Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie akupresury, aromaterapii i rzeczywistości wirtualnej dla dzieci podczas procedur pobierania krwi

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Gamze Akay, Artvin Coruh University

Wpływ akupresury, aromaterapii i wirtualnej rzeczywistości na ból, strach i lęk u dzieci podczas procedur pobierania krwi

To badanie ma na celu ocenę wpływu akupresury, słuchania muzyki oraz aplikacji rzeczywistości wirtualnej, które oddziałują na zmysły dotyku, słuchu i wzroku podczas pobierania krwi, na poziom bólu, strachu i lęku u dzieci.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwieście dzieci ochotników w wieku 5-10 lat, które zgłaszają się na pobranie krwi, zostanie losowo podzielonych na cztery grupy: akupresura, rzeczywistość wirtualna, słuchanie muzyki i grupa kontrolna. Dzieci będą oceniane przed, w trakcie i po zabiegu. Ból związany z pobraniem krwi będzie oceniany za pomocą Skali Bólu Wong-Baker, strach będzie oceniany za pomocą Skali Lęku Dziecka, a lęk będzie oceniany za pomocą Skali Lęku Dziecka - Stan. Ponadto dane demograficzne dzieci zostaną zapisane w Formularzu Informacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 5-10 lat Bycie zdrowym (brak diagnozy choroby przewlekłej) Zarówno dziecko, jak i rodzic zgadzają się na udział w badaniu Umiejętność komunikowania się w języku tureckim Pobranie próbki krwi w jednej sesji Brak zaburzeń wzroku, słuchu lub mowy, Otwartość na komunikację Towarzystwo rodzica

Kryteria wyłączenia:

Alergia na jakąkolwiek substancję Przewlekła choroba (cukrzyca typu 1 itp.) Choroby górnych dróg oddechowych, takie jak astma, nieżyt nosa, zapalenie gardła Niedrożność przewodów nosowych z jakiegokolwiek powodu Utrata wzroku lub słuchu Jakikolwiek problem neuropatologiczny Skargi na wymioty, nudności lub ból Niedawne stosowanie środków uspokajających, znieczulających lub przeciwbólowych Przewlekła choroba Zaburzenia wzrokowo-słuchowe i mowy Historia stosowania środków uspokajających, przeciwbólowych lub narkotycznych w ciągu 24 godzin przed przyjęciem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
W grupie kontrolnej zostanie zastosowana rutynowa opieka kliniczna. Nie zostaną podjęte żadne działania.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Przed pobraniem krwi, dziecko przejdzie akupresurę, obejrzy film przez okulary wirtualnej rzeczywistości i posłucha muzyki przez słuchawki.
Akupresurę będzie wykonywał badacz, który ukończył kurs aplikacji akupresury w Ankara Başkent Personal Training Institutions i otrzymał certyfikat. Aby ocenić zdolność dziecka do zrozumienia skali, zostanie mu zadane pytanie: "Czy 8 jest większe niż 4?". Przed aplikacją akupresury obszar dziecka zostanie przygotowany w sali pobierania krwi. Ręce zostaną umyte i ogrzane przez pocieranie przed aplikacją akupresury. Ciśnienie będzie stosowane przez 1,5 minuty do punktu 4 jelita grubego (LI4), znajdującego się po stronie promieniowej drugiej kości śródręcza, na skrzyżowaniu pierwszej i drugiej kości śródręcza, na grzbiecie dłoni. Następnie pielęgniarka pobierająca krew rozpocznie procedurę pobierania krwi z tego samego ramienia. Ciśnienie będzie kontynuowane przez kolejne 1,5 minuty podczas trwania procedury pobierania krwi. Łącznie ciśnienie będzie stosowane do punktu LI4 przez 3 minuty: 1,5 minuty przed i 1,5 minuty podczas procedury.
Przed zabiegiem dzieci otrzymają krótkie i zrozumiałe informacje, a jeśli to możliwe, wybrana zostanie uspokajająca i dostosowana do wieku muzyka zgodnie z ich preferencjami muzycznymi. Muzyka rozpocznie się 1-2 minuty przed rozpoczęciem zabiegu i będzie kontynuowana przez słuchawki lub głośniki podczas pobierania krwi, aby odwrócić uwagę dziecka od igły; będzie również odtwarzana przez kolejne 1-2 minuty po zabiegu, aby pomóc dziecku się zrelaksować i zakończyć procedurę jako pozytywne doświadczenie. Podczas tego procesu będą mierzone poziomy bólu, strachu i lęku u dzieci.
W tym badaniu dzieci będą oglądać kreskówki za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości podczas pobierania krwi. Zarówno dla chłopców, jak i dziewcząt, dostępnymi treściami będą kreskówki w wirtualnej rzeczywistości 360 stopni "Epoka lodowcowa", wybrane przez ekspertów z dziedziny rozwoju dziecka i psychologii jako odpowiednie dla wieku i płci. Przydatność "Epoki lodowcowej" dla dzieci została oceniona przez pięciu naukowców specjalizujących się w zdrowiu dzieci, a wszyscy eksperci uznali ją za odpowiednią. Dzieci zaczną oglądać kreskówkę przez VR około 3 minuty przed pobraniem krwi i będą kontynuować oglądanie do zakończenia procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1. Formularz identyfikacji pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Formularz składa się z łącznie 7 pytań obejmujących wiek dziecka, płeć, wcześniejsze doświadczenia szpitalne (jeśli występują), liczbę hospitalizacji, czy rodzice przygotowali je wcześniej do badań krwi, ich doświadczenia z badaniami krwi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz reakcje na procedurę pobierania krwi.
Wartość wyjściowa
Skala Bólu Twarzy Wong-Baker
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i do 4 tygodni
Dzieci w wieku od trzech do ośmiu lat mogą wyrazić wiele obszarów bólu i jego nasilenie. W tym badaniu inwentarz bólu Wong-Baker zostanie użyty w połączeniu z wizualną skalą analogową, ponieważ skale twarzy są bardziej odpowiednie. Skala Bólu Twarzy Wong-Baker została opracowana przez Donnę Wong i Connie Moran Baker w 1981 roku. Skala jest odpowiednia dla dzieci w wieku od trzech do osiemnastu lat. Skala zawiera wyraz twarzy, które dziecko może zrozumieć i polubić. Z tego powodu stwierdzono, że daje bardziej dokładne wyniki. Skala ma wyniki "0", "2", "4", "6", "8" i "10". Wynik "0" oznacza brak bólu, a wynik "10" oznacza najwyższy ból. Ta skala nie ma wyniku alfa Cronbacha. Zgłoszono, że badania wiarygodności nie zostały przeprowadzone na takich skalach.
Punkt wyjściowy i do 4 tygodni
3. Skala Lęku Dziecięcego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do 4 tygodni
Turecka walidacja tej skali, opracowanej przez McMurtry'ego i współpracowników, została przeprowadzona przez Gerçekera i współpracowników. Zmiany w mięśniach twarzy przestraszonego wyrazu zostały narysowane przez grafika na podstawie fotografii przestraszonej twarzy. Może być używana przez rodzica, dziecko lub badacza do oceny lęku dziecka. Skala, która ma wyrazy twarzy oceniane od 0 do 4, jest pokazywana dziecku. Wynik 4 oznacza, że dziecko jest bardzo przestraszone, a wynik 0 oznacza, że dziecko nie jest przestraszone. Przyjmuje się, że wynik "0" oznacza neutralny wyraz twarzy (brak lęku), wynik "1" oznacza bardzo niski poziom lęku, wynik "2" oznacza niewielki lęk, wynik "3" oznacza większy poziom lęku, a wynik 4 oznacza, że poziom lęku jest na najwyższym poziomie. Ta skala może być używana do pomiaru lęku przed i podczas procedury.
Linia wyjściowa i do 4 tygodni
4. Skala Lęku Dziecięcego-Stan (CAS-S)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do 4 tygodni
Opracowana przez Ersig i współpracowników w 2013 roku, Skala Lęku Dziecięcego – Stan mierzy lęk sytuacyjny u dzieci w wieku 4-10 lat. Jej trafność została ustalona przez Gerçeker i współpracowników w 2017 roku. CAS-S (Stan) jest zaprojektowana jako termometr. Na dole znajduje się bańka, a poziome linie rozciągają się ku górze. Każda pozioma linia reprezentuje wynik, a termometr ma 10 punktów. Bańka na dole reprezentuje 0 punktów, co oznacza brak lęku. W miarę wznoszenia się linii lęk wzrasta. Szczyt, wart 10 punktów, reprezentuje najwyższy poziom lęku.
Linia wyjściowa i do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Blood Collection and Child

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .