Wpływ mieszanki amylopektyny z chromem na kinetykę białka całego ciała i kontrolę glikemii u kobiet w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym

To randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne oceni wpływ dwóch postaci dawkowania mieszanki amylopektyny z chromem na równowagę białka całego ciała u kobiet w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym. W badaniu zostanie zastosowana metodologia stabilnych izotopów w celu ilościowego określenia ostrych zmian w syntezie i rozpadzie białka po standardowym treningu oporowym i spożyciu białka. Ciągłe monitorowanie glikozy oceni wpływ suplementu na kontrolę glikemii w ciągu 24 godzin.

Około 60 pozornie zdrowych kobiet w wieku 40-65 lat zostanie zrekrutowanych w jednym ośrodku klinicznym (The Center for Applied Health Sciences, Canfield, OH). Uczestniczki odbędą cztery wizyty osobiste w ciągu 2-3 tygodni: jedną wizytę przesiewową i trzy wizyty testowe. Po badaniach przesiewowych i ocenie wyjściowej (w tym chemii klinicznej, pełnej morfologii krwi, panelu lipidowego, parametrów życiowych i składu ciała za pomocą analizy bioimpedancji) kwalifikujące się uczestniczki zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup:

1. Mieszanka amylopektyny z chromem, 2 g spożywane razem z 20 g białka z jogurtu,
2. Mieszanka amylopektyny z chromem, 100 mg, spożywana razem z 20 g białka z jogurtu, lub
3. Placebo (2 g amylopektyny) spożywane razem z 20 g białka z jogurtu.

Każda uczestniczka otrzyma tylko jedną dawkę produktu podczas badania. Przydział do grup będzie losowy i zaślepiony zarówno dla uczestniczek, jak i badaczy.

Przed podaniem dawki uczestniczki przejdą zapoznanie z ćwiczeniami i test 5 powtórzeń maksymalnych dla wyciskania nogami i prostowania nóg. Podczas wizyty 3 (dzień 5) uczestniczki przyjmą pojedynczą dawkę doustną ¹⁵N-alaniny (2 g) jako znacznik metaboliczny, a następnie wykonają standardowy protokół ćwiczeń oporowych (3 × 12-15 powtórzeń wyciskania nogami i prostowania nóg przy 60-65% szacowanego 1RM, z 2-minutowymi przerwami). Bezpośrednio po ćwiczeniach zostanie spożyty przypisany produkt badawczy z białkiem jogurtowym. Druga porcja 20 g białka jogurtowego zostanie spożyta z wieczornym posiłkiem w celu utrzymania jednolitego spożycia białka po ćwiczeniach.

Wzbogacenie azotu w moczu (¹⁵N-mocznik) zostanie zmierzone na podstawie 24-godzinnych zbiórek moczu (0-12 h i 12-24 h) w celu określenia tempa obrotu białka. Próbki krwi pobrane w wielu punktach czasowych ocenią odpowiedzi biochemiczne, w tym azot mocznika we krwi i wzbogacenie izotopowe. Synteza i rozpad białka całego ciała zostaną obliczone na podstawie kinetyki znacznika. Ciągłe monitorowanie glikozy uchwyci wahania glukozy w płynie śródmiąższowym.

W trakcie badania uczestniczki będą stosować kontrolowaną dietę ustandaryzowaną pod względem energii i zawartości makroskładników (około 1,1 g białka/kg masy ciała/dzień) i będą powstrzymywać się od alkoholu, kofeiny i intensywnych ćwiczeń przez 24 godziny przed każdą wizytą. Przestrzeganie kontroli dietetycznych zostanie zweryfikowane za pomocą narzędzi ASA24 lub USDA Food Data Central.

Niepożądane zdarzenia, parametry życiowe i pomiary antropometryczne będą monitorowane podczas każdej wizyty. Całkowita objętość pobranej krwi wyniesie około 38 ml. Nie przewiduje się poważnych zagrożeń bezpieczeństwa; potencjalne dolegliwości obejmują łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe, bolesność mięśni po ćwiczeniach oporowych i przejściowe efekty miejscowe po pobraniu krwi.

Główne wyniki badania to zmiany w syntezie i rozpadzie białka całego ciała mierzone metodą znacznika ¹⁵N-alaniny. Wyniki drugorzędne obejmują wskaźniki kontroli glikozy, pochodzące z ciągłego monitorowania glikozy, oraz punkty końcowe bezpieczeństwa/tolerancji.

Badanie to zapewni mechanistyczny wgląd w ostre efekty mieszanki amylopektyny z chromem na równowagę białka całego ciała u kobiet w okresie okołomenopauzalnym i pomenopauzalnym, przyczyniając się do szerszego zrozumienia interwencji żywieniowych wspierających zdrowie mięśni i funkcję metaboliczną w średnim wieku.