Wpływ przewlekłego bólu przedoperacyjnego na stany depresyjne pooperacyjne u starszych pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu: analiza wtórna oparta na danych prospektywnych

Wprowadzenie Na tle pogłębiającego się globalnego trendu starzenia się populacji, liczba osób starszych poddawanych operacjom wymiany stawów znacznie wzrosła. Chociaż operacja ta skutecznie łagodzi ból i przywraca funkcję stawu, zaburzenia nastroju w okresie okołooperacyjnym stały się kluczowym czynnikiem wpływającym na powrót do zdrowia pacjentów i ich długoterminową jakość życia [1]. Wśród powszechnych operacji ortopedycznych u osób starszych, wymiana stawu biodrowego i kolanowego zajmuje znaczące miejsce. Ponieważ funkcja stawu bezpośrednio wpływa na podstawowe zdolności życiowe pacjentów, takie jak chodzenie i mobilność, ryzyko wystąpienia lęku i depresji pooperacyjnej jest szczególnie wyraźne. Badania wskazują, że częstość występowania depresji po operacji wymiany stawu może sięgać 33%, podczas gdy częstość występowania lęku mieści się w zakresie od 25% do 33% [2,3]. Przedoperacyjny przewlekły ból jest powszechnym objawem klinicznym w tej populacji pacjentów; jednakże, czy istnieje związek między nim a depresją pooperacyjną, pozostaje niejasne z powodu braku systematycznych dowodów klinicznych.

Warto zauważyć, że starsi pacjenci poddawani wymianie stawów często mają długą historię przewlekłego bólu, a badania pokazują, że częstość występowania bólu przedoperacyjnego sięga nawet 43,2% [4]. Znane powszechne czynniki ryzyka depresji u osób starszych obejmują płeć, wiek, stan snu, ból oraz czynności życia codziennego [5-7]. W kontekście okołooperacyjnym badania potwierdziły, że ból pooperacyjny nasila zaburzenia nastroju i zwiększa częstość występowania depresji [4]. Jednak w porównaniu z bólem pooperacyjnym, przedoperacyjny przewlekły ból może wywierać wieloaspektowy wpływ na wyniki pooperacyjne, w tym na nastrój i powrót funkcjonalny [4,8]. Istniejący wcześniej przewlekły ból, jako potencjalny i ważny predyktor, nie został wystarczająco zbadany pod kątem jego unikalnego wpływu na depresję pooperacyjną.

W oparciu o to tło, niniejsze badanie objęło 575 starszych pacjentów poddanych operacji wymiany stawu, aby zbadać wpływ przedoperacyjnego przewlekłego bólu na depresję pooperacyjną w tej populacji.

II. Cele i Znaczenie Badania

Cele:

Zbadanie wpływu przedoperacyjnego przewlekłego bólu na stany depresyjne pooperacyjne u starszych pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu, dostarczając dowodów w celu optymalizacji postępowania okołooperacyjnego, zmniejszenia ryzyka depresji i poprawy wyników leczenia pacjentów.

Znaczenie:

Depresja pooperacyjna zwiększa ryzyko powikłań i niekorzystnie wpływa na rokowanie u starszych pacjentów. Analizując wpływ przedoperacyjnego przewlekłego bólu na stany depresyjne pooperacyjne u starszych pacjentów po wymianie stawu, niniejsze badanie dostarcza dowodów wspierających interwencje mające na celu zmniejszenie depresji pooperacyjnej. Zajęcie się przedoperacyjnym przewlekłym bólem może pomóc w zapobieganiu występowaniu stanów depresyjnych pooperacyjnych u starszych pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu.

**III. Treść Badania** Korelacja między przedoperacyjnym przewlekłym bólem a stanami depresyjnymi pooperacyjnymi u starszych pacjentów poddawanych operacji wymiany stawu. Badanie to jest retrospektywnym badaniem kohortowym opartym na prospektywnie zebranych danych. Pozyskuje ono odpowiednie dane z Perioperacyjnej Bazy Danych Pacjentów Starszych w Chinach dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli operację wymiany stawu między kwietniem 2020 a kwietniem 2022 roku. Pacjentów podzielono na grupę bez przewlekłego bólu i grupę z przewlekłym bólem na podstawie obecności przedoperacyjnego przewlekłego bólu. Dane okołooperacyjne poddano analizie statystycznej w celu obserwacji występowania stanów depresyjnych w ciągu tygodnia po operacji, a także długości pobytu w szpitalu pooperacyjnego, ostrego bólu pooperacyjnego, objawów lękowych w ciągu tygodnia oraz częstości występowania majaczenia.

IV. Projekt Badania

1. Badanie to jest retrospektywnym badaniem kohortowym opartym na prospektywnie zebranych danych.

   Wielkość próby: Analiza mocy ex-post została przeprowadzona przy użyciu oprogramowania G*Power 3.1. Parametry ustawiono jako: poziom istotności (α) dwustronny = 0,05, wielkość próby (N) = 575. Wyniki wskazały, że dla analizy korelacji (korelacja punktowo-dwuseryjna), ta wielkość próby jest wystarczająca, aby osiągnąć ponad 99% mocy (1-β) do wykrycia wielkości efektu (współczynnik korelacji r) tak niskiej jak 0,1. Ta moc znacznie przekracza powszechnie akceptowany standard 80% w środowisku akademickim [9]. Dlatego ostateczne włączenie 575 pacjentów do naszego badania jest wystarczające.

   Grupy badane: Pacjentów podzielono na dwie grupy na podstawie czynnika ekspozycji (obecność przedoperacyjnego przewlekłego bólu): Grupa 1: Grupa bez przewlekłego bólu; Grupa 2: Grupa z przewlekłym bólem.

   Populacja docelowa: Dane do tego badania pochodziły z Perioperacyjnej Bazy Danych Pacjentów Starszych w Chinach. Jest to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzone w wielu ośrodkach, które prospektywnie gromadziło dane okołooperacyjne od pacjentów w wieku 65 lat i starszych poddawanych planowej operacji niekardiochirurgicznej, nieneurochirurgicznej w 19 szpitalach trzeciego stopnia referencyjności między 1 kwietnia 2020 r. a 30 kwietnia 2022 r. Badanie to jest analizą wtórną tej bazy danych i będzie retrospektywnie pozyskiwać następujące istniejące dane od kwalifikujących się pacjentów, którzy przeszli planową operację wymiany stawu w tym samym okresie: (1) Charakterystyka wyjściowa: wiek, płeć, wskaźnik masy ciała (BMI), klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA), palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, historia przedoperacyjnego przewlekłego bólu, choroby współistniejące (nadciśnienie, cukrzyca, choroba wieńcowa, choroba naczyniowo-mózgowa, niewydolność wątroby, niewydolność nerek); (2) Przedoperacyjne badania laboratoryjne (najnowsze przed operacją): hemoglobina (Hb), liczba białych krwinek, albumina surowicy; (4) Zmienne śródoperacyjne: czas trwania operacji, krwawienie i przetoczenie, leki śródoperacyjne (dekmedetomidyna, opioidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, anestetyki wziewne), metoda znieczulenia oraz zastosowanie drenów i pomp przeciwbólowych.

   Czynnik ekspozycji: Obecność przedoperacyjnego przewlekłego bólu.

2. Wyniki Pierwszorzędowe i Drugorzędowe Wynik Pierwszorzędowy: Występowanie stanów depresyjnych w ciągu 7 dni po operacji. Wyniki Drugorzędowe: Częstość występowania stanów lękowych w ciągu 7 dni po operacji; częstość występowania majaczenia w ciągu 7 dni po operacji; długość pobytu w szpitalu pooperacyjnego; częstość występowania ostrego bólu pooperacyjnego.

   Stan Depresyjny Pooperacyjny: Oceniany przy łóżku pacjenta w ciągu 7 dni po operacji przez jednolicie przeszkolonych badaczy przy użyciu chińskiej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Wynik PHQ-9 >5 zdefiniowano jako wystąpienie stanu depresyjnego [10].

   Stan Lękowy Pooperacyjny: Oceniany przy łóżku pacjenta w ciągu 7 dni po operacji przez jednolicie przeszkolonych badaczy przy użyciu chińskiej wersji Skali Uogólnionego Zaburzenia Lękowego-7 (GAD-7). Wynik GAD-7 >5 zdefiniowano jako wystąpienie stanu lękowego [11].

   Majaczenie: Oceniane przy łóżku pacjenta w ciągu 7 dni po operacji przez jednolicie przeszkolonych badaczy przy użyciu chińskiej wersji skali 3D-CAM. Oceny przeprowadzano dwa razy dziennie, rano i po południu. Chińska wersja skali 3D-CAM jest powszechnie stosowanym i zwalidowanym narzędziem oceny [12].

   Ból Pooperacyjny: Oceniany przy użyciu Numerycznej Skali Oceny (NRS). Wynik NRS ≥4 w pierwszym dniu po operacji zdefiniowano jako wystąpienie umiarkowanego do ciężkiego ostrego bólu [13].

3. Analiza Statystyczna Modele zostały opracowane na podstawie zebranych wskaźników okołooperacyjnych. Jednowymiarowe i wielowymiarowe analizy regresji logistycznej, dopasowanie wyników skłonności oraz analizy podgrup zostały zastosowane w celu zbadania wpływu przedoperacyjnego przewlekłego bólu na stany depresyjne pooperacyjne.

V. Kryteria Włączenia/Wykluczenia Uczestników oraz Kryteria Wycofania/Przerwania

Dane kliniczne zostały retrospektywnie włączone dla pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy przeszli operację wymiany stawu między kwietniem 2020 a kwietniem 2022 roku z Perioperacyjnej Bazy Danych Pacjentów Starszych w Chinach.

Kryteria Włączenia:

1. Wiek ≥ 65 lat.
2. Brak zaburzeń poznawczych, zdefiniowanych jako przedoperacyjny wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) poniżej skorygowanego edukacyjnie progu: ≤17 punktów dla osób niepiśmiennych, ≤20 punktów dla osób z niepełnym wykształceniem podstawowym i ≤23 punktów dla osób z niepełnym wykształceniem gimnazjalnym.
3. Przebyta planowa operacja wymiany stawu.
4. Ukończone oceny pooperacyjne, w tym kwestionariusze dotyczące depresji, lęku i majaczenia.

Kryteria Wykluczenia:

1. Znieczulenie inne niż ogólne.
2. Pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii po operacji.
3. Ośrodki medyczne z mniej niż 50 przypadkami.

Dane były zbierane ściśle zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia.

**VI. Plan Postępowania w Przypadku Powszechnych/Poważnych Działań Niepożądanych**

Badanie to jest retrospektywnym badaniem kohortowym i nie obejmuje działań niepożądanych wynikających z eksperymentowania.

VII. Metody Statystyczne

Ciągłe zmienne o rozkładzie normalnym wyrażono jako średnia ± odchylenie standardowe (SD) i porównano za pomocą testów t. Jeśli dane ciągłe nie mają rozkładu normalnego, przedstawiono je jako medianę i rozstęp międzykwartylowy (IQR) i porównano za pomocą testu Manna-Whitneya. Zmienne kategoryczne wyrażono jako częstości lub procenty i porównano za pomocą testu χ2 lub dokładnego testu Fishera. Istotność statystyczną ustalono na poziomie 0,05, a wszystkie testy były dwustronne. Modele regresji logistycznej wykonano przy użyciu R w wersji 4.0.1.