Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programowanej terapii refleksologicznej na jakość snu, bezsenność, zmęczenie i zmienność rytmu serca u osób z niską jakością snu

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: Wen Ching Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wpływ zaprogramowanej terapii refleksologicznej na jakość snu, bezsenność i zmęczenie wśród osób z niską jakością snu: dowody na modulację autonomicznego układu nerwowego

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy strukturyzowana terapia refleksologii może poprawić sen, zmniejszyć nasilenie bezsenności i złagodzić zmęczenie u dorosłych z niską jakością snu, oraz zrozumienie, jak wpływa ona na funkcjonowanie autonomicznego układu nerwowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

  • Czy manualna terapia refleksologii może poprawić jakość snu mierzoną za pomocą standaryzowanych ocen snu?
  • Czy manualna refleksologia może wpłynąć na fizjologiczne wskaźniki funkcji autonomicznej (takie jak tętno i zmienność rytmu serca)?

Badacze porównają efekty interwencji manualnej refleksologii z efektami mechanicznego masażu stóp, aby określić, które podejście jest bardziej skuteczne w poprawie snu, zmniejszeniu nasilenia bezsenności oraz poprawie zmęczenia i równowagi autonomicznej.

Uczestnicy zostaną poproszeni o:

  • Przechodzenie cotygodniowych sesji terapii manualnej refleksologii przez sześć tygodni, oraz
  • Przechodzenie cotygodniowych sesji z użyciem sprzętu do mechanicznego masażu stóp przez sześć tygodni, z pomiarami tętna, zmienności rytmu serca oraz kwestionariuszami dotyczącymi snu i zmęczenia przed i po każdym okresie interwencji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Słaba jakość snu jest powszechnym problemem zdrowotnym związanym z zaburzoną regulacją autonomicznego układu nerwowego oraz zwiększonym ryzykiem zaburzeń fizycznych i psychicznych. Terapie uzupełniające, takie jak refleksologia stóp, są szeroko stosowane w celu promowania relaksacji i poprawy snu; jednak dowody dotyczące ich efektów fizjologicznych i porównawczej skuteczności pozostają ograniczone. To badanie zostało zaprojektowane w celu zbadania, czy strukturyzowane manualne leczenie refleksologiczne może poprawić wyniki związane ze snem oraz funkcję autonomicznego układu nerwowego u dorosłych ze słabą jakością snu, w porównaniu z mechanicznym masażem stóp.

Uczestnicy zapisani do tego badania przechodzą dwie różne interwencje oparte na stopach – manualne leczenie refleksologiczne i mechaniczny masaż stóp – przeprowadzane w oddzielnych okresach interwencji. Każdy okres interwencji trwa sześć tygodni, z jedną sesją tygodniowo. Kolejność interwencji jest przypisywana przy użyciu randomizowanego schematu krzyżowego, umożliwiając każdemu uczestnikowi otrzymanie obu zabiegów przy minimalizacji różnic indywidualnych.

Sesje manualnej refleksologii są prowadzone przez wyszkolonego praktyka zgodnie ze znormalizowanym i powtarzalnym protokołem, który celuje w specyficzne strefy refleksologiczne stóp związane z relaksacją i regulacją autonomiczną. Sesje mechanicznego masażu stóp są przeprowadzane przy użyciu komercyjnie dostępnego sprzętu do masażu stóp w ustandaryzowanych warunkach. Obie interwencje są zaprojektowane jako nieinwazyjne i dobrze tolerowane.

W trakcie badania odpowiedzi fizjologiczne uczestników są monitorowane przy użyciu nieinwazyjnych pomiarów tętna i zmienności rytmu serca, które dostarczają wglądu w aktywność autonomicznego układu nerwowego. Dodatkowo uczestnicy wypełniają zwalidowane kwestionariusze oceniające jakość snu, nasilenie bezsenności i zmęczenie. Porównując zmiany obserwowane po każdej interwencji, to badanie ma na celu wyjaśnienie, czy manualna refleksologia oferuje dodatkowe korzyści w porównaniu z masażem mechanicznym, oraz zbadanie potencjalnej roli modulacji autonomicznej w poprawie wyników związanych ze snem.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
32

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. . Wiek od 40 do 80 lat.
  2. . Brak wcześniejszego doświadczenia z masażem stóp lub nieregularne korzystanie z zabiegów masażu stóp.
  3. . Wynik ogólny większy niż 10 w skali PSQI, wskazujący na niską jakość snu.

Kryteria wykluczenia:

  1. . Obecność infekcji bakteryjnych lub wirusowych na stopach.
  2. . Ostre choroby zakaźne, zaburzenia krwawienia lub krzepnięcia, schorzenia psychiatryczne, otwarte rany lub złamania kości.
  3. . Stany takie jak skrajne zmęczenie, osłabienie fizyczne, upojenie alkoholowe lub długotrwałe unieruchomienie w łóżku uniemożliwiające przybycie do miejsca badania.
  4. . Amputacja kończyny dolnej lub znaczny ubytek kończyny.
  5. . Praca w systemie zmianowym lub rotacyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: manualne leczenie refleksologiczne
Uczestnicy przydzieleni do grupy manualnej refleksologii otrzymują ustrukturyzowaną, terapeutyczną interwencję refleksologii stóp, prowadzoną raz w tygodniu przez 6 tygodni. Każda sesja trwa około 30-40 minut i odbywa się zgodnie ze standardowym protokołem opartym na zdefiniowanych strefach refleksyjnych obu stóp. Interwencja obejmuje systematyczne techniki relaksacyjne, stymulację refleksyjnych obszarów całej stopy oraz ukierunkowane wzmocnienie stref refleksyjnych związanych z regulacją snu i funkcjonowaniem autonomicznego układu nerwowego. Wszystkie zabiegi są prowadzone przez certyfikowanego praktyka refleksologii w cichym, kontrolowanym środowisku, przy czym procedury są standaryzowane zgodnie z ramami Template for Intervention Description and Replication (TIDieR) w celu zapewnienia spójności i powtarzalności.
Behawioralne: manualne leczenie refleksologiczne

Procedura manualnej refleksologii została przeprowadzona według znormalizowanej sekwencji, ukierunkowanej na określone strefy odruchowe stóp. Szczegółowe kroki były następujące:

  1. Przygotowanie: Wszyscy uczestnicy zostali ułożeni w pozycji półleżącej na łóżku do masażu, z odpowiednim przykryciem ręcznikiem w celu zapewnienia komfortu i prywatności. Łóżko i krzesło do masażu zostały zdezynfekowane 75% alkoholem i przykryte czystym ręcznikiem do stóp.
  2. Techniki relaksacyjne stóp: Zabieg rozpoczął się od technik relaksacyjnych (np. tarcia i oscylacji) zastosowanych najpierw na lewej stopie, a następnie na prawej.
  3. Techniki stymulacji stref odruchowych: Pięć podstawowych technik masażu – ucisk, ugniatanie, pchanie, skrobanie i akupresura – zostało zastosowanych systematycznie na różnych strefach odruchowych, jak opisano poniżej:

I. Obszar palców (2 min/stopa): Mózg, płat czołowy, przysadka mózgowa, skronie, móżdżek, nos, obszar szyjny, oczy, uszy, szczęka górna/dolna, migdałki, struny głosowe, przełyk i tchawica.

II. Przyśrodkowa część stopy (2 min/

Behawioralne: Masaż stóp przy użyciu elektrycznego masażera (FEM)
Każda sesja trwała 30 minut i była przeprowadzana przy użyciu wstępnie ustawionego trybu "ulga w zmęczeniu" urządzenia, który stosował średnio intensywny nacisk połączony z funkcją łagodnego ogrzewania. Masaż obejmował następujące regiony z różnymi działaniami mechanicznymi. (1) Obszar podeszwy (podeszwa stopy): Docelowe strefy obejmowały obszary klatki piersiowej, brzucha i miednicy. Metody masażu były dostarczane przy użyciu technik toczenia, naciskania, ściskania i wibracji. (2) Przyśrodkowe i boczne strony stopy: Te obszary były stymulowane poprzez ściskanie, naciskanie i wibracje. (3) Obszar grzbietu stopy (górna część stopy): Ten region był masowany przy użyciu ściskania, naciskania i wibracji. (4) Obszar łydki: Urządzenie zapewniało masaż poprzez ściskanie, naciskanie i wibracje, aby promować krążenie i rozluźnienie mięśni. Wszyscy uczestnicy otrzymali to samo ustandaryzowane ustawienie masażu, aby zapewnić spójność w całym okresie interwencji.
Aktywny komparator: mechaniczny masaż stóp
Uczestnicy otrzymali masaż stóp przy użyciu elektrycznego masażera (Model HY-703, HUEI YEH, Tajpej, Tajwan). Każda sesja trwała 30 minut i była przeprowadzana przy użyciu wstępnie ustawionego trybu „łagodzenia zmęczenia” urządzenia, który stosował średnio intensywny nacisk w połączeniu z łagodną funkcją grzewczą. Masaż obejmował następujące regiony z różnymi działaniami mechanicznymi. (1) Region podeszwy (spód stopy): Strefy docelowe obejmowały obszary klatki piersiowej, brzucha i miednicy. Metody masażu były realizowane przy użyciu technik toczenia, uciskania, ściskania i wibracji. (2) Przyśrodkowe i boczne strony stopy: Te obszary były stymulowane poprzez ściskanie, ucisk i wibracje. (3) Region grzbietu stopy (wierzch stopy): Ten region był masowany przy użyciu ściskania, uciskania i wibracji. (4) Region łydki: Urządzenie zapewniało masaż poprzez ściskanie, ucisk i wibracje w celu poprawy krążenia i rozluźnienia mięśni.
Behawioralne: manualne leczenie refleksologiczne

Procedura manualnej refleksologii została przeprowadzona według znormalizowanej sekwencji, ukierunkowanej na określone strefy odruchowe stóp. Szczegółowe kroki były następujące:

  1. Przygotowanie: Wszyscy uczestnicy zostali ułożeni w pozycji półleżącej na łóżku do masażu, z odpowiednim przykryciem ręcznikiem w celu zapewnienia komfortu i prywatności. Łóżko i krzesło do masażu zostały zdezynfekowane 75% alkoholem i przykryte czystym ręcznikiem do stóp.
  2. Techniki relaksacyjne stóp: Zabieg rozpoczął się od technik relaksacyjnych (np. tarcia i oscylacji) zastosowanych najpierw na lewej stopie, a następnie na prawej.
  3. Techniki stymulacji stref odruchowych: Pięć podstawowych technik masażu – ucisk, ugniatanie, pchanie, skrobanie i akupresura – zostało zastosowanych systematycznie na różnych strefach odruchowych, jak opisano poniżej:

I. Obszar palców (2 min/stopa): Mózg, płat czołowy, przysadka mózgowa, skronie, móżdżek, nos, obszar szyjny, oczy, uszy, szczęka górna/dolna, migdałki, struny głosowe, przełyk i tchawica.

II. Przyśrodkowa część stopy (2 min/

Behawioralne: Masaż stóp przy użyciu elektrycznego masażera (FEM)
Każda sesja trwała 30 minut i była przeprowadzana przy użyciu wstępnie ustawionego trybu "ulga w zmęczeniu" urządzenia, który stosował średnio intensywny nacisk połączony z funkcją łagodnego ogrzewania. Masaż obejmował następujące regiony z różnymi działaniami mechanicznymi. (1) Obszar podeszwy (podeszwa stopy): Docelowe strefy obejmowały obszary klatki piersiowej, brzucha i miednicy. Metody masażu były dostarczane przy użyciu technik toczenia, naciskania, ściskania i wibracji. (2) Przyśrodkowe i boczne strony stopy: Te obszary były stymulowane poprzez ściskanie, naciskanie i wibracje. (3) Obszar grzbietu stopy (górna część stopy): Ten region był masowany przy użyciu ściskania, naciskania i wibracji. (4) Obszar łydki: Urządzenie zapewniało masaż poprzez ściskanie, naciskanie i wibracje, aby promować krążenie i rozluźnienie mięśni. Wszyscy uczestnicy otrzymali to samo ustandaryzowane ustawienie masażu, aby zapewnić spójność w całym okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość Snu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach każdego okresu interwencji
Jakość snu jest oceniana za pomocą Pittsburghskiego Indeksu Jakości Snu (PSQI), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego, który ocenia ogólną jakość snu oraz siedem domen składowych, w tym opóźnienie snu, czas trwania, wydajność, zaburzenia, stosowanie leków nasennych i dysfunkcję dzienną.
Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Punkt wyjściowy i po 6 tygodniach każdego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bezsenności
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 6 tygodniach każdego okresu interwencji
Nasilenie bezsenności mierzy się za pomocą Wskaźnika Nasilenia Bezsenności (ISI), zweryfikowanego 7-punktowego kwestionariusza samoopisowego oceniającego postrzegane nasilenie objawów bezsenności, satysfakcję ze snu, upośledzenie funkcjonowania w ciągu dnia oraz niepokój związany z trudnościami ze snem. Wyniki ogólne mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bezsenności.
Linia podstawowa i po 6 tygodniach każdego okresu interwencji
Nasilenie zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 6 tygodniach każdego okresu interwencji
Zmęczenie ocenia się za pomocą Skali Oceny Zmęczenia (FAS), zweryfikowanego kwestionariusza samoopisowego oceniającego zarówno zmęczenie fizyczne, jak i psychiczne. Wyższe łączne wyniki wskazują na większe odczuwane zmęczenie.
Linia bazowa i po 6 tygodniach każdego okresu interwencji
Funkcja autonomicznego układu nerwowego (zmienność rytmu serca)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz bezpośrednio po interwencji w tygodniu 1 i tygodniu 6 każdego okresu interwencji
Funkcję autonomicznego układu nerwowego ocenia się za pomocą zmienności rytmu serca (HRV) pochodzącej z zapisów elektrokardiograficznych.
Analizowane są wskaźniki w dziedzinie czasu (SDNN, RMSSD, pNN50) i wskaźniki w dziedzinie częstotliwości (LF, HF, stosunek LF/HF) w celu odzwierciedlenia modulacji współczulnej i przywspółczulnej.
Wyższe wartości RMSSD, pNN50 i HF wskazują na większą aktywność przywspółczulną.
Punkt wyjściowy oraz bezpośrednio po interwencji w tygodniu 1 i tygodniu 6 każdego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C113172

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami