Przetestować skuteczność i podejście wdrożeniowe 3-miesięcznego programu stylu życia PILI Pasifika z komponentami działań dotyczących społecznych determinantów zdrowia w realnych warunkach (klinicznych i nieklinicznych) przez 3 lata.
5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Hawaii
Peau o le Vasa: Przyspieszanie Prądów Postępów w Zdrowiu dla Ludu Pacyfiku
W tym badaniu testujemy skuteczność i wdrożenie programu PILI Pasifika (PPP) z dostawą przez pracowników ochrony zdrowia społeczności (CHW) w wariancie Standard Facilitation lub Enhanced Facilitation w 3 regionach: Wyspach Pacyfiku stowarzyszonych z USA (USAPI), kontynentalnych Stanach Zjednoczonych i Hawajach, wśród 600 rdzennych Hawajczyków i mieszkańców wysp Pacyfiku (NHPI) w dwóch środowiskach (klinicznym i nieklinicznym) przez okres 3 lat. PPP to 3-miesięczna interwencja stylu życia, która obejmuje komponent Społecznych Uwarunkowań Zdrowia (SDOH) i została zaadaptowana dla NHPI z Programu Zapobiegania Cukrzycy – Programu Stylu Życia, przemianowanego na Program Stylu Życia PILI (PLP), który wykazał skuteczność w poprawie masy ciała, ciśnienia krwi, aktywności fizycznej i diety wśród NHPI. PPP składa się z 8 lekcji dotyczących stylu życia i 4 aktywności SDOH realizowanych przez okres 3 miesięcy.
Przeprowadzimy hybrydową próbę skuteczności i wdrożenia typu 2 z wykorzystaniem schematu czynnikowego 3 (Region) x 2 (Środowisko) x 2 (Tryb dostawy).
Długoterminowy cel tego badania jest trójdzielny:
- Przeprowadzenie hybrydowej próby skuteczności i wdrożenia typu 2 w celu przetestowania efektów strategii wdrożenia PPP w różnych środowiskach i trybach dostawy wśród 600 NHPI zagrożonych schorzeniami kardiometabolicznymi, z wykorzystaniem zatwierdzonej i zaadaptowanej dla NHPI ramy oceny. Ocenimy i porównamy również opłacalność kosztową PPP-Standard Facilitation i PPP-Enhanced Facilitation dostarczanych przez CHW, aby wspierać długoterminową trwałość.
- Przeprowadzenie długoterminowej ankiety Społecznych Uwarunkowań Zdrowia (SDOH) osadzonej w próbie w celu zbadania rzetelności i trafności wskaźników z 5 zaadaptowanych narzędzi SDOH oraz oceny związków między zmiennymi SDOH a ryzykiem chorób przewlekłych wśród NHPI.
- Wdrożenie i ocena kontekstowego programu szkoleniowego CHW dotyczącego dostawy PPP.
Przegląd badań
Status
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rdzenni Hawajczycy i mieszkańcy wysp Pacyfiku (NHPI) nadal doświadczają nieproporcjonalnie wysokich wskaźników schorzeń kardiometabolicznych, w tym otyłości, nadciśnienia, cukrzycy typu 2 i chorób układu krążenia. W celu przeciwdziałania tym nierównościom opracowano Interwencję Stylu Życia Programu Zapobiegania Cukrzycy (DPP-LI), a następnie dostosowano ją kulturowo i kontekstualnie do Programu Stylu Życia PILI (PLP). Poprzez konsolidację i współpracę z NHPI w celu zmodernizowania DPP-LI, oryginalne 16 lekcji zmodyfikowano na 8 lekcji prowadzonych przez 3-miesięczny okres. Lekcje te oferują empirycznie wspierane strategie, oparte na Teorii Społecznego Poznania, mające na celu poprawę zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej oraz zarządzania czasem i stresem.
Pracownicy Zdrowia Społeczności (CHW) służą jako pracownicy pierwszej linii zdrowia publicznego i zaufane zasoby społeczności, którzy mogą skutecznie rozpowszechniać i wdrażać interwencje związane z kardiometabolizmem w różnych środowiskach. Zaufana relacja, jaką CHW mają ze społecznościami, umożliwia im służenie jako łącznik i pośrednicy między usługami zdrowotnymi, społecznymi i kulturowymi a społecznością, ułatwiając dostęp do usług i poprawiając ich jakość oraz kompetencje kulturowe. NHPI CHW są wyjątkowo dobrze przygotowani do dostarczania skutecznych interwencji, które poprawiają wyniki zdrowia kardiometabolicznego i rozwiązują ich społeczne determinanty.
PLP został dostosowany, aby uwzględnić komponent Społecznych Determinantów Zdrowia (SDOH) i oceniony pod kątem skuteczności w badaniu ClinicalTrials NCT06471595, co zaowocowało tym, co jest obecnie znane jako Program PILI Pasifika (PPP).
Typ studiów
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
400
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anna Fan, BA
- Numer telefonu: 808-206-4790
- E-mail: annafan@hawaii.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claire T Ing, DrPH
- Numer telefonu: 808-692-1042
- E-mail: clairemt@hawaii.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72704
- National Association of Pasifika Organizations
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Papa Ola Lokahi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Samookreślenie się jako rdzenny Hawajczyk lub mieszkaniec wysp Pacyfiku, w wieku 18 lat lub starszy, oraz posiadanie co najmniej jednego z następujących samodzielnie zgłoszonych schorzeń kardiometabolicznych (nadwaga lub otyłość określona jako BMI ≥ 25, stan przedcukrzycowy lub cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi i/lub wysoki poziom cholesterolu) oraz zdolność do wykonywania umiarkowanego poziomu aktywności fizycznej lub ćwiczeń.
Kryteria wykluczenia:
- Nieokreślanie się jako rdzenny Hawajczyk lub mieszkaniec wysp Pacyfiku, wiek poniżej 18 lat, obecnie będący uczniem/studentem, brak któregokolwiek z następujących schorzeń (nadwaga/otyłość, stan przedcukrzycowy/cukrzyca, wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu), posiadanie specjalnych potrzeb żywieniowych/ograniczeń dietetycznych (ze względów kulturowych i/lub zaleconych przez pracownika służby zdrowia), kobiety w ciąży, ograniczenia/restrykcje w aktywności fizycznej (zalecone przez pracownika służby zdrowia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
2
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program PILI Pasifika - Środowisko kliniczne
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 3-miesięcznym programie PILI Pasifika (PPP) z przeszkolonym pracownikiem ds. zdrowia społecznego (CHW).
Każdego tygodnia przez 3 miesiące uczestnicy będą spotykać się na około 1-1,5 godziny, aby otrzymać cotygodniową lekcję lub uczestniczyć w działaniu SDOH.
Uczestnicy przeprowadzą również ocenę na początku, po zakończeniu 3-miesięcznego programu oraz po 9-miesięcznej obserwacji.
|
Program PILI Pasifika (PPP) to dostosowana, trzymiesięczna interwencja behawioralna dotycząca stylu życia, z ulepszonym komponentem społecznych determinantów zdrowia (SDOH), skoncentrowanym na inicjacji utraty wagi oraz rozwiązywaniu wyzwań społecznych i kulturowych, takich jak dostęp do zdrowej żywności, kwestie mieszkaniowe i zatrudnienia, wśród rdzennych Hawajczyków i mieszkańców wysp Pacyfiku (NHPI).
Trzymiesięczny PPP obejmuje 8 lekcji oferujących empirycznie potwierdzone strategie (np. metoda talerza, kontrola bodźców), oparte na teorii społecznego uczenia się, mające na celu poprawę zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej oraz zarządzania czasem i stresem, a także 4 aktywności SDOH, które kierują potrzebami społeczności, takie jak dostęp do żywności, transportu i mieszkalnictwa w trakcie całego programu.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Program PILI Pasifika - Społeczność (Nie-Kliniczne) Ustawienie
Uczestnicy tej grupy wezmą udział w 3-miesięcznym Programie PILI Pasifika (PPP) z przeszkolonym Pracownikiem Zdrowia Społecznościowego (PZS).
Każdego tygodnia w ciągu 3 miesięcy uczestnicy będą spotykać się przez około 1-1,5 godziny, aby otrzymać Tygodniową Lekcję lub wziąć udział w działaniu SDOH.
Uczestnicy wypełnią również ocenę na początku, po zakończeniu 3-miesięcznego programu oraz po 9-miesięcznej kontynuacji.
|
Program PILI Pasifika (PPP) to dostosowana, trzymiesięczna interwencja behawioralna dotycząca stylu życia, z ulepszonym komponentem społecznych determinantów zdrowia (SDOH), skoncentrowanym na inicjacji utraty wagi oraz rozwiązywaniu wyzwań społecznych i kulturowych, takich jak dostęp do zdrowej żywności, kwestie mieszkaniowe i zatrudnienia, wśród rdzennych Hawajczyków i mieszkańców wysp Pacyfiku (NHPI).
Trzymiesięczny PPP obejmuje 8 lekcji oferujących empirycznie potwierdzone strategie (np. metoda talerza, kontrola bodźców), oparte na teorii społecznego uczenia się, mające na celu poprawę zdrowego odżywiania, aktywności fizycznej oraz zarządzania czasem i stresem, a także 4 aktywności SDOH, które kierują potrzebami społeczności, takie jak dostęp do żywności, transportu i mieszkalnictwa w trakcie całego programu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glikowana A1C
Ramy czasowe: Dane oceny będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach obserwacji oraz po 9 miesiącach obserwacji.
|
Pobierze się próbkę z nakłucia opuszki palca, aby zmierzyć hemoglobinę A1C za pomocą zestawu A1CNow+.
|
Dane oceny będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach obserwacji oraz po 9 miesiącach obserwacji.
|
|
Panel lipidowy
Ramy czasowe: Dane oceny będą zbierane na początku badania, podczas kontroli po 3 miesiącach i podczas kontroli po 9 miesiącach.
|
Próbkę krwi z nakłucia opuszka palca pobierze się w celu pomiaru całkowitego cholesterolu, lipoprotein o wysokiej gęstości (HDL), lipoprotein o niskiej gęstości (LDL) i trójglicerydów przy użyciu analizatora CardioChek Plus.
|
Dane oceny będą zbierane na początku badania, podczas kontroli po 3 miesiącach i podczas kontroli po 9 miesiącach.
|
|
Waga
Ramy czasowe: Dane oceny będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach obserwacji i po 9 miesiącach obserwacji.
|
Masa ciała będzie obliczana przy użyciu standardowej, mobilnej wagi medycznej (Seca 876).
|
Dane oceny będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach obserwacji i po 9 miesiącach obserwacji.
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Dane oceny będą zbierane na początku badania, podczas 3-miesięcznej obserwacji oraz podczas 9-miesięcznej obserwacji.
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe będą mierzone za pomocą cyfrowego monitora ciśnienia krwi (Omron HEM-907XL IntelliSense).
|
Dane oceny będą zbierane na początku badania, podczas 3-miesięcznej obserwacji oraz podczas 9-miesięcznej obserwacji.
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Dane oceny będą zbierane na początku badania i podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Dane dotyczące wzrostu zostaną zmierzone na początku badania za pomocą standaryzowanego przenośnego stadiometru.
Masa ciała zostanie zmierzona za pomocą standaryzowanej mobilnej medycznej wagi płaskiej.
BMI zostanie obliczone.
|
Dane oceny będą zbierane na początku badania i podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Żywieniowy
Ramy czasowe: Dane oceny będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach obserwacji oraz po 9 miesiącach obserwacji.
|
Kwestionariusz dietetyczny składający się z 5 pozycji będzie używany do oszacowania częstotliwości i rodzajów żywności spożywanej przez uczestnika w ciągu ostatniego miesiąca.
Zapożyczony bezpośrednio z Common Survey IV, kwestionariusz dietetyczny składa się z 5 pozycji, dokumentujących, ile razy w tygodniu w ciągu ostatniego miesiąca uczestnicy spożywali określone rodzaje żywności.
Odpowiedzi obejmują: Nigdy, 1-2 razy w tygodniu, 3-4 razy w tygodniu, 5-6 razy w tygodniu, Więcej niż 6 razy w tygodniu oraz Nie wiem.
|
Dane oceny będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach obserwacji oraz po 9 miesiącach obserwacji.
|
|
Krótki kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Dane z oceny będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach oraz po 9 miesiącach obserwacji.
|
Do oceny średniej aktywności fizycznej w ciągu tygodnia oraz czasu trwania aktywności fizycznej zostanie wykorzystany 2-punktowy kwestionariusz aktywności fizycznej.
|
Dane z oceny będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach oraz po 9 miesiącach obserwacji.
|
|
Formularz Wiedzy o Żywności
Ramy czasowe: Dane oceny będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach obserwacji i po 9 miesiącach obserwacji.
|
Do oceny umiejętności żywieniowych uczestników w zakresie planowania, zarządzania, wyboru, przygotowywania i spożywania zdrowych produktów spożywczych zostanie zastosowany 11-punktowy kwestionariusz.
Odpowiedzi i wyniki mieszczą się w zakresie od 1-wcale/niemal nigdy, 2-nie zgadzam się, 3-raczej nie zgadzam się, 4-raczej zgadzam się, 5-tak/zawsze.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom umiejętności żywieniowych.
|
Dane oceny będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach obserwacji i po 9 miesiącach obserwacji.
|
|
Kwestionariusz Dobrego Samopoczucia
Ramy czasowe: Dane oceny będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach obserwacji oraz po 9 miesiącach obserwacji.
|
Kwestionariusz składający się z 6 pytań używany do krótkiej oceny satysfakcji z dobrostanu w zakresie standardu życia, zdrowia, osiągnięć w życiu przeszłych i obecnych, relacji osobistych, bezpieczeństwa i poczucia przynależności.
|
Dane oceny będą zbierane na początku badania, po 3 miesiącach obserwacji oraz po 9 miesiącach obserwacji.
|
|
Formularz dostępu do żywności
Ramy czasowe: Dane oceny będą zbierane na początku badania i podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.
|
Do oceny dostępu gospodarstw domowych do żywności oraz częstotliwości, z jaką gospodarstwa doświadczają problemów związanych z żywnością, zostanie wykorzystany 11-elementowy kwestionariusz dostępu do żywności.
Odpowiedzi: "Cały czas (codziennie)", "Dość często (3-6x w tygodniu)", "Od czasu do czasu (1-2x w tygodniu)", "Prawie wcale (<1x w tygodniu)" i "Nigdy".
Wyższe wyniki wskazują na niższy poziom dostępu do żywności.
|
Dane oceny będą zbierane na początku badania i podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.
|
|
Formularz SDOH dotyczący dostępu do żywności
Ramy czasowe: Dane dotyczące oceny będą zbierane na początku badania oraz podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.
|
Do oceny dostępu gospodarstwa domowego do żywności w ciągu ostatnich 12 miesięcy zostanie wykorzystany 5-elementowy formularz dotyczący dostępu do żywności, obejmujący dostępność, przystępność cenową oraz możliwość uzyskania zbilansowanych posiłków.
|
Dane dotyczące oceny będą zbierane na początku badania oraz podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.
|
|
Formularz SDOH dotyczący dostępu do opieki medycznej
Ramy czasowe: Dane oceny będą zbierane na początku badania i podczas 3-miesięcznej obserwacji.
|
5-punktowy miernik do oceny dostępu i korzystania z opieki medycznej, źródła opieki, ubezpieczenia, opóźnień związanych z kosztami, dostępności świadczeniodawcy i umiejętności zdrowotnych.
|
Dane oceny będą zbierane na początku badania i podczas 3-miesięcznej obserwacji.
|
|
Formularz opieki stomatologicznej SDOH
Ramy czasowe: Dane oceny będą zbierane na początku badania oraz po 3 miesiącach.
|
3-elementowa miara oceny barier w opiece stomatologicznej.
|
Dane oceny będą zbierane na początku badania oraz po 3 miesiącach.
|
|
Formularz SDOH dotyczący mieszkania
Ramy czasowe: Dane z oceny będą zbierane na początku badania i podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.
|
Kwestionariusz z 4 pytaniami do oceny sytuacji mieszkaniowej.
|
Dane z oceny będą zbierane na początku badania i podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.
|
|
Formularz dotyczący transportu i przeszkód środowiskowych (SDOH Form)
Ramy czasowe: Dane z oceny będą zbierane na początku badania oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
Czteroelementowa miara do oceny dostępu do transportu i środowiska dzielnicy.
|
Dane z oceny będą zbierane na początku badania oraz podczas 3-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
|
Social and Emotional Health SDOH Form
Ramy czasowe: Dane oceny będą zbierane na początku badania i podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.
|
4-elementowa miara do oceny dobrostanu psychospołecznego, więzi społecznych, odczuwanego stresu i odczuwanego bezpieczeństwa.
|
Dane oceny będą zbierane na początku badania i podczas 3-miesięcznej wizyty kontrolnej.
|
|
Formularz dotyczący umiejętności zdrowotnych i społecznych uwarunkowań zdrowia
Ramy czasowe: Dane dotyczące oceny zostaną zebrane na początku badania i podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
|
18-elementowa miara do oceny kompetencji zdrowotnych.
|
Dane dotyczące oceny zostaną zebrane na początku badania i podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach.
|
|
Food Insecurity Form
Ramy czasowe: Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
A 7-item questionnaire on food literacy will be used to assess participants' food literacy in regard to planning, managing, selecting, preparing, and eating healthy foods.
The responses and scores range from 1-not at all/never, 2-disagree, 3-slightly disagree, 4-slightly agree, 5-yes/always.
Higher scores indicate greater food literacy.
|
Assessment data will be collected at baseline, 3-month follow-up, and 9-month follow-up.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Nia Aitaoto, PhD, National Association of Pasifika Organizations
- Główny śledczy: Joseph K Kaholokula, PhD, University of Hawaii, Department of Native Hawaiian Health
- Główny śledczy: Sheri-Ann Daniels, EdD, Papa Ola Lokahi
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Ford I, Norrie J. Pragmatic Trials. N Engl J Med. 2016 Aug 4;375(5):454-63. doi: 10.1056/NEJMra1510059. No abstract available.
- Saldana L, Chamberlain P, Bradford WD, Campbell M, Landsverk J. The Cost of Implementing New Strategies (COINS): A Method for Mapping Implementation Resources Using the Stages of Implementation Completion. Child Youth Serv Rev. 2014 Apr 1;39:177-182. doi: 10.1016/j.childyouth.2013.10.006.
- Proctor EK, Powell BJ, McMillen JC. Implementation strategies: recommendations for specifying and reporting. Implement Sci. 2013 Dec 1;8:139. doi: 10.1186/1748-5908-8-139.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Ehrhart MG, Aarons GA, Farahnak LR. Assessing the organizational context for EBP implementation: the development and validity testing of the Implementation Climate Scale (ICS). Implement Sci. 2014 Oct 23;9:157. doi: 10.1186/s13012-014-0157-1.
- Waltz TJ, Powell BJ, Matthieu MM, Damschroder LJ, Chinman MJ, Smith JL, Proctor EK, Kirchner JE. Use of concept mapping to characterize relationships among implementation strategies and assess their feasibility and importance: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) study. Implement Sci. 2015 Aug 7;10:109. doi: 10.1186/s13012-015-0295-0.
- McCreight MS, Rabin BA, Glasgow RE, Ayele RA, Leonard CA, Gilmartin HM, Frank JW, Hess PL, Burke RE, Battaglia CT. Using the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM) to qualitatively assess multilevel contextual factors to help plan, implement, evaluate, and disseminate health services programs. Transl Behav Med. 2019 Nov 25;9(6):1002-1011. doi: 10.1093/tbm/ibz085.
- Landes SJ, McBain SA, Curran GM. Reprint of: An introduction to effectiveness-implementation hybrid designs. Psychiatry Res. 2020 Jan;283:112630. doi: 10.1016/j.psychres.2019.112630. Epub 2019 Nov 10.
- Martiniuk AL, Lee CM, Lawes CM, Ueshima H, Suh I, Lam TH, Gu D, Feigin V, Jamrozik K, Ohkubo T, Woodward M; Asia-Pacific Cohort Studies Collaboration. Hypertension: its prevalence and population-attributable fraction for mortality from cardiovascular disease in the Asia-Pacific region. J Hypertens. 2007 Jan;25(1):73-9. doi: 10.1097/HJH.0b013e328010775f.
- Aluli NE, Reyes PW, Brady SK, Tsark JU, Jones KL, Mau M, Howard WJ, Howard BV. All-cause and CVD mortality in Native Hawaiians. Diabetes Res Clin Pract. 2010 Jul;89(1):65-71. doi: 10.1016/j.diabres.2010.03.003. Epub 2010 Apr 14.
- Mau MK, West MR, Shara NM, Efird JT, Alimineti K, Saito E, Sugihara J, Ng R. Epidemiologic and clinical factors associated with chronic kidney disease among Asian Americans and Native Hawaiians. Ethn Health. 2007 Apr;12(2):111-27. doi: 10.1080/13557850601081720.
- Palafox NA, Reichhardt M, Taitano JR, Nitta M, Garstang H, Riklon S, Taulung L, Buenconsejo-Lum LE. A Socio-Ecological Framework for Cancer Control in the Pacific: A Community Case Study of the US Affiliated Pacific Island Jurisdictions 1997-2017. Front Public Health. 2018 Nov 13;6:313. doi: 10.3389/fpubh.2018.00313. eCollection 2018.
- Mau MK, Keawe'aimoku Kaholokula J, West MR, Leake A, Efird JT, Rose C, Palakiko DM, Yoshimura S, Kekauoha PB, Gomes H. Translating diabetes prevention into native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Pilot project. Prog Community Health Partnersh. 2010 Spring;4(1):7-16. doi: 10.1353/cpr.0.0111.
- Kaholokula JK, Wilson RE, Townsend CK, Zhang GX, Chen J, Yoshimura SR, Dillard A, Yokota JW, Palakiko DM, Gamiao S, Hughes CK, Kekauoha BK, Mau MK. Translating the Diabetes Prevention Program in Native Hawaiian and Pacific Islander communities: the PILI 'Ohana Project. Transl Behav Med. 2014 Jun;4(2):149-59. doi: 10.1007/s13142-013-0244-x.
- Townsend CK, Miyamoto RE, Antonio M, Zhang G, Paloma D, Basques D, Braun KL, Kaholokula JK. The PILI@Work Program: a translation of the diabetes prevention program to Native Hawaiian-serving worksites in Hawai'i. Transl Behav Med. 2016 Jun;6(2):190-201. doi: 10.1007/s13142-015-0383-3.
- Long CR, Rowland B, McElfish PA, Ayers BL, Narcisse MR. Food Security Status of Native Hawaiians and Pacific Islanders in the US: Analysis of a National Survey. J Nutr Educ Behav. 2020 Aug;52(8):788-795. doi: 10.1016/j.jneb.2020.01.009. Epub 2020 Mar 14.
- Tsark JU, Braun KL. Eyes on the Pacific: cancer issues of Native Hawaiians and Pacific Islanders in Hawai'i and the US-associated Pacific. J Cancer Educ. 2009;24(2 Suppl):S68-9. doi: 10.1080/08858190903404619. No abstract available.
- Chihara I, Hayes DK, Chock LR, Fuddy LJ, Rosenberg DL, Handler AS. Relationship between gestational weight gain and birthweight among clients enrolled in the Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children (WIC), Hawaii, 2003-2005. Matern Child Health J. 2014 Jul;18(5):1123-31. doi: 10.1007/s10995-013-1342-6.
- Wu Y, Braun K, Onaka AT, Horiuchi BY, Tottori CJ, Wilkens L. Life Expectancies in Hawai'i: A Multi-ethnic Analysis of 2010 Life Tables. Hawaii J Med Public Health. 2017 Jan;76(1):9-14.
- Panapasa SV, Mau MK, Williams DR, McNally JW. Mortality patterns of Native Hawaiians across their lifespan: 1990-2000. Am J Public Health. 2010 Nov;100(11):2304-10. doi: 10.2105/AJPH.2009.183541. Epub 2010 Sep 23.
- Nakagawa K, Koenig MA, Seto TB, Asai SM, Chang CW. Racial disparities among Native Hawaiians and Pacific Islanders with intracerebral hemorrhage. Neurology. 2012 Aug 14;79(7):675-80. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182608c6f. Epub 2012 Jul 18.
- Watson RE, Karnchanasorn R, Gossain VV. Hypertension in Asian/Pacific Island Americans. J Clin Hypertens (Greenwich). 2009 Mar;11(3):148-52. doi: 10.1111/j.1751-7176.2009.00088.x.
- Bacong AM, Holub C, Porotesano L. Comparing Obesity-Related Health Disparities among Native Hawaiians/Pacific Islanders, Asians, and Whites in California: Reinforcing the Need for Data Disaggregation and Operationalization. Hawaii J Med Public Health. 2016 Nov;75(11):337-344.
- Glasgow RE, Trinkley KE, Ford B, Rabin BA. The Application and Evolution of the Practical, Robust Implementation and Sustainability Model (PRISM): History and Innovations. Glob Implement Res Appl. 2024;4(4):404-420. doi: 10.1007/s43477-024-00134-6. Epub 2024 Aug 31.
- Narcisse MR, Felix H, Long CR, Hudson T, Payakachat N, Bursac Z, McElfish PA. Frequency and predictors of health services use by Native Hawaiians and Pacific Islanders: evidence from the U.S. National Health Interview Survey. BMC Health Serv Res. 2018 Jul 21;18(1):575. doi: 10.1186/s12913-018-3368-3.
- Kaholokula JK, Look M, Mabellos T, Ahn HJ, Choi SY, Sinclair KA, Wills TA, Seto TB, de Silva M. A Cultural Dance Program Improves Hypertension Control and Cardiovascular Disease Risk in Native Hawaiians: A Randomized Controlled Trial. Ann Behav Med. 2021 Oct 4;55(10):1006-1018. doi: 10.1093/abm/kaaa127.
- DePue JD, Dunsiger S, Seiden AD, Blume J, Rosen RK, Goldstein MG, Nu'usolia O, Tuitele J, McGarvey ST. Nurse-community health worker team improves diabetes care in American Samoa: results of a randomized controlled trial. Diabetes Care. 2013 Jul;36(7):1947-53. doi: 10.2337/dc12-1969. Epub 2013 Feb 7.
- Rouquette A, Falissard B. Sample size requirements for the internal validation of psychiatric scales. Int J Methods Psychiatr Res. 2011 Dec;20(4):235-49. doi: 10.1002/mpr.352. Epub 2011 Oct 24.
- Kwan BM, McGinnes HL, Ory MG, Estabrooks PA, Waxmonsky JA, Glasgow RE. RE-AIM in the Real World: Use of the RE-AIM Framework for Program Planning and Evaluation in Clinical and Community Settings. Front Public Health. 2019 Nov 22;7:345. doi: 10.3389/fpubh.2019.00345. eCollection 2019.
- Gupta N, Verma R, Dhiman RK, Rajsekhar K, Prinja S. Cost-Effectiveness Analysis and Decision Modelling: A Tutorial for Clinicians. J Clin Exp Hepatol. 2020 Mar-Apr;10(2):177-184. doi: 10.1016/j.jceh.2019.11.001. Epub 2019 Nov 26.
- McElfish PA, Purvis RS, Esquivel MK, Sinclair KA, Townsend C, Hawley NL, Haggard-Duff LK, Kaholokula JK. Diabetes Disparities and Promising Interventions to Address Diabetes in Native Hawaiian and Pacific Islander Populations. Curr Diab Rep. 2019 Mar 18;19(5):19. doi: 10.1007/s11892-019-1138-1.
- Pittman JOE, Lindamer L, Afari N, Depp C, Villodas M, Hamilton A, Kim B, Mor MK, Almklov E, Gault J, Rabin B. Implementing eScreening for suicide prevention in VA post-9/11 transition programs using a stepped-wedge, mixed-method, hybrid type-II implementation trial: a study protocol. Implement Sci Commun. 2021 Apr 29;2(1):46. doi: 10.1186/s43058-021-00142-9.
- Malone S, Prewitt K, McKay V, Zabotka L, Bacon C, Luke DA. Lowering the burden: Shorter versions of the Program Sustainability Assessment Tool (PSAT) and Clinical Sustainability Assessment Tool (CSAT). Implement Sci Commun. 2024 Oct 10;5(1):113. doi: 10.1186/s43058-024-00656-y.
- Batterham P, Allenhof C, Cerga Pashoja A, Etzelmueller A, Fanaj N, Finch T, Freund J, Hanssen D, Mathiasen K, Piera Jiminez J, Qirjako G, Rapley T, Sacco Y, Samalin L, Schuurmans J, van Genugten C, Vis C. Psychometric properties of two implementation measures: Normalization MeAsure Development questionnaire (NoMAD) and organizational readiness for implementing change (ORIC). Implement Res Pract. 2024 Apr 28;5:26334895241245448. doi: 10.1177/26334895241245448. eCollection 2024 Jan-Dec.
- Gustafson P, Lambert M, Bartholomew K, Ratima M, Aziz YA, Kremer L, Fusheini A, Carswell P, Brown R, Priest P, Crengle S. Adapting an equity-focused implementation process framework with a focus on ethnic health inequities in the Aotearoa New Zealand context. Int J Equity Health. 2024 Jan 27;23(1):15. doi: 10.1186/s12939-023-02087-y.
- Jolles MP, Fort MP, Glasgow RE. Aligning the planning, development, and implementation of complex interventions to local contexts with an equity focus: application of the PRISM/RE-AIM Framework. Int J Equity Health. 2024 Feb 27;23(1):41. doi: 10.1186/s12939-024-02130-6.
- Hu GP, Zhan SY. [The PRECIS-2 tool: designing trials that are fit for purpose]. Zhonghua Liu Xing Bing Xue Za Zhi. 2018 Feb 10;39(2):222-226. doi: 10.3760/cma.j.issn.0254-6450.2018.02.017. Chinese.
- Grandinetti A, Kaholokula JK, Theriault AG, Mor JM, Chang HK, Waslien C. Prevalence of diabetes and glucose intolerance in an ethnically diverse rural community of Hawaii. Ethn Dis. 2007 Spring;17(2):250-5.
- Davis J, Busch J, Hammatt Z, Novotny R, Harrigan R, Grandinetti A, Easa D. The relationship between ethnicity and obesity in Asian and Pacific Islander populations: a literature review. Ethn Dis. 2004 Winter;14(1):111-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
15 września 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
31 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
4 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
9 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Interwencja w styl życia
- Edukacja
- Społeczne uwarunkowania zdrowia
- Pracownicy służby zdrowia społeczności
- Rdzenni Hawajczycy
- PPP
- CHW
- Badania partycypacyjne oparte na społeczności (CBPR)
- Wyspiarze Pacyfiku
- Interwencja odchudzająca
- Program Stylu Życia PILI
- Jurysdykcje Stanów Zjednoczonych na Pacyfiku
- Kontynentalne Stany Zjednoczone
- Hawaje
- Wyspy Pacyfiku
- Partnerstwo Akademickie i Społecznościowe
- PILI Pasifika Program
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia odżywiania
- Choroby metaboliczne
- Przekarmienie
- Masy ciała
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Hiperglikemia
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Objawy i symptomy
- Nadwaga
- Nadciśnienie
- Cukrzyca typu 2
- Dyslipidemie
- Nietolerancja glukozy
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Peau o le Vasa Phase II
- OT2HL158287 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .