Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dowiedz się więcej o opiece nad osobą żyjącą z demencją

24 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Uma Tauber, Texas Christian University

Przekazywanie wiedzy na temat demencji przez opiekunów wspierane przez ustrukturyzowaną praktykę odzyskiwania

Celem tego projektu jest poprawa edukacji opiekunów na temat behawioralnych i psychologicznych objawów demencji (BPSD). Interwencja ta będzie włączać zasady z nauki o uczeniu się, aby strukturyzować praktykę odzyskiwania informacji w celu optymalizacji uczenia się i długotrwałego zapamiętywania kluczowych informacji zdrowotnych. Model wiedzy przetwarzania dla opieki ADRD przewiduje, że wzmacnianie wiedzy zdrowotnej poprzez strukturyzowaną praktykę odzyskiwania najlepiej wspomoże opiekunów osób żyjących z demencją (PLwD).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie składało się z przesiewu i dwóch sesji. Uczestnicy rozpoczynali od odpowiedzi na pytania przesiewowe, aby sprawdzić, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. W Sesji 1 uczestnicy wypełniali w swoim własnym tempie pomiary samooceny i nasilenia objawów demencji. Następnie uczestnicy studiowali 4 kategorie emocji i objawów nastroju w ADRD (pobudzenie, rozdrażnienie, apatia, depresja) w formacie strony internetowej, takim, jaki byłby dostępny w zasobach online (np. National Institutes of Health), aby odzwierciedlić sposób, w jaki opiekunowie często uzyskują informacje. Badanie było samodzielnie realizowane, a kolejność tematów była randomizowana. Po badaniu opiekunowie zostali losowo przydzieleni do grupy ponownego studiowania lub grupy strukturalnego odzyskiwania. Ci w grupie ponownego studiowania ponownie studiowali cztery kategorie w tym samym formacie co wcześniej, we własnym tempie. Ci w grupie strukturalnego odzyskiwania przeszli samodzielnie realizowany test praktyczny składający się z 8 pytań wielokrotnego wyboru dla każdej z 4 kategorii w sposób blokowy, tak że uczestnicy odpowiadali na wszystkie 8 pytań w jednej kategorii, w losowej kolejności (np. apatia), zanim przeszli do następnej (np. pobudzenie), i otrzymywali szczegółowe, korygujące informacje zwrotne po każdej odpowiedzi na pytania wielokrotnego wyboru. Uczestnicy albo studiowali, albo praktykowali odzyskiwanie przez 3 bloki praktyczne. Kolejność kategorii i pytań była randomizowana dla każdego uczestnika podczas każdego bloku praktycznego. Po praktyce uczestnicy wykonali 10-minutowe zadanie rozwiązywania problemów. Następnie uczestnicy przeszli samodzielnie realizowany test wielokrotnego wyboru składający się ze wszystkich 32 pytań wielokrotnego wyboru (tj. tych samych pytań co w praktyce). Po teście uczestnicy wypełnili samodzielnie realizowaną miarę użyteczności i podali informacje demograficzne.

Sesja 2 rozpoczęła się dwa dni później, a uczestnicy rozpoczęli od wypełnienia tego samego samodzielnie realizowanego testu wielokrotnego wyboru co w Sesji 1. Następnie wykonali zadanie słownikowe, skalę samooceny, skalę nasilenia objawów demencji, miarę wiedzy zdrowotnej, poszukiwania informacji i podali informacje demograficzne. Na koniec uczestnicy zostali podziękowani, poinformowani o wynikach i wynagrodzeni za udział.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
73

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76129
        • Texas Christian University
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23502
        • Virginia Wesleyan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Opiekun osoby żyjącej z demencją
  • Czytanie i mówienie po angielsku
  • Brak zaburzeń poznawczych uniemożliwiających wyrażenie zgody lub wykonanie zadań eksperymentalnych

Kryteria wykluczenia:

  • Problemy techniczne (np. utrata połączenia internetowego)
  • Nieukończenie badania
  • Znaczne rozproszenie uwagi
  • Niezdanie 2 lub więcej testów uwagi lub testów na bota
  • Czasy reakcji odbiegające o 3+ odchylenia standardowe od średniej dla pomiarów czasowych
  • Ukończenie sesji 1 w czasie krótszym niż 1 godzina

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja Strukturyzowanej Praktyki Pobierania (SRP)
Behawioralne: Strukturyzowana Praktyka Pobierania (SRP)
Nasza interwencja dla opiekunów w ramach Strukturyzowanej Praktyki Odzyskiwania (SRP) to internetowy program multimedialny zaprojektowany w celu poprawy pamięci związanej z celami opiekunów osób z demencją, zmniejszenia stresu opiekunów oraz zmniejszenia postrzegania ciężkości objawów. Samoobsługowa interwencja online nie wymaga nadzoru przez pracownika służby zdrowia. Opiekunowie uczą się modułów na temat opieki nad osobami z demencją i wykonują dynamiczne testy wielokrotnego wyboru ukierunkowane na praktyczną wiedzę, wsparte szczegółową, rozbudowaną informacją zwrotną w celu korygowania błędnych przekonań zdrowotnych.
Aktywny komparator: Porównanie z kontrolą aktywną
Ponowne odczytanie
Behawioralne: Standardowa Edukacja Zdrowotna
Opiekunowie ponownie czytają moduły na temat choroby Alzheimera lub pokrewnych demencji (ADRD) w formacie strony internetowej, tak jak byłyby dostępne z zasobów online (np. National Institutes of Health), aby odzwierciedlić sposób, w jaki większość opiekunów zdobywa informacje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźniona wydajność testu
Ramy czasowe: 2 dni od punktu wyjściowego
Proporcja poprawnych odpowiedzi na końcowym 2-dniowym odroczonym teście dotyczącym objawów i leczenia ADRD. Test był w formacie wielokrotnego wyboru. Wyniki przeanalizowano za pomocą procentu poprawnych odpowiedzi w teście, wielkości efektu praktyki przypominania w teście oraz stopnia zapominania.
2 dni od punktu wyjściowego
Natychmiastowa wydajność testu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Proporcja poprawnych odpowiedzi na natychmiastowym teście (przy zachowaniu odstępu ok. 10 minut) dotyczącym objawów i leczenia ADRD. Test miał format wielokrotnego wyboru. Wyniki analizowano za pomocą procentu poprawnych odpowiedzi w teście, wielkości efektu praktyki przypominania w teście oraz stopnia zapominania.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność podczas nauki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Wydajność opiekunów podczas uczenia się będzie określana jako procent poprawnych odpowiedzi w próbach odzyskiwania informacji. Konkretnie, opiekunowie będą odpowiadać na pytania wielokrotnego wyboru podczas uczenia się, angażując się w odzyskiwanie informacji, a postęp w nauce będzie mierzony poprzez agregację odpowiedzi na wszystkie elementy w każdym bloku. Każde pytanie wielokrotnego wyboru będzie miało 1 poprawną odpowiedź i 3 niepoprawne dystraktory, a odpowiedzi będą oceniane jako 1 (poprawna) lub 0 (niepoprawna), a następnie agregowane dla każdego uczestnika. Jest to ilościowa miara standardowa w nauce o uczeniu się, dla której nie ma dostępnej zatwierdzonej skali. Wydajność w próbach odzyskiwania informacji będzie oceniana za pomocą analizy na poziomie elementów (w celu zbadania trudności treści) oraz w każdym bloku uczenia się w celu ustalenia tempa uczenia się uczestników.
Wartość wyjściowa
Samoskuteczność opiekuna
Ramy czasowe: przed interwencją i 2 dni po wyjściowym pomiarze
Skuteczność opiekuna w zarządzaniu objawami będzie mierzona przy użyciu podskali objawów Skali Samoskuteczności Opiekuna Rodzinnego w Demencji (Fortinsky, Kercher i Burant, 2002), która obejmuje 5 pozycji. Przykładowa pozycja to: „na ile jesteś pewny w tej chwili, że możesz poradzić sobie z problemami Twojego krewnego, takimi jak utrata pamięci, wędrówki lub problemy z zachowaniem?” Odpowiedzi będą udzielane w skali od 1 (wcale niepewny) do 10 (bardzo pewny). Rozszerzymy tę skalę o pozycje zgodne z naszą treścią oraz naszymi miarami występowania, nasilenia i częstotliwości objawów. W szczególności uczestnicy odpowiedzą na 12 pytań w skali od 1 (wcale niepewny) do 10 (bardzo pewny). Przykładowa pozycja to: „na ile jesteś pewny w tej chwili, że możesz poradzić sobie, gdy Twój bliski z demencją doświadcza fałszywych przekonań lub urojeń?” Skuteczność opiekuna będzie mierzona dwukrotnie, stosując projekt przedtestowy i potestowy.
przed interwencją i 2 dni po wyjściowym pomiarze
E-Health Literacy
Ramy czasowe: 2 dni po punkcie wyjściowym
Skala Umiejętności Zdrowotnych Online (eHEALS) Norman & Skinner, 2006 zostanie zastosowana do oceny postrzeganych umiejętności i komfortu związanego z wykorzystywaniem zasobów internetowych do zdobywania wiedzy zdrowotnej. Skala obejmuje 10 pytań (np. Potrafię odróżnić wysokiej jakości zasoby zdrowotne od niskiej jakości w internecie). Pytania wymagają odpowiedzi w skali Likerta od 1 do 5 (1-zdecydowanie się nie zgadzam, 2-nie zgadzam się, 3-nie mam zdania, 4-zgadzam się, 5-zdecydowanie się zgadzam; 1-w ogóle nieprzydatne, 2-nieprzydatne, 3-niepewny, 4-przydatne, 5-bardzo przydatne; lub 1-w ogóle nieważne, 2-nieważne, 3-niepewny, 4-ważne, 5-bardzo ważne). Zostaną obliczone wyniki zbiorcze, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe umiejętności zdrowotne online.
2 dni po punkcie wyjściowym
Porównanie liter i wzorów
Ramy czasowe: 2 dni po punkcie wyjściowym
Szybkość percepcyjna będzie mierzona za pomocą Testu Porównywania Liter i Testu Porównywania Wzorców (Salthouse, 1993). Test Porównywania Liter obejmuje 21 par ciągów liter, które należy ocenić jako identyczne lub różne. Test Porównywania Wzorców obejmuje 30 wzorów linii, które należy ocenić jako identyczne lub różne. W obu testach porównawczych uczestnicy mają 24 sekundy na test, aby wykonać jak najwięcej zadań, a wyniki są obliczane jako liczba poprawnych odpowiedzi. Wynik każdego testu będzie obliczany jako liczba poprawnych odpowiedzi, a dla każdego uczestnika zostanie obliczony wynik złożony.
2 dni po punkcie wyjściowym
Matryce Ravena
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Inteligencję płynną niewerbalną oceniono będzie za pomocą skomputeryzowanej wersji macierzy progresywnych Ravena (Raven i in., 1998). Uczestnicy wykonają 18 prób w porządku rosnącym zgodnie z normatywną trudnością próby (Ariel, Babineau i Tauber, 2023; zaadaptowano z Stanovich i Cunningham, 1993). Dla każdej próby wyświetlona zostanie tablica 3 x 3 z 8 figurami geometrycznymi. 9. pozycja w prawym dolnym rogu będzie pusta. Uczestnicy otrzymają 8 figur geometrycznych, z których będą musieli wybrać właściwą, aby poprawnie uzupełnić tablicę. Uczestnicy będą mieli 10 minut na wykonanie jak największej liczby prób. Wynik zostanie obliczony jako całkowita liczba poprawnie wykonanych prób.
Punkt wyjściowy
Słownictwo
Ramy czasowe: 2 dni po wyjściowej ocenie
Ogólna wiedza będzie oceniana za pomocą powszechnie stosowanej miary wiedzy ogólnej w badaniach nad starzeniem się poznawczym, Advanced Vocabulary Test I-v-4 (Ekstrom i in., 1976). Uczestnicy otrzymają serię słów i będą musieli wybrać synonim dla każdego słowa spośród pięciu opcji. Uczestnicy mają 4 minuty na zadanie, aby ukończyć jak najwięcej słów (łącznie 36 problemów, łącznie 8 minut). Samodzielnie regulowany test słownictwa jest prezentowany w stałej kolejności i nie udziela się informacji zwrotnej. Wynik jest obliczany jako liczba poprawnych pozycji z korektą na zgadywanie (tj. liczba poprawnych pozycji - (0,2 * liczba niepoprawnych pozycji)).
2 dni po wyjściowej ocenie
Wiedza Medyczna o Zdrowiu
Ramy czasowe: 2 dni po badaniu wyjściowym
Uczestnicy wypełnią Test Rozpoznawania Terminów Medycznych (METER, Rawson i in., 2010). Test METER jest wypełniany na papierze. Zostanie przedstawiona lista 40 słów medycznych i 40 pseudosłów. Uczestnicy czytają listę pozycji i wybierają te, które rozpoznają jako prawdziwe słowa. Uczestnicy otrzymują instrukcję, aby nie zgadywać i wybierać tylko te pozycje, co do których są pewni, że są prawdziwymi słowami. Wynik w teście METER jest obliczany jako liczba słów poprawnie rozpoznanych.
2 dni po badaniu wyjściowym
Wiedza o Zdrowiu w Demencji
Ramy czasowe: 2 dni po linii bazowej
Zostanie zastosowana Skala Wiedzy o Chorobie Alzheimera (ADKS, Carpenter i in., 2009), a następnie obliczony zostanie łączny wynik skali. ADKS to 30-punktowy kwestionariusz prawda/fałsz, który został zaadaptowany międzykulturowo i jest używany do oceny wiedzy osób o różnym poziomie ekspertyzy w zakresie choroby Alzheimera. Zawiera 4 stwierdzenia dotyczące objawów (np. Drżenie lub trzęsienie się rąk lub ramion jest częstym objawem u osób z chorobą Alzheimera - Fałsz), 5 stwierdzeń dotyczących opieki (np. Osoby z chorobą Alzheimera najlepiej radzą sobie z prostymi instrukcjami podawanymi krok po kroku - Prawda) oraz 4 stwierdzenia dotyczące leczenia i zarządzania (np. Złe odżywianie może pogorszyć objawy choroby Alzheimera - Prawda). Uczestnicy odpowiadają, wskazując: prawda, fałsz lub nie wiem.
2 dni po linii bazowej
Miary Użyteczności
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Podskale Modelu Akceptacji Technologii (TAM) 3 (Venkatesh & Bala, 2008) – Postrzegana Przydatność (PU), Postrzewana Łatwość Obsługi (PEUO), Przyjemność (PNJ), Intencje Behawioralne (BI), Trafność oraz Jakość Wyników (OUT) – zostaną zastosowane, a następnie obliczony zostanie łączny wynik skali. Podskale obejmują od 3 do 4 pozycji. Przykładowa pozycja ze skali Łatwości Obsługi to: „Uważam, że ten system jest łatwy w użyciu”. Przykładowa pozycja ze skali Przyjemności to: „Sam proces korzystania z systemu jest przyjemny”. Pytania zostaną dostosowane do naszej próby. Na przykład pytania takie jak: „Korzystanie z systemu poprawia moją wydajność w pracy” zostaną zmienione na: „Korzystanie z programu poprawia moją zdolność do zarządzania objawami u osoby żyjącej z demencją”. Odpowiedzi na wszystkie pytania będą udzielane na 7-punktowej skali Likerta od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Punkt wyjściowy
Obecność, Nasilenie i Częstotliwość Objawów
Ramy czasowe: Przed interwencją w punkcie wyjściowym i 2 dni po punkcie wyjściowym
Zachowania i objawy psychologiczne doświadczane przez osobę żyjącą z demencją będą oceniane przez uczestników-opiekunów przy użyciu zaktualizowanej wersji Neuropsychiatrycznego Kwestionariusza Inwentaryzacyjnego (NPI-Q; Cummings i in., 1994; Resnick i in., 2024; Resnick i in., 2021). Ta miara obejmuje 12 pozycji, które uczestnik będzie oceniał pod kątem występowania (tak vs. nie), nasilenia (1 = łagodne, 2 = umiarkowane, 3 = ciężkie) i stresu (1 = w ogóle nie stresujące do 5 = wyjątkowo stresujące). Postrzegane nasilenie objawów będzie mierzone dwukrotnie, stosując schemat przedtest-po teście.
Przed interwencją w punkcie wyjściowym i 2 dni po punkcie wyjściowym
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 2 dni po linii wyjściowej
Wiek, płeć, poziom wykształcenia, rasa/pochodzenie etniczne, status osoby pierwszej generacji, członek grupy niedostatecznie reprezentowanej, język ojczysty, status społeczno-ekonomiczny, zawód, kod pocztowy, relacja z osobą żyjącą z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją (np. dziecko, małżonek), status opiekuna i czas trwania opieki oraz poszukiwanie informacji na temat demencji i opieki.
Linia wyjściowa i 2 dni po linii wyjściowej
Samodzielnie zgłaszane subiektywne informacje o stanie zdrowia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 2 dni po linii wyjściowej
Opiekunowie samodzielnie zgłoszą współistniejące schorzenia medyczne osoby żyjącej z demencją (PLwD) oraz zgłoszą stosowanie leków, ocenę stanu zdrowia, hospitalizacje i dostęp do ubezpieczenia zdrowotnego dla PLwD. Opiekunom będzie wolno pominąć dowolne pytania, jeśli wolą nie udzielać odpowiedzi na którekolwiek z tych pytań. Dla tych pytań samoopisowych nie zostanie użyta żadna skala pomiarowa. Zamiast tego, te krótkie pytania mają na celu uzyskanie ogólnych informacji o zdrowiu. Przykładowe pytania obejmują: "Czy osoba ma inne przewlekłe schorzenia?", "Czy osoba żyjąca z demencją przyjmuje jakieś leki na receptę?" oraz "Czy w ciągu ostatniego roku (12 miesięcy) udawałeś się na izbę przyjęć (ER) w związku ze zdrowiem osoby żyjącej z demencją?" Odpowiedzi na te pytania zostaną wykorzystane do celów opisowych, aby lepiej zrozumieć próbę badawczą, i nie zostaną zagregowane w jedną miarę.
Linia wyjściowa i 2 dni po linii wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas Christian University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-153b

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami