Badanie "Pathways to Prevention Food-is-Medicine" (P2P)
13 maja 2026 zaktualizowane przez: Amrik Singh Khalsa
Grant na Planowanie Opieki Zdrowotnej Poprzez Żywienie
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy połączenie dostępu do zdrowej żywności z spersonalizowanymi narzędziami może pomóc rodzinom poprawić zdrowie serca i wprowadzić trwałe zmiany w stylu życia. Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy nowe narzędzia (PRO-CVH i Triple-C) pomagają rodzinom poprawić zdrowie serca?
- Która kombinacja narzędzi i wsparcia działa najlepiej dla rodzin o ograniczonym dostępie do zdrowej żywności?
- Czy ten rodzaj programu jest łatwy do przeprowadzenia i akceptowalny dla rodzin oraz zespołów opieki zdrowotnej?
Rodziny w badaniu będą obejmować jednego rodzica z BMI większym niż 30, który ma ubezpieczenie Medicaid, oraz jego dziecko w wieku od 6 do 11 lat.
W zależności od grupy, do której zostaną przydzielone, rodziny mogą:
- Otrzymać żywność i edukację żywieniową za pośrednictwem ulotek i/lub programu online
- Mieć dostęp do internetowego narzędzia oceny stanu zdrowia, które może pomóc zrozumieć czynniki ryzyka chorób serca u siebie/swojego dziecka
- Współpracować z personalizowanym trenerem zdrowia, który może pomóc w ustaleniu celów zdrowszego stylu życia online/wirtualnie.
- Otrzymać medycznie dostosowane artykuły spożywcze i uczestniczyć w zajęciach kulinarnych.
Badacze będą obserwować uczestników przez kilka miesięcy, aby zobaczyć, jak zmienia się ich zdrowie serca i które elementy programu najlepiej ze sobą współdziałają. Informacje z tego badania pomogą zaprojektować większe badanie kliniczne, aby przetestować praktyczny, opłacalny program, który może pomóc rodzinom wyrobić zdrowsze nawyki i zmniejszyć ryzyko chorób serca.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby serca są jedną z głównych przyczyn zgonów w Stanach Zjednoczonych i dotykają osoby z społeczności o niskich dochodach w wyższym stopniu. Rodziny ubezpieczone w Medicaid często borykają się z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego, ograniczonym dostępem do zdrowej żywności oraz innymi barierami, które utrudniają utrzymanie zdrowego dla serca stylu życia. To badanie ma na celu rozwiązanie tych wyzwań poprzez połączenie wsparcia żywieniowego z narzędziami behawioralnymi, które pomagają rodzinom wprowadzać i utrzymywać zdrowe zmiany.
Badanie to przetestuje kilka strategii „Jedzenie jest lekarstwem”, które obejmują medycznie dostosowane zakupy spożywcze, edukację żywieniową oraz nowe narzędzia cyfrowe i komunikacyjne wspierające zdrowsze nawyki. Celem jest ustalenie, która kombinacja tych strategii najlepiej poprawia zdrowie serca u rodziców i dzieci.
W badaniu wezmą udział rodziny z jednym rodzicem, który ma wskaźnik masy ciała (BMI) większy niż 30, jest zapisany do Medicaid i ma dziecko w wieku od 6 do 11 lat. Badanie skupia się na tej grupie, ponieważ rodzice odgrywają główną rolę w kształtowaniu nawyków żywieniowych i aktywności dzieci. Wspieranie rodziców w wprowadzaniu zmian korzystnych dla serca może poprawić zdrowie całej rodziny.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do różnych kombinacji komponentów programu, aby sprawdzić, które są najbardziej skuteczne i wykonalne. Wszystkie rodziny otrzymają jakąś formę wsparcia żywnościowego i żywieniowego, ale każda grupa może doświadczyć różnych kombinacji następujących komponentów:
Edukacja żywieniowa: Uczestnicy mogą otrzymywać materiały edukacyjne lub uczestniczyć w kursie online obejmującym zdrowe odżywianie, gotowanie i planowanie posiłków.
Cyfrowe narzędzie oceny zdrowia (PRO-CVH): Rodziny mogą mieć dostęp do narzędzia cyfrowego, które zapewnia spersonalizowaną informację zwrotną na temat zdrowia serca, opartą na ramie Life's Essential 8 Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego. To narzędzie pomaga rodzicom zrozumieć ich aktualny stan zdrowia i zidentyfikować obszary wymagające poprawy.
Coaching zdrowotny: Niektóre rodziny spotkają się z wyszkolonym coachem zdrowia lub dietetykiem, który może pomóc w ustaleniu realistycznych celów, zapewnić wsparcie motywacyjne i przezwyciężyć bariery w zmianie. Coaching będzie odbywał się online lub wirtualnie.
Medycznie dostosowane zakupy spożywcze i zajęcia kulinarne: Rodziny mogą otrzymywać dostawy zdrowych dla serca produktów spożywczych zaprojektowanych, aby wspierać lepsze zdrowie sercowo-naczyniowe, wraz z pokazami gotowania, aby budować praktyczne umiejętności przygotowywania posiłków.
Badanie wykorzysta projekt optymalizacji wielofazowej, który pozwala badaczom testować wiele komponentów razem i identyfikować najbardziej skuteczną i efektywną kombinację. Ponieważ jest to badanie pilotażowe, rodziny będą obserwowane przez kilka tygodni, z danymi zbieranymi na początku i na końcu badania (4–8 tygodni po rejestracji).
Badacze ocenią kilka wyników, w tym:
- Zmiany wskaźników zdrowia sercowo-naczyniowego (takich jak ciśnienie krwi)
- Poprawy w wzorcach żywieniowych i gotowości do zmiany zachowań zdrowotnych
- Zaangażowanie w narzędzia cyfrowe i sesje doradcze
- Wykonalność i akceptowalność interwencji dla rodzin i zespołów opieki zdrowotnej
Informacje uzyskane z tego badania zostaną wykorzystane do zaplanowania większego badania klinicznego. Ostatecznym celem jest zaprojektowanie skalowalnego, opłacalnego programu, który systemy opieki zdrowotnej i organizacje społeczne mogą wykorzystać, aby pomóc rodzinom budować trwałe, zdrowe dla serca nawyki.
Łącząc dostęp do pożywnej żywności ze spersonalizowanymi narzędziami i wsparciem behawioralnym, to badanie wspiera inicjatywę Health Care by Food Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego oraz jego misję zmniejszania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i promowania dłuższego, zdrowszego życia.
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
120
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amrik Khalsa, PhD
- Numer telefonu: (614) 722-3936
- E-mail: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Amrik Khalsa, MD
- Numer telefonu: (614) 722-3936
- E-mail: Amrik.Khalsa@nationwidechildrens.org
-
Kontakt:
- Colleen Spees, PhD
- E-mail: Colleen.Spees@osumc.edu
-
Główny śledczy:
- Amrik Khalsa, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzic lub opiekun prawny dziecka w wieku szkolnym (wiek 6 - 11 lat)
- Rodzic/opiekun prawny ma 18 lat lub więcej i jest głównym opiekunem w domu
- Rodzic i/lub dziecko posiada uprawniony plan ubezpieczenia Medicaid
- Rodzic potrafi czytać i płynnie mówić po angielsku
- Rodzic ma BMI większe niż 30 kg/m²
- Zdolność do spożywania owoców i warzyw bez obaw o interakcje leków z substancjami odżywczymi (na przykład warfaryna)
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic nie jest opiekunem prawnym lub głównym opiekunem
- Osoby nieposługujące się językiem angielskim
- Rodzic lub dziecko ma zdiagnozowaną aktywną chorobę metaboliczną lub trawienną, która może prowadzić do zaburzeń wchłaniania składników odżywczych (choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia, zespół jelita drażliwego, alergie pokarmowe itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
8
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Edukacja żywieniowa
Ci uczestnicy otrzymają wyłącznie edukację żywieniową.
Wszyscy uczestnicy otrzymają edukację żywieniową w tym badaniu, a pozostałe grupy będą porównywane z tą grupą w celu oceny możliwości, że inne warunki są bardziej skuteczne w poprawie zdrowia układu sercowo-naczyniowego niż sama edukacja.
|
Uczestnicy otrzymają materiały drukowane oraz dostęp do internetowego programu edukacji żywieniowej.
Edukacja ta będzie oparta na programie Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, wspieranym przez USDA programie Team Nutrition, który wspiera wytyczne MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) oraz amerykańskie wytyczne żywieniowe.
Treści edukacyjne obejmują: zwiększenie spożycia owoców i warzyw, poprawę spożycia pełnych ziaren, zwiększenie spożycia wody i ograniczenie napojów słodzonych cukrem oraz wysokotłuszczowych, wybór chudych białek, ograniczenie słodyczy oraz włączenie 60 minut aktywności fizycznej dziennie.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa i medycznie dostosowane artykuły spożywcze/klasy gotowania
Ta grupa otrzyma edukację żywieniową, medycznie dostosowane artykuły spożywcze oraz zajęcia kulinarne.
|
Uczestnicy otrzymają materiały drukowane oraz dostęp do internetowego programu edukacji żywieniowej.
Edukacja ta będzie oparta na programie Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, wspieranym przez USDA programie Team Nutrition, który wspiera wytyczne MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) oraz amerykańskie wytyczne żywieniowe.
Treści edukacyjne obejmują: zwiększenie spożycia owoców i warzyw, poprawę spożycia pełnych ziaren, zwiększenie spożycia wody i ograniczenie napojów słodzonych cukrem oraz wysokotłuszczowych, wybór chudych białek, ograniczenie słodyczy oraz włączenie 60 minut aktywności fizycznej dziennie.
Uczestnicy otrzymają środki na wirtualny koszyk zakupowy, który będzie dostosowany do promowania diety śródziemnomorskiej dla zdrowia sercowo-naczyniowego.
Uczestnicy będą uczestniczyć w zajęciach kulinarnych wykorzystujących te produkty.
Zajęcia stanowią praktyczne szkolenie w przygotowywaniu domowych posiłków, uczące rodziców tworzenia zdrowych posiłków przy ograniczonym budżecie.
Program obejmuje cotygodniowe zajęcia prowadzone przez Specjalistę ds. Rozwoju Uniwersytetu Rolniczego.
Każde zajęcia obejmują edukację żywieniową, praktyczne doświadczenie kulinarne oraz działania promujące zdrowie.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja Żywieniowa i PRO-CVH
Ta grupa otrzyma edukację żywieniową i dostęp do PRO-CVH, internetowej aplikacji zaprojektowanej do oceny i komunikacji zdrowia sercowo-naczyniowego.
|
Uczestnicy otrzymają materiały drukowane oraz dostęp do internetowego programu edukacji żywieniowej.
Edukacja ta będzie oparta na programie Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, wspieranym przez USDA programie Team Nutrition, który wspiera wytyczne MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) oraz amerykańskie wytyczne żywieniowe.
Treści edukacyjne obejmują: zwiększenie spożycia owoców i warzyw, poprawę spożycia pełnych ziaren, zwiększenie spożycia wody i ograniczenie napojów słodzonych cukrem oraz wysokotłuszczowych, wybór chudych białek, ograniczenie słodyczy oraz włączenie 60 minut aktywności fizycznej dziennie.
PRO-CVH to nazwa oceny zdrowia sercowo-naczyniowego i komunikacji ryzyka przy użyciu spersonalizowanej, wizualnej i przyjaznej dla umiejętności zdrowotnych metody.
Ta aplikacja internetowa jest interaktywna i będzie oceniać oraz komunikować stan zdrowia sercowo-naczyniowego na podstawie odpowiedzi uczestników na ankiety.
Ankiety będą oceniać wskaźniki zdrowia sercowo-naczyniowego uczestników w oparciu o ramę Life's Essential 8 Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego, składniki behawioralne do zmiany (np. motywację) oraz bariery środowiskowe.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa i zdrowe umiejętności konwersacyjne
Ta grupa otrzyma edukację żywieniową oraz Umiejętności Zdrowotnej Konwersacji – krótką metodę doradztwa zmiany zachowania.
Podstawowe zasady obejmują: zadawanie przez klinicystę otwartych pytań typu „Co” i „Jak”, aktywne słuchanie z odzwierciedlaniem, prowadzenie rozmów wspierających zmianę, wspieranie autonomii pacjenta w procesie zmiany oraz umiejętności wyznaczania celów, jeśli pacjent jest na to gotowy.
|
Uczestnicy otrzymają materiały drukowane oraz dostęp do internetowego programu edukacji żywieniowej.
Edukacja ta będzie oparta na programie Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, wspieranym przez USDA programie Team Nutrition, który wspiera wytyczne MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) oraz amerykańskie wytyczne żywieniowe.
Treści edukacyjne obejmują: zwiększenie spożycia owoców i warzyw, poprawę spożycia pełnych ziaren, zwiększenie spożycia wody i ograniczenie napojów słodzonych cukrem oraz wysokotłuszczowych, wybór chudych białek, ograniczenie słodyczy oraz włączenie 60 minut aktywności fizycznej dziennie.
Umiejętności zdrowej rozmowy to interwencja behawioralna, w której trenerzy zdrowia i uczestnicy prowadzą rozmowy promujące zmianę, wspierające autonomię klienta w procesie zmiany oraz umiejętności wyznaczania celów
|
|
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa, zdrowe umiejętności konwersacyjne oraz dostosowane medycznie zakupy spożywcze/klasy gotowania
Uczestnicy otrzymają edukację żywieniową, umiejętności zdrowej komunikacji, dostosowane medycznie artykuły spożywcze oraz zajęcia kulinarne.
|
Uczestnicy otrzymają materiały drukowane oraz dostęp do internetowego programu edukacji żywieniowej.
Edukacja ta będzie oparta na programie Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, wspieranym przez USDA programie Team Nutrition, który wspiera wytyczne MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) oraz amerykańskie wytyczne żywieniowe.
Treści edukacyjne obejmują: zwiększenie spożycia owoców i warzyw, poprawę spożycia pełnych ziaren, zwiększenie spożycia wody i ograniczenie napojów słodzonych cukrem oraz wysokotłuszczowych, wybór chudych białek, ograniczenie słodyczy oraz włączenie 60 minut aktywności fizycznej dziennie.
Uczestnicy otrzymają środki na wirtualny koszyk zakupowy, który będzie dostosowany do promowania diety śródziemnomorskiej dla zdrowia sercowo-naczyniowego.
Uczestnicy będą uczestniczyć w zajęciach kulinarnych wykorzystujących te produkty.
Zajęcia stanowią praktyczne szkolenie w przygotowywaniu domowych posiłków, uczące rodziców tworzenia zdrowych posiłków przy ograniczonym budżecie.
Program obejmuje cotygodniowe zajęcia prowadzone przez Specjalistę ds. Rozwoju Uniwersytetu Rolniczego.
Każde zajęcia obejmują edukację żywieniową, praktyczne doświadczenie kulinarne oraz działania promujące zdrowie.
Umiejętności zdrowej rozmowy to interwencja behawioralna, w której trenerzy zdrowia i uczestnicy prowadzą rozmowy promujące zmianę, wspierające autonomię klienta w procesie zmiany oraz umiejętności wyznaczania celów
|
|
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa, PRO-CVH oraz medycznie dostosowane artykuły spożywcze/zajęcia kulinarne
W tym ramieniu uczestnicy otrzymają edukację żywieniową, dostęp do PRO-CVH, dostosowane medycznie artykuły spożywcze oraz zajęcia kulinarne.
|
Uczestnicy otrzymają materiały drukowane oraz dostęp do internetowego programu edukacji żywieniowej.
Edukacja ta będzie oparta na programie Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, wspieranym przez USDA programie Team Nutrition, który wspiera wytyczne MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) oraz amerykańskie wytyczne żywieniowe.
Treści edukacyjne obejmują: zwiększenie spożycia owoców i warzyw, poprawę spożycia pełnych ziaren, zwiększenie spożycia wody i ograniczenie napojów słodzonych cukrem oraz wysokotłuszczowych, wybór chudych białek, ograniczenie słodyczy oraz włączenie 60 minut aktywności fizycznej dziennie.
Uczestnicy otrzymają środki na wirtualny koszyk zakupowy, który będzie dostosowany do promowania diety śródziemnomorskiej dla zdrowia sercowo-naczyniowego.
Uczestnicy będą uczestniczyć w zajęciach kulinarnych wykorzystujących te produkty.
Zajęcia stanowią praktyczne szkolenie w przygotowywaniu domowych posiłków, uczące rodziców tworzenia zdrowych posiłków przy ograniczonym budżecie.
Program obejmuje cotygodniowe zajęcia prowadzone przez Specjalistę ds. Rozwoju Uniwersytetu Rolniczego.
Każde zajęcia obejmują edukację żywieniową, praktyczne doświadczenie kulinarne oraz działania promujące zdrowie.
PRO-CVH to nazwa oceny zdrowia sercowo-naczyniowego i komunikacji ryzyka przy użyciu spersonalizowanej, wizualnej i przyjaznej dla umiejętności zdrowotnych metody.
Ta aplikacja internetowa jest interaktywna i będzie oceniać oraz komunikować stan zdrowia sercowo-naczyniowego na podstawie odpowiedzi uczestników na ankiety.
Ankiety będą oceniać wskaźniki zdrowia sercowo-naczyniowego uczestników w oparciu o ramę Life's Essential 8 Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego, składniki behawioralne do zmiany (np. motywację) oraz bariery środowiskowe.
|
|
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa, PRO-CVH i zdrowe umiejętności konwersacyjne.
Uczestnicy otrzymają edukację żywieniową, dostęp do PRO-CVH oraz umiejętności zdrowej komunikacji.
|
Uczestnicy otrzymają materiały drukowane oraz dostęp do internetowego programu edukacji żywieniowej.
Edukacja ta będzie oparta na programie Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, wspieranym przez USDA programie Team Nutrition, który wspiera wytyczne MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) oraz amerykańskie wytyczne żywieniowe.
Treści edukacyjne obejmują: zwiększenie spożycia owoców i warzyw, poprawę spożycia pełnych ziaren, zwiększenie spożycia wody i ograniczenie napojów słodzonych cukrem oraz wysokotłuszczowych, wybór chudych białek, ograniczenie słodyczy oraz włączenie 60 minut aktywności fizycznej dziennie.
PRO-CVH to nazwa oceny zdrowia sercowo-naczyniowego i komunikacji ryzyka przy użyciu spersonalizowanej, wizualnej i przyjaznej dla umiejętności zdrowotnych metody.
Ta aplikacja internetowa jest interaktywna i będzie oceniać oraz komunikować stan zdrowia sercowo-naczyniowego na podstawie odpowiedzi uczestników na ankiety.
Ankiety będą oceniać wskaźniki zdrowia sercowo-naczyniowego uczestników w oparciu o ramę Life's Essential 8 Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego, składniki behawioralne do zmiany (np. motywację) oraz bariery środowiskowe.
Umiejętności zdrowej rozmowy to interwencja behawioralna, w której trenerzy zdrowia i uczestnicy prowadzą rozmowy promujące zmianę, wspierające autonomię klienta w procesie zmiany oraz umiejętności wyznaczania celów
|
|
Eksperymentalny: Wszystkie interwencje
Uczestnicy otrzymają edukację żywieniową, dostęp do PRO-CVH, umiejętności zdrowej komunikacji, medycznie dostosowane artykuły spożywcze oraz zajęcia kulinarne.
|
Uczestnicy otrzymają materiały drukowane oraz dostęp do internetowego programu edukacji żywieniowej.
Edukacja ta będzie oparta na programie Great Garden Detective Adventure (GDA) Team Nutrition, wspieranym przez USDA programie Team Nutrition, który wspiera wytyczne MyPlate Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) oraz amerykańskie wytyczne żywieniowe.
Treści edukacyjne obejmują: zwiększenie spożycia owoców i warzyw, poprawę spożycia pełnych ziaren, zwiększenie spożycia wody i ograniczenie napojów słodzonych cukrem oraz wysokotłuszczowych, wybór chudych białek, ograniczenie słodyczy oraz włączenie 60 minut aktywności fizycznej dziennie.
Uczestnicy otrzymają środki na wirtualny koszyk zakupowy, który będzie dostosowany do promowania diety śródziemnomorskiej dla zdrowia sercowo-naczyniowego.
Uczestnicy będą uczestniczyć w zajęciach kulinarnych wykorzystujących te produkty.
Zajęcia stanowią praktyczne szkolenie w przygotowywaniu domowych posiłków, uczące rodziców tworzenia zdrowych posiłków przy ograniczonym budżecie.
Program obejmuje cotygodniowe zajęcia prowadzone przez Specjalistę ds. Rozwoju Uniwersytetu Rolniczego.
Każde zajęcia obejmują edukację żywieniową, praktyczne doświadczenie kulinarne oraz działania promujące zdrowie.
PRO-CVH to nazwa oceny zdrowia sercowo-naczyniowego i komunikacji ryzyka przy użyciu spersonalizowanej, wizualnej i przyjaznej dla umiejętności zdrowotnych metody.
Ta aplikacja internetowa jest interaktywna i będzie oceniać oraz komunikować stan zdrowia sercowo-naczyniowego na podstawie odpowiedzi uczestników na ankiety.
Ankiety będą oceniać wskaźniki zdrowia sercowo-naczyniowego uczestników w oparciu o ramę Life's Essential 8 Amerykańskiego Towarzystwa Kardiologicznego, składniki behawioralne do zmiany (np. motywację) oraz bariery środowiskowe.
Umiejętności zdrowej rozmowy to interwencja behawioralna, w której trenerzy zdrowia i uczestnicy prowadzą rozmowy promujące zmianę, wspierające autonomię klienta w procesie zmiany oraz umiejętności wyznaczania celów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania Zdrowotne Układu Krążenia
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po wizycie początkowej
|
Kwestionariusz wykorzysta odpowiedzi uczestników na pytania otwarte dotyczące stylu życia i zachowań żywieniowych, aktywności fizycznej, snu, wskaźników biologicznych oraz ekspozycji na nikotynę.
Odpowiedzi na ten ustandaryzowany kwestionariusz dadzą w rezultacie pojedynczy wynik złożony.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po wizycie początkowej
|
|
Zamiar Zmiany i Motywacja do Zmiany Zachowań Związanych ze Stylem Życia
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Samoopisowe badanie ankietowe mające na celu ocenę intencji rodziców dotyczących zmiany własnych i dziecięcych zachowań związanych ze stylem życia, które narażają ich na ryzyko wystąpienia chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w przyszłości.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Ocena Programu
Ramy czasowe: do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Ankieta do oceny satysfakcji uczestników z interwencji.
Ankieta wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta. Będzie szereg stwierdzeń, a uczestnicy wybiorą jedną z 5 odpowiedzi w zakresie od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). |
do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Wywiady Jakościowe
Ramy czasowe: do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Wywiady z uczestnikami w celu oceny ich przemyśleń na temat interwencji.
Wywiady zostaną przeanalizowane jakościowo, aby dowiedzieć się więcej o ich doświadczeniach związanych z interwencją. Szczególny nacisk zostanie położony na satysfakcję uczestników. |
do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegane Korzyści/Bariery Zmiany
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Ankiety samodzielnie wypełniane w celu określenia postrzeganych korzyści i postrzeganych barier w zmianie stylu życia dla siebie i swojego dziecka.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Wiedza o chorobach serca
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Ankieta samoopisowa mająca na celu określenie wiedzy danej osoby na temat chorób serca w odniesieniu do siebie samej.
|
Przed interwencją
|
|
Skala Diagnozy Dostosowanych Zachowań Ryzykownych (ARBD)
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Ankieta samoopisowa mająca na celu ocenę postrzeganej ciężkości, postrzeganej podatności, lęku, niepokoju, poczucia własnej skuteczności oraz skuteczności reakcji w odniesieniu do rodzica i jego postrzegania ryzyka przyszłej choroby sercowo-naczyniowej u swojego dziecka.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Samoopisowe Czynniki Ryzyka Chorób Układu Krążenia
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Ankiety mające na celu określenie czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u rodziców i ich dziecka.
|
Przed interwencją
|
|
Zdrowotna Umiejętność Czytania i Pisania
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Mierniki oceniające zdolność uczestnika do zrozumienia informacji zdrowotnych.
Kwestionariusz składa się z serii 5 pytań dotyczących etykiety żywieniowej.
Każda odpowiedź uczestnika zostanie oceniona jako „prawidłowa” lub „nieprawidłowa” i otrzyma wynik od 0 (brak prawidłowych odpowiedzi) do 5 (pięć prawidłowych odpowiedzi).
|
Przed interwencją
|
|
Umiejętności zdrowej komunikacji
Ramy czasowe: Do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Wszystkie umiejętności zdrowej rozmowy będą rejestrowane.
Wszystkie nagrane rozmowy zostaną skompilowane i wykorzystane do celów zbierania danych.
Nagrania te zostaną wykorzystane do opisania reakcji uczestników na komunikację w ramach umiejętności zdrowej rozmowy.
|
Do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Indeks Możliwości Dzieciństwa
Ramy czasowe: Przed Interwencją
|
Miernik, który odwzoruje jakość zasobów i warunków istotnych dla zdrowego rozwoju dzieci w dzielnicach, w których mieszkają.
|
Przed Interwencją
|
|
Społeczne Uwarunkowania Zdrowia
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Miary czynników społecznych, które mogą wpływać na zdrowie jednostki i/lub zdolność do zmiany jej zachowań związanych ze stylem życia.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Frekwencja i Przestrzeganie
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Frekwencja na wszystkich zajęciach edukacyjnych i zaplanowanych spotkaniach będzie monitorowana.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Uczestnicy otrzymają serię pytań dotyczących tego, ile razy korzystali z placówek opieki zdrowotnej.
Uczestnicy odpowiedzą liczbą.
Wyższa liczba oznacza większe wykorzystanie opieki zdrowotnej.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Niedożywienie
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Ankieta, która zadaje uczestnikom serię pytań dotyczących otrzymywania pomocy żywnościowej oraz trudności w dostępie do żywności.
Pytania są zadawane w formie tak/nie lub jako 3-punktowa Skala Likerta, od 1 (często prawdziwe) do 3 (nigdy nieprawdziwe).
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Kwestionariusz Przesiewowy Żywieniowy (DSQ)
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Kwestionariusz Przesiewowy Żywieniowy (DSQ) to krótki, 26-punktowy, częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz częstotliwości spożywania żywności.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Demografia
Ramy czasowe: Przed interwencją
|
Aby pomóc w opisaniu populacji uczestników, zostaną zarejestrowane: wiek rodziców, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia, liczba członków w gospodarstwie domowym oraz roczny dochód.
|
Przed interwencją
|
|
Waga uczestnika
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Uczestnicy zostaną zważeni w lekkim ubraniu i bez obuwia na standaryzowanej i skalibrowanej wadze cyfrowej.
Waga zostanie zarejestrowana z dokładnością do 0,1 kg.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Bioelektryczna impedancja
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Obliczanie składu ciała za pomocą bioelektrycznej impedancji (np. InBody), która szacuje wolną masę tłuszczową, masę mięśniową, masę tłuszczową i inne wartości składu ciała.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Wysokość
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po wizycie początkowej
|
Wysokość ciała uczestnika w pozycji stojącej będzie mierzona za pomocą standaryzowanego stadiometru z pionową tablicą plecową i ruchomą głowicą.
Zadbamy o to, aby osoby badane stały z prawidłowo ustawionymi stopami i brodą w celu pomiaru wzrostu.
Wysokość będzie rejestrowana z dokładnością do 1 mm po zdjęciu obuwia.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po wizycie początkowej
|
|
Percentyl wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Wartości BMI są skorelowane z zawartością tkanki tłuszczowej i są obliczane przy użyciu wagi w kilogramach podzielonej przez kwadrat wzrostu w metrach.
W zależności od płci dziecka zostanie użyta odpowiednia siatka centylowa BMI.
U dzieci percentylowa linia BMI najbliższa temu punktowi przecięcia to specyficzny dla płci i wieku percentyl BMI dziecka.
U dorosłych BMI zostanie sklasyfikowany na podstawie kryteriów CDC dla prawidłowej masy ciała, nadwagi i otyłości.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Obwód w talii
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Pomiary obwodu talii będą wykonywane dla wszystkich uczestników za pomocą miarki.
Obwód talii będzie mierzony na najwyższej bocznej krawędzi grzebienia biodrowego (kości biodrowej).
Obwód talii będzie mierzony z dokładnością do 0,1 cm zgodnie z wytycznymi CDC dla dzieci i dorosłych.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Ciśnienie Krwi
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Ciśnienie krwi będzie oceniane standardowymi metodami klinicznymi z użyciem mankietu automatycznego Omron dla wszystkich uczestników – dzieci i rodziców.
Wszystkie pomiary będą wykonywane po prawej stronie ciała, chyba że uczestnik ma gips, amputację lub z innego powodu pomiar nie może być wykonany po prawej stronie.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Cholesterol we krwi
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Cholesterol będzie obliczany metodami przyłóżkowymi przy użyciu urządzenia Abbott Cholestex LDX.
Do pobrania próbki zostaną użyte znormalizowane protokoły zgodne z wytycznymi Abbott (przy użyciu igły 21-gauge do nakłucia i kapilary). Urządzenie LDX obliczy cholesterol w ciągu 5–10 minut. |
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Średni 3-miesięczny poziom glukozy będzie szacowany za pomocą hemoglobiny A1c przy użyciu urządzenia Abbott Affinion.
Do pobrania próbki zostaną zastosowane ustandaryzowane protokoły zgodne z wytycznymi Abbott (przy użyciu igły 21-gauge i kapilary) w celu pobrania próbki.
Urządzenie Affinion obliczy poziom hemoglobiny A1c w ciągu kilku minut.
|
przed interwencją i do 8 tygodni po punkcie wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
26 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
2 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
15 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005388
- K23HL159312-04 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .