemodynamiczne i wyniki echokardiograficzne, ten rejestr ma na celu pogłębienie zrozumienia klinicznej użyteczności echokardiografii wysiłkowej w szerokim spektrum chorób serca. Oczekuje się, że wyniki wspomogą lepszą stratyfikację ryzyka, dostarczą informacji dla przyszłych badań napędzanych hipotezami oraz przyczynią się do opartego na dowodach stosowania echokardiografii wysiłkowej w rutynowej opiece kardiologicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: SungA Bae, MD., PhD.
  • Numer telefonu: +821023273578
  • E-mail: cardiobsa@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Gyeonggi-do
      • Yongin, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16995
        • Rekrutacyjny
        • Yonsei University Yongin Severance Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje dorosłych pacjentów, którzy przechodzą klinicznie wskazaną echokardiografię wysiłkową jako część rutynowej opieki kardiologicznej. Uczestnicy są kierowani na ocenę podejrzewanej lub ustalonej choroby niedokrwiennej serca, a także szerokiego zakresu nie-niedokrwiennych chorób serca, w tym kardiomiopatii, niewydolności serca, wad zastawkowych serca i strukturalnych chorób serca. Pacjenci muszą być w stanie wykonać test wysiłkowy oparty na ćwiczeniach przy użyciu standardowych protokołów bieżni lub roweru oraz posiadać interpretowalne obrazy echokardiograficzne uzyskane w spoczynku i podczas wysiłku. Rejestr ten odzwierciedla rzeczywistą populację kliniczną, w której echokardiografia wysiłkowa jest stosowana do diagnostycznej i prognostycznej oceny w różnych schorzeniach sercowo-naczyniowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 18 lat lub starsi
  • Pacjenci skierowani na klinicznie wskazaną echokardiografię wysiłkową w ramach rutynowej opieki klinicznej
  • Pacjenci oceniani z powodu podejrzenia lub rozpoznanej choroby niedokrwiennej serca lub choroby serca nie-niedokrwiennej, w tym między innymi: Kardiomiopatii, Niewydolności serca, Wady zastawkowej serca, Strukturalnej choroby serca
  • Zdolność do przeprowadzenia testu wysiłkowego z wykorzystaniem protokołów bieżni lub roweru
  • Dostępność danych klinicznych wyjściowych oraz interpretowalnych obrazów echokardiograficznych uzyskanych w spoczynku i podczas wysiłku
  • Dostarczenie świadomej zgody lub kwalifikowalność do zwolnienia z zgody zgodnie z zatwierdzeniem komisji etycznej instytucji

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do wykonania testu wysiłkowego z powodu ograniczeń niekardiologicznych, takich jak ciężkie schorzenia ortopedyczne, neurologiczne lub płucne
  • Słaba jakość obrazu echokardiograficznego uniemożliwiająca znaczącą interpretację zmian indukowanych wysiłkiem
  • Każdy stan uznany przez lekarza prowadzącego za czyniący udział nieodpowiednim lub niebezpiecznym, nawet w ramach obserwacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Kwalifikujący się uczestnicy obejmują dorosłych pacjentów skierowanych na echokardiografię wysiłkową

Kwalifikujący się uczestnicy obejmują dorosłych pacjentów skierowanych na echokardiografię wysiłkową w celu oceny:

  • Podejrzewanej lub znanej choroby niedokrwiennej serca
  • Nieniedokrwiennej choroby serca, w tym kardiomiopatii, niewydolności serca, choroby zastawkowej serca lub strukturalnej choroby serca
  • Objawów związanych z wysiłkiem, takich jak duszność, dyskomfort w klatce piersiowej lub zmniejszona tolerancja wysiłku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory (LVEF) mierzonej przezprześcienną echokardiografię (TTE)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 1 rok
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) będzie oceniana za pomocą przezklatkowej echokardiografii (TTE) przy użyciu dwupłaszczyznowej metody dysków (zmodyfikowana metoda Simpsona), a zmiana od wartości wyjściowej do 1 roku będzie analizowana.
Linia wyjściowa i 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompozycja zgonów sercowo-naczyniowych i hospitalizacji z powodu pogorszenia niewydolności serca (HF) oceniana przez weryfikację zdarzeń klinicznych
Ramy czasowe: Do 1 roku
Złożony punkt końcowy obejmuje zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych oraz hospitalizację z powodu niewydolności serca (HF). Zdarzenia będą identyfikowane na podstawie dokumentacji medycznej i weryfikowane zgodnie z wcześniej ustalonymi kryteriami (np. hospitalizacja ≥24 godziny z pierwotnym rozpoznaniem HF wymagającym podania dożylnych diuretyków/inotropów/lecz rozszerzających naczynia lub mechanicznego wspomagania krążenia/wentylacji).
Do 1 roku
Zmiana zdolności wysiłkowej (równoważniki metaboliczne, MET) mierzona za pomocą testu wysiłkowego z ograniczeniem objawów
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 1 rok
Wydolność wysiłkowa będzie oceniana jako równoważnik metaboliczny (MET) uzyskany podczas testu wysiłkowego z ograniczeniem objawów (np. na bieżni ruchomej lub ergometrze rowerowym z zastosowaniem znormalizowanego protokołu). Zmiana osiągniętych wartości MET od wartości wyjściowej do 1 roku będzie analizowana.
Linia podstawowa i 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Exercise-Echo Registry

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami