Porównanie wpływu śród dializowego ćwiczenia aerobowego versus spirometru motywacyjnego na zmęczenie i jakość snu wśród pacjentów hemodializowanych.
Porównanie wpływu ćwiczeń aerobowych podczas dializy a spirometru motywacyjnego na zmęczenie i jakość snu wśród pacjentów hemodializowanych.
Aby osiągnąć cele tego badania, zastosowano pojedynczo ślepą eksperymentalną konstrukcję porównawczą w celu oceny wpływu wewnątrzdializacyjnego ćwiczenia aerobowego i spirometru motywacyjnego na jakość snu i zmęczenie. Trzy grupy eksperymentalne (ćwiczenie aerobowe i spirometr motywacyjny) i jedna grupa kontrolna zostały poddane testom przed i po. Czy istnieje różnica w poziomach zmęczenia i jakości snu między pacjentami hemodializowanymi, którzy otrzymują terapię ćwiczeniami aerobowymi i spirometrem motywacyjnym, a tymi, którzy jej nie otrzymują? Badacz porówna poziomy zmęczenia i jakości snu między pacjentami hemodializowanymi, którzy otrzymują terapię interwencyjną, a tymi, którzy jej nie otrzymują, aby sprawdzić, czy terapia interwencyjna działa na złagodzenie zmęczenia i poprawę jakości snu. Uczestnicy będą podzieleni na grupę terapii ćwiczeniami aerobowymi stosowanymi na mięśnie nóg przez 20 minut na sesję oraz grupę spirometru motywacyjnego na mięśnie oddechowe
- Poproś pacjenta, aby wstrzymał oddech tak długo, jak to możliwe (co najmniej pięć sekund), a następnie wydychał powoli.
- Sesja odbywała się w formie 30 razy w seriach, każda seria składa się z 5-6 powtórzeń z odpoczynkiem 1 minuty między seriami, 2 razy w tygodniu przez łącznie miesiąc, podczas pierwszej godziny każdej hemodializy. sesji.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nieodwracalna utrata funkcji nerek jest znana jako przewlekła niewydolność nerek, która bez dializy lub przeszczepu nerki może być śmiertelna. Częstość występowania przewlekłej choroby nerek (PChN) rośnie na całym świecie, prowadząc do wysokich wskaźników śmiertelności, powikłań i obniżenia jakości życia. Obecnie problemy z nerkami dotykają ponad 850 milionów ludzi na całym świecie, a oczekuje się, że PChN zajmie piąte miejsce wśród głównych przyczyn przedwczesnej śmierci.
Dializa jest powszechnym leczeniem przewlekłej choroby nerek (PChN), która stanowi ponad 89% pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) na całym świecie. Chociaż dializa przedłuża życie, prowadzi również do znaczących niepełnosprawności, w tym zmniejszonej wydolności fizycznej, ograniczonego codziennego funkcjonowania, zmęczenia, zmniejszonej mobilności, złej jakości snu i pogorszenia ogólnego stanu zdrowia. Jedną z najczęstszych i najbardziej upośledzających dolegliwości wśród pacjentów dializowanych jest zmęczenie, które osłabia ich zdolności poznawcze, fizyczne i psychologiczne. Pacjenci często zgłaszają zmniejszoną zdolność do wykonywania codziennych zadań, uporczywe zmęczenie, zwiększoną senność w ciągu dnia i zaburzenia uwagi.
Częstość występowania zmęczenia wśród pacjentów dializowanych wahała się od 20% do 86% w przeglądzie systematycznym. Innym częstym problemem wśród pacjentów dializowanych są zaburzenia snu, które znacząco wpływają na ich jakość życia. Złą jakość snu zgłosiło 68% pacjentów dializowanych w przeglądzie systematycznym. Ćwiczenia stają się coraz ważniejsze jako obiecujące niefarmakologiczne leczenie poprawiające funkcję serca i płuc u pacjentów dializowanych. Ostatnie badania sugerują, że aktywność fizyczna poprawia funkcję sercowo-naczyniową i fizyczną oraz jakość życia u osób poddawanych dializom podtrzymującym. Prowadzi to do pozytywnego cyklu obejmującego poprawę nastroju, zwiększenie apetytu i zwiększenie spożycia pokarmu. Zmęczenie definiuje się jako uporczywy i poważny stan zmęczenia prowadzący do wyczerpania psychicznego lub fizycznego, z częstością występowania od 60% do 97%. Jest ono związane z obniżoną jakością życia i zmniejszonymi wskaźnikami przeżycia. Aby dojść do siebie, pacjenci z zmęczeniem po dializie muszą otrzymać co najmniej trzy godziny odpoczynku po każdej sesji leczenia. Dlatego pracownicy służby zdrowia priorytetowo traktują zarządzanie zmęczeniem jako priorytet leczenia.Pacjenci hemodializowani często doświadczają zaburzeń snu. Częstość występowania trudności ze snem szacuje się na zakres od 18% do 69%, z różnymi formami, takimi jak zespół niespokojnych nóg związany z obturacyjnym bezdechem sennym. Jakość snu to stopień satysfakcji, jaką jednostka odczuwa z doświadczenia snu, obejmujący różne czynniki, w tym szybkość snu, czas trwania snu, zdolność do pozostawania we śnie i uczucie odświeżenia po przebudzeniu. Przewlekłe zmęczenie, zmiany neurologiczne, zmniejszona samoopieka i upośledzenie funkcjonalne należą do wielu problemów, które może powodować deprywacja snu. Dlatego niezbędne jest priorytetowe traktowanie jakości snu i zajęcie się deprywacją snu u pacjentów hemodializowanych. Różne interwencje farmakologiczne i niefarmakologiczne mogą być korzystne dla pacjentów ze schyłkową chorobą nerek (ESKD) doświadczających zmęczenia i trudności ze snem.
Klaster objawów tworzy się, gdy zmęczenie i problemy ze snem zbiegają się, co oznacza, że często występują jednocześnie i nasilają się nawzajem. Jakość życia i niezależność funkcjonalna pacjentów dializowanych jest znacząco wpływana przez zarządzanie tym klastrem, co jest priorytetem terapeutycznym. Obecnie dostępne są ograniczone opcje farmakologiczne łagodzące objawy w tej populacji. Skutki uboczne, zakłócanie leczenia dializami lub niewystarczająca ulga są powszechnymi konsekwencjami leków. W rezultacie interwencje niefarmakologiczne stały się globalnie uznanymi jako opłacalne, bezpieczne i praktyczne strategie. Głębokie oddychanie, uważność, techniki relaksacyjne i ćwiczenia należą do najszerzej badanych podejść.
Badania kliniczne wykazały, że ćwiczenia aerobowe, szczególnie podczas dializy, zwiększają wydajność dializy, zwiększają przepływ krwi do mięśni, usuwają toksyny i zmniejszają stan zapalny. Wykazano w badaniach klinicznych, że ćwiczenia aerobowe podczas dializy poprawiają funkcję sercowo-naczyniową, zmniejszają zmęczenie i poprawiają ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem. Dodatkowo ćwiczenia można wykonywać podczas dializy, ponieważ pacjent nie musi spędzać długiego czasu poza ośrodkiem dializ. Badania wykazały, że ćwiczenia głębokiego oddychania są korzystnym podejściem uzupełniającym. Powolne, celowe oddychanie reguluje autonomiczny układ nerwowy, zwiększając utlenowanie, obniżając ciśnienie krwi i zmniejszając aktywność współczulnego układu nerwowego.
Wizualnie oparte na sprzężeniu zwrotnym spirometry zachęcające mają na celu poprawę treningu mięśni oddechowych oraz odwrócenie i zapobieganie zaburzeniom płuc, prowadząc do wydłużenia czasu wdechu i dynamiki rozszerzania płuc. Połączenie przerw wdechowych i utrzymanego maksymalnego wdechu zwiększa ciśnienie przezpłucne, co negatywnie wpływa na inflację płuc.
Pielęgniarki odgrywają kluczową rolę w ocenie parametrów życiowych i zarządzaniu bólem, ponieważ często i obszernie współdziałają z pacjentami dializowanymi. Dlatego niezbędne jest, aby miały doświadczenie i umiejętności do opracowania kompleksowych strategii pielęgniarskich specjalnie zaprojektowanych do zajęcia się tymi problemami. Techniki niefarmakologiczne są często stosowane w połączeniu z terapią farmakologiczną w celu poprawy jakości snu i zmniejszenia zmęczenia podczas procedur interwencyjnych. Kilka badań wykazało skuteczność zarządzania zmęczeniem podczas hemodializy.
Obecnie badacze badają wpływ różnych metod niefarmakologicznych na zmęczenie i jakość snu. Jednak nie przeprowadzono żadnego konkretnego badania w celu porównania i analizy wpływu spirometrii zachęcającej i ćwiczeń aerobowych na jakość snu i zmęczenie u pacjentów hemodializowanych.
Projekt badań W celu osiągnięcia celów tego badania wdrożono pojedynczo ślepy eksperymentalny projekt porównawczy do oceny wpływu wewnątrzdializacyjnych ćwiczeń aerobowych i Spirometru Zachęcającego na jakość snu i zmęczenie. Trzy grupy eksperymentalne (ćwiczenia aerobowe i Spirometr Zachęcający) i jedna grupa kontrolna zostały poddane testom przed i po. Randomizacja gwarantuje analogiczne grupy, łagodzi błąd selekcji i ułatwia wnioskowanie przyczynowe dotyczące skuteczności interwencji.
Ustawienie:
Próbka badawcza pacjentów hemodializowanych będzie obsługiwana przez Szpital Rządowy Al-Diwaniyah, który obejmuje Centrum Dializ Al-Hayat, Centrum Dializ Fatima Al-Zahraa, Centrum Dializ Szpitala Ogólnego Afak oraz Centrum Dializ Szpitala Ogólnego Al-Shamiya w Diwaniyah, Irak. Wybór tych centrów opierał się na dostępności pacjentów oraz na fakcie, że pacjenci są leczeni według określonego harmonogramu podczas dializy, co umożliwia badaczom ścisłe monitorowanie ich postępów.
Próbka i pobieranie próbek:
Aby zapewnić przejrzystą i naukowo uzasadnioną procedurę randomizacji, wdrożono metodę pobierania próbek prawdopodobieństwowego (prostego) do rekrutacji pacjentów do badania. Pobieranie próbek rozpoczyna się od drugiego losowego punktu zaplanowanych pacjentów, którzy Uczestnik badania jest reprezentowany przez numer jeden, podczas gdy uczestnik niebędący w badaniu jest reprezentowany przez numer dwa w prostej próbie losowej. Uczestnicy zostali następnie podzieleni na trzy grupy za pomocą prostej próby losowej. Pacjent został przydzielony do grupy ćwiczeń aerobowych, grupy spirometru zachęcającego lub grupy kontrolnej za pomocą zapieczętowanej koperty zawierającej trzy numery: 1, 2 i 3. Pacjent został przydzielony do grupy ćwiczeń aerobowych, grupy spirometru zachęcającego lub grupy kontrolnej. Uczestnicy nie byli świadomi, że ćwiczenia aerobowe, spirometr zachęcający i jakość snu były indukowane u pacjentów hemodializowanych, zapewniając tym samym, że metoda pojedynczo ślepa była wdrożona, aby zapobiec potencjalnym błędom. W celu uzyskania danych zarówno dokładnych, jak i reprezentatywnych wybrano te dwie metody pobierania próbek prawdopodobieństwowego.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- University of Baghdad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli pacjenci w wieku 18-60 lat
- Zdiagnozowana schyłkowa niewydolność nerek i otrzymujący leczenie hemodializą podtrzymującą
- Poddawani hemodializie przez co najmniej 3 miesiące
- Doświadczający zmęczenia i zaburzeń snu
- Klinicznie stabilni w okresie badania
- Zdolni do komunikacji i udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Niestabilna choroba sercowo-naczyniowa
- Cieżkie zaburzenia mięśniowo-szkieletowe ograniczające ćwiczenia
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Pacjenci z cukrzycą od co najmniej 10 lat z neuropatią cukrzycową (DPN ≥ 6)
- Ostatnia hospitalizacja w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Odmowa udziału lub niemożność kontynuowania udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wewnątrzdializacyjny wysiłek aerobowy
Najlepszym czasem na eksperyment jest 30 minut po rozpoczęciu oraz w ciągu pierwszych 2 godzin dializy.
Badacz umieścił rower na łóżku, przymocował stopy pacjenta do pedałów za pomocą pasków samoprzylepnych, a zakres ruchu w stawach kolanowych został określony dla każdego uczestnika.
Pacjenci wykonywali bierne pedałowanie przy niskiej mocy przez 20 minut z prędkością 30 obr/min podczas pierwszych 2 godzin każdej sesji dializy.
Uczestników poinstruowano, jak ćwiczyć, a podczas ćwiczeń zapewniano im słowną zachętę.
Przed, w trakcie i po ćwiczeniach przeprowadzono ocenę kliniczną, zmierzono ciśnienie krwi, tętno i temperaturę ciała.
Jeśli uczestnik miał ciśnienie krwi 180/110 mmHg lub wyższe, skurczowe ciśnienie niższe niż 90 mmHg, ból w klatce piersiowej, duszność lub wysoką temperaturę ciała (> 37,8°C) przed lub podczas dializy, ćwiczenia byłyby przerwane.
Żaden z pacjentów nie doznał takich powikłań i wszyscy uczestniczyli bez przerwy.
|
The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymująca rutynową opiekę nie będzie poddana terapii interwencyjnej i otrzyma jedynie rutynową opiekę
|
|
|
Eksperymentalny: Incentive Spirometer
using incentive spirometer : - Loosen any tight clothing, especially around neck.
|
The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
|
Eksperymentalny: combined intervention
Combined group Using a pedal cycle for 30 cycle per min and duration 20 min + incentive spirometer 30 times per session
|
The interventions were implemented during the first two hours of the hemodialysis session, starting 30 minutes after initiation. For intradialytic aerobic exercise, the cycle ergometer was placed on the bed, the patients' feet were secured to the pedals, and knee range of motion was assessed individually. pedaling was performed for 20 minutes at a speed of 30 rpm during each session, with instructions and verbal encouragement provided. Vital signs (blood pressure, heart rate, and body temperature) were monitored before, during, and after exercise. Regarding the use of the Incentive Spirometer, patients were seated upright and instructed to perform slow deep inhalation with breath holding for at least 5 seconds, followed by slow exhalation. Each session consisted of 30 repetitions divided into sets (5-6 repetitions per set) with a one-minute rest between sets. Exercise intensity was progressively increased according to the patient's condition. Training was conducted three weekly |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Pomiar będzie oceniany dla grupy badanej i kontrolnej w trzech punktach czasowych: Test wstępny: Pierwszego dnia. Test po interwencji 1: Dwa tygodnie później. Test po interwencji 2: Cztery tygodnie później.
|
Zmęczenie będzie mierzone za pomocą skali Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F).
Wyższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie.
|
Pomiar będzie oceniany dla grupy badanej i kontrolnej w trzech punktach czasowych: Test wstępny: Pierwszego dnia. Test po interwencji 1: Dwa tygodnie później. Test po interwencji 2: Cztery tygodnie później.
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Pomiar będzie oceniany w trzech punktach czasowych zarówno dla grupy badanej, jak i kontrolnej, w następujący sposób: Test wstępny: Pierwszego dnia. Test pointerwencyjny 1: Dwa tygodnie później. Test pointerwencyjny 2: Cztery tygodnie później.
|
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Indeksu Jakości Snu z Pittsburgha (PSQI).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Globalny wynik PSQI większy niż 5 wskazuje na słabą jakość snu.
|
Pomiar będzie oceniany w trzech punktach czasowych zarówno dla grupy badanej, jak i kontrolnej, w następujący sposób: Test wstępny: Pierwszego dnia. Test pointerwencyjny 1: Dwa tygodnie później. Test pointerwencyjny 2: Cztery tygodnie później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Haider A mohammed, PhD, Al Qadisiyah University-Faculty of Nursing
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BaghdadU Unique Protocol ID
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .