DEXmedetomidyna do analgezji pooperacyjnej i zapobiegania delirium po NEUROchirurgii (Badanie DEX-NEURO) (DEX-NEURO)

Ból po kraniotomii jest powszechny i często niedostatecznie leczony. Niewystarczająca analgezja może prowadzić do dyskomfortu pacjenta i większego spożycia opioidów, co może skutkować depresją oddechową, ryzykiem sedacji i upośledzoną oceną neurologiczną we wczesnym okresie pooperacyjnym. Częstość występowania pooperacyjnego majaczenia po operacji wewnątrzczaszkowej wynosiła 19%, w zakresie od 12 do 26% spowodowanym różnicami w cechach klinicznych i metodach oceny majaczenia1. Jest to związane ze zwiększoną zachorowalnością, dłuższym czasem pobytu w szpitalu oraz szkodą dla siebie lub personelu.

Dekmedetomidyna (Precedex) jest wysoce selektywnym agonistą receptorów α2-adrenergicznych o właściwościach analgetycznych, sedacyjnych, anksjolitycznych i neuroprotekcyjnych bez znaczącej depresji oddechowej. Większość badań podawała dawkę nasycającą 0,5-1,0 µg/kg dożylnej deksmedetomidyny przez 10 minut, a następnie dawkę infuzyjną 0,2-0,7 µg/kg/godzinę. Uważa się, że użycie śródoperacyjnej deksmedetomidyny zmniejsza użycie pooperacyjnych opioidów, gdzie częsta ocena neurologiczna jest często wymagana u pacjentów neurochirurgicznych. Poza korzyściami analgetycznymi, deksmedetomidyna okołooperacyjna była badana pod kątem zapobiegania pooperacyjnemu majaczeniu. Randomizowane badania w mieszanych populacjach chirurgicznych niekardiologicznych donoszą, że niska dawka deksmedetomidyny okołooperacyjnej może zmniejszyć częstość występowania majaczenia. Deksmedetomidyna powoduje zależną od dawki bradykardię i hipotensję, które powinny być starannie monitorowane, aby utrzymać ciśnienie perfuzji mózgowej w chirurgii mózgu. Jednak większość badań i metaanaliz koncentrowała się na ogólnych kohortach chirurgicznych lub kardiologicznych; dowody pozostają ograniczone u pacjentów neurochirurgicznych (kraniotomia).

Chociaż wykazała obiecujące korzyści analgetyczne i neuroprotekcyjne u pacjentów nieneurochirurgicznych, ostatnie metaanalizy śródoperacyjnej deksmedetomidyny zgłosiły wysoki stopień heterogeniczności z powodu włączenia różnych procedur (kraniotomia planowa vs nagła), schematów dawkowania (tylko dawka nasycająca vs dawka nasycająca + infuzja vs tylko infuzja) i różnych punktów końcowych (wyniki bólu pooperacyjnego, skumulowane spożycie opioidów lub częstość występowania majaczenia). Dlatego to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie jest zaprojektowane, aby zbadać użycie dożylnej deksmedetomidyny w redukcji wyniku bólu pooperacyjnego i majaczenia u pacjentów neurochirurgicznych. Założyliśmy, że dożylna deksmedetomidyna zmniejsza wynik bólu pooperacyjnego i majaczenie z mniejszą potrzebą analgezji ratunkowej i ilością spożycia morfiny u pacjentów poddawanych kraniotomii.