Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność frukwinitybiny w połączeniu z nab-paklitakselem oraz iparomlimabem i iniekcją tuwonralimabu w leczeniu drugiej linii zaawansowanego raka żołądka u pacjentów z wcześniejszym doświadczeniem immunoterapii

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Dai, Guanghai

Prospektywne, jednoramienne, kliniczne badanie fazy Ⅱ oceniające frukwintynib w skojarzeniu z paklitakselem do wstrzykiwań (związanym z albuminą) oraz z iparomlimabem i tuvonralimabem do wstrzykiwań jako terapię drugiej linii u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka, którzy wcześniej otrzymywali immunoterapię

Immunoterapia ustanowiła nowy standard leczenia pierwszoliniowego zaawansowanego lub przerzutowego raka żołądka. Jednak obecne opcje leczenia drugoliniowego – składające się głównie z terapii celowanej plus chemioterapia lub samej chemioterapii – zapewniają jedynie umiarkowaną korzyść kliniczną. Warto zauważyć, że kluczowe badania fazy III dotyczące leczenia drugoliniowego (REGARD, RAINBOW, RAINBOW-Asia, FRUTIGA) obejmowały wyłącznie pacjentów, u których doszło do progresji po schematach chemioterapii; zatem wysokiej jakości dowody wskazujące na leczenie drugoliniowe specyficznie dla pacjentów opornych na immunoterapię pozostają skąpe, co stanowi znaczącą niezaspokojoną potrzebę medyczną.

Leki antyangiogenne wykazały zdolność do poprawy hipoksyjnego, immunosupresyjnego mikrośrodowiska guza, jednocześnie wykazując synergistyczne działanie przeciwnowotworowe w połączeniu z inhibitorami punktów kontrolnych immunologicznych. Badania eksploracyjne oceniające immunoterapię w połączeniu z terapią antyangiogenną plus chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka po niepowodzeniu leczenia pierwszoliniowego dały zachęcające sygnały skuteczności (NCT03966118, NCT03982276), z odsetkiem obiektywnych odpowiedzi na poziomie 30-40% i medianą przeżycia wolnego od progresji zbliżającą się do 6 miesięcy.

W oparciu o to, naszym celem jest ocena skuteczności i profilu bezpieczeństwa frukwintynibu w połączeniu z nab-paklitakselem oraz Iparomlimabem i Tuvonralimab Injection (nowym przeciwciałem dwuspecyficznym) jako leczenia drugoliniowego u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka, u których doszło do progresji choroby w trakcie lub po leczeniu pierwszoliniowym zawierającym immunoterapię.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
68

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital, Beijing
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. ≥ 18 lat
  2. Patologicznie lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie raka żołądka (GC) lub raka połączenia żołądkowo-przełykowego (GEJ).
  3. Niepowodzenie leczenia pierwszego rzutu inhibitorami PD-1/PD-L1
  4. Obecność mierzalnych zmian według kryteriów RECIST 1.1
  5. Stan sprawności ECOG 0-1
  6. Oczekiwane przeżycie ≥3 miesięcy

  7. Główne funkcje narządów spełniają następujące wymagania:

    • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1 500/mm³ (1,5 × 10⁹/L) (bez stosowania czynników wzrostu w ciągu 14 dni).
    • Liczba płytek krwi (PLT) ≥ 100 000/mm³ (100 × 10⁹/L) (bez terapii korekcyjnej w ciągu 7 dni).
    • Hemoglobina (Hb) ≥ 9 g/dL (90 g/L) (bez terapii korekcyjnej w ciągu 7 dni).
    • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 1,5 × górnej granicy normy (ULN).
    • Całkowita bilirubina (BIL) ≤ 1,5 × górnej granicy normy (ULN).
    • Poziomy aminotransferazy asparaginianowej (AST/SGOT) i aminotransferazy alaninowej (ALT/SGPT) ≤ 2,5 × górnej granicy normy (ULN); ≤ 5 × górnej granicy normy (ULN) u pacjentów z przerzutami do wątroby.
    • Badanie moczu jest prawidłowe lub białkomocz < (++), lub 24-godzinny poziom białka w moczu < 1,0 g.

  8. Prawidłowa funkcja krzepnięcia, bez historii czynnego krwawienia lub chorób zakrzepowych:

    • Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤ 1,5 × ULN.
    • Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (APTT) ≤ 1,5 × ULN.
    • Czas protrombinowy (PT) ≤ 1,5 × ULN.

  9. Dla pacjentów z potencjalną płodnością muszą być spełnione następujące wymagania:

    • Stosowanie medycznie akceptowalnej metody antykoncepcji (np. wkładka domaciczna, doustne środki antykoncepcyjne lub prezerwatywy) w okresie leczenia badawczego i przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia badawczego.
    • Test na ludzką gonadotropinę kosmówkową (β-HCG) w surowicy musi być ujemny w ciągu 72 godzin przed włączeniem do badania.
    • Nie może karmić piersią.
  10. Pacjenci muszą dostarczyć pisemną świadomą zgodę oraz być chętni i zdolni do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia badawczego, badań laboratoryjnych i innych procedur badania.

Kryteria wykluczenia:

  1. Historia perforacji przewodu pokarmowego i/lub przetoki w ciągu 6 miesięcy przed pierwszą dawką leku badawczego.
  2. Niekontrolowane wysięki opłucnowe, osierdziowe lub otrzewnowe wymagające powtarzanego drenażu.
  3. Nadwrażliwość na jakikolwiek składnik przeciwciał monoklonalnych, frukwintynibu lub paklitakselu związanego z albuminą.

  4. Otrzymanie któregokolwiek z poniższych leczeń:

    1. Ciężkie niepożądane reakcje na wcześniejszą immunoterapię.
    2. Wcześniejsze leczenie inhibitorami CTLA4.
    3. Jakikolwiek lek badawczy w ciągu 4 tygodni przed pierwszą dawką leku badawczego.
    4. Równoczesne uczestnictwo w innym badaniu klinicznym (z wyłączeniem badań obserwacyjnych lub obserwacji przeżycia w badaniach interwencyjnych).
    5. Ostatnia dawka terapii przeciwnowotworowej ≤ 3 tygodnie przed pierwszym lekiem badawczym, lub paliatywna radioterapia w stałym polu ≤ 2 tygodnie przed interwencją badawczą.
    6. Stosowanie kortykosteroidów (>10 mg równoważnika prednizonu/dzień) w ciągu 2 tygodni przed lekiem badawczym; badacz może zdecydować o kwalifikowalności w szczególnych przypadkach. Dozwolone są sterydy wziewne/miejscowe i substytucja nadnerczy w dawce >10 mg/dzień równoważnika prednizonu przy braku aktywnych chorób autoimmunologicznych.
    7. Szczepionki przeciwnowotworowe lub żywe szczepionki w ciągu 4 tygodni przed lekiem badawczym.
    8. Duża operacja lub poważny uraz w ciągu 4 tygodni przed lekiem badawczym.
  5. Toksyczności poprzedniego leczenia przeciwnowotworowego nieodwrócone do ≤ stopnia 1 według CTCAE (z wyłączeniem łysienia) lub poziomów określonych w kryteriach włączenia/wykluczenia.
  6. Przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego.
  7. Historia aktywnych chorób autoimmunologicznych (np. śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, zapalenie przysadki, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, nadczynność tarczycy, niedoczynność tarczycy) lub historia takich chorób (z wyłączeniem bielactwa, lub astmy dziecięcej/alergii wyleczonych i niewymagających interwencji w wieku dorosłym; autoimmunologicznej niedoczynności tarczycy na stabilnej substytucji tarczycy; cukrzycy typu 1 na stabilnej insulinie).
  8. Historia niedoboru odporności (w tym status HIV-dodatni, nabyty/wrodzony niedobór odporności, przeszczep narządu lub allogeniczny przeszczep szpiku kostnego).
  9. Niewystarczająco kontrolowane objawy/choroby sercowo-naczyniowe, w tym: (1) Niewydolność serca klasy II lub wyższej według NYHA; (2) Niestabilna dławica piersiowa; (3) Zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 roku; (4) Znaczne klinicznie arytmie nadkomorowe/komorowe (niekontrolowane interwencją kliniczną).
  10. Badanie moczu wykazujące białkomocz ≥++ i potwierdzony 24-godzinny białkomocz >1,0 g.
  11. Nieprawidłowe krzepnięcie (INR >1,5×ULN lub PT >ULN+4s), z tendencją do krwawień lub leczenie trombolityczne/przeciwzakrzepowe (dozwolone małe dawki heparyny drobnocząsteczkowej lub doustnej aspiryny w profilaktyce podczas badania).
  12. Znaczne kliniczne krwawienie lub wyraźna tendencja do krwawień w ciągu 3 miesięcy (np. krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawiący wrzód żołądka, zapalenie naczyń). Jeśli utajona krew w kale w punkcie wyjścia jest dodatnia, dopuszcza się ponowne badanie; endoskopia może być wykonana na podstawie oceny klinicznej, jeśli wynik jest dodatni po ponownym badaniu.
  13. Aktywne wrzody, niezagojone rany lub złamania.
  14. Nadciśnienie niewystarczająco kontrolowane lekami przeciwnadciśnieniowymi (skurczowe RR ≥140 mmHg lub rozkurczowe RR ≥90 mmHg).
  15. Cieżka infekcja (CTCAE >stopień 2) w ciągu 4 tygodni przed lekiem badawczym (np. ciężkie zapalenie płuc, bakteriemia, powikłania infekcyjne wymagające hospitalizacji); obrazowanie klatki piersiowej w punkcie wyjścia wykazujące aktywne zapalenie płuc lub objawy/oznaki infekcji wymagające antybiotyków doustnych/dożylnych w ciągu 2 tygodni przed lekiem badawczym (z wyłączeniem antybiotyków profilaktycznych).
  16. Historia śródmiąższowej choroby płuc (z wyłączeniem popromiennego zapalenia płuc lub nieinfekcyjnego zapalenia płuc nieleczonego sterydami).
  17. Aktywna gruźlica (potwierdzona historią/TK) lub historia aktywnej gruźlicy w ciągu 1 roku przed włączeniem, lub nieleczona aktywna gruźlica ponad 1 rok przed włączeniem.
  18. Historia jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed lekiem badawczym (z wyłączeniem nowotworów niskiego ryzyka z >90% 5-letnim przeżyciem, np. odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy/płaskonabłonkowy skóry lub śródnabłonkowa neoplazja szyjki macicy).
  19. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  20. Inne czynniki (np. współistniejące ciężkie choroby w tym psychiczne, znacznie nieprawidłowe wyniki laboratoryjne, czynniki rodzinne/społeczne), które mogą prowadzić do wymuszonego wycofania z badania, według oceny badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramie badania
Fruquintinib Plus Nab-Paclitaxel oraz Iparomlimab i Tuvonralimab Injection podaje się do czasu progresji choroby lub nietolerowanej toksyczności.
Lek: Frukwintynib
3 mg qd, po, q3W; Po 6 cyklach terapii skojarzonej, leczenie podtrzymujące składające się z Iparomlimabu i wstrzyknięcia Tuvonralimabu plus Fruquintinib będzie kontynuowane do momentu progresji choroby, nietolerowanej toksyczności, rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, wycofania świadomej zgody lub decyzji badacza, że pacjent powinien przerwać leczenie w badaniu.
Lek: Iparomlimab i Tuvonralimab
5,0 mg/kg, dzień 1, co 3 tygodnie, dożylnie. Po 6 cyklach terapii skojarzonej, leczenie podtrzymujące składające się z iniekcji Iparomlimabu i Tuvonralimabu plus Fruquintynib będzie kontynuowane do progresji choroby, nietolerowanej toksyczności, rozpoczęcia nowej terapii przeciwnowotworowej, wycofania świadomej zgody lub decyzji badacza, że pacjent powinien przerwać leczenie badawcze.
Lek: Paklitaksel (związany z albuminą)
250 mg/m², Dzień 1, co 3 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez postępu (PFS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas od włączenia do badania do progresji nowotworu lub śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik odpowiedzi obiektywnej (ORR)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów z potwierdzoną całkowitą lub częściową odpowiedzią
24 miesiące
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Odsetek pacjentów z najlepszą ogólną odpowiedzią w postaci potwierdzonej całkowitej lub częściowej remisji lub stabilnej choroby
24 miesiące
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 24 miesiące
Czas od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dai, Guanghai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2026-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami