Reaktywny Trening Równowagi a Wirtualna Rzeczywistość w Hemiplegii Mózgowego Porażenia Dziecięcego
Trening Równowagi Reaktywnej kontra Rzeczywistość Wirtualna w zakresie równowagi i zdolności funkcjonalnych u dzieci z hemiplegią
Sześćdziesięcioro dzieci w wieku 6-10 lat (poziomy GMFCS I-II, łagodna spastyczność) zostało losowo przydzielonych do grupy treningu równowagi opartego na Wii lub grupy treningu równowagi reaktywnej.
Obie grupy otrzymywały konwencjonalny program fizjoterapii trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, z dodatkowymi 30 minutami przypisanej interwencji równowagi na sesję.
Równowagę i zdolności funkcjonalne oceniano przed i po leczeniu za pomocą Systemu Równowagi HUMAC, Pediatrycznej Skali Równowagi, Testu Funkcjonalnego Sięgania oraz testu Timed Up and Down Stairs.
Badanie miało na celu ocenę i porównanie skuteczności obu interwencji w poprawie kontroli równowagi i funkcjonalnej wydajności w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane w celu zbadania i porównania efektów treningu równowagi opartego na wirtualnej rzeczywistości z użyciem Wii Balance Board oraz reaktywnego treningu równowagi na kontrolę równowagi i zdolności funkcjonalne u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym typu spastycznego hemiplegii.
Projekt badania i uczestnicy
Sześćdziesięcioro dzieci z hemiplegią spastyczną obu płci zostało zrekrutowanych z Centrów Wahet Nour Elhayah. Uczestnicy mieli od 6 do 10 lat, byli sklasyfikowani jako poziom I i II w skali GMFCS i wykazywali łagodną spastyczność (stopnie 1-1+ w zmodyfikowanej skali Ashworth). Wszystkie dzieci były w stanie przestrzegać instrukcji werbalnych i aktywnie uczestniczyć w procedurach oceny i leczenia. Dzieci z deformacjami układu mięśniowo-szkieletowego, niedawną operacją ortopedyczną lub zastrzykami z toksyny botulinowej, niekontrolowanymi napadami, zaburzeniami sercowo-naczyniowymi lub oddechowymi, lub zaburzeniami wzroku lub słuchu zostały wykluczone.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch równych grup (Grupa A i Grupa B) za pomocą prostej metody randomizacji.
Program interwencji
Obie grupy otrzymały konwencjonalny program fizjoterapii trwający 90 minut na sesję, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Program ten obejmował techniki leczenia neurorozwojowego, ćwiczenia rozciągające dla dotkniętych kończyn górnych i dolnych, ćwiczenia wzmacniające i funkcjonalne kończyn górnych oraz trening chodu.
Oprócz konwencjonalnej terapii, każda grupa otrzymała specyficzną interwencję treningu równowagi trwającą 30 minut na sesję.
Grupa A: Trening z Wii Balance Board (Trening równowagi oparty na wirtualnej rzeczywistości)
Dzieci w Grupie A uczestniczyły w strukturyzowanym programie treningu równowagi z użyciem Nintendo Wii Balance Board. Trening był prowadzony trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Program został zaprojektowany w celu poprawy równowagi statycznej i dynamicznej, zdolności przesuwania ciężaru ciała oraz integracji sensoryczno-motorycznej poprzez interaktywne gry wirtualnej rzeczywistości.
Podczas pierwszych dwóch tygodni trening skupiał się na zapoznaniu z urządzeniem i grami, z bliskim nadzorem terapeuty, asystą manualną i wskazówkami werbalnymi, aby zapewnić prawidłowe wykonanie ruchów i bezpieczeństwo. W miarę postępów uczestników asysta manualna była stopniowo wycofywana, a trening w pozostałych tygodniach opierał się głównie na instrukcjach werbalnych.
Każda sesja była podzielona na trzy serie. Pierwsza i druga seria obejmowały gry takie jak Snowboard, Penguin Slide i Super Hula Hoop, które wymagały ciągłego przesuwania ciężaru ciała w kierunkach przednio-tylnych, przyśrodkowo-bocznych i łączonych. Krótkie przerwy na odpoczynek (1-2 minuty) były zapewniane między seriami, aby zapobiec zmęczeniu. Trzecia seria obejmowała ćwiczenia relaksacyjne i kontroli postawy z użyciem gry Yoga, początkowo wykonywane z otwartymi oczami, a później z zamkniętymi oczami, aby stymulować integrację sensoryczną.
To podejście treningowe kładło nacisk na ciągłą informację zwrotną wizualną, motywację i aktywny udział, mając na celu poprawę kontroli postawy poprzez wielozmysłową stymulację i praktykę zorientowaną na zadanie.
Grupa B: Reaktywny trening równowagi
Dzieci w Grupie B otrzymały strukturyzowany program reaktywnego treningu równowagi, również prowadzony trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni, z każdą sesją trwającą około 30 minut. Celem tej interwencji było poprawienie zdolności dziecka do odzyskiwania równowagi w odpowiedzi na nieoczekiwane zaburzenia.
Trening obejmował zaburzenia zewnętrzne, wewnętrzne i kombinacje obu. Zaburzenia zewnętrzne były stosowane przez terapeutę za pomocą technik takich jak manewry pochylenia i uwolnienia oraz nagłe, nieprzewidywalne pchnięcia w ramię lub miednicę, podczas gdy dziecko stało na stabilnej lub niestabilnej powierzchni. Dzieciom polecono utrzymywać równowagę z minimalnym przemieszczeniem środka ciężkości. Zaburzenia wewnętrzne obejmowały zadania dobrowolnego destabilizowania, takie jak kopanie lub rzucanie piłką przy utrzymywaniu stabilności postawy.
W miarę poprawy reaktywnych odpowiedzi równowagi uczestników, trudność zadań była stopniowo zwiększana poprzez modyfikację wielkości, kierunku i nieprzewidywalności zaburzeń, a także poprzez wprowadzanie wyzwań sensorycznych lub niestabilnych powierzchni podparcia. Ta progresja miała na celu symulację zaburzeń równowagi w życiu codziennym i poprawę szybkich odpowiedzi posturalnych.
Miary wyników i procedury oceny
Wszyscy uczestnicy byli oceniani przed i po 8-tygodniowym okresie interwencji. Równowagę oceniano obiektywnie za pomocą Systemu Równowagi HUMAC, w tym pomiarów środka nacisku, granic stabilności i zdolności przesuwania ciężaru ciała. Funkcjonalną równowagę oceniano za pomocą Pediatrycznej Skali Równowagi. Wydajność funkcjonalną oceniano za pomocą Testu Funkcjonalnego Zasięgu i Testu Timed Up and Down Stairs (TUDS).
Cel protokołu
Ten protokół został zaprojektowany w celu określenia skuteczności treningu opartego na wirtualnej rzeczywistości z użyciem Wii oraz reaktywnego treningu równowagi w poprawie kontroli równowagi i zdolności funkcjonalnych u dzieci z hemiplegią spastyczną oraz porównania, które podejście daje lepsze wyniki kliniczne. Wyniki mają na celu ukierunkowanie strategii rehabilitacji równowagi opartej na dowodach dla tej populacji.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Daqahlyia
-
Al Mansurah, Daqahlyia, Egipt, 35511
- Wahet nour elahayah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci z hemiplegią w wieku 6-10 lat.
- Obie płcie będą uwzględnione.
- Ich funkcja motoryczna będzie na poziomie I-II według Systemu Klasyfikacji Funkcji Motorycznych (GMFCS).
- Stopień spastyczności u tych dzieci będzie w zakresie od 1 do 1+ według zmodyfikowanej skali Ashwortha.
- Będą w stanie stosować się do instrukcji podczas procedur oceny i leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe lub oddechowe.
- Przebyta operacja układu mięśniowo-szkieletowego lub wstrzyknięcie toksyny botulinowej w kończyny dolne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
- Problemy układu mięśniowo-szkieletowego lub utrwalone deformacje kręgosłupa i/lub kończyn dolnych.
- Niestabilne napady padaczkowe.
- Upośledzenie wzroku lub słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość z wykorzystaniem Wii Balance Board
Wii Balance Board to nieimmersyjne narzędzie rehabilitacji w wirtualnej rzeczywistości (VR), które jest szeroko stosowane w fizjoterapii do oceny i treningu równowagi oraz kontroli postawy.
Jest to urządzenie oparte na platformie siłowej, wyposażone w cztery czujniki ciśnienia (przednio-tylne i przyśrodkowo-boczne), które wykrywają zmiany w rozkładzie masy ciała oraz przesunięcia środka nacisku (CoP).
Dane te są przesyłane w czasie rzeczywistym do konsoli Nintendo Wii, gdzie ruchy ciała są przetwarzane na wizualną informację zwrotną wyświetlaną na ekranie, umożliwiając użytkownikom interakcję ze środowiskami wirtualnymi i zadaniami opartymi na grze.
|
Uczestnicy będą uczestniczyć w strukturyzowanym programie treningu równowagi z wykorzystaniem Wii Balance Board. Program będzie obejmował trzy sesje treningowe tygodniowo przez okres ośmiu tygodni. Pierwsze dwa tygodnie będą skupiać się na ćwiczeniach z asystą manualną i instrukcjami werbalnymi, zapewniając, że dzieci czują się komfortowo i prawidłowo wykonują ćwiczenia. W miarę postępów uczestników, asysta manualna będzie stopniowo zmniejszana, a przez pozostałe cztery tygodnie treningu będą dostarczane wyłącznie instrukcje werbalne.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening równowagi reaktywnej
Uczestnicy będą poddawani strukturyzowanemu treningowi równowagi reaktywnej, który będzie obejmował trzy sesje tygodniowo przez okres ośmiu tygodni.
W treningu równowagi reaktywnej będziemy stosować różne rodzaje zakłóceń: zakłócenia zewnętrzne, zakłócenia wewnętrzne oraz ich kombinację.
Trening będzie trwał około 30 minut.
|
W treningu równowagi reaktywnej każda sesja będzie obejmować 3-4 z pięciu podstawowych ćwiczeń: pochylenie i zwolnienie, pchnięcie/pociągnięcie, sięganie z nieoczekiwanym zaburzeniem równowagi, przenoszenie ciężaru ciała na niestabilnych powierzchniach oraz symulacja potknięcia/poślizgnięcia. Ćwiczenia zostaną podzielone na 2-3 bloki, z 6-8 zaburzeniami równowagi w każdym bloku i krótkimi przerwami między blokami (1-2 min), co daje łącznie 30-40 zaburzeń równowagi na sesję.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki granic stabilności
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
System Humac Balance zostanie użyty do oceny równowagi poprzez wyniki granic stabilności (LOS).
Wyższe wyniki wskazują na lepszą kontrolę równowagi dynamicznej
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
wyniki środka nacisku
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
System Humac Balance zostanie wykorzystany do oceny równowagi poprzez pomiar wskaźników środka nacisku (COP).
Niższe wartości wskazują na lepszą kontrolę postawy
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki testu funkcjonalnego zasięgu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Zdolności funkcjonalne będą oceniane za pomocą testu zasięgu funkcjonalnego mierzonego w centymetrach.
Większy zasięg wskazuje na lepszą równowagę funkcjonalną
|
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
|
Wyniki testu wchodzenia i schodzenia po schodach z pomiarem czasu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Zdolności funkcjonalne będą oceniane za pomocą testu wchodzenia i schodzenia ze schodów mierzonego w sekundach.
Niższy czas wskazuje na lepszą wydolność funkcjonalną
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005531
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .