Cyfrowa fizjoterapia w przewlekłych ropnych chorobach płuc u dzieci
28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Aspasia Mavronasou, University of Thessaly
Cyfrowe Usługi Fizjoterapeutyczne w Leczeniu Przewlekłych Ropnych Chorób Płuc u Dzieci: Randomizowane Badanie Kontrolowane
Jest to prospektywne, jednocentrowe, dwuramienne (1:1), zaślepione dla oceniającego, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone we współpracy z poradnią trzeciej Kliniki Pneumonologii Dziecięcej, Szpitala Uniwersyteckiego "Attikon" w Atenach w Grecji.
Celem badania jest zbadanie wpływu zastosowania cyfrowych usług fizjoterapeutycznych na zarządzanie określonymi wynikami klinicznymi u dzieci z przewlekłymi ropnymi chorobami płuc, innymi niż mukowiscydoza.
Pytanie badawcze brzmi: czy techniki oczyszczania dróg oddechowych i trening fizyczny wykonywane zdalnie przy użyciu cyfrowych usług zdrowotnych (DHS) mogą poprawić wydolność funkcjonalną i wysiłkową oraz przestrzeganie ACT w porównaniu z rutynową opieką.
Program interwencyjny obejmuje techniki oczyszczania dróg oddechowych (ACT), a także ćwiczenia aerobowe i wzmacniające, które można łatwo wdrożyć w środowisku online w domu przy minimalnym wyposażeniu.
Czas trwania programu wyniesie 12 tygodni, a zalecany tygodniowy reżim będzie obejmował 50-minutowe sesje zdalne: dwie synchroniczne, nadzorowane sesje prowadzone za pośrednictwem platformy Vsee oraz co najmniej jedną asynchroniczną, nienadzorowaną sesję.
Dzieci będą zachęcane do codziennego przestrzegania protokołu ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, jednocentrowe, dwuramienne (1:1), zaślepione wobec oceniającego, randomizowane kontrolowane badanie kliniczne, które będzie prowadzone we współpracy z poradnią trzeciej Kliniki Pneumonologii Dziecięcej, Uniwersyteckiego Szpitala "Attikon" w Atenach w Grecji.
Celem badania jest zbadanie wpływu zastosowania cyfrowych usług fizjoterapeutycznych na zarządzanie określonymi wynikami klinicznymi u dzieci z przewlekłymi ropnymi chorobami płuc, innymi niż mukowiscydoza.
Zbieranie wywiadu chorobowego będzie przeprowadzane za pośrednictwem 40-minutowej synchronicznej sesji wideokonferencyjnej.
Dzieci zostaną losowo przydzielone do równoległych ramion: grupy cyfrowych usług zdrowotnych (DHSG) i grupy kontrolnej (CG).
Wszystkie dzieci będą otrzymywać standardową opiekę, w tym antybiotyki wziewne i/lub leki rozszerzające oskrzela w przypadku infekcji dróg oddechowych, wraz z zaleceniami utrzymywania regularnej aktywności fizycznej i wykonywania technik oczyszczania dróg oddechowych (ACTs).
Ponadto wszystkie pary dziecko-rodzic/opiekun wezmą udział w 40-minutowej, osobistej sesji z fizjoterapeutą w poradni.
Sesja ta ma na celu zapewnienie ustandaryzowanego szkolenia w zakresie technik oczyszczania dróg oddechowych (ACTs) do późniejszego wdrożenia w domu.
Grupa DHSG przejdzie 12-tygodniowy, domowy, hybrydowy (synchroniczny i asynchroniczny), zdalnie nadzorowany program ćwiczeń i technik oczyszczania dróg oddechowych (ACTs).
Podobnie, grupa DHSG będzie miała dostęp do specjalnie zaprojektowanej strony internetowej dotyczącej zarządzania chorobą (www.fysao.gr).
Program interwencji obejmuje techniki oczyszczania dróg oddechowych (ACTs), a także ćwiczenia aerobowe i wzmacniające, które można łatwo wdrożyć w warunkach online w domu przy minimalnym sprzęcie.
Przepisany cotygodniowy schemat będzie składał się z 50-minutowych sesji zdalnych: dwóch synchronicznych, nadzorowanych sesji 1:1 prowadzonych za pośrednictwem wideokonferencji oraz co najmniej jednej asynchronicznej, nienadzorowanej sesji.
Wszystkie miary wyników będą oceniane w następujących punktach czasowych: na początku (przed interwencją), na końcu interwencji (12 tygodni) oraz w trakcie obserwacji (6 miesięcy po zakończeniu interwencji).
Wszystkie oceny kliniczne będą przeprowadzane osobiście w poradni przez zaślepionych pracowników służby zdrowia.
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zdolności funkcjonalnej i wysiłkowej, przestrzegania technik oczyszczania dróg oddechowych (ACTs), siły mięśni oddechowych i obwodowych, aktywności fizycznej i zachowań siedzących, a także jakości życia, będą oceniane po 3 i 6 miesiącach dla obu grup.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
32
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eleni A Kortianou, Professor
- Numer telefonu: +306944665856
- E-mail: ekortianou@uth.gr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eleni Kapreli, Professor
- Numer telefonu: +306972423374
- E-mail: ekapreli@uth.gr
Lokalizacje studiów
-
-
Fthiotis
-
Lamia, Fthiotis, Grecja, 35100
- Physiotherapy Department, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Eleni A Kortianou, Professor
- Numer telefonu: +306944665856
- E-mail: ekortianou@uth.gr
-
Kontakt:
- Eleni Kapreli, Professor
- Numer telefonu: +306972423374
- E-mail: ekapreli@uth.gr
-
Główny śledczy:
- Aspasia Mavronasou, PT, MSc, PhD candidate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Dzieci w wieku od 6 do 12 lat, klinicznie stabilne, bez zaostrzenia choroby płuc przez cztery tygodnie przed rekrutacją do badania oraz przestrzegające regularnych wizyt kontrolnych u pulmonologa dziecięcego co trzy miesiące.
Kryteria wykluczenia: Dzieci z mukowiscydozą, dzieci z niedoborem odporności lub astmą jako chorobą podstawową. Dodatkowe kryteria wykluczenia obejmują dzieci z klinicznymi objawami chorób współistniejących, takich jak choroby sercowo-naczyniowe, nerwowo-mięśniowe, przerzuty lub zaburzenia psychiczne, oraz z zaburzeniami nerwowo-mięśniowymi lub mięśniowo-szkieletowymi, które wpływają na mobilność i zdolność do przestrzegania instrukcji. Niezakwalifikowane zostaną również dzieci z wywiadem medycznym dotyczącym przeszczepu płuc, uczestniczące w innych programach rehabilitacyjnych lub uczęszczające na regularne sesje fizjoterapii ACT (>10 sesji w okresie 3 miesięcy), niemające dostępu do internetu (np. brak smartfona, tabletu lub laptopa) lub dzieci i/lub opiekunowie niezdolni do korzystania z urządzeń technologicznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Usług Zdrowotnych Cyfrowych (DHSG)
Grupa badana otrzyma domowy, hybrydowy (synchroniczny i asynchroniczny) program ćwiczeń oraz techniki oczyszczania dróg oddechowych (ACT) administrowany zdalnie przez 12 tygodni.
Dzieci będą wykonywać ACT codziennie i uczestniczyć w programie ćwiczeń.
Program ćwiczeń będzie składał się z 16 ćwiczeń na sesję, zróżnicowanych na podstawie czteroliterowych słów wybieranych jednorazowo.
Podczas każdej sesji wykonywana będzie kombinacja czterech słów, modyfikowana co tydzień.
Dodatkowo, będą mieli dostęp do strony internetowej do zarządzania chorobą, zawierającej informacje o typowych objawach, żywieniu, leczeniu farmakologicznym, ćwiczeniach i wykonywaniu ACT.
Poprzez stronę internetową otrzymają automatyczne cotygodniowe przypomnienia o wykonywaniu ACT i ćwiczeń oraz będą mogli zgłaszać codzienne objawy i śledzić wszelkie zmiany kliniczne.
|
Zalecany cotygodniowy schemat będzie obejmował 50-minutowe sesje zdalne: dwie synchroniczne, nadzorowane sesje przeprowadzane za pośrednictwem platformy Vsee oraz co najmniej jedną asynchroniczną, nienadzorowaną sesję.
Dzieci będą wykonywać ACT (w tym indywidualne nauczanie i przegląd drenażu posturalnego, oklepywania, wibracji, urządzeń ACT, huffingu, kaszlu), oddychanie przeponowe oraz gry dmuchane.
Podczas synchronicznych, nadzorowanych sesji wideokonferencyjnych będą monitorowane/nadzorowane przez fizjoterapeutę dziecięcego.
Program ćwiczeń będzie oparty na 24-literowym alfabecie greckim, gdzie każda litera reprezentuje indywidualne ćwiczenie aerobowe lub wzmacniające.
Program ćwiczeń składa się z 16 ćwiczeń na sesję, zróżnicowanych w zależności od wybranych jednocześnie czteroliterowych słów.
Na każdej sesji wykonywana będzie kombinacja czterech słów.
Program ćwiczeń będzie trwał od 25 do 30 minut na sesję.
Obciążenie ćwiczeniami będzie równe 60 - 70% maksymalnego tętna.
DHSG uzyska dostęp do strony internetowej (www.fysao.gr)
do zarządzania chorobą, w tym informacji o typowych objawach, żywieniu, leczeniu farmakologicznym, ćwiczeniach i wykonywaniu ACTs.
Aby ułatwić przestrzeganie zaleceń i monitorowanie długoterminowe, DHSG będzie otrzymywać automatyczne cotygodniowe przypomnienia o wykonywaniu ACTs i ćwiczeń.
Poprzez zintegrowane formularze oceny portalu internetowego dzieci mogą zgłaszać codzienne objawy i śledzić wszelkie wahania kliniczne.
Wszystkie ACTs i program ćwiczeń zostały zdigitalizowane jako filmy i obrazy w wysokiej rozdzielczości, zapewniając asynchroniczny dostęp dla DHSG.
Ponadto platforma ułatwia bezpieczną komunikację, umożliwiając dzieciom i ich rodzicom/opiekunom komunikację z pracownikami służby zdrowia poprzez zintegrowaną pocztę e-mail lub bezpośrednie przesyłanie dokumentów.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna (GK)
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę, zazwyczaj obejmującą wdychane antybiotyki i/lub leki rozszerzające oskrzela w przypadku infekcji dróg oddechowych jako regularne leczenie farmakologiczne w stabilnym stanie klinicznym oraz 40-minutową, osobistą sesję fizjoterapii, podczas której nauczą się technik oczyszczania dróg oddechowych do wykonywania w domu.
Drukowana kopia podręcznika, zawierająca informacje na temat ich choroby i objawów, odżywiania, leczenia farmakologicznego, ćwiczeń oraz sposobu wykonywania technik oczyszczania dróg oddechowych, zostanie dostarczona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność fizyczna (zmodyfikowany test marszu wahadłowego)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w odległości MSWT po 3 i 6 miesiącach
|
Maksymalną wydolność wysiłkową oceni się za pomocą zmodyfikowanego testu marszu wahadłowego (MSWT).
W teście MSWT uczestnicy będą proszeni o szybki marsz ze stopniowo zwiększaną prędkością (łącznie 15 poziomów) wzdłuż 10-metrowego korytarza.
Sygnał dźwiękowy („beep”) będzie oznaczał przejścia między poziomami, sygnalizując wymagany wzrost prędkości.
Protokół rozpocznie się od prędkości wyjściowej 0,5 m/s (poziom 1), z przyrostem o 0,17 m/s dla każdego kolejnego poziomu.
Test zostanie zakończony w przypadku niemożności kontynuacji, objawowego zmęczenia lub nieosiągnięcia znacznika trasy przed sygnałem dźwiękowym w dwóch kolejnych próbach.
Zostanie zarejestrowana odległość marszu (MSWD).
Wykonane zostaną dwie próby z co najmniej 30-minutowym odpoczynkiem.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w odległości MSWT po 3 i 6 miesiącach
|
|
Przestrzeganie technik oczyszczania dróg oddechowych i programu ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach w zakresie: objawów, częstotliwości i czasu trwania wykonywania ACT, a także częstotliwości i czasu trwania realizacji programu ćwiczeń
|
Przestrzeganie zaleceń ACT będzie rejestrowane za pomocą szczegółowego dziennika, który obejmuje tygodniowe objawy, rodzaj, częstotliwość i czas trwania wykonywanych ACT.
W przypadku obu grup przestrzeganie zaleceń będzie oceniane dwa razy w miesiącu, po wypełnieniu tego dziennika.
Grupa DHSG będzie wypełniać dziennik przez stronę internetową, podczas gdy grupa kontrolna będzie go wypełniać w wersji papierowej podczas rozmowy telefonicznej z fizjoterapeutą.
Ponadto przestrzeganie programu ćwiczeń przez grupę DHSG będzie oceniane co drugą sesję online za pomocą dziennika w formularzu Microsoft.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową po 3 i 6 miesiącach w zakresie: objawów, częstotliwości i czasu trwania wykonywania ACT, a także częstotliwości i czasu trwania realizacji programu ćwiczeń
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w dystansie testu 6MWT po 3 i 6 miesiącach
|
Test 6-minutowego marszu (6MWT) zostanie wykorzystany do oceny wydolności funkcjonalnej.
Uczestnicy będą proszeni o przejście jak największego dystansu w korytarzu o długości 30 m, a po każdej minucie będą otrzymywać standaryzowane słowa zachęty.
Całkowity przebyty dystans (6MWD) zostanie zarejestrowany.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w dystansie testu 6MWT po 3 i 6 miesiącach
|
|
Wydolność wysiłkowa (test Chester Step)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w krokach CST w 3 i 6 miesięcy
|
CST to wieloetapowy test, który wymaga od uczestników wchodzenia i schodzenia ze stopnia o wysokości 20 lub 25 cm bez poręczy, w tempie wyznaczonym przez rytm metronomu, który stopniowo przyspiesza.
Wysokość stopnia dobrano optymalnie dla dzieci w zależności od ich wieku.
Test składa się z 5 poziomów, każdy trwający dwie minuty.
Zostanie zarejestrowana łączna liczba kroków oraz osiągnięty maksymalny poziom.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w krokach CST w 3 i 6 miesięcy
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Zmiana wartości wskaźników MIP i MEP względem wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i wydechowe (MEP) zostanie zmierzone przy użyciu manometru ustnego (MicroRPM; MicroMedical) w celu oceny siły mięśni oddechowych.
Dla obu ciśnień – wdechowego i wydechowego – zostanie zarejestrowana maksymalna wartość z trzech prób, przy zmienności mniejszej niż 5%.
Między próbami przewidziana jest minuta przerwy.
|
Zmiana wartości wskaźników MIP i MEP względem wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach
|
|
Siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach testu siły chwytu po 3 i 6 miesiącach
|
Siłę uścisku dłoni oceni się za pomocą dynamometru ręcznego (JAMAR, Patterson Medical, IL, USA).
Uczestnicy będą trzymać dynamometr pod kątem 90° do łokcia. Przeprowadzone zostaną trzy oddzielne próby dla uścisku dominującej ręki (DHG) i trzy dla uścisku ręki niedominującej (NDHG), z 30-sekundowymi przerwami między próbami. Zostanie zarejestrowana najwyższa wartość w kilogramach (kg) dla każdej ręki. |
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wynikach testu siły chwytu po 3 i 6 miesiącach
|
|
Aktywność Fizyczna (Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Starszych Dzieci)
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w skali PAQ-C po 3 i 6 miesiącach
|
Kwestionariusz Aktywności Fizycznej dla Starszych Dzieci (PAQ-C) to dziesięciopunktowy kwestionariusz wypełniany samodzielnie, mający na celu pomiar aktywności fizycznej (PA).
Dziewięć z dziesięciu pozycji ocenianych jest w pięciostopniowej skali ocen, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom aktywności.
Pierwsza pozycja PAQ-C składa się z 22 popularnych sportów i zajęć rekreacyjnych, dla których uczestnicy wybierają wynik na podstawie częstotliwości wykonywania tych czynności w ciągu poprzednich siedmiu dni w pięciostopniowej skali ocen (1= brak aktywności, 2= 1-2 razy, 3= 3-4 razy, 4= 5-6 razy i 5= 7 razy lub więcej) po obliczeniu średniego wyniku złożonego.
Pozostałe osiem pozycji dotyczy aktywności fizycznej wykonywanej w ciągu dnia (np. zajęcia wychowania fizycznego, przerwy, czas lunchu, a także zajęcia pozalekcyjne w wieczory powszednie i weekendy) oraz podsumowania dla wszystkich dni tygodnia.
Średni wynik z pierwszych dziewięciu pozycji stanowi wynik podsumowujący PAQ-C.
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali PAQ-C po 3 i 6 miesiącach
|
|
Aktywność Fizyczna i Zachowania Siedzące (Profil Aktywności Młodzieży)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali YAP po 3 i 6 miesiącach
|
Youth Activity Profile (YAP) składa się z 15 pozycji, z których każda oceniana jest w skali 5-punktowej, zaprojektowanej do uchwycenia czterech komponentów zachowań młodzieży: 1) aktywność fizyczna w szkole, 2) aktywność fizyczna poza szkołą, 3) aktywność fizyczna w weekend oraz 4) zachowania sedentarne.
Każda sekcja YAP została opracowana w celu niezależnego oceniania (tj. pozycje dla każdego wymiaru odzwierciedlałyby wyższy oczekiwany poziom aktywności/czas siedzący w tym samym wymiarze).
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali YAP po 3 i 6 miesiącach
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali PedsQL po 3 i 6 miesiącach
|
Pediatric Quality of Life Inventory Version 4.0 (PedsQL) to kwestionariusz samodzielnie wypełniany, który zawiera 23 pozycje podzielone na cztery podskale: Funkcjonowanie fizyczne (PH), Funkcjonowanie emocjonalne (EM), Funkcjonowanie społeczne (SOC) i Funkcjonowanie szkolne (SCH).
Odpowiedzi są udzielane w pięciostopniowej skali od 0 (nigdy nie stanowi problemu) do 4 (prawie zawsze stanowi problem) i są punktowane odwrotnie, tak aby niższe wyniki odzwierciedlały bardziej negatywne funkcjonowanie.
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali PedsQL po 3 i 6 miesiącach
|
|
Jakość życia związana z kaszlem
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w skali CC-QoL po 3 i 6 miesiącach
|
Kwestionariusz specyficzny dla kaszlu dotyczący jakości życia (CC-QoL) jest 7-dniowym kwestionariuszem retrospektywnym, zaprojektowanym tak, aby odzwierciedlał kilka domen związanych z kaszlem dziecka, w tym fizyczną (np. kaszel sprawia, że czujesz się zmęczony), społeczną (np. inni patrzą na ciebie) i psychologiczną (np. uczucie zdenerwowania).
Odpowiedzi są oceniane w 7-punktowej skali Likerta (1=cały czas do 7=wcale), przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają wyższą jakość życia.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w skali CC-QoL po 3 i 6 miesiącach
|
|
Jakość Snu
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej w skali PSQ po 3 i 6 miesiącach
|
Pediatryczny Kwestionariusz Snu (PSQ) to narzędzie służące do oceny zaburzeń oddychania związanych ze snem u dzieci, takich jak chrapanie, nadmierna senność w ciągu dnia i związane z tym zaburzenia zachowania.
Składa się z 22 pozycji z odpowiedziami tak/nie/nie wiem.
Całkowity wynik składa się z odpowiedzi "tak" podzielonych przez całkowitą liczbę pozycji (z wyłączeniem odpowiedzi "nie wiem").
|
Zmiana względem wartości wyjściowej w skali PSQ po 3 i 6 miesiącach
|
|
Satysfakcja z Usług Cyfrowego Zdrowia
Ramy czasowe: Wynik TUQ po 12 tygodniach (koniec interwencji)
|
Satysfakcja z korzystania z platformy Vsee i strony internetowej FysΑΩ będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Użyteczności Telemedycyny (TUQ).
TUQ składa się z 21 pytań, ocenianych w skali Likerta od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam).
Łączny wynik jest obliczany jako średnia ze wszystkich 21 pytań.
|
Wynik TUQ po 12 tygodniach (koniec interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Eleni A Kortianou, Professor, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Research Laboratory
- Krzesło do nauki: Eleni Kortianou, Professor, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Research Laboratory
- Główny śledczy: Aspasia Mavronasou, PT, MSc, PhD candidate, Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Research Laboratory
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
31 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
21 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
29 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
30 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22510/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .