Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowana Muzyka i Marzenia Senne Podczas Sedacji Propofolem

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Cheol Lee,MD,PhD,, Wonkwang University Hospital

Personalizowana muzyka zwiększa marzenia senne podczas sedacji propofolem: randomizowane badanie porównujące preferowaną muzykę, dopasowaną niepreferowaną muzykę i ciszę

Wielu pacjentów zgłasza sny podczas dożylnej sedacji propofolem, jednak nie jest pewne, czy słuchanie muzyki zmienia częstotliwość występowania snów lub to, jak przyjemne się one wydają. To randomizowane badanie z pojedynczym ośrodkiem porównywało trzy warunki słuchowe podczas sedacji propofolem w planowej operacji pod znieczuleniem rdzeniowym lub blokadą nerwu obwodowego: (1) wybraną przez pacjenta preferowaną muzykę, (2) dopasowaną niepreferowaną muzykę oraz (3) ciszę (tylko słuchawki). Muzyka lub cisza była dostarczana przez identyczne słuchawki zamknięte, rozpoczynając 1-2 minuty przed sedacją i kontynuując do jej zakończenia.

Główne wyniki obejmowały (1) wystąpienie snu (tak/nie) ocenione przez neutralny zmodyfikowany wywiad Brice'a na oddziale pooperacyjnym (PACU) oraz (2) przyjemność snu ocenianą w skali 0-10 wśród uczestników, którzy zgłosili sen. Dodatkowe wyniki obejmowały zakodowane cechy treści snu, zadowolenie pacjenta, dawkę sedatywu, zmienność hemodynamiczną, wczesne wskaźniki powrotu do zdrowia, objawy pooperacyjne oraz zdarzenia niepożądane.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowe, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane z trzema ramionami, oceniające wpływ stymulacji słuchowej i personalizacji muzyki na marzenia senne podczas sedacji propofolem dożylnie.
Dorośli (≥19 lat) poddawani planowym zabiegom w znieczuleniu podpajęczynówkowym lub blokadzie nerwów obwodowych z sedacją propofolem byli kwalifikowani (ASA I-III).
Uczestnicy byli wykluczeni z powodu planowanego znieczulenia ogólnego, ciężkiego upośledzenia słuchu, poważnej niestabilności psychicznej, przewidywanego znacznego krwawienia, niemożności przeprowadzenia wywiadów lub przeciwwskazań do środków sedacyjnych.

Randomizacja i zaślepienie: Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do grupy Preferowanej Muzyki, Dopasowanej Niepreferowanej Muzyki lub Ciszy, przy użyciu komputerowej randomizacji z zmiennymi rozmiarami bloków, stratyfikowanej według kategorii zabiegu i lęku przedoperacyjnego (tercyle STAI-State).
Przydział był ukryty.
Technik audio (nieoceniający) przygotowywał przypisany warunek.
Ankieterzy na sali pooperacyjnej (PACU), koderzy treści snów i statystycy byli zaślepieni.
Dla wszystkich grup stosowano standaryzowane słuchawki zamknięte, ze sformalizowanymi interakcjami personelu i skalibrowaną głośnością (50-60 dB(A)), aby wspierać zaślepienie; integralność zaślepienia oceniano za pomocą kwestionariusza.

Interwencje:

• Preferowana Muzyka: Uczestnicy wybierali przedoperacyjnie jeden osobiście znaczący utwór.
Utwór był odtwarzany w pętli przez słuchawki zamknięte, rozpoczynając 1-2 minuty przed wlewem sedatywu i kontynuując do końca sedacji.

Final-The effect of Auditory St…

  • Dopasowana Niepreferowana Muzyka: Uczestnicy słuchali przyjemnego, niewybranego utworu dopasowanego do preferowanego wyboru pod względem tempa (±10 bpm), rodzaju gatunku i głośności, aby oddzielić efekty preferencji od cech akustycznych; czas odtwarzania był identyczny.
  • Kontrola Ciszy: Uczestnicy nosili identyczne słuchawki przez ten sam czas bez odtwarzania dźwięku.

Protokół sedacji i monitorowanie: Propofol podawano zgodnie ze standaryzowanym schematem (początkowy bolus 0,5-1 mg/kg, następnie wlew 25-75 µg/kg/min) miareczkowany w celu utrzymania BIS 65-85.
Głębokość sedacji oceniano za pomocą MOAA/S (pierwotnie) i RASS (drugorzędnie), z rutynowym monitorowaniem fizjologicznym i tlenem uzupełniającym.

Wyniki: Ko-pierwszorzędowe punkty końcowe to (1) częstość występowania snów (tak/nie) oceniana przez neutralny zmodyfikowany wywiad Brice’a w PACU, z głównym porównaniem Muzyki-łączonej (Preferowana lub Niepreferowana) w porównaniu z Ciszą; oraz (2) przyjemność snu (skala numeryczna 0-10) wśród osób przypominających sobie sny, z głównym porównaniem Preferowanej muzyki w porównaniu z Dopasowaną Niepreferowaną muzyką.
Czas przeprowadzania wywiadów w PACU wykorzystywał wcześniej określone kryteria gotowości i rozpoczynał się około 15 minut (±5) po przybyciu do PACU, powtarzany co 5-10 minut w razie potrzeby do 60 minut.
Drugorzędne punkty końcowe obejmowały zaślepione zakodowane cechy treści snów, satysfakcję pacjenta, dawkę sedatywu, zmienność hemodynamiczną, punkty końcowe powrotu do zdrowia (np. powrót do zdrowia oparty na Aldrete i długość pobytu w PACU), objawy pooperacyjne (ból, nudności/wymioty, dreszcze) oraz zdarzenia niepożądane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Iksan, Korea Południowa, 54538
        • IRB of Wonkwnag University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku ≥ [19] lat i ≤ [70] lat.
  • Planowane poddanie się zabiegowi elektwnemu w sedacji dożylnej propofolem w Szpitalu Uniwersyteckim Wonkwang.
  • Stan fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) I-III.
  • Zdolni do zrozumienia procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Znane upośledzenie słuchu, które zakłócałoby interwencję słuchową za pomocą słuchawek.
  • Istniejące upośledzenie funkcji poznawczych lub delirium w punkcie wyjściowym (np. zdiagnozowana demencja lub aktywne delirium).
  • Stosowanie środków uspokajających, nasennych lub leków psychoaktywnych, które mogłyby zafałszować ocenę marzeń sennych, zgodnie z protokołem.
  • Znaczne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, które mogą wpływać na przypominanie/raportowanie marzeń sennych.
  • Niezdolność do ukończenia wywiadu pooperacyjnego na OIOM lub niezdolność do wiarygodnej komunikacji.
  • Jakikolwiek stan, który według oceny badacza czyni udział w badaniu niebezpiecznym lub dane nieinterpretowalnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Preferowana Muzyka
Uczestnicy słuchają wybranej przez siebie preferowanej muzyki przez znormalizowane słuchawki zamknięte podczas dożylnej sedacji propofolem.
Muzyka zaczyna się na początku sedacji i trwa do końca procedury/okresu rekonwalescencji zgodnie z protokołem.
Behawioralne: Ulubiona Muzyka
Standardowe słuchawki zamknięte są używane do odtwarzania muzyki podczas sedacji propofolem dożylnie. W zależności od randomizacji uczestnicy otrzymują samodzielnie wybraną preferowaną muzykę. Odtwarzanie rozpoczyna się krótko przed sedacją i trwa do jej zakończenia; głośność jest kalibrowana zgodnie z protokołem.
Eksperymentalny: Dopasowana muzyka niepreferowana
Uczestnicy słuchają nielubianej muzyki dopasowanej do wybranej preferowanej muzyki (np. o porównywalnych cechach tempa/energii/gatunku) przez standardowe słuchawki zamknięte podczas dożylnej sedacji propofolem. Czas odtwarzania i głośność są standaryzowane jak w grupie preferowanej muzyki.
Behawioralne: Dopasowana muzyka niepreferowana
Standardowe słuchawki zamknięte są używane do odtwarzania muzyki podczas sedacji dożylnej propofolem. W zależności od randomizacji, uczestnicy otrzymują dopasowaną, niepreferowaną muzykę. Odtwarzanie rozpoczyna się krótko przed sedacją i trwa do jej zakończenia; głośność jest kalibrowana zgodnie z protokołem.
Komparator placebo: Cisza (tylko słuchawki)
Uczestnicy noszą standaryzowane słuchawki zamknięte podczas dożylnej sedacji propofolem, ale nie odtwarzany jest żaden dźwięk (warunek ciszy). Procedury, czas trwania i interakcje z personelem są poza tym identyczne jak w grupach z muzyką.
Behawioralne: Cisza (tylko słuchawki)
Uczestnicy noszą identyczne słuchawki zamknięte podczas sedacji propofolem dożylnie, ale nie odtwarzany jest żaden dźwięk. Procedury, czas trwania i interakcje z personelem są poza tym identyczne jak w grupach z muzyką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie snów (Tak/Nie) wg zmodyfikowanego wywiadu Brice'a
Ramy czasowe: PACU: podstawowy po 15 minutach (±5) od przybycia; jeśli nie gotowy, powtarzany co 5-10 minut do 60 minut (pierwszy ważny wywiad w ciągu 60 minut).
Występowanie snów (tak/nie) oceniane przy użyciu neutralnej zmodyfikowanej rozmowy Brice'a we wczesnym okresie rekonwalescencji w PACU.
Porównanie pierwotne: Muzyka-łączona (Preferowana lub Niepreferowana) vs Cisza.
PACU: podstawowy po 15 minutach (±5) od przybycia; jeśli nie gotowy, powtarzany co 5-10 minut do 60 minut (pierwszy ważny wywiad w ciągu 60 minut).
Przyjemność snu (0-10 Numeryczna Skala Oceny) wśród osób przypominających
Ramy czasowe: Ten sam przedział czasowy wywiadu w PACU jak powyżej: 15 minut (±5) po przybyciu do PACU; powtarzany co 5-10 minut do 60 minut, aż zostanie osiągnięta gotowość (pierwszy ważny wywiad w ciągu 60 minut).
Przyjemność snu oceniana w skali 0-10 Numerycznej Skali Oceny Przyjemności Snów (minimum 0, maksimum 10), gdzie wyższe wyniki wskazują na przyjemniejsze sny (0 = w ogóle nieprzyjemne, 10 = niezwykle przyjemne).
Ten sam przedział czasowy wywiadu w PACU jak powyżej: 15 minut (±5) po przybyciu do PACU; powtarzany co 5-10 minut do 60 minut, aż zostanie osiągnięta gotowość (pierwszy ważny wywiad w ciągu 60 minut).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metryki Treści Snów (Kodowanie Zaślepione) wśród Osób Pamiętających Sny
Ramy czasowe: Okno wywiadu w PACU: pierwszy ważny wywiad w ciągu 60 minut po przybyciu do PACU.
Wśród uczestników, którzy przypomnieli sobie sny, treść snów jest oceniana przy użyciu wcześniej określonego ślepego kodowania. Metryki obejmują: (a) włączenie tematu muzycznego (obecne/nieobecne); (b) wynik saliencji słuchowej (0-3; 0 = brak, 3 = silna; wyższe wyniki wskazują na większe włączenie słuchowe); (c) wynik walencji afektu (-2 do +2; -2 = bardzo negatywny, +2 = bardzo pozytywny; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny afekt); (d) wynik żywości (0-10; 0 = nieżywe, 10 = niezwykle żywe; wyższe wyniki wskazują na bardziej żywe sny); oraz (e) wynik poczucia kontroli/sprawstwa (0-10; 0 = brak kontroli, 10 = całkowita kontrola; wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane poczucie kontroli/sprawstwa). Narracje są podwójnie kodowane z rozstrzyganiem nieporozumień.
Okno wywiadu w PACU: pierwszy ważny wywiad w ciągu 60 minut po przybyciu do PACU.
Satysfakcja Pacjenta (Skala 1-5)
Ramy czasowe: PACU (wczesny powrót do zdrowia; w okresie oceny na oddziale pooperacyjnym).
Zadowolenie pacjenta ocenia się we wczesnym okresie rekonwalescencji w PACU przy użyciu 5-punktowej skali satysfakcji Likerta (minimum 1, maksimum 5), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie (1 = bardzo niezadowolony, 5 = bardzo zadowolony).
PACU (wczesny powrót do zdrowia; w okresie oceny na oddziale pooperacyjnym).
Zmienność śródoperacyjnego średniego ciśnienia tętniczego (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: Podczas sedacji (okres śródoperacyjny).
Zmienność średniego ciśnienia tętniczego (MAP) jest kwantyfikowana jako odchylenie standardowe (SD) ciągle rejestrowanych wartości MAP podczas sedacji propofolem. Jednostka: mmHg. Wyższe SD wskazuje na większą zmienność ciśnienia krwi. jako odchylenie standardowe podczas okresu sedacji.
Podczas sedacji (okres śródoperacyjny).
Zmienność rytmu serca śródoperacyjnego (odchylenie standardowe)
Ramy czasowe: Podczas sedacji (okres śródoperacyjny).
Zmienność tętna (HR) jest określana jako odchylenie standardowe (SD) wartości HR rejestrowanych w sposób ciągły podczas sedacji propofolem. Jednostka: uderzenia na minutę (bpm). Wyższe SD wskazuje na większą zmienność tętna.
Podczas sedacji (okres śródoperacyjny).
Całkowita dawka propofolu podana
Ramy czasowe: Podczas zabiegu oraz bezpośrednio po nim.
Całkowita ilość propofolu podana podczas zabiegu jest rejestrowana. Dawka jest wyrażana jako mg/kg (całkowita dawka dostosowana do masy ciała). Wyższe wartości wskazują na większą ekspozycję na propofol.
Podczas zabiegu oraz bezpośrednio po nim.
Całkowite zużycie opioidów (równoważniki miligramów morfiny)
Ramy czasowe: W trakcie procedury i bezpośrednio po niej.
Całkowite zużycie opioidów podczas zabiegu i bezpośrednio po nim przeliczane jest na równoważnik dawki morfiny (MME) i rejestrowane w mg. Wyższe wartości wskazują na większą ekspozycję na opioidy
W trakcie procedury i bezpośrednio po niej.
Stosowanie wazopresorów (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Podczas procedury i bezpośredniego okresu rekonwalescencji.
Podanie jakiegokolwiek wazopresora podczas procedury i bezpośrednio po niej jest odnotowywane jako tak/nie. Wyższe wartości (tak) wskazują, że wymagane było wsparcie wazopresorami.
Podczas procedury i bezpośredniego okresu rekonwalescencji.
Czas do wyzdrowienia (wynik Aldrete ≥ 9) i długość pobytu w PACU
Ramy czasowe: Od przybycia na oddział pooperacyjny do spełnienia kryteriów wypisu / wypisu z oddziału pooperacyjnego.
Czas do uzyskania wyniku Aldrete ≥9 i całkowity czas pobytu w PACU (minuty).
Od przybycia na oddział pooperacyjny do spełnienia kryteriów wypisu / wypisu z oddziału pooperacyjnego.
Intensywność bólu pooperacyjnego (skala numeryczna 0-10)
Ramy czasowe: Pobyt na oddziale pooperacyjnym (wczesna rekonwalescencja).
Natężenie bólu pooperacyjnego ocenia się we wczesnym okresie rekonwalescencji w sali pooperacyjnej (PACU) przy użyciu 0–10 Numerycznej Skali Oceny (NRS; minimum 0, maksimum 10), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból (0 = brak bólu, 10 = najgorszy wyobrażalny ból).
Pobyt na oddziale pooperacyjnym (wczesna rekonwalescencja).
Nasilenie nudności i wymiotów pooperacyjnych (skala porządkowa 0-3)
Ramy czasowe: Pobyt w sali pooperacyjnej PACU (wczesny okres pooperacyjny).
Nasilenie nudności i wymiotów pooperacyjnych (PONV) ocenia się wczesnym okresie rekonwalescencji w PACU za pomocą 0-3 skali porządkowej nasilenia PONV (minimum 0, maksimum 3), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy (0 = brak, 1 = łagodne nudności, 2 = umiarkowane/ciężkie nudności lub odruch wymiotny, 3 = wymioty).
Pobyt w sali pooperacyjnej PACU (wczesny okres pooperacyjny).
Drżenie pooperacyjne (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Pobyt w PACU (wczesna faza rekonwalescencji).
Drżenie pooperacyjne podczas wczesnego powrotu do zdrowia na sali pooperacyjnej (PACU) jest rejestrowane jako obecne/nieobecne (tak/nie).
Pobyt w PACU (wczesna faza rekonwalescencji).
Niekontrolowana Hospitalizacja (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Od początku procedury do wypisu z PACU.
Każda nieplanowana hospitalizacja od początku procedury do wypisu z PACU jest rejestrowana jako tak/nie (wyższa wartość = tak oznacza, że doszło do hospitalizacji).
Od początku procedury do wypisu z PACU.
Zdarzenia niepożądane (Liczba zdarzeń)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia procedury do wypisu z sali pooperacyjnej (PACU).
Całkowita liczba zdarzeń niepożądanych występujących od rozpoczęcia procedury do wypisu z PACU jest rejestrowana zgodnie z protokołem (wyższe wartości wskazują na większą liczbę zdarzeń).
Od rozpoczęcia procedury do wypisu z sali pooperacyjnej (PACU).
Jakiekolwiek zdarzenie niepożądane (Tak/Nie)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia procedury do wypisu z PACU.
Występowanie jakichkolwiek zdarzeń niepożądanych od rozpoczęcia procedury do wypisu z PACU jest rejestrowane jako tak/nie (wyższa wartość = tak oznacza, że zdarzenie wystąpiło).
Od rozpoczęcia procedury do wypisu z PACU.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Wonkwang University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Cheol Lee, M.D.,Ph.D, Department of anesthesiology and pain medicine, Wonkwang University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
16 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
16 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Wonkwang UH 24

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami