Zastosowanie akupresury, aromaterapii i rzeczywistości wirtualnej dla dzieci podczas procedur pobierania krwi
Wpływ akupresury, aromaterapii i wirtualnej rzeczywistości na ból, strach i lęk u dzieci podczas procedur pobierania krwi
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gamze AKAY, 1
- Numer telefonu: +905314536661
- E-mail: gamzeakay_25@artvin.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fahri AŞKAN, 2
- Numer telefonu: +90 541 221 05 07
- E-mail: fahriaskan@yyu.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek 5-10 lat Bycie zdrowym (brak diagnozy choroby przewlekłej) Zarówno dziecko, jak i rodzic zgadzają się na udział w badaniu Umiejętność komunikowania się w języku tureckim Pobranie próbki krwi w jednej sesji Brak zaburzeń wzroku, słuchu lub mowy, Otwartość na komunikację Towarzystwo rodzica
Kryteria wyłączenia:
Alergia na jakąkolwiek substancję Przewlekła choroba (cukrzyca typu 1 itp.) Choroby górnych dróg oddechowych, takie jak astma, nieżyt nosa, zapalenie gardła Niedrożność przewodów nosowych z jakiegokolwiek powodu Utrata wzroku lub słuchu Jakikolwiek problem neuropatologiczny Skargi na wymioty, nudności lub ból Niedawne stosowanie środków uspokajających, znieczulających lub przeciwbólowych Przewlekła choroba Zaburzenia wzrokowo-słuchowe i mowy Historia stosowania środków uspokajających, przeciwbólowych lub narkotycznych w ciągu 24 godzin przed przyjęciem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
W grupie kontrolnej zostanie zastosowana rutynowa opieka kliniczna.
Nie zostaną podjęte żadne działania.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Przed pobraniem krwi, dziecko przejdzie akupresurę, obejrzy film przez okulary wirtualnej rzeczywistości i posłucha muzyki przez słuchawki.
|
Akupresurę będzie wykonywał badacz, który ukończył kurs aplikacji akupresury w Ankara Başkent Personal Training Institutions i otrzymał certyfikat.
Aby ocenić zdolność dziecka do zrozumienia skali, zostanie mu zadane pytanie: "Czy 8 jest większe niż 4?".
Przed aplikacją akupresury obszar dziecka zostanie przygotowany w sali pobierania krwi.
Ręce zostaną umyte i ogrzane przez pocieranie przed aplikacją akupresury.
Ciśnienie będzie stosowane przez 1,5 minuty do punktu 4 jelita grubego (LI4), znajdującego się po stronie promieniowej drugiej kości śródręcza, na skrzyżowaniu pierwszej i drugiej kości śródręcza, na grzbiecie dłoni.
Następnie pielęgniarka pobierająca krew rozpocznie procedurę pobierania krwi z tego samego ramienia.
Ciśnienie będzie kontynuowane przez kolejne 1,5 minuty podczas trwania procedury pobierania krwi.
Łącznie ciśnienie będzie stosowane do punktu LI4 przez 3 minuty: 1,5 minuty przed i 1,5 minuty podczas procedury.
Przed zabiegiem dzieci otrzymają krótkie i zrozumiałe informacje, a jeśli to możliwe, wybrana zostanie uspokajająca i dostosowana do wieku muzyka zgodnie z ich preferencjami muzycznymi.
Muzyka rozpocznie się 1-2 minuty przed rozpoczęciem zabiegu i będzie kontynuowana przez słuchawki lub głośniki podczas pobierania krwi, aby odwrócić uwagę dziecka od igły; będzie również odtwarzana przez kolejne 1-2 minuty po zabiegu, aby pomóc dziecku się zrelaksować i zakończyć procedurę jako pozytywne doświadczenie.
Podczas tego procesu będą mierzone poziomy bólu, strachu i lęku u dzieci.
W tym badaniu dzieci będą oglądać kreskówki za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości podczas pobierania krwi.
Zarówno dla chłopców, jak i dziewcząt, dostępnymi treściami będą kreskówki w wirtualnej rzeczywistości 360 stopni "Epoka lodowcowa", wybrane przez ekspertów z dziedziny rozwoju dziecka i psychologii jako odpowiednie dla wieku i płci.
Przydatność "Epoki lodowcowej" dla dzieci została oceniona przez pięciu naukowców specjalizujących się w zdrowiu dzieci, a wszyscy eksperci uznali ją za odpowiednią.
Dzieci zaczną oglądać kreskówkę przez VR około 3 minuty przed pobraniem krwi i będą kontynuować oglądanie do zakończenia procedury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. Formularz identyfikacji pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Formularz składa się z łącznie 7 pytań obejmujących wiek dziecka, płeć, wcześniejsze doświadczenia szpitalne (jeśli występują), liczbę hospitalizacji, czy rodzice przygotowali je wcześniej do badań krwi, ich doświadczenia z badaniami krwi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy oraz reakcje na procedurę pobierania krwi.
|
Wartość wyjściowa
|
|
Skala Bólu Twarzy Wong-Baker
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i do 4 tygodni
|
Dzieci w wieku od trzech do ośmiu lat mogą wyrazić wiele obszarów bólu i jego nasilenie.
W tym badaniu inwentarz bólu Wong-Baker zostanie użyty w połączeniu z wizualną skalą analogową, ponieważ skale twarzy są bardziej odpowiednie.
Skala Bólu Twarzy Wong-Baker została opracowana przez Donnę Wong i Connie Moran Baker w 1981 roku.
Skala jest odpowiednia dla dzieci w wieku od trzech do osiemnastu lat.
Skala zawiera wyraz twarzy, które dziecko może zrozumieć i polubić.
Z tego powodu stwierdzono, że daje bardziej dokładne wyniki.
Skala ma wyniki "0", "2", "4", "6", "8" i "10".
Wynik "0" oznacza brak bólu, a wynik "10" oznacza najwyższy ból.
Ta skala nie ma wyniku alfa Cronbacha.
Zgłoszono, że badania wiarygodności nie zostały przeprowadzone na takich skalach.
|
Punkt wyjściowy i do 4 tygodni
|
|
3. Skala Lęku Dziecięcego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do 4 tygodni
|
Turecka walidacja tej skali, opracowanej przez McMurtry'ego i współpracowników, została przeprowadzona przez Gerçekera i współpracowników.
Zmiany w mięśniach twarzy przestraszonego wyrazu zostały narysowane przez grafika na podstawie fotografii przestraszonej twarzy.
Może być używana przez rodzica, dziecko lub badacza do oceny lęku dziecka.
Skala, która ma wyrazy twarzy oceniane od 0 do 4, jest pokazywana dziecku.
Wynik 4 oznacza, że dziecko jest bardzo przestraszone, a wynik 0 oznacza, że dziecko nie jest przestraszone.
Przyjmuje się, że wynik "0" oznacza neutralny wyraz twarzy (brak lęku), wynik "1" oznacza bardzo niski poziom lęku, wynik "2" oznacza niewielki lęk, wynik "3" oznacza większy poziom lęku, a wynik 4 oznacza, że poziom lęku jest na najwyższym poziomie.
Ta skala może być używana do pomiaru lęku przed i podczas procedury.
|
Linia wyjściowa i do 4 tygodni
|
|
4. Skala Lęku Dziecięcego-Stan (CAS-S)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i do 4 tygodni
|
Opracowana przez Ersig i współpracowników w 2013 roku, Skala Lęku Dziecięcego – Stan mierzy lęk sytuacyjny u dzieci w wieku 4-10 lat.
Jej trafność została ustalona przez Gerçeker i współpracowników w 2017 roku.
CAS-S (Stan) jest zaprojektowana jako termometr.
Na dole znajduje się bańka, a poziome linie rozciągają się ku górze.
Każda pozioma linia reprezentuje wynik, a termometr ma 10 punktów.
Bańka na dole reprezentuje 0 punktów, co oznacza brak lęku.
W miarę wznoszenia się linii lęk wzrasta.
Szczyt, wart 10 punktów, reprezentuje najwyższy poziom lęku.
|
Linia wyjściowa i do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Gamze AKAY, 1, Artvin Coruh University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Blood Collection and Child
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .